Что такое МСИ?
Межлабораторное сличение – это сравнение измерений или испытаний одного и того же образца несколькими лабораториями.
Обязательное условие: измерения или испытания должны проводиться в аналогичных условиях, которые заранее обговариваются.
Согласно политике Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008, лаборатории должны мониторить результаты своей деятельности с помощью сравнения с результатами других лабораторий. Разберем подробнее в этой статье, что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ) и как они проходят.
Назначение МСИ
Межлабораторные сличительные испытания – это сравнение измерений или испытаний одного и того же образца, которые проводились в аналогичных и заранее обговоренных условиях, несколькими лабораториями.
Участие в МСИ
Политика в части квалификации компетентности лабораторий определяет Федеральная служба по аккредитации. Она рекомендует лабораториям принимать участие в программах МСИ не реже одного раза в год. А раз в пять лет лаборатории необходимо принять участие в испытаниях по всем методам, которые у нее есть в области аккредитации.
Проведение МСИ
Межлабораторные сравнительные испытания проводятся следующим образом:
- Лаборатория получает образец для измерений или испытаний.
- Лаборатория проводит измерения в соответствии с заранее оговоренными условиями.
- Результаты измерений отправляются для сравнения другим лабораториям.
- Проводится анализ и сравнение результатов всех лабораторий.
Заключение
Межлабораторное сличение позволяет оценить компетентность лаборатории и обеспечить достоверность результатов измерений. Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях является важным элементом подтверждения качества работы лаборатории.
Межлабораторные сравнительные испытания
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности испытательной лаборатории. Целью МСИ является определение компетентности испытательной лаборатории и подтверждение ее соответствия критериям аккредитации при инспекционном контроле.
Что включают МСИ?
МСИ включают в себя организацию, проведение испытаний и оценку результатов на специально подобранных контрольных образцах в различных лабораториях с заданными условиями.
Зачем проводятся МСИ?
Одной из главных задач МСИ является выявление проблем в лабораториях и принятие корректирующих действий для обеспечения единства испытаний. Это позволяет оценить достоверность результатов, полученных в каждой лаборатории, и получить представление о точности методик испытаний в целом.
Нормативные требования
Регулярное участие в МСИ обязательно для аккредитованных лабораторий в соответствии с требованиями ГОСТ Р ISO/IEC 17 025−2019. МСИ проводятся согласно различным нормативным документам, включая:
- ГОСТ Р ISO/IEC 17 025−2019
- РГМ 103−2010
- ГОСТ Р ИСО 5725−1-2002
- ГОСТ Р ИСО 5725−2-2002
- Р 50.4.006−2002
- и другими.
Алгоритмы обработки результатов
Организация, проведение испытаний и обработка результатов МСИ регламентируются Руководящими документами Системы Росдорсертификация.
Аккредитация ФБУ Нижегородский ЦСМ
ФБУ Нижегородский ЦСМ аккредитован в национальной системе аккредитации как провайдер МСИ с уникальным номером записи RA.RU.430286. Если у вас есть дополнительные вопросы, обращайтесь к менеджеру.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, не стесняйтесь обращаться к нашему менеджеру.
Как связаться с нами
Аккредитация и межлабораторные сличения
Аккредитация свидетельствует о компетентности ЦСМ осуществлять деятельность в качестве провайдера и организовывать МСИ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043.
Участники МСИ
Участники МСИ – лаборатории, выполняющие работы по поверке и калибровке средств измерений, а также в области проведения испытаний продукции.
Область аккредитации ЦСМ
Вы можете ознакомиться подробнее с областью аккредитации провайдера МСИ ФБУ Нижегородский ЦСМ.
Оказываемые услуги
ФБУ Нижегородский ЦСМ оказывает услуги по проведению сличительных испытаний более чем по 60 параметрам и показателям:
- геометрических величин;
- механических величин;
- теплофизических и температурных величин;
- электрических и магнитных величин;
- радиотехнических и радиоэлектронных величин;
- средств измерений параметров потока и расхода;
- средств измерений давления;
- средств измерений времени и частоты;
- физико-химических величин;
- оптических и оптико-физических величин;
- электромагнитной совместимости;
- электрической энергии;
- энергия удара;
- класс защиты (код IP);
- состава и свойств нефти и нефтепродуктов;
- свойств металлов (сплавов);
- стекла транспортного средства;
- светотехнической продукции;
- коррозионная стойкость технических изделий;
- пожароопасность электрооборудования.
