Аккредитованная испытательная лаборатория

Аккредитованная испытательная лаборатория

Лаборатория, аккредитованная на проведение испытаний, означает, что лаборатория соответствует определенным критериям и стандартам. Государственная аккредитация является обязательной для испытательных лабораторий, выполняющих работы по оценке соответствия.

В соответствии с российским законодательством, Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является государственным органом по аккредитации в Российской Федерации. Термин аккредитованная испытательная лаборатория часто относится к специализированным лабораториям, которые имеют соответствующую аккредитацию и допускаются к проведению особых исследований и тестирований.

При сертификации продукции испытания должны проводиться только аккредитованными лабораториями Московской области. Это также распространяется на другие классификации испытательных лабораторий ЕЭЗ.

Цель испытаний

Основной целью испытаний является получение качественных и количественных характеристик продукции с помощью методов исследования и оценка способности продукции выполнять свои ожидаемые или требуемые функции в конкретных условиях. Без проведения испытаний продукции в лаборатории невозможно получить протокол тестирования, который может быть использован для регистрации декларации о соответствии или создания сертификата соответствия.

Что такое сертифицированное испытание?

Определение

Сертификационные испытания – это контролируемые тестирования специализированного формата в определенном сегменте промышленности, проводимые на образцах с целью подтверждения заявленных характеристик качества и безопасности продукции. Такие испытания являются необходимым этапом для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным Техническими регламентами Таможенного союза и смежными нормативными документами.

Требования к лабораториям

Для целей сертификации и декларирования проведение испытаний имеют право только аккредитованные испытательные лаборатории.

Органы по аккредитации должны

Общие нормы и особенности, касающиеся условий, которые должны быть выполнены при выборе лабораторий, включают правовой аспект, соответствующую структуру лаборатории и ее руководства, условия документирования сферы работы, ресурсные условия, компетентность и профессионализм персонала.

Разъяснение основы непредвзятости, ее последствий и обязательств лаборатории по ее соблюдению также изложены. Кроме того, представлены дополнительные обязательства лаборатории.

Испытательные лаборатории: гарантии качества и конфиденциальности

Гарантии конфиденциальности

Самое пристальное внимание отводится следованию принципа анонимности. Для гарантии этого лаборатория берет на себя ответственность, обеспеченную юридически зафиксированными обязательствами, за контроль любых данных, полученных или созданных в ходе ее работы. Лаборатория обязана предварительно проводить информирование заказчика о том, какого рода данные она намерена обнародовать.

Преимущества работы с нами

  • Без посредников, собственный лидирующий аккредитованный орган
  • Бесплатная доставка оригиналов документов и бухгалтерских документов
  • Адекватность ценообразования, доступность цен, экспресс сроки
  • Вносим в реестр ФСА, даём 100 % гарантию легитимности
  • Сопровождение персонального менеджера на всех этапах работы
  • Слаженность работы при пиковой загруженности
  • Дистанционная помощь в оформлении без визита в офис по всей России
  • Своя сертифицированная испытательная лаборатория
  • Подготавливаем вас к визиту контролирующих органов
  • Напоминаем, если срок действия документа подходит к концу
  • Предупреждаем об изменениях в законе
  • Для начала работы достаточно прислать ваши реквизиты и заполнить простую заявку

Комплексный подход

Комплексный подход к тестированию, выбору методик, обработке и управлению результатами обеспечивает надежность и достоверность полученной информации. Информационная инфраструктура испытательных центров позволяет индивидуально реагировать на каждый вопрос заказчика.

Оборудование и персонал

Испытательные лаборатории оснащены самым современным специализированным оборудованием. Все испытания проводятся квалифицированным персоналом с соответствующей профессиональной подготовкой.

