## Применение стандартов при подтверждении соответствия продукции
На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, протокола заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 7 декабря 2023 г. N 03-59-пр, направленного письмом Росстандарта от 8 декабря 2023 г. N 16701-ИШ/03, применение стандартов согласно приложению к настоящему письму при подтверждении соответствия продукции может осуществляться без дополнительного оснащения испытательных лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
## Внедрение стандартов в работу испытательной лаборатории
Внедрение в практику работы испытательной лаборатории (центра) стандартов согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, проводящего исследования (испытания) и измерения, осуществляется в порядке, предусмотренном ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Соответствие реализации порядка проведения исследований (испытаний), измерений требованиям указанных выше стандартов оценивается при подтверждении компетентности испытательной лаборатории (центра).
## Заявление о процедуре подтверждения компетентности
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Министерства экономического развития Российской Федерации от 16.08.2021 N 496 Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации прикладывается актуализированная область аккредитации.
## Применение стандартов
Применение стандартов согласно приложению к настоящему письму может осуществляться органами по сертификации без расширения области аккредитации. При этом органы по сертификации должны руководствоваться разъяснениями Росаккредитации N 22 о применении стандартов, размещенными на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (письмо Росаккредитации от 31 августа 2022 г. N 22639/05-АС).
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Изменения в стандартах аккредитации в России
С приходом 1 сентября вступил в силу Приказ Минэкономразвития России, который внес изменения в стандарты и документы сферы аккредитации. Одним из ключевых изменений стало появление нового типа аккредитованных лиц – медицинские лаборатории. Критерии аккредитации для них теперь указаны в ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
Постановления Правительства России о новом порядке аккредитации
С 1 марта 2022 года начинают действовать ряд постановлений Правительства Российской Федерации в рамках реализации Федерального закона от 11 июня 2021 г. № 176-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон Об аккредитации в национальной системе аккредитации. Эти документы устанавливают новый порядок проведения аккредитации, включая использование электронных областей аккредитации.
Новые правила аккредитации испытательных лабораторий
С 1 января 2022 года начинают действовать новые правила аккредитации испытательных лабораторий, утