1 час назад, metrolog_216 сказал:
Быть может, путь осветит:
РД 50-453-84 Методические указания. Характеристики погрешности средств измерений в реальных условиях эксплуатации. Методы расчета
Но он заумный, да и в РФ отменен, хотя есть примеры в конце РД 50-453-84
А вот и еще:
Расчет погрешности СИ в реальных условиях эксплуатации
Требования к нормируемым метрологическим характеристикам СИ устанавливает ГОСТ 8.009-84. Комплекс НМХ средств измерений конкретного типа устанавливают на основании принятой для средств измерений данного типа модели его погрешности в реальных условиях применения. Модель погрешности СИ определенного типа в реальных условиях применения в общем случае имеет вид:
Данная формула представляет собой символическую запись объединения пяти составляющих погрешности средства измерений в реальных условиях применения:
Δos – систематическая составляющая основной погрешности средства измерений;
Δo – случайная составляющая основной погрешности средства измерений;
ΔoH – случайная составляющая основной погрешности, обусловленная гистерезисом;
Δdyn – динамическая погрешность средств измерений, обусловленная влиянием скорости (частоты) изменения входного сигнала средства измерений;
l – число дополнительных погрешностей.
В зависимости от свойств СИ и рабочих условий его применения отдельные составляющие могут отсутствовать.
Учет всех нормируемых MX средств измерений при оценивании погрешности результата измерений является сложной и трудоемкой процедурой, оправданной при измерениях повышенной точности. При измерениях на производстве обычно используется упрощенный подход, при котором возможное значение инструментальной составляющей погрешности определяется по классу точности СИ.
Изменено 10 Ноября 2020 пользователем Igen
На сегодняшний день для обеспечения прослеживаемости измерений проводится калибровка эталонов и средств измерений согласно п. 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 5.3.1.4 СТ РК ISO/IEC 15189-2015, Политики НЦА П 01-07.04 «СМ. Политика в области прослеживаемости результатов измерений» и Политики ILAC Р10:2013.
При этом, пунктом 6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 определено, что лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
В целях выполнения указанного требования, лаборатория должна по результатам калибровки дать заключение о соответствии спецификации или стандарту согласно правилам принятия решения, принимая во внимание уровень риска (ложноположительного или ложноотрицательного), либо запросить заявление о соответствии у калибровочной лаборатории, проводившей калибровку средства измерения по согласованию с заказчиком и с учетом рисков (п. 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Ложноположительный риск – это когда объект испытания соответствует установленным требованиям, а в заключении о соответствии указывается, что объект испытаний признается не соответствующим установленным требованиям.
Ложноотрицательный риск – это когда объект испытаний не соответствует установленным требованиям, а в заключении о соответствии указывается, что объект испытаний признается соответствующим установленным требованиям.
Международной организацией по аккредитации ILAC был разработан документ ILAC G8 «Руководство по правилам принятия решений и заявления о соответствии». Данный руководящий документ был подготовлен для оказания помощи лабораториям в использовании правил принятия решений при объявлении заявлений о соответствии спецификации или стандарту в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В случае необходимости дополнительной информации в данном документе приведены ссылки на основную литературу по принятию решений.
При этом, пункт 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы лаборатория уполномочивала персонал проводить «анализ результатов, включая заявления о соответствии или мнения и интерпретации».
Заявления о соответствии средств измерений установленным требованиям обязательны к выполнению и будут оцениваться при оценках на месте лабораторий.
ILAC является международной организацией для органов по аккредитации, работающих в соответствии с ИСО/МЭК 17011 и участвующих в аккредитации органов по оценке соответствия, включая калибровочные лаборатории (ИСО/МЭК 17025), испытательные лаборатории (ИСО/МЭК 17025), медицинские испытательные лаборатории (ИСО 15189) и органы инспекции (ИСО/МЭК 17020).
