Успешная сертификация Системы Менеджмента Качества
05.07.23 года все три производственные площадки ЗТИ успешно прошли очередной сертификационный аудит Системы менеджмента качества и получили соответствующие документы.
Что такое сертификация ISO
Положительное прохождение аудита ISO подтверждает соответствие Системы Менеджмента Качества (СМК) ЗТИ требованиям международного стандарта ISO 9001:2015. Этот стандарт предполагает построение системы управления качеством предприятия, ориентированной на потребителя. Основной принцип заключается в понимании потребностей покупателей и соответствии их требованиям.
Важность СМК
СМК должна создать условия, которые минимизируют ошибки и обеспечивают высокое качество продукции или услуг. Служба качества ЗТИ координирует все производственные процессы, проводит внутренние аудиты для выявления слабых мест и улучшения коммуникации между отделами и сотрудниками.
Благодарность за профессионализм
Коллектив ЗТИ получил новое документальное подтверждение их профессионализма и погружение специалистов различных уровней в рабочие процессы других отделов, что помогает улучшить взаимодействие как на производстве, так и на личном уровне.
Сертифицированная Система Менеджмента
Сертифицированная система менеджмента – это процедура подтверждения соответствия и эффективности системы менеджмента определенным требованиям. Для сертификации необходимо, чтобы система менеджмента была документирована и внедрена в организации в соответствии со стандартами ISO.
Стандарты сертификации
Для сертификации системы менеджмента используются стандарты, такие как:
- ISO 9001:2015
- ISO 14001:2015
- ISO 22000:2018
- и другие
Проведение сертификации
Сертификацию проводит орган по подтверждению соответствия систем менеджмента по определенной схеме. Он проводится не реже одного раза в год и является лишь частью общего процесса сертификации. Если организация отказывается от инспекционного аудита, сертификат может быть аннулирован.
Необходимость рертификации
Ресертификация необходима, когда срок действия, ранее выданного сертификата истек. Заявку на повторный сертификационный аудит необходимо подать за 2 месяца до окончания срока действия сертификата соответствия.
Цель сертифицированной системы менеджмента в закупках
При прохождении предварительного квалификационного отбора, по некоторым категориям товаров, требуется сертификат, подтверждающий наличие сертифицированной системы менеджмента у поставщика.
- Надлок (Правила №196)
- В конкурсной документации могут установить условие в виде наличия сертифицированной системы менеджмента.
- В закупках НИШ сертифицированная система применяется как критерий оценки, влияющий на условное понижение цены.
Пример успешного прохождения аудита
Фабрика Любятово успешно прошла ре-сертификационный аудит на соответствие требованиям международной схемы сертификации системы пищевой безопасности FSSC 22000.
- Производство продукции Любятово в Воронежской области подтвердило высокий уровень системы менеджмента безопасности продукции.
- Сертификат FSSC 22000 для бренда Любятово означает соответствие международным стандартам безопасности пищевых продуктов.
История сертификации Фабрики Любятово
- Фабрика Любятово сертифицирована с 2011 года и получила один из первых сертификатов FSSC 22000 в России.
- Успех в ре-сертификационных аудитах отражает кропотливую работу профессиональной команды Любятово.
Сертификация системы менеджмента качества для выполнения государственного оборонного заказа
Компаниям, которые заинтересованы в выполнении заданий государственного оборонного заказа, необходимо помимо получения лицензии в области ВВТ (если продукция относится к ВВТ и подлежит лицензированию) в обязательном порядке пройти сертификационный аудит (его еще называют внешний аудит) и получить сертификат системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ РВ 0015-002 и ГОСТ Р ИСО 9001.
Услуги сертификации от Центра лицензирования
Консалтинговый Центр лицензирования Дергачёва О.В. с помощью своих давних и проверенных партнеров – аккредитованных органов по сертификации (ОС) в Москве и Санкт-Петербурге – оказывает услуги по полному сопровождению организации на всех этапах процесса сертификация системы менеджмента качества.