Участие в раундах программ МСИ
Участие в раундах включает в себя 4 основных этапа:
Подача заявки потенциальным участником.
Участники имеют возможность в течение текущего года оставить заявку на раунд МСИ. По мере набора необходимого количества участников раунд будет проведен. В том случае, если потенциальный участник не нашел раунд, по которому требуется провести МСИ, ему предлагается заполнить опросный лист.
Рассмотрение заявки Провайдером МСИ ФБУ Нижегородский ЦСМ и заключение договора на предоставление услуг.
Выполнение измерений/испытаний/исследований участником и обработка результатов измерений Провайдером МСИ ФБУ Нижегородский ЦСМ.
Участнику высылается образец для проверки квалификации (далее – ОПК) и Инструкция, согласно требованиям которой участник раунда выполняет измерения/испытания/исследования. Далее участник направляет результаты своих измерений и ОПК Провайдеру МСИ ФБУ Нижегородский ЦСМ.
Провайдер МСИ проводит статистическую обработку результатов измерений и формирует Отчет по результатам раунда.
Подведение итогов проведения раунда.
По завершению раунда МСИ участник получает:
После участия в раунде проверки квалификации, желающие могут оценить качество предоставленной услуги заполнив Анкету об удовлетворенности.
ФБУ Нижегородский ЦСМ
ФБУ Нижегородский ЦСМ гарантирует участникам конфиденциальность предоставленной ими информации в ходе проведения МСИ.
Согласно требованиям Приказа Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020 г., провайдерами передаются сведения об участии в МСИ в отношении аккредитованных лиц во ФГИС Росаккредитации.
Проверка квалификации
Проверка квалификации состоит в оценке характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям путем межлабораторных сличений.
Межлабораторные сличительные испытания
Межлабораторные сличительные испытания (межлабораторное сличение) – это организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Цели участия в МСИ
Участие в межлабораторных сличительных испытаниях позволяет организациям:
- Повысить эффективность и точность своих измерений
- Подтвердить компетентность и лабораторных сотрудников
- Обеспечить достоверность результатов испытаний
ФБУ Тюменский ЦСМ
ФБУ Тюменский ЦСМ является провайдером МСИ с 2008 года. Имеет уникальный номер в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430294 в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 №412. Ссылка на запись в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации
Программа МСИ 2024
Краткое описание программы МСИ 2024 и результаты участия в МСИ представлены участникам в конце процесса.
Условия участия
Для участия в МСИ необходимо заполнить заявку по приведенной форме для каждого объекта отдельно. Крайний срок подачи заявки – не позднее месяца, предшествующего кварталу проведения МСИ.
Объекты, не входящие в область аккредитации провайдера проверок квалификации (ОА ППК), но планируемые к расширению ОА ППК.
Предупреждение: все герои вымышлены, а совпадения случайны.
МСИ – это бесполезная трата денег и времени сотрудников лаборатории, решил генеральный директор одного очень уважаемого открытого акционерного общества и через некоторое время обнаружил, что деятельность лаборатории приостановили и денег на отпуск к лету он не заработает.
Предыстория
Годы до приостановки деятельности
Петр Петрович подошел к Серафиме Ильиничне с планом участия в проверках квалификации через межлабораторные сличительные испытания на 5 лет. Каждый год было запланировано участие в МСИ по одному методу из области деятельности.
Серафима Ильинична не была в восторге от этой идеи, поскольку считала это лишними затратами после получения аккредитации.
Она привела пункт из ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, подтверждающий необходимость участия в МСИ.
Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
a) участие в проверках квалификации.
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Или вот, пожалуйте! Документ нашего контролирующего органа СМ №03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».
— Серафима Ильинична, так вот же тут написано: лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо! А денег сейчас нет, поэтому все эти МСИ сейчас невозможны и не применимы! Давайте вы сначала заработаете, ну хотя бы миллион, хоть свои зарплаты отобьете, тогда и придете со своим планом!