Аккредитация – это независимая оценка органов по оценке соответствия на предмет соответствия общепризнанным стандартам для проведения конкретных мероприятий с целью обеспечения их беспристрастности и компетентности. Благодаря применению национальных и международных стандартов правительство, поставщики и потребители могут быть уверены в результатах калибровки и испытаний, предоставленных протоколах инспекции и результатах сертификации.
Органы по аккредитации создаются во многих странах для того, чтобы обеспечить осуществление контроля авторитетными органами по аккредитации над органами по оценке соответствия. Органы по аккредитации, которые прошли взаимные сравнительные оценки и были признаны компетентными, подписывают региональные и международные договоренности, чтобы продемонстрировать свою компетентность. Эти органы по аккредитации затем оценивают и аккредитуют органы по оценке соответствия на предмет соответствия профильным стандартам.
Указанные договоренности способствуют предоставлению таких услуг, как обеспечение безопасными продуктами питания и чистой питьевой водой, обеспечение энергией, оказание медицинской и социальной помощи или поддержание незагрязненной окружающей среды на местном и национальном уровне. Кроме того, договоренности способствуют признанию продукции и услуг, перемещаемых через национальные границы, тем самым создавая основу для поддержки международной торговли путем устранения технических барьеров.
ILAC регулирует применение международных договоренностей в областях аккредитации калибровки, испытаний, медицинских испытаний и инспекций, а IAF – в областях систем менеджмента, продукции, услуг, персонала и других подобных программ оценки соответствия. Обе организации, ILAC и IAF, работают вместе и координируют свои усилия по развитию аккредитации и оценки соответствия во всем мире.
Региональные договоренности регулируются признанными региональными организациями по аккредитации, которые работают в соответствии с правилами ILAC и IAF. Признанные региональные организации по аккредитации также представлены в исполнительных комитетах ILAC и IAF. ILAC тесно сотрудничает с признанными региональными организациями по аккредитации, в частности, с EA в Европе, APAC в Азиатско-Тихоокеанском регионе, IAAC в Северной и Южной Америке, AFRAC в Африке и ARAC в арабских странах. Кроме того, SADCA в Южной Африке также стремится стать признанной региональной организацией по аккредитации.
» ILAC Guidance Documents (G Series)
ILAC Guidance documents for accreditation bodies and accredited organisations may provide information on the interpretation of accreditation criteria for specific applications.
The Spanish translations of ILAC Guidance documents can be found on the IAAC website.
The Russian translations of ILAC Guidance documents can be found on the AAC Analitica website.
The Turkish translations of ILAC Guidance documents can be found on the TURKAK website.
A list of withdrawn documents is also available here.
Заявление о соответствии и правила принятия решений – это два вопроса, которые стали предметом обсуждения после пересмотра стандарта ISO/IEC 17025. Новые требования стали более жесткими, эксперты оформляют несоответствия, и у людей возникает много вопросов о том, как эти требования выполнить. Многие организации проводят обучение по этой теме, и руководство ILAC-G8 было обновлено, чтобы помочь лабораториям соответствовать требованиям основополагающего стандарта. Однако проблема заключается в том, что имеющиеся в настоящее время учебные пособия и руководства перегружены лишней информацией, чем та, которая необходима большинству лабораторий для удовлетворения требований заказчика и стандарта ISO/IEC 17025. Мы постоянно получаем просьбы о консультации на эту тему. Поэтому эта статья для того, чтобы помочь вам удовлетворить требования самым простым способом. Значит, прежде чем тратить время, деньги и нервы на решение этой проблемы, прочтите эту статью. Мы научим вас, как соответствовать требованиям, если вы хотите следующее: – представлять заявления о соответствии, – не предоставлять заявления о соответствии, – принимать во внимание неопределенность измерений, или – не принимать во внимание неопределенность измерений. У нас есть варианты, о которых многие люди вам не расскажут. Тем не менее, мы поделимся с вами тем, что делают другие лаборатории и это работает. Если вы готовы начинать, тогда приступим.