Важность сертификата ГОСТ РВ 0015-002
Как мы уже отмечали в разделе Разработка и внедрение системы менеджмента качества сертификат ГОСТ РВ 0015 002 дает ее обладателю возможность работы по государственному оборонному заказу (ГОЗ) в тех случаях, когда лицензия в области ВВТ не требуется. Он открывает путь к долгосрочному сотрудничеству с разными силовыми структурами, такими как Минобороны России, МВД, ФСБ, МЧС, Росгвардия.
Более того, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.12.2021 года №2386 при лицензировании в области ВВТ и боеприпасов наличие у соискателя лицензии и лицензиата системы менеджмента (СМ), созданной и функционирующей согласно требованиям стандартов ИСО 9000 и государственных военных стандартов, является обязательным лицензионным требованием. То есть, при лицензировании в области ВВТ сертификат ГОСТ РВ 0015 002 и ГОСТ Р ИСО 9001, является обязательным.
Что входит в сертификационный аудит?
В соответствии с требованиями нормативных документов сертификация системы менеджмента качества (равно, как и ресертификация СМК) проводится в два этапа.
Этапы прохождения сертификационного аудита
Этап 1
- Подготовка к сертификации
- Оценка документации и СМК
Этап 2
- Проведение аудита на предприятии
- Выдача сертификата соответствия
Наши партнерские органы по сертификации
Внешний аудит правомочны проводить только специализированные ОС, имеющие соответствующую аккредитацию на эти работы (услуги) в Росстандарте и (или) Росаккредитации. Наш Центр лицензирования такой аккредитации не имеет. Вот почему после завершения услуги разработка СМК на предприятии нашими силами мы передаем наших заказчиков в один из наших партнерских аккредитованных ОС, которые проводят сертификационный аудит с последующей гарантированной выдачей необходимого сертификата соответствия.
Сертификация системы менеджмента качества
Сертификация системы менеджмента качества производится в системах добровольной сертификации (СДС) Специальный регистр, Гарант соответствия, Вектор-Сертифика через органы по сертификации ООО НИИТ, ООО Глосвас, ООО ЛИТЭК-ПРО (г. Санкт-Петербург) и ООО Вектор-Сертифика (г. Москва) соответственно.
По желанию Заказчика сертификация СМК может быть произведена в такой брендовой СДС, как Военный регистр.
При этом получение необходимого сертификата ГАРАНТИРОВАНО!
Наши органы по сертификации это:
- ООО НИИТ
- ООО Глосвас
- ООО ЛИТЭК-ПРО
- ООО Вектор-Сертифика
Квалификация и профессиональный опыт наших сотрудников сделают сотрудничество компании с клиентом долгосрочным на выгодных для Вас условиях.
Срок действия сертификата СМ, порядок проведения инспекционного контроля
В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и требованиями других нормативных документов сертификат ГОСТ РВ 0015 002 и ГОСТ Р ИСО 9001 выдается на три года. При этом предусматривается ежегодный инспекционный контроль (надзорный аудит) разработанной и внедренной системы менеджмента.
По истечению трех лет с момента выдачи сертификат подлежит замене. При этом производится ресертификация СМК.
Целью ресертификации является подтверждение постоянства соответствия и результативности системы менеджмента в целом, а также ее постоянной пригодности по истечению трехлетнего срока действия сертификата.
Ресертификация СМК должна планироваться и проводиться в надлежащие сроки с тем, чтобы обеспечить своевременное ее возобновление до истечения его срока действия.
Ресертификация это, по сути, тот же самый сертификационный аудит. В ходе такого аудита может потребоваться проведение первого этапа аудита в случаях, если произошли значительные изменения в системе менеджмента, организации или условиях функционирования системы менеджмента (например, изменения в законодательстве). Но, как правило, он проводится по одноэтапной схеме – выездной проверкой на территории организации.