Гарантии качества

Наши лаборатории отличаются высокоточным измерительным и тестируемым оборудованием от ведущих производителей. Испытательное оборудование систематически совершенствуется и адаптируется, чтобы идти в ногу со временем. Лаборатория гарантирует высокое качество услуг, поскольку все сотрудники являются компетентными специалистами с большим опытом работы в своей области.

Процедура сертификации и декларирования продукции предполагает проверку соответствия качественных и количественных характеристик продукции требованиям безопасности. Путем испытаний образцов в специализированных лабораториях можно убедиться, что продукция соответствует требованиям, безопасна для здоровья и жизни потребителей и не наносит вреда окружающей среде.

Проверка качества и аттестация лабораторий в России

Такие организации должны быть аккредитованы и выполнять свои задачи в полном соответствии с российским законодательством. Лаборатория также несет ответственность за необъективные или недостоверные результаты проведенных испытаний и измерений. При этом она должна использовать только стандартизированные или аттестованные методы исследований, применять сертифицированные средства измерений, утвержденные Росстандартом, и регистрировать их в Государственном реестре. Специалисты лаборатории должны оформлять результаты испытаний в виде установленных официальных протоколов.

Важные задачи испытательных лабораторий

Наши испытательные лаборатории должны проводить все испытания и контрольно-измерительные работы, необходимые для инженерных изысканий, ввода в эксплуатацию медицинской техники и строительных объектов, экологического мониторинга.

На основании протоколов испытаний, полученных специализированной лабораторией, орган по сертификации достигает итога о предоставлении сертификата соответствия.

Участие испытательной лаборатории в процессе декларирования продукции

Схема декларирования продукции производителем также предусматривает участие испытательной лаборатории, а протоколы, полученные в результате этих испытаний, относятся к перечню документальных подтверждений декларации. Эта информация заносится в декларацию.

Регистрация результатов испытаний

Информация о выданных протоколах испытаний заносится в Федеральную государственную информационную систему (ФГИС) Росаккредитации.

Лабораторные испытания:

  • Срок действия скидки: до 23 февраля
  • Цена: от руб.
  • Действие: Предложение действительно только на ближайшие заказы. Оставьте заявку и забронируйте свою скидку

Процесс тестирования

Любое тестирование товара начинается с постановки цели. То есть для определения задания до начала испытаний или тестирования должна быть подготовлена система проверок, включающая предмет и задачу испытаний, классификацию, последовательность и показатель выполняемых работ, цепочку, требования, сегмент и сроки проведения тестирования, гарантия и отчетность по результатам проверок, ответственность за обеспечение и проведение тестирования.

При оформлении документа соответствия, как правило, задание ставит эксперт органа по сертификации или прочий клиент (в случае с декларациями). Задание может иметь форму заявки, запроса или договора. Однако метод испытаний обычно выбирается лицом, проводящим испытания, в зависимости от используемых методик проверки и показателей внешней среды.

Выбор образцов для тестирования может проводиться органом по сертификации или экспертами лаборатории по поручению органа по сертификации. Наконец, заявитель может доставить образцы для испытаний в испытательную лабораторию для декларирования.

Испытания могут проводиться на территории заявителя, в испытательной лаборатории или в полевых условиях, в зависимости от типа товара. В некоторых случаях требуется воспроизвести конкретные условия тестирования, произвести корректное оборудование и приспособления или создать измерительные системы с различными датчиками.

Safety of Products Circulation in Russia

Безопасность продукции, находящейся в обращении, регулируется на национальном уровне путем установления норм и требований в виде технических регламентов и стандартов, а также путем обязательного подтверждения соответствия в виде сертификатов и деклараций.

Обязательными элементами схемы проверки соответствия продукции являются экспертизы (испытания) и измерения, проводимые лабораториями, результаты которых оформляются в виде протокола.

Протокол испытаний

Протокол испытаний – это документ, отражающий результаты и методы исследования, испытания и измерения, сведения об испытательном оборудовании и возможные мнения и интерпретации полученных результатов.