Прежде чем думать о правилах принятия решений, нужно сначала решить, как вы собираетесь обрабатывать заявления о соответствии. В этом разделе вы узнаете:
1. Что такое заявление о соответствии
2. Типы заявлений о соответствии
3. Часто применяемые заявления о соответствии
4. Как определять соответствие, и
5. Как соответствовать требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Заявление о соответствии или заключение о соответствии – это выражение, которое четко описывает состояние соответствия или несоответствия спецификации, стандарту или требованию. Очень странно, что этот термин не определен в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 или ILAC G8:09/2019. Поэтому мы привели определение выше, чтобы дать описание заявления о соответствии. Эта тема не новая, но с пересмотром стандарта ISO/IEC 17025 она стала популярной из-за дополнительных требований учитывать риск при предоставлении заявлений о соответствии в своих отчетах об испытаниях и калибровках.
Примечания: под термином «отчеты об испытаниях и калибровках» чаще всего применяются в лабораториях документы «протоколы испытаний» и «свидетельства о калибровках» соответственно.
Итак, давайте рассмотрим это подробнее.
(на примере двоичного заявления для правила простой приемки, ILAC-G8:09/2019)
Пока мы говорим о заявлениях о соответствии, важно рассмотреть три наиболее распространенных типа соответствия, используемых в отчетах об испытаниях и калибровках.
Три наиболее распространенных типа соответствия:
2. Не соответствует
Если результат измерения не превышает предел, установленный стандартом, то можно констатировать соответствие объекта испытаний этому стандарту. Список часто используемых заявлений о соответствии требованиям:
Когда результат измерения превышает предел, установленный стандартом, то может быть заявлен о несоответствии объекта испытаний этому стандарту. Список часто используемых заявлений о несоответствии требованиям:
Упоминание в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Заявление о соответствии несколько раз упоминается в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Вот список связанных с ними разделов:
Рассмотрим основные моменты
Раздел 6.2.6 b) ГОСТ ISO/IEC 17025
В соответствии с разделом 6.2.6 b) персонал должен быть уполномочен на анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии.
Как выполнить требования
Уполномочить персонал на эти действия можно как приказом, так и должностными инструкциями.
Раздел 7.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025
В соответствии с разделом 7.1.3 когда заказчику в отчетах по испытаниям или калибровке необходимо заявление о соответствии, то должно быть четко определено следующее:
Что касается правила принятия решения, так оно еще должно быть согласовано с заказчиком.
Определить спецификацию или стандарт, которые устанавливают требования к объекту испытания или калибровке можно задокументировав их в коммерческом предложении или договоре на выполнение работ. Правило принятия решения лучше согласовывать через договор на выполнения работ.
Некоторые лаборатории отправляют своим заказчикам бланк согласования, который должен быть подписан и возвращен исполнителю.
Используйте тот вариант, который лучше всего подходит для вашей лаборатории.
Раздел 7.8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025
В соответствии с разделом 7.8.6.1, когда предоставляется заявление о соответствии вы должны:
Если вы предоставляете заявления о соответствии в своих отчетах об испытаниях или калибровках, обязательно включите необходимую информацию в данные отчеты.
Раздел 7.8.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025
Если вы предоставляете заявления о соответствии в своих отчетах, убедитесь, что ваши заявления о соответствии четко показывают, к каким результатам они относятся. Как правило, это не проблема для большинства лабораторий, потому что заявления о соответствии (например, соответствует/не соответствует) обычно соотносятся с каждым результатом.
Кроме того, обязательно предоставьте информацию в своих протоколах о спецификациях или стандартах, на соответствие которым даете заключение. Опять же, это, как правило, не проблема, так как большинство лабораторий дают ссылки на эти стандарты в самих отчетах испытаний или калибровок.
В следующем разделе вы узнаете все, что вам нужно знать о правилах принятия решений.
Правила принятия решений – это новое требование стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которое зачастую приводит многих людей в замешательство. Разберем это подробнее.