Вот козел, подумала Серафима Ильинична и ушла ни с чем. (Это шутка)
Вернуться в начало
За 4 года до приостановки, канун ПК-1
— Петр Петрович, у нас проверка скоро, а мы за год не прошли ни одного МСИ. Я откорректировала план, давайте хоть вот по фотометрическому методу оплатим участие в раунде. Я провайдера нашла на сайте Росаккредитации – видите, их политика направлена на создание условий для обеспечения лабораторий в проверках квалификации.
— Опять вы со своими тремя буквами лезете, денег требуете. Я ж на прошлой неделе вам поверку хроматографа оплатил! Все эти МСИ-ФСИ – только излишнее давление на бизнес! Приходите только с проблемами, а должны с решениями!
— Петр Петрович, но нам же деятельность приостановят, это нарушение обязательных требований.
— Вы, Серафима Ильинична, кто? Правильно – руководитель лаборатории. Вот и придумайте сами, как вам эти обязательные требования соблюдать! Я ж не спрашиваю вас, как мне годовые бухгалтерские отчеты сдавать. И вообще, нам к проверке бы еще 100 методик в область внести надо. Заказчики уже протоколы по ним просят, месяц назад оплатили уже.
— Так для расширения области тоже МСИ нужно! Хоть по одному расширяемому методу!
— Не морочьте мне голову. Ну вот оплачу я вам эти МСИ, а вот сотрудник возьмет и не пройдет. Это же какой позор на всю отрасль будет! И что с ним потом делать? Увольнять?
— Нет, Петр Петрович. На этот случай у нас разработана процедура анализа результата и работа с несоответствием. Никого увольнять не нужно.
— Ладно, давайте счет на эти ваши МСИ по фотометрии, а если вопросов больше нет, то я на рыбалку. Пятница все же. А вам еще методики в область вносить.
За 2 года до приостановки, канун ПК-2
— Петр Петрович, вы опять не утвердили наш план участия в МСИ. Я уже его актуализировала и сделала годовым, и провайдеров нашла аккредитованных, и сроки раундов нам подходят и объекты, и условия участия. Я даже вам две недели назад счета для оплаты высылала, но провайдеры говорят, что оплаты от нас не видели.
— Серафима Ильинична, вот если бы вы получили расширение области аккредитации и не пришлось бы возвращать деньги заказчикам, то тогда я оплатил бы ваши счета, а так вы приходите только деньги с меня тянуть.
— У нас проверка на носу. Мы, между прочим, по фотометрическому методу прошли успешно МСИ! И по выданным протоколам, результатам отчитались в Росаккредитацию, как положено, и эксперт при проверке это отметил.
— Вот и этому эксперту то же самое покажите. Хотя вот мой знакомый, у которого тоже своя лаборатория, сказал мне, что они ни копейки не потратили на эти межлабораторные сличения, а вы у меня постоянно клянчите.
— Конечно, на наши методы множество провайдеров аккредитовано, а на их методы ни одного провайдера ни в России, ни в ближайшем зарубежье нет, а Политика Росаккредитации говорит о том, что участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в НСА, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима. В случае же отсутствия провайдеров МСИ в определенной области аккредитованных в НСА (или отсутствия у аккредитованного провайдера конкретной программы), а также в случае отсутствия или объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера, признаются результаты участия лаборатории в МСИ, предусмотренные пунктом 7.7.2 (b) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
— Ну вот вы этим тоже пользуйтесь. А у меня самолет через три часа в Сочи.
ПК-5, за несколько недель до приостановки
— Петр Петрович, вот вам акт экспертизы на подпись.
— Отлично! Где там выводы?
Дочитывает до однозначного вывода о соответствии (не соответствии) аккредитованного лица критериям аккредитации.
— По результатам выездной экспертизы установлено, что Испытательная лаборатория не соответствует критериям аккредитации, в части п. 21, не соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в части п. 5.4 и 7.7.2 а). Это что такое?
— Петр Петрович, нарушение этих пунктов входит в Приказ Минэкономразвития от 28 января 2021 г. № 34 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации». Нам приостановят деятельность во всей области аккредитации.
— Серафима Ильинична, это что такое? Как вы такое смогли допустить???
— Я сделала все, на что хватило моих ресурсов. Разработала план, установила периодичность, обосновала охват области аккредитации, разработала формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов, описала правила актуализации плана МСИ, в том числе при изменении состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения измерений (испытаний) и самих методов.