Если ресертификация СМК прошла успешно взамен старого сертификата выдается новый на очередные три года.
Стоимость и расценки
Стоимость оказания услуги сертификация системы менеджмента качества напрямую зависит от количества персонала.
Расценки наших партнеров ООО НИИТ, ООО Глосвас, ООО ЛИТЭК-ПРО и ООО Вектор-Сертифика в зависимости от количества сотрудников указаны ниже.
Расценки в СДС Специальный регистр, Гарант соответствия, Вектор-сертифика
Количество сотрудников | Стоимость |
---|---|
До 50 человек | 10000 |
От 51 до 100 человек | 15000 |
Свыше 100 человек | 20000 |
Расценки в СДС Военный регистр
Количество сотрудников | Стоимость |
---|---|
До 50 человек | 15000 |
От 51 до 100 человек | 20000 |
Свыше 100 человек | 25000 |
Конкретная цена договора обсуждается и согласовывается в ходе преддоговорной работы. Фактические расценки могут меняться как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения от тех цен, что указаны в вышеприведенных таблицах, в зависимости от количества производственных площадок, количества сертифицируемых стандартов, сложности предприятия, количество сотрудников, фактически вовлеченных в процессы СМ и пр.
Оплата по договору, как правило разделяется на 2 платежных этапа: аванс – 60-70% от цены договора, остаток – по завершению работ по договору.
Цена работ ежегодного инспекционного контроля (надзорного аудита) составляет, как правило 60-70% от цена внешнего аудита.
Цена работа по ресертификации СМК составляет, как правило, 100% от цены сертификационного аудита.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Юридические лица,имеющие соответствующую аккредитацию (разрешение)
Срок действия сертификации
3 года(при условии ежегодного прохождения инспекционного контроля)
Сроки получения сертификата(подготовка и сертификационный аудит)
3-5 недель(возможно ускорение до 1-2 недель)
Оплата госпошлины не требуется. Оплачиваются отдельно услуги по разработке и внедрению СМК и по проведению аудита
Кто может быть соискателем сертификата
Только юридические лица
Основные вопросы, решаемые перед проведением ежегодного инспекционного контроля и ресертификации.
Основной целью ОС при проведении инспекционного контроля (наблюдательного аудита) и оказания такой услуги, как ресертификации СМК является проверка того, что разработанная и внедренная ранее система менеджмента организации не «застыла» в момент выдачи такой организации сертификата соответствия, а продолжает развиваться и совершенствоваться.
Иными словами, ОС должен удостовериться в том, что система менеджмента «подопечной» ему организации продолжает «жить и развиваться», что документы СМ «не лежат мертвым грузом» где-нибудь в шкафу или на полке, что задачи в области качества фактически решаются в интересах достижения запланированных целей в области качества. Для этого и проводится ежегодный инспекционный контроль.
Для того, чтобы успешно пройти инспекционный контроль и ресертификацию, организации необходимо доказать ОС, что его система менеджмента продолжает развиваться и совершенствоваться.
Доказательством этому могут служить актуализированные документы по СМ, а также показатели в области качества, достигнутые организацией за отчетный (проверяемый) период.
Организации необходимо представить экспертам ОС управляемые документы по СМ с отметками о выполнении тех или иных запланированных мероприятий, а также документы, подтверждающие выполнение этих мероприятий.
Что необходимо учитывать при выборе органа по сертификации?
При выборе системы добровольной сертификации (СДС), а также ОС этой системы надо в первую очередь руководствоваться не громким брендом (названием) СДС (типа «Военный регистр», «Оборонсертифика» и пр.), а следующими практическими соображениями:
Здесь выбор исключительно за Вами, но мы настоятельно рекомендуем Вам прислушаться к нашим рекомендациям по выбору СДС и ОС, потому что от правильности Вашего выбора в соответствии с нашими рекомендациями, во многом зависит конечный результат нашей с Вами совместной работы.