Проводим сертификацию на вашу продукцию точно в срок и строго по договорным обязательствам от аккредитованного органа с гарантией по договору в любую точку России абсолютно бесплатно.

Image

Вы можете задать любой вопрос на тему сертификации вашей продукции. Будьте в курсе последних событий. Подпишитесь и получайте информацию о сертификации.

Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025

Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025 – это процесс оценки и подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, способности проводить исследования в рамках указанного стандарта.

Во время аккредитации Федеральная служба по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) оценивает и подтверждает компетентность лаборатории в проведении определенных видов испытаний, измерений или калибровок.

Каким организациям и зачем нужна аккредитация?

Аккредитация необходима организациям (юридическим лицам и ИП), занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. Получение аттестата об аккредитации требуется для обеспечения доверия к результатам анализов и испытаний, проводимых лабораторией, подтверждения ее независимости и непредвзятости. Аккредитация дает право работать с государственными органами по сертификации.

Аккредитация испытательных лабораторных центров

Аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) проводится в следующих системах:

  • Подтверждение компетентности испытательной лаборатории и способности получать достоверные результаты проводится согласно стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (введен взамен стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009), в основе которого лежат принципы стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Основные критерии для аккредитации организации

К общим требованиям и критериям относят:

  • Узнать подробнее про документ.

При соблюдении данных требований, а также иных критериев соответствия стандарту, лаборатория получает аккредитацию в данной области.

Что требуется для прохождения процедуры?

В минимальный перечень документов, предоставляемых для подготовки к оценочному процессу, входит:

  • Для подтверждения соответствия установленным критериям проводится аудит. Если результаты аудиторской проверки положительные, ИЛЦ получает аттестат об аккредитации. В течение срока его действия ежегодно лаборатории проходят инспекционный контроль за деятельностью.

Для получения услуг по аккредитации лабораторий «под ключ» обращайтесь к экспертам центра сертификации «EAC AUDIT». Консультации бесплатные, направляйте заявки.

Обеспечение беспристрастности

1. Понимая важность соблюдения беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия продукции, с целью обеспечения доверия заказчиков к деятельности ОС и результатам работ по подтверждению соответствия ОС, генеральный директор ОсОО «Семетей-Тест» и руководитель ОС управляет конфликтами интересов и гарантирует объективность принятых решений при проведения работ по подтверждению соответствия. Обязательство ОС по обеспечению беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия включено в Политику в области качества (см. раздел Политика в области качества ОС) и на информационном стенде ОС. В ОС принята документированная процедура по управлению беспристрастностью – ДП-ОС-14-2019 «Управление беспристрастностью».

1.1 Ответственность за обеспечение беспристрастности при осуществлении деятельности ОС по подтверждению соответствия несет руководитель ОС, который в соответствии с принятой Декларацией обязуется не допускать коммерческого, финансового или другого давления, подвергающего риску беспристрастность.

1.2 В ОС идентифицированы следующие возможные угрозы в отношении своей беспристрастности (Перечень идентифицированных рисков беспристрастности согласно Приложения Г ДП-ОС-14-2019):

– взаимоотношения ОС и заказчика, основанные на правах собственности и/или подчиненности (например, общее руководство, персонал, совместно используемые ресурсы, финансы, контракты, маркетинг (включая брендинг) и выплата комиссионных вознаграждений с продаж или другие поощрения за привлечение новых заказчиков и т.д.)

– личная заинтересованность (например, чрезмерная заинтересованность в контракте или оплате, страх потерять заказчика или потерять работу, что неблагоприятно сказывается на беспристрастности при осуществлении деятельности по оценке соответствия);

– самооценка (например, проведение деятельности по оценке соответствия, в рамках которой ОС проводит оценку результатов услуг, которые он уже предоставил, таких как консультирование);

– защита чужих интересов (например, ОС или его персонал действуют в поддержку или наоборот противодействуют определенной компании);

– дружеские отношения, т.е. риски, возникающие в результате дружеских отношений или доверия со стороны ОС и его персонала, препятствуют объективной оценке соответствия;

– давление (например, ОС или его персонал могут подвергнуться угрозам со стороны заказчика или другой заинтересованной стороны, препятствующим беспристрастным действиям ОС);

– конкуренция между заказчиком и юридическим или физическим лицом, привлеченным ОС к оценке соответствия на контрактной основе и другие.