Разработала процедуру и организовала участие лаборатории в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации, и лаборатория принимала участие в бесплатных МСИ у не аккредитованных провайдеров.
Результаты участия в МСИ всегда регистрировались, анализировались и использовались для управления лабораторной деятельностью и как возможности для внесения улучшений в работу.
Но закон есть закон.
Я, кстати, увольняюсь. И да, не забудьте, что с 01.09.2023 в силу вступят изменения в Критерии аккредитации, а там уже будет еще одна политика — Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации. Надеюсь, во время приостановки у вас будет время ознакомится с ней и пересмотреть бюджет.
Вот такая поучительная история вышла. Местами основана на реальных буднях испытательных лабораторий.
Как бы вы поступили на месте Серафимы Ильиничны?
Какие ошибки она совершила?
Какое (какие) несоответствие(я) можно было бы еще написать в акт экспертизы?
Ссылка на источник
Проведение межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) в области карантина растений
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» (ФГБУ «ВНИИКР») организует и проводит межлабораторные сличительные испытания (МСИ) в области карантина растений.
Провайдер проверок квалификаций лабораторий. Отдел организации МСИ ФГБУ «ВНИИКР».
Аккредитован в качестве Провайдера межлабораторных сличительных испытаний Росаккредитацией. Номер аттестата аккредитации RA.RU.430257. Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 19.03.2018.
Координатор МСИ, начальник отдела организации МСИ ФГБУ «ВНИИКР» – Виталий Геннадьевич Кулаков. 8 (499) 707-22-27 доп. 1480.
Календарный план проведения туров (раундов) МСИ, организуемых ФГБУ «ВНИИКР» в 2024 году
Рекомендуемый метод (нормативный документ) Стоимость, руб. (без НДС)
1. Молочай зубчатый Euphorbia dentata Michx. (семена)* 131-2017 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации молочая зубчатого Euphorbia dentata Michx. – вторая редакция 2018 г.
2. Бурая гниль картофеля Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. ПЦР в соответствии с СТО ВНИИКР 4.009-2013 Возбудитель бурой бактериальной гнили картофеля Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. Методы выявления и идентификации
3. Красная померанцевая щитовка Aonidiella aurantii (Maskell)* 16-2019 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации красной померанцевой щитовки Aonidiella aurantii (Maskell)
Африканская дынная муха Bactrocera cucurbitae (Coquillett) (имаго)* 110-2014 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации африканской дынной мухи Bactrocera cucurbitae Coquillett
Бактериальная пятнистость тыквенных культур Acidovorax avenae subsp. citrulli (Shaad et al., 2008) ПЦР в соответствии с 67-2015 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации возбудителя бактериальной пятнистости тыквенных культур Acidovorax citrulli (Schaad et al.) . – третья редакция 2020 г.
Фомопсис подсолнечника Diaporthe helianthi Munt. Cvet. et al.(=Phomopsis helianthi Munt. Cvet. et al.) ПЦР в соответствии с 67-2021 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации фомопсиса подсолнечника Diaporthe helianthi Munt.-Cvet. et al.
Карликовая головня пшеницы – Tilletia controversa Kuhn (микропрепарат)* 95-2017 МР ВНИИКР «Методические рекомендации по выявлению и идентификации возбудителя карликовой головни пшеницы Tilletia controversa Kühn – вторая редакция 2018 г.»
Программа МСИ-02.24 (экспортные показатели)
Кольцевая бактериальная гниль картофеля – Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff) Devisetal. ПЦР в соответствии с МР ВНИИКР 64-2016 «Методические рекомендации по выявлению и идентификации возбудителя кольцевой бактериальной гнили картофеля Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff) Davis et al.»
Сициос угловатый Sicyos angulatus L. (гербарий)* 117-2018 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации сициоса угловатого Sicyos angulatus L.