Не важно, как называется выбранная Вами СДС (Военный регистр, Оборонсертифика, Русский регистр, Специальный регистр, Морской регистр, Регистр Качества, Гарант соответствия, Вектор-Сертифика, или как-то еще), не важно как называется их ОС, главное, чтобы этот орган имел аккредитацию на работы по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2020, и чтобы этот орган не создавал Вам проблем в процессе проведения аудита.
А сертификат, выданный любым из таких ОС, любой СДС, имеет абсолютно одинаковую юридическую силу вне зависимости от выбранной СДС, и с таким сертификатом Вы можете нормально и лицензироваться, и исполнять задания государственного оборонного заказа, и такой сертификат, вне зависимости от того, кто его выдал, не должен вызвать никаких нареканий ни у Вашего военного представительства, ни у Заказчиков.
Наша партнерские ОС подходят к своим заказчиками весьма лояльно, в ходе оказания услуг по договору на проведение аудита оказывают всю необходимую помощь в решение возможных проблем.
Купить или получить сертификат системы менеджмента качества установленным порядком?
В интернете в настоящее время можно найти достаточно много «заманчивых предложений», по которым Вам предложат привезти уже готовый сертификат СМ буквально через 1-2 часа после оплаты курьером за «смешные» деньги.
Решит ли это Вашу проблему? На первое время, возможно, что да. Но в дальнейшем, если организация намерена обосноваться на рынке оборонно-промышленного комплекса, как говорится «всерьез и надолго», если Вы намерены регулярно участвовать в исполнении заданий государственного оборонного заказа (ГОЗ), и тем более, если Вы намерены лицензироваться в области ВВТ, космической деятельности, авиационной техники, такой с позволения сказать «сертификат» (по сути, ничем не подкрепленная и незаконно полученная «бумажка») не принесет Вам в конечно итоге ничего хорошего.
В Минпромторге, Минобороны России, в других силовых ведомствах существуют свои «Блэк-листы» таких, с позволения сказать, «органов по сертификации», которые, по сути, занимаются незаконной продажей сертификатов, и увидев такой документ, выданный одной из таких организаций в Вашем лицензионном пакете (тендерном пакете), у Вас будут проблемы, и в "Блэк-лист" можете попасть уже Ваша организация.
Если Вы соискатель лицензии в области ВВТ, выяснить фактическое состояние дел с Вашей сертификацией Минпромторг может, как на этапе рассмотрения Вашего лицензионного пакета (в последнее время часто запрашивают дополнительно для проверки отдельные документы СМ на выбор эксперта), либо в ходе выездной проверки, если таковая у Вас будет. В этом случае документы СМ проверяются очень тщательно.
Если Вы участвуете в тендере или претендуете на какой-либо заказ, где требуется наличие сертификата СМК, выяснить фактическое состояние дел заказчик может на этапе рассмотрения Вашей тендерной заявки (коммерческого предложения), запросив у Вас дополнительно для проверки отдельные документы СМ.
Последствия всего этого нетрудно представить. Поэтому экономить здесь мы не советуем.
Преимущества сертификации СМК в Центре лицензирования Дергачева О.В.
Благодарственные письма некоторых наших заказчиков, кому мы оказали такую услугу, как «разработка СМК на предприятии», и кто впоследствии смог получить сертификат, приведены ниже.