1.3 Для управления идентифицированными угрозами беспристрастности ОС предпринимает следующие меры защиты, которые устраняют или минимизируют угрозы беспристрастности:

– персонал, занятый в работах по подтверждению соответствия продукции или услуги принимает на себя Обязательство о соблюдении беспристрастности (Приложение В к ДП-ОС-14-2019);

– в трудовых договорах с штатным персоналом и контрактах с привлекаемым внешним персоналом предусмотрена обязанность сотрудника о соблюдении принципа беспристрастности;

– распределение функций между сотрудниками ОС при планировании деятельности при проведении работ по подтверждению соответствия;

– включение в условия договоры на проведение работ по подтверждению соответствия прав и обязанности заказчика, информирования ОС о ситуациях, угрожающих беспристрастности;

– в случае выявления конфликта интересов в начале работ по подтверждению соответствия ОС предпринимает действия, установленные ДП-ОС-14-2019, ДП-ОС-01-2019.

Вся информация по менеджменту беспристрастности представляется Комиссии по защите беспристрастности, функционирующей в соответствии с ПП-ОС-03-2019, при проведении ежегодного анализа беспристрастности процессов подтверждения соответствия и принятия решений ОС.

1.4 Высшее руководство ОС в лице руководителя ОС и генерального директора ОсОО «Семетей-Тест» официально подтверждают свое обязательство по обеспечению беспристрастности. (Форма Обязательства по обеспечению беспристрастности приведена в Приложении А к ДП-ОС-14-2019).

1.5 ОС, а также любое другое структурное подразделение ОсОО в соответствии с Политикой в области качества ОС:

a) не проводят разработку, производство, монтаж, реализацию или обслуживание сертифицированной ОС продукции;

b) не разрабатывают, не внедряют, не реализовывают и не обслуживают сертифицированный процесс;

c) не разрабатывают, не внедряют, не оказывают и не обслуживают сертифицированные услуги;

d) не предлагают и не предоставляют консалтинг заказчикам ОС по вопросам подтверждения заявленной продукции и/или услуги;

e) не предлагают и не оказывают заказчикам ОС консультирование по системе менеджмента или внутреннему аудиту в тех случаях, когда согласно схеме сертификации требуется проведение оценки системы менеджмента заказчика.

Это не исключает:

– возможность обмена информацией между ОС и его заказчиками (например, разъяснение полученных данных или уточнение требований);

– использование, установку и обслуживание сертифицированной продукции, которая необходима для функционирования органа по сертификации.

Контроль соблюдения данных требований осуществляется руководителем ОС при проведении текущей деятельности, группой по аудиту при внутренних и внешних аудитах деятельности ОС, Комиссией по беспристрастности при мониторинге деятельности ОС.

1.6 ОС передает работы на субподряд только аккредитованным в установленном порядке в системе аккредитации Кыргызской Республики на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 – 2009 испытательным лабораториям (центрам). В договорах на субподрядные работы, заключаемые ОС с юридическими лицами, в составе которых находятся данные лаборатории (центры), предусмотрены условия об устранении конфликта интересов. Форма типового договора с субподрядчиками приведена в Приложении Е к ДП- ОС-13-2019.

Деятельность ОсОО «Семетей-Тест» ограничивается работами по подтверждению соответствия продукции на соответствие требованиям ТР ТС. В случае расширения деятельности ОсОО «Семетей-Тест» на иные виды работ, предусмотренные Уставом ОсОО, ответственность за обеспечение беспристрастности в соответствии с принятым Обязательством несут генеральный директор ОсОО и руководитель ОС.