Бенивирус некротического пожелтения жилок свеклы Beet necrotic yellow vein benyvirus ПЦР в соответствии с 2023 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации почвообитающих вирусов свеклы: бенивируса некротического пожелтения жилок свеклы (Beet necrotic yellow vein virus), почвообитающего помовируса свеклы (Beet soil-borne virus), помовируса q свеклы (Beet virus Q) и бетанекровируса черного ожога свеклы (Beet black scorch virus, или Betanecrovirus betae)**
Вирус коричневой морщинистости плодов томата Tomato brown rugose fruit virus ПЦР в соответствии с 01-2020 МР ВНИИКР Методические указания по выявлению и идентификации вируса коричневой морщинистости плодов томата Tomato brown rugose fruit virus – вторая редакция 2022 г.
Вязкая гниль черники Diaporthe vaccinii Shear* ПЦР в соответствии с 2023 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации Вязкой гнили черники Diaporthe vaccinii Shear**
Желтый слизистый бактериоз пшеницы Rathayibacter tritici (Carlson & Vidaver) Zgurskaya et al.* ПЦР в соответствии с 2023 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации Желтого слизистого бактериоза пшеницы Rathayibacter tritici (Carlson & Vidaver) Zgurskaya et al.**
Амброзия многолетняя Ambrosia psilostachya DC. (плоды) СТО ВНИИКР 7.011 Амброзия многолетняя Ambrosia psilostachya DC. Методы выявления и идентификации
Ценхрус длинноколючковый Cenchrus longispinus (Hack.) Fern 118-2018 МР ВНИИКР Методические рекомендации по идентификации ценхруса длинноколючкового Cenchrus longispinus (Hack.) Fern.
Дубовая кружевница Corythucha arcuata (Say)* 04-2015 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации клопа дубовая кружевница Corythucha arcuata (Say)
Многоядная муха-горбатка Megaselia scalaris (Loew)* 03-2015 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации многоядной мухи-горбатки Megaselia scalaris
Восточная каштановая орехотворка Dryocosmus kuriphilus Yas. 20-2016 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации каштановой орехотворки Dryocosmus kuriphilus (Yasumatsu)
Рак картофеля Synchytrium endobioticum (Schilb.) Percival ПЦР в соответствии с 48-2014 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации возбудителя рака картофеля Synchytrium endobioticum (Schilb.) Perc. – вторая редакция 2021 г.
Программа МСИ-04.24 (экспортные показатели)
Гречишка вьюнковая Fallopia convolvulus (L.) A.Love (плоды)* 58-2021 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации сорных растений семейства Гречишные (Polygonaceae)
Василек ложнопятнистый Centaurea stoebe L. (плоды)* 56-2022 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации сорных растений рода Centaurea L.
Стеблевая нематода картофеля – Ditylenchus destructor Thorne* ПЦР в соответствии с 93-2017 МР ВНИИКР Методические рекомендации по выявлению и идентификации стеблевых нематод Ditylenchus destructor (Kühn) Filipjev и Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev. – вторая редакция 2022 г.
* вне области аккредитации Провайдера
** проводятся в целях освоения и внедрения методических рекомендаций.
Приказ №188 от 12.03.2024
Условия и правила участия в МСИ
Отчеты по результатам МСИ
Жалобы и апелляции
Программы (схемы) межлабораторных сличительных испытаний
18.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.18 18.01 Программа МСИ-01.18.pdf
18.02 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-02.18 18.02 Программа МСИ-02.18.pdf
18.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.18 18.03 Программа МСИ-03.18.pdf
19.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.19 19.01 Программа МСИ-01.19.pdf
19.02 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-02.19 19.02 Программа МСИ-02.19.pdf
19.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.19 19.03 Программа МСИ-03.19.pdf
19.04 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-04.19 19.04 Программа МСИ-04.19.pdf
19.05 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-05.19 19.05 Программа МСИ-05.19.pdf
19.06 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-06.19 19.06 Программа МСИ-06.19.pdf
20.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.20 20.01 Программа МСИ-01.20.pdf
20.02 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-02.20 20.02 Программа МСИ-02.20.pdf
20.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.20 20.03 Программа МСИ-03.20.pdf
20.04 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-04.20 20.04 Программа МСИ-04.20.pdf
20.05 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-05.20 20.05 Программа МСИ-05.20.pdf
20.06 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-06.20 20.06 Программа МСИ-06.20.pdf
20.07 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-07.20 20.07 Программа МСИ-07.20.pdf
21.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.21 21.01 Программа МСИ-01.21.pdf
21.02 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-02.21 21.02 Программа МСИ-02.21.pdf
21.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.21 21.03 Программа МСИ-03.21.pdf
21.04 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-04.21 21.04 Программа МСИ-04.21.pdf
21.05 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-05.21 21.05 Программа МСИ-05.21.pdf
22.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.22 22.01 Программа МСИ-01.22.pdf
22.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.22 22.03 Программа МСИ-03.22.pdf
22.04 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-04.22 22.04 Программа МСИ-04.22.pdf
22.05 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-05.22 22.05 Программа МСИ-05.22.pdf
22.06 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-06.22 22.06 Программа МСИ-06.22.pdf
22.07 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-07.22 22.07 Программа МСИ-07.22.pdf
23.01 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-01.23 23.01 Программа МСИ-01.23.pdf
23.03 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-03.23 23.03 Программа МСИ-03.23.pdf
23.05 Программа (схема) межлабораторных сличительных испытаний МСИ-05.23 23.05 Программа МСИ-05.23.pdf
Зачем нужны межлабораторные сличения?