Вопросы и ответы
1. Что такое сертификационный аудит?Аудит, выполняемый ОС, независимой от заказчика или заинтересованных сторон, с целью сертификации системы менеджмента заказчика.Такие аудиты включают в себя первоначальные, надзорные (инспекционные), ресертификационные аудиты, а также могут включать специальные аудиты.2. Что такое инспекционный контроль?Инспекционный контроль (надзорный аудит) — это аудит, проводимый на территории обладателя (держателя) сертификата с установленной периодичностью (как правило, один раз в год) для того, чтобы позволить ОС сохранять уверенность в том, что разработанная и внедренная система менеджмента заказчика продолжает соответствовать требованиям в периоды между ресертификациями.3. Необходимо ли закрепление ВП для того, чтобы получить сертификат системы менеджмента качества?При оказании таких услуг, как внешний аудит наличие закрепленного за организацией установленным порядком военного представительства Минобороны России, иных силовых ведомств, не является обязательным.При наличии закрепленного военного представительства, оно согласовывает отдельные документы в соответствии с Перечнем документов СМК, подлежащих обязательному согласованию с ВП МО РФ.4. Необходимо ли организации-соискателю проводить СОУТ?В соответствии с Федеральным законом №426 от 28.12.2013г. «О специальной оценке условий труда» и ст. 212, 209 Трудового Кодекса РФ все предприятия, независимо от вида осуществляемой деятельности и формы собственности, обязаны проводить специальную оценку условий труда (далее – СОУТ) один раз в 5 лет и предоставлять результаты её проведения в Государственную инспекцию труда. Ранее такая процедура называлась аттестацией рабочих мест по условиям труда.В ходе внешнего аудита документы, подтверждающие проведение СОУТ в виде Заключения (Отчета и пр.), могут будут затребованы. Отсутствие этих документов не будет служить основанием для отказа в выдаче сертификата при взаимодействии с нашими партнерскими ОС, но лучше такую процедуру все-же пройти.5. Сколько стандартов организации содержит типовой пакет документов СМ?Типовой пакет документов, которые готовит на Центр лицензирования по договору содержит 20 стандартов организации (СТО) во главе с Руководством по качеству.В зависимости от специфики организации количество СТО может достигать 25.Такой объем документированной информации в совокупности с теми ОРД, которые мы также готовим в рамках договора на создание системы менеджмента качества вполне достаточно для успешного прохождения аудита в наших партнерских ОС.6. Является ли обязательным требованием наличии внутренних аудиторов, прошедших специальное обучение в учебных центрах?Каких-либо обязательных требований к уровню квалификации внутренних аудиторов не предъявляется. Должности аудиторов (главного аудитора и аудиторов) являются, как правило, нештатными, обязанности аудиторов возлагаются на сотрудников организации, наиболее подготовленных в вопросах СМК. Группа внутренних аудиторов назначается организационным приказом. В состав группы должно входить не менее 2-х сотрудников (оптимальный состав 3-4 человека в составе главного аудитора и аудиторов).Для небольших организаций допускается наличие одного внутреннего аудитора.Желательно, но не обязательно, чтобы внутренние аудиторы прошли специальное обучение при каком-либо аккредитованном учебном центре ОС по программе «Внутренний аудитор», «Менеджер СМК» и пр. Это даст Вам лишний плюс. Но в любом случае, отсутствие каких-то «корочек», подтверждающих прохождение обучения по СМК внутренними аудиторами, не должно являться основанием для отказа в выдаче сертификата при прохождении внешнего аудита.
«Центр лицензирования» Дергачёва О.В. в рамках договоров на проведение аудита через свои партнерские аккредитованные ОС решает все необходимые вопросы и проблемы для успешного получения сертификата нашими заказчиками.
Связаться с нашими экспертами можно по телефону 8 800 707-27-25 (звонок бесплатный). Кроме того, заказчики смогут написать (позвонить) нам через мессенджеры WhatsApp, Telegram, направить письмо по электронной почте или заполнить короткую онлайн-форму для получения необходимого коммерческого предложения и (или) консультации.
ЧЗЭО успешно прошел ресертификационный аудит по системе менеджмента качества и охраны здоровья и безопасности труда
13 ноября 2023
Сертификацию по системам ISO необходимо подтверждать каждые три года. В 2020г. Челябинский завод электрооборудования получил сертификаты по ГОСТ Р ISO
9001-2015, ГОСТ Р ISO 45001-2020 и успешно внедрил эти стандарты в работу. Система менеджмента качества – один из наиболее эффективных инструментов
управления качеством продукции, а ISO 45001-2020 – стандарт в сфере охраны здоровья и безопасности труда.