Что такое правило принятия решения? В соответствии с разделом 3.7 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025:
Как видите, определение очень четкое. Оно задает вам вопрос: каковы ваши правила учета неопределенности измерений при предоставлении заявлений о соответствии? Как вы определяете, соответствует ли объект испытаний, не соответствует или условно соответствует/не соответствует требованиям нормативов?
Правило принятия решения несколько раз упоминается в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025. Вот список связанных с ними разделов:
- Раздел 3.7
- Раздел 7.1.3
Рассмотрим основные моменты.
Раздел 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
В пункте 7.8.6.1 говорится «если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии техническому требованию или стандарту, лаборатория должна документировать используемое правило принятия решения с учетом уровня риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное и статистические предположения), связанный с используемым правилом принятия решения, и применить данное правило принятия решения».
Ключевым здесь является «при предоставлении заявлений о соответствии». Если вы не предоставляете заявления о соответствии, то вам не нужно включать эту информацию в свои отчеты по испытаниям или калибровкам.
Пункт 7.8.6.2 требует, чтобы «лаборатория представляла отчет о заключении о соответствии таким образом, чтобы в заключении четко указывалось:
a) к каким результатам применяется данное заключение
b) каким техническим требованиям, стандартам или их частям соответствует или не соответствует объект
c) правило принятия решения, которое было использовано (если оно не содержится в соответствующем техническом требовании или стандарте)»
Выбор правила принятия решения
Теперь, когда вы разобрались как документировать и применять правило принятия решения, давайте рассмотрим некоторые реальные примеры каждого используемого варианта.
Ниже вы увидите четыре случая использования (неиспользования) правила принятия решения:
1 вариант. Учитываем неопределённость
(на примере двоичного заявления с защитной полосой, ILAC-G8:09/2019)
Заключения о соответствии представляются в виде:
В данном случае защитная полоса (w) представляет собой разность между пределом допуска/спецификации (TL) и пределом приёмки (AL) или w = TL – AL. Это означает, что если результат измерения ниже предела приёмки (AL), то результат измерений соответствует спецификации.
2 вариант. Не учитываем неопределенность, но принимаем ее как часть условия
(на примере двоичного заявления для правила простой приемки, ILAC-G8:09/2019) (w=0)
Результаты измерений представляются в виде:
Защитная полоса, имеющая длину, равную нулю, w = 0, подразумевает соответствие, когда результат измерения ниже предела допуска. Это называется простой приёмкой. Простая приёмка также называется «распределенным риском», поскольку вероятность оказаться вне предела допуска может достигать 50% в случае, когда результат измерения равен пределу допуска (при условии симметричного нормального распределения измерений).
Расширенная неопределенность измерения, должна составлять менее 1/3 от пределов допуска. Предполагается, что измеряемая величина имеет нормальное распределение вероятностей, а для расчета риска используется специфический риск. В этом случае риск того, что объекты находятся за пределами допуска, составляет до 50%. Риск ложноотрицательного решения отклонения составляет до 50% для результатов измерений, выходящих за пределы допуска.
3 вариант. Совсем не учитываем неопределённость и не рассматриваем ее как условие
Здесь нам придется обратиться к определению правила принятия решения. В соответствии с разделом 3.7 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025:
Обратите внимание на выделенный фрагмент этого определения «Правило, которое описывает, как учитывается неопределённость измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию». То есть на вопрос «как учитывается», мы можем ответить, что «не учитывается» и, что неопределенностью можно пренебречь.
Такая практика присутствует у некоторых аккредитованных зарубежные лабораториях.
Эта практика не одобряется многими экспертами по аккредитации, но вы можете использовать ее, если вы правильно документируете свои правила принятия решений и сообщаете об этом своим заказчикам в рамках того же рассмотрения и согласования договора на выполнения работ. Если вы включаете эту информацию в свои отчеты по испытаниям, а заказчики все равно решают подписать с вами договор в котором четко прописано данное правило принятия решения, они принимают эту практику.
4 вариант. Не предоставляем заявления о соответствии
Более подробнее с вариантами правил принятия решения вы можете ознакомиться в статье «Как формулировать правила принятия решений».