Самая важная причина для проведения МСИ – то, что участие лабораторий в программах проверках квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний является одним из критериев компетентности лабораторий и подтверждения достоверности выдаваемых лабораториями результатов измерений.
Еще один важный момент – наличие положительных результатов МСИ является одним из условий включения в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Таможенного союза.
Кроме того, это полезно для проведения анализа собственной деятельности: по результатам межлабораторных сличений можно оценить, насколько достоверны результаты ее деятельности, корректно ли отлажен рабочий процесс или стоит обратить внимание на какие-то проблемные моменты и исправить их.
Неверные результаты могут быть следствием применения неправильных процедур измерений или испытаний, недостаточной эффективностью обучения и управления персоналом или какими-то другими причинами, которые нужно будет устранить.
Кто проводит МСИ?
Межлабораторные сличения проводит организация-провайдер МСИ, который аккредитован в национальной службе по аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
По многим видам испытаний такими провайдерами являются государственные региональные центры стандартизации и метрологии.
Кроме того, МСИ может проводиться зарубежными провайдерами, которые аккредитованы на соответствие требованиям ISO/IEC 17043:2010.
Зачем участвовать в МСИ
В настоящий момент отношение к межлабораторным сличительным испытаниям все еще остается двояким. Некоторые лаборатории считают их «обязаловкой» и дополнительным уровнем контроля. Но я всегда всех призываю относиться к МСИ как к возможности оценить себя. Очень важно, чтобы лаборатория выдавала достоверные результаты, так как это основной показатель ее работы, а МСИ – как раз способ проверить свою квалификацию: насколько хорошо, насколько достоверно, насколько качественно мы делаем этот метод исследования.
Бывает так, что методики вводятся в РФ путем перевода зарубежных, при этом их валидацию проводят на узком количестве продуктов, а распространяют, например, на все пищевые продукты. Это чревато тем, что такими методами можно найти в продукции что-то, например подсластитель, которого там и нет. От этого роль МСИ, которые позволяют выявить подобные случаи, еще более возрастает.
Если лаборатория получает неудовлетворительные результаты по МСИ, это не повод убиваться. Просто нужно понять, где произошла ошибка и как ее исправить.
Может быть, проблема в реактивах и нужно повторно закупить их у другого поставщика, возможно, лаборант проводит операции с ошибками и его нужно дополнительно обучить. Так лаборатория может определить свои слабые места и улучшить свою работу.
После проведения корректирующих мероприятий лаборатория может снова подать заявку на МСИ. У того же или другого провайдера в зависимости от их графика проведения исследований.
Для чего нужен аккредитованный провайдер
Участвовать в межлабораторных сличительных испытаниях можно тремя способами:
К сожалению, в текущий момент не по всем методам есть аккредитованный провайдер МСИ, но с течением времени ситуация становится все лучше. Аккредитацией провайдеров занимается Росаккредитация.
При прохождении аккредитации провайдеру необходимо доказать свою компетентность и независимость. Это довольно сложная процедура и для ее прохождения необходимо выстроить систему менеджмента качества на основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Стандарт основан на лучших международных практиках и признан в международном сообществе.
Аккредитация гарантирует, что провайдер компетентен и непредвзят, а следовательно, результаты МСИ будут точные и достоверные. Это важно как для самих лабораторий, так и для их заказчиков.