Руководители отдельных юридических лиц, с которыми ОС взаимодействует, ознакомлены с процедурой ОС по управлению беспристрастностью – ДП- ОС-14-2019.

В указанной документированной процедуре ОС идентифицировал риски в отношении своей беспристрастности, установил мероприятия по снижению вероятности проявления конфликта интересов, в том числе в случае выявления угрозы беспристрастности после начала работ по оцениванию, ответственных за проведение данных действий и порядок мониторинга беспристрастности.

1.7 Руководитель ОС и персонал, принимающий участие в анализе и принятии решений по подтверждению соответствия, не принимают участия в деятельности юридических лиц, которые реализуют или производят сертифицированную продукцию (включая продукцию, которая должна быть сертифицирована) и не предлагают или оказывают консультирование. Управление ОС, анализ данных или принятие решений о сертификации осуществляет только штатный персонал.

Требования к беспристрастности для персонала, проводящего оценку, изложены РПК «Руководство по качеству».

1.8 Деятельность ОС не представляется на рынке и не предлагается, как взаимосвязанная с деятельностью организаций, осуществляющих консультирование. ОС не заявляет и не дает понять, что проведение процедур подтверждения соответствия будет проще, легче, быстрее или дешевле при обращении за услугами конкретных консультирующих организаций.

Руководитель ОС предпринимает незамедлительные действия (официальные опровержения, письменные претензии и т.д.) в случае неприемлемых претензий какой-либо консультирующей организации, заявляющей или подразумевающей свою договорённость с ОС о более благоприятном режиме сертификации продукции заказчика, которого она консультирует.

1.9 В течение 2 лет, персонал не имеет права проводить анализ или принимать решения по подтверждению соответствия продукции, в отношении которой предоставлялось консультирование.

1.10 В отношении любых угроз для обеспечения беспристрастности, вытекающих из деятельности других лиц, органов или организаций ОС в лице генерального директора ОсОО и/или руководителя ОС предпринимает ответные действия:

– расторгает договор, если угроза исходит из действий заказчика;

– обращается в правоохранительные органы, вплоть до судебных исков, так как в соответствии с Гражданско-процессуальным и Уголовным Кодексами Кыргызской Республики действия посторонних лиц, органов или организаций, связанные с любыми угрозами в отношении беспристрастности, ОС воспринимает как воспрепятствование законной деятельности.

1.11 В соответствии с условиями трудовых договоров и договоров о возмездном оказании услуг (см. п.6.1.3 РПК), а также принятых обязательств (Приложение В к ДП-ОС-14-2019) все постоянные и привлекаемые сотрудники ОС, а также члены Комиссий ОС (Приложение Б к ДП-ОС-14-2019) обязуются действовать беспристрастно и не позволять какому-либо давлению (коммерческому, финансовому и т.д.) компрометировать свою беспристрастность.

Обеспечение конфиденциальности

1. Согласно Договорам на подтверждение соответствия, вся информация, за исключением той, что опубликована заказчиком для общего пользования, считается частной и расценивается ОС как конфиденциальная. Управление конфиденциальной информацией, полученной или созданной в ОС в ходе деятельности по подтверждению соответствия, осуществляется в соответствии с ДП-ОС-10-2019. Все сотрудники ОС на всех уровнях, включая членов комиссии и отдельных лиц, действующих от имени ОС, ознакомлены с вышеуказанной процедурой. Обязательства о соблюдении беспристрастности и конфиденциальности полученной информации подписаны работниками ОС.

В договорах на подтверждение соответствия, управляемых согласно ДП-ОС-13-2019, ОС заблаговременно уведомляет заказчика о той информации, к которой ОС обеспечивает открытый доступ.