Алексей КАМЫНИН, директор ООО «ЧЗЭО»: «Жизнь и здоровье сотрудников – фундамент и главная ценность любого производственного предприятия. А качество
продукции – один из ключевых факторов успеха компании. Это мнение разделяют все руководители ЧЗЭО. И в целом, все сотрудники завода понимают важность
применения систем качества – многие предложения по улучшению поступают именно от линейного персонала».
В начале года на предприятии определяются цели, и в течение всего года отдел охраны труда совместно с другими подразделениями разрабатывают и внедряют
стандарты, следят за их реализацией, проводят аудиты и т.д. За внедрением и соблюдением стандартов качества следит отдельный специалист по системам
За 2023 г. был проделан большой объём работы, которая началась с актуализации существующих стандартов. Кроме того, ЧЗЭО приобрел электропогрузчик для выкатки
блочно-модульных зданий – это и снизило риски персонала, и модернизировало производственный процесс, и привело к экономии средств. Идет модернизация
вентиляционной системы покрасочной камеры. На производственном участке установили изолятор брака – для отсечения негодной продукции от производственных этапов.
Благодаря структурированному и систематическому подходу, внедрение стандартов и настройка процессов проходит быстро и эффективно. Кроме того, наличие
сертификатов ISO расширяет для ЧЗЭО возможности по участию в тендерах и госзакупках. Это дополнительное подтверждение заявленного качества продукции и
надёжности предприятия. Внедренные стандарты обеспечивают систематический и комплексный подход к управлению процессами и снижают риски и опасности на
Согласно последнему распоряжению Европейской Комиссии, ISCC отвечает за привлечение экономических операторов, имеющих сертификат ISCC для отчетности в Union Database» (UDB), (далее – UDB).
UDB – это единственная база данных, созданная для выполнения директивы RED II (Directive (EU) 2018/2001 (recast) on the promotion of the use of energy from renewable sources) с целью мониторинга обращения сырья (биомассы) необходимого для производства устойчивого биотоплива, а также производимого биотоплива – биожидкости, биогаза, твердого биотоплива – на государственном уровне.
Все предприятия должны подавать отчет в Union Database (UDB)?
Обязательство подавать отчет в UDB начинается с тех предприятий, которые имеют сертификат First Gathering Point/Collecting Point и дальше, включая производителя конечного биотоплива.
Отчет представляется по обороту объема продукции, реализованной как отвечающей требованиям RED II Directive, то есть устойчивой продукции, реализованной на основе сертификата ISCC.
Поэтому, если вы получили письмо от представительства ISCC о том, что ваша компания обязана подавать отчет в UDB, обратите внимание на важность этого процесса, поскольку он влияет на получение сертификата ISCC во время последующих ресертификационных аудитов.
Обучение пользователей системы UDB будет реализовываться через добровольную схему сертификации, то есть через ISCC. Поэтому рекомендуем внимательно следить за обновлениями и новостями, поступающими на ваши электронные адреса от ISCC.
Как подавать отчетность в Union Database (UDB)?
Следует отметить, что представление отчетности в UDB достаточно длительный процесс, состоящий из следующих этапов.
Первый этап
Получение приглашения от ISCC для регистрации компании и контактного лица или нескольких лиц, ответственных за отчетность.
Проверьте свой почтовый ящик. Если вы еще не обработали приглашение, ознакомьтесь с письмом ISCC и зарегистрируйте компанию по ссылке: https://webgate.ec.europa.eu/UnionDatabase.
Очень важно, чтобы информация о вашей компании была верна и соответствовала сертификату и реестру ISCC. Это касается:
Второй этап
Регистрация начальных входных объемов сертифицированной продукции.