Справка
Отчеты должны включать следующую информацию, если провайдер проверки квалификации не имеет веских причин не указывать ее:
Если необходимо выпустить новый или исправленный отчет программы проверки квалификации, он должен иметь уникальную идентификацию, ссылку на исходный отчет и обоснование для внесения исправлений или публикации нового отчета.
Отчеты должны быть предоставлены участникам в соответствии с графиком. При взаимодействии с участниками должны быть соблюдены правила конфиденциальности.
обеспечить получение каждым участником сопоставимых образцов и сохранение стабильности образцов на протяжении всего времени выполнения проверки квалификации. Для подтверждения выполнения этого требования обычно проводятся испытания не менее чем 10 образцов.
По возможности провайдер должен использовать статистически случайную выборку представительного количества образцов для проверки квалификации из всей партии испытуемого материала, с тем чтобы оценить его однородность. Оценка однородности должна выполняться после упаковывания образцов в их окончательном виде и перед распределением между участниками. Исключение: когда исследования стабильности материала указывают на необходимость хранения образцов в общей массе.
Достаточная стабильность образцов для проверки квалификации может гарантировать, что они не будут подвергаться никаким значительным изменениям на протяжении всего времени выполнения проверки, включая хранение и транспортировку. Если это невозможно, то стабильность должна быть количественно оценена и рассматриваться как дополнительный вклад в неопределенность измерения, связанную с приписанным значением образца для проверки квалификации, и/или учитываться критерием, используемым для оценки.
Если образцы для проверки квалификации, подготовленные для предыдущих туров, сохраняются для дальнейшего использования, то значения показателей, предназначенных для определения в программе проверки квалификации, должны подтверждаться провайдером проверки квалификации до распределения образцов.
В случаях, когда испытания на однородность и стабильность неприменимы, провайдер проверки квалификации должен продемонстрировать достаточность для цели проверки квалификации процедур, используемых для сбора, изготовления, упаковки и распределения образцов для проверки квалификации. Однородность и стабильность рассчитывается методами статистической обработки в соответствии с п.4.4.4 и 4.4.5 ГОСТ ISO/IEC 17043–2013.
Логическим завершением подготовительного этапа является программа проверки компетенции, которая рассылается участникам.
Следующим этапом реализации межлабораторных исследований является реализация программы проверки квалификации .
Это включает в себя:
Следующий этап – это анализ данных и оценивание результатов программы проверки квалификации. У провайдера должны быть разработаны и внедрены процедуры для проверки достоверности ввода данных, передачи данных, статистического анализа и отчетности. В ходе анализа данных должны быть получены итоговые статистики и статистики функционирования, а также сопутствующая информация, согласующаяся со статистическими методами программы проверки квалификации.
Влияние на итоговые статистики должно быть минимизировано с помощью использования или подходящих критериев для обнаружения статистических выбросов.
Далее проводится функционирования. Провайдер должен использовать методы оценивания, которые соответствуют цели программы проверки квалификации. Оценивание проводится только штатным персоналом провайдера. Может быть предусмотрено, что провайдер должен предоставить:
Отчеты по проверке квалификации должны быть понятными и исчерпывающими и включать данные, содержащие результаты всех участников вместе с указанием характеристик функционирования отдельных участников. Отчет утверждается только штатными сотрудниками провайдера.
Как проходят межлабораторные сличительные испытания
Основные требования к проведению проверки квалификации прописаны в ГОСТ ISO/IEC 17043–2013. Разработка программ проведения проверки квалификации начинается . График проведения межлабораторных сличительных испытаний на будущий год составляют во второй половине текущего года. Как правило, в график вносят наименование показателей исследований, наименование объекта исследований, сроки проведения проверки квалификации и стоимость услуги.
В планирование проверки квалификации также входит:
Как проходят межлабораторные сравнительные испытания?
Если лаборатория наиболее точно определила все заложенные показатели, прохождение МСИ считается успешным.
По итогу лаборатория получит свидетельство об участии и отчет, в котором лаборатория может посмотреть подробную расшифровку результатов.
Чтобы хорошо разбираться в нюансах исследований и всегда быть в курсе изменений в законодательстве, специалистам необходимо регулярно проходить повышение квалификации по метрологии.