1.1 Конфиденциальная информация о конкретном заказчике или отдельном лице не раскрывается третьей стороне без получения на то письменного согласия заказчика или отдельного лица. В случаях, когда закон требует от ОС раскрытия конфиденциальной информации третьей стороне, руководитель ОС официальным письмом уведомляет заказчика или заинтересованное лицо об этом (если это не запрещено законом). К таким случаям относятся, в частности, официальные предписания государственных надзорных органов о предоставлении сведений, которые необходимы им в целях реализации установленных законодательными актами контрольных и надзорных функций. Доступ сторонних лиц (в том числе надзорных) к записям и документам, образующимся в процессе подтверждения соответствия, осуществляется в порядке, установленном ДП-ОС-11-2019.

1.2 Информация о заказчике (например, жалоба или информация, от регулирующих органов), рассматривается как конфиденциальная и управляется в соответствии с ДП-ОС-10-2019.

Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документов системы менеджмента своей лаборатории.

1. Лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.

2. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности включает:

3. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается:

4. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории.

5. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности при осуществлении деятельности. С этой целью принята Декларация о беспристрастности и независимости.

6. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции.

7. Лаборатория проводит идентификацию рисков для своей беспристрастности на постоянной основе, включая риски, которые возникают в процессе деятельности лаборатории, в результате отношений лаборатории или персонала. Идентификация и учет рисков беспристрастности, а также планирование и реализация действий в отношении рисков, их устранения или минимизации осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ.

1. Лабораторная деятельность в лаборатории осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность, что обеспечивается следующими мерами:

1.1. организационная структура лаборатории, установленная в Положении о лаборатории, свидетельствует, что:

1.2. разграничение функциональных обязанностей персонала лаборатории при осуществлении лабораторной деятельности:

1.3. регламентирование взаимодействий лаборатории и структурных подразделений учреждения, участвующих в обеспечении лабораторной деятельности (взаимодействия и их условия определены Положением о лаборатории;

1.4. ограничение доступа в лабораторию посторонних лиц:

1.5. ограничение доступа к документам лаборатории, включая компьютерные файлы:

1.6. обезличивание и кодирование образцов продукции, поступивших от заказчика на испытания;

1.7. дополнительный контроль результатов лабораторной деятельности со стороны руководителя лаборатории при обнаружении риска возникновения конфликта интересов между персоналом лаборатории и персоналом структурных подразделений учреждения, участвующего в обеспечении лабораторной деятельности, а также при обнаружении родственных связей;

1.8. персонал лаборатории не работает в организациях, осуществляющих проектирование, изготовление, распространение (продажу) продукции, которая является объектом исследования лаборатории (подтверждается записью в трудовой книжке, проверкой СНИЛС);

1.9. персонал лаборатории обязан уведомлять руководителя лаборатории о прежних связях с проектировщиками, разработчиками, изготовителями, продавцами, и иных обстоятельствах, которые могут привести к возникновению конфликта интересов;

1.10. деятельность лаборатории не предусматривает оказание консалтинговых услуг;

1.11. персонал лаборатории не принимает участия в проведении испытаний для заказчиков, которым он предоставлял консалтинговые услуги на предыдущем месте работе или являлся работником заказчика в течение 1 года;

1.12. лаборатория осуществляет свою деятельность исключительно в рамках области аккредитации на основании официально заключенных договоров;

1.13. обязанность лаборатории обеспечить беспристрастность при оказании услуг по проведению испытаний учтена в договорах с заказчиками испытаний;

1.14. обязанность персонала лаборатории по соблюдению беспристрастности при осуществлении своих функций определена в должностных инструкциях, трудовых договорах, Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории;

1.15. не допускается получение сотрудниками лаборатории подарков/даров и т.д. от третьих лиц;

1.16. заработная плата работников лаборатории установлена согласно штатному расписанию, и исключает прямую зависимость заработной платы работников от размера дохода учреждения (ЮЛ), результатов испытаний, количества заказов и объемов выполненных работ (система оплаты персонала определена трудовыми договорами);