Так, в течение марта 2023 г. пользователь должен зарегистрировать закупленную продукцию или входное сырье. Зарегистрированные объемы должны совпадать с заявленными в отчетах по массовым балансам.
Третий этап
Пользователи должны начать регистрировать транзакции по объему устойчивой продукции, которыми торгуют или перерабатывают, конвертируют, производят.
Повторная сертификация ISCC
Напоминаем, что близится новый сертификационный период.
Как поставщик консультационных услуг, мы заинтересованы в том, чтобы все наши клиенты успешно прошли ресертификационный аудит, а получение сертификата ISCC продолжало оставаться стимулом и толчком для реализации вашей продукции на международном рынке.
При повторной сертификации (ресертификации) пользователь системы должен продемонстрировать, что годовая производственная деятельность компании отвечает требованиям ISCC. Таким образом, аудит будет ретроспективным и ориентированным на анализ показателей эффективности предприятия за прошлый 2022 год.
Как предприятию подготовиться к повторной сертификации ISCC?
Перед началом процедуры ресертификации предприятие должно:
Подытоживая, мы советуем заранее готовиться к ресертификации, поскольку это кропотливый процесс, а надлежащая подготовка позволяет избежать несоответствий во время аудита и, как следствие, выдачи сертификата ISCC без задержки.
Поэтому, если у вас возникли трудности с подготовкой к ресертификации, или вы хотите воспользоваться квалифицированной помощью специалиста по внедрению устойчивых систем управления производством, мы открыты для дальнейшего сотрудничества.
В данной статье рассмотрим процесс сертификации системы менеджмента качества (СМК) на основе международного стандарта ISO 9001 «Системы менеджмента качества»
Сертификация системы менеджмента качества компании является подтверждением того, что организация разработала и внедрила систему менеджмента в соответствии с требованиями соответствующего международного стандарта.
ISO 9001 является одним из самых популярных стандартов, где описаны требования к системам менеджмента качества. Этот стандарт может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности. Более миллиона организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие международному стандарту ISO 9001. Применение принципов и требований, изложенных в ISO 9001, помогает предприятиям выпускать качественные продукцию и услуги, что, в свою очередь, очень выгодно для бизнеса.
Сертификация системы менеджмента качества обеспечивает независимое свидетельство того, что система менеджмента компании: соответствует определенным требованиям; позволяет последовательно реализовывать принятую политику и достигать намеченные цели; внедрена результативно.
Сертификат ISO 9001 выдается компании после успешного прохождения добровольной сертификации. Однако несмотря на то, что требование по внедрению международных стандартов не является обязательным в РФ, предприятия стремятся пройти независимую оценку и доказать результативность своей системы менеджмента качества. Наличие внедренной системы менеджмента качества – одно из требований многих Клиентов и партнеров.
Нормативные документы, в которых представлена практика сертификации системы менеджмента качества
Общепринятая практика сертификации СМК описана в следующих нормативных документов:
Стандарт ISO 17021-1:2015 / ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 устанавливает требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Настоящий стандарт является базой для признания результатов сертификации систем менеджмента в интересах международной торговли. Выполнение требований ISO 17021 позволяет гарантировать, что сертификация проводится компетентным и беспристрастным образом.
Стандарт ISO 17021-3:2017 / ГОСТ Р ИСО / МЭК 17021-3-2021 дополняет ISO 17021-3:2017. Он уточняет требования к компетентности персонала, привлекаемого к процессу сертификации систем менеджмента качества.
Стандарт ISO 19011-2018 / ГОСТ Р ИСО 19011-2021 содержит руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Данный документ используется при проведении аудитов первой стороны (внутренних аудитов), аудитов второй стороны (например, аудитов поставщиков), аудитов третьей стороны (например, сертификационных аудитов).