1.17. учреждение (ЮЛ) не имеет совместного имущества, финансов, ресурсов с организациями заказчика испытаний;

1.18. лаборатория на правах собственности учреждения (ЮЛ) владеет оборудованием и помещениями;

1.19. лаборатория не применяет методов поощрения заказчиков для получения новых заказов;

1.20. при встречах с заказчиками и/или их представителями, а также при получении обратной связи, лаборатория не утверждает и не дает понять, что проведение испытаний будет проще, легче, быстрее и дешевле, если прибегнуть к услугам лаборатории;

1.21. при наличии угроз со стороны заказчика или любой другой угрозы персонал лаборатории обязан отказаться от проведения работ, оповестив об этом руководителя лаборатории;

1.22. лаборатория не проводит испытаний и измерений, целью которых является независимое подтверждение результатов работ, выполненных подрядчиками лаборатории (в случае если такие услуги оказывались);

1.23. лаборатория не рекламирует товары, соответствие которых подтверждает;

1.24. лаборатория и ее персонал не участвуют в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение беспристрастность лаборатории;

1.25. лаборатория не занимается деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости при принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации;

1.26. лаборатория идентифицирует и оценивает риски для своей беспристрастности на постоянной основе в соответствии с процедурой «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

2. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности посредством:

3. Лаборатория несет ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности посредством реализации установленных мер, перечисленных в п. 1 настоящей процедуры, реализации установленных мер, направленных на разрешение возможного конфликта интересов, перечисленных в Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории, и тем самым не допускает коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.

4. Лаборатория на постоянной основе идентифицирует риски для своей беспристрастности, включая риски, которые возникают в процессе её деятельности в результате её отношений или отношений её персонала.

4.1. Идентифицированные риски включаются в Реестр рисков лаборатории в соответствии с требованиями раздела N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуры «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

5. При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория принимает меры воздействия на такой риск с целью его устранения или минимизации.

5.1. Правила идентификации, оценки и воздействия на риски для беспристрастности описаны в разделе N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуре «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

Аккредитованная испытательная лаборатория

Материалы

Экономьте время на разработке, используя свободные формы от Линко

Беспристрастность. Руководство по качеству лаборатории

Руководство по качеству лабораторииВерсия от 12.01.23

Пример оформления – Вариант 1

Система обеспечения беспристрастности ИЛ при осуществлении лабораторной деятельности, включает:

Система обеспечения беспристрастности ИЛ при осуществлении лабораторной деятельности, обеспечивается:

Сотрудники ИЛ, в том числе проводящие испытания в соответствии с областью аккредитации, подчинены непосредственно руководителю ИЛ и не участвуют в разработке, производстве или продаже испытываемой продукции, а также в осуществлении других видов деятельности, которые могут поставить под сомнение беспристрастность ИЛ.

Идентификация и учет рисков для беспристрастности, а также планирование и реализация действий в отношении значимых рисков осуществляется в соответствии с требованиями раздела 8.5 настоящего РК. Ответственность за действия в отношении рисков для беспристрастности возложена на руководителя ИЛ. Идентификации и учету подлежат риски, которые возникают в процессе лабораторной деятельности, а также в результате отношений ИЛ.

Пример оформления – Вариант 2

Примечание 1 – Возложение данных функций и обязанностей на сотрудников лаборатории осуществляется приказом по организации.

Пример оформления – Вариант 3

Настоящий раздел разработан на основе требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Деятельность лаборатории должна осуществляться на основе непредвзятости, быть структурированной и управляться таким образом, чтобы сохранять беспристрастность.

Руководство лаборатории должно брать на себя обязательства в отношении беспристрастности.

Лаборатория должна нести ответственность в части сохранения беспристрастности в своей деятельности и не должна допускать коммерческого, финансового или иного рода давления, способного вызвать сомнение в беспристрастности.