Процесс аудита и сертификации систем менеджмента качества
Деятельность по сертификации систем менеджмента качества включает следующие этапы:
Типичная схема процесса аудита и сертификации представлена на рисунке 1.
Рисунок 1 – Типичная схема процесса аудита и сертификации
Подача заявки на проведение первичной сертификации
Процесс сертификации начинается с подачи письма-заявки на проведение аудита (организационный этап). Наряду с заявкой орган по сертификации требует прислать документацию СМК для знакомства с деятельностью предприятия, сложностью его процессов, для вычисления стоимости сертификации.
Орган по сертификации определяет уровень компетенции, необходимый для формирования аудиторской группы и принятия решения о сертификации, а также уведомляет заказчика об отказе или согласии на проведение сертификации.
После подтверждения органом по сертификации возможности проведения аудита осуществляется разработка программы аудита. Программа аудита, разработанная в отношении всего цикла сертификации, должна охватывать все требования, предъявляемые к системе менеджмента качества. Программа аудита включает проведение двухэтапного первоначального аудита, надзорных аудитов в течение первого и второго года после выдачи сертификата и ресертификационного аудита на третий год до истечения срока действия сертификата. Трехлетний цикл сертификации начинается с принятия решения о сертификации. Последующие циклы начинаются с принятия решения о ресертификации. После утверждения программы аудита заказчик и орган по сертификации решают организационные вопросы.
Планирование/проведение аудитов первичной сертификации
Планирование аудитов начинается с определения целей, области и критериев аудита. Далее орган по сертификации устанавливает порядок отбора и назначения членов аудиторской группы, включая ее руководителя. Для каждого аудита органом по сертификации составляется план, который должен соответствовать целям и области аудита.
Аудит первоначальной сертификации системы менеджмента должен выполняться в два этапа: этап 1 и этап 2.
Первый этап аудита должен проводиться с целью:
Второй этап аудита проводится с целью оценки внедрения системы менеджмента клиента, в том числе ее результативности.
По каждому аудиту орган по сертификации должен предоставлять письменный отчет. Заключения в отношении первого этапа аудита должны быть сообщены заказчику, включая указание на проблемные области, которые могут быть отнесены к несоответствиям.
Несоответствия, выявленные в рамках аудита, классифицируют как значительные и незначительные (рис. 2).
Рисунок 2 – Классификация несоответствий
Аудиторская группа должна проанализировать всю информацию, полученную на первом и втором этапах аудита, чтобы на основе результатов сделать соответствующие выводы (заключения аудита). Типичными причинами значительных несоответствий при сертификации по стандарту ИСО 9001 является отсутствие у персонала требуемых знаний и навыков, отсутствие документированной информации, требуемой стандартом.
Официальное заключительное совещание с участием руководства заказчика проводится с целью предоставления заключений аудита. Все выявленные несоответствия должны быть представлены таким образом, чтобы заказчику было понятно, что именно необходимо скорректировать.
Принятие решения о первичной сертификации
На этом этапе осуществляется принятие решения о первичной сертификации, выпуск сертификата и выдача сертификационных документов. Орган по сертификации должен обеспечить беспристрастность, чтобы лица или члены комитетов, принимающие решения о выдаче сертификата, не принимали участия в аудитах.
Надзорные (инспекционные) аудиты
Надзорные аудиты проводятся в течение первого и второго года после выдачи сертификата. Надзорные (инспекционные) аудиты должны проводиться не реже одного раза в год. Первый надзорный аудит должен проводиться не позднее 12 месяцев от даты принятия решения о сертификации.
Ресертификационный аудит проводится на третий год до истечения срока действия сертификата. Мероприятия по ресертификации необходимо завершить до истечения срока действия сертификата.
Компаниям очень важно сделать правильный выбор органа по сертификации, так как его репутация очень важна и связана с «качеством» выданного сертификата, а, соответственно, и доверия к нему Ваших Клиентов!