Лаборатория должна на постоянной основе определять риски, связанные с беспристрастностью. Они должны включать в себя те риски, которые возникают при выполнении деятельности или обусловлены взаимоотношениями лаборатории, а также взаимоотношениями ее персонала. Однако, такого рода взаимоотношения сами по себе не обязательно представляют лабораторию, как имеющую риски в части беспристрастности.

Примечание — Отношения, которые несут угрозу беспристрастности лаборатории, могут быть связаны с отношениями собственности, управлением, персоналом, общими ресурсами, финансами, контрактами, маркетингом (включая брендирование), а также выплатой комиссионных за продажи или иными стимулами за привлечение новых Заказчиков и т. д.

В случае выявления риска в отношении беспристрастности лаборатория должна быть способна продемонстрировать, каким образом она исключает или снижает этот риск.

Пример оформления – Вариант 4

В Положении о лаборатории определены правовой статус, предмет деятельности, права, обязанности и ответственность, позволяющие избежать вовлечения в какую-либо деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, экспертизе или эксплуатационной надежности в соответствии ГОСТ ИСО/ОТУ 17001-2008 и Руководству по качеству.

Сотрудники лаборатории не занимаются деятельностью, которая может поставить под угрозу уверенность в независимости их суждения и объективности в связи с их деятельностью.

В случае выявления риска в отношении беспристрастности в лаборатории разрабатывается План управления рисками (КД-N-ГГ, Приложение N).

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

Интервью с начальником лаборатории ФБУ "Самарский ЦСМ"

Автоматизированныйжурнал учета реактивов

Интервью с начальником лаборатории ФБУ "Самарский ЦСМ"

Кварцхелия Наталья Владимировна Начальник лаборатории ФБУ "Самарский ЦСМ"

Наталья Владимировна, добрый день! Расскажите, пожалуйста, когда вы искали программу для учета реактивов, какие главные боли и задачи хотели закрыть?

Добрый день! Мы выбирали цифровую систему учета для лаборатории с целью, прежде всего, контроля сроков годности реактивов. Эта информация нужна нам для своевременного заказа химических реактивов: для импортных такая закупка идет за 6 месяцев, российские продукты закупаются, как правило, быстрее. Сейчас в поставке импортных реактивов есть большие проблемы.

А какие преимущества вы получили уже в первые дни использования АЖУР?

Пока мы в процессе настройки, только завершили внесение данных в систему АЖУР. Из-за рабочей нагрузки ощутить все преимущества пока сложно. Но могу сказать, что сейчас Росаккредитация на постоянной основе требует от нашей лаборатории прозрачного учета поступлений и расходов реактивов. И вотс этим АЖУР точно поможет справиться – все возможности для этого в программе есть.

А вы долго пользуетесь программой?

С конца 2023 года. Пока мы только внесли в АЖУР свои реактивы. У нас очень большой объем работы – мы используем порядка 700 реактивов. Хотя уже сейчас появились интересные задумки в части работы с программой. Очень удобно, что реактивы в системе можно привязывать к методикам. В будущем мы хотим внести в АЖУР тест-системы и штаммы микроорганизмов.

А кто помимо Вас пользуется системой?

Сейчас АЖУР пользуются все наши сотрудники.

И как специалисты отреагировали на нововведения?

Ваша почта на Линко

Пройти ГОСТ ИСО 17025-2019

Собственный центр сертификации Сотрудничество с крупнейшими сертификационными компаниями Все документы "под ключ" мы готовим в сжатые сроки – от 20 дней!

С 1 октября 2019 г. введен в действие стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Перевод английской версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» подготовлен РУП «БГЦА» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.

Переходный период на новую версию завершается 1 июня 2021 г.

Читайте также:  Реестр сведений об аккредитованном лице испытательной лаборатории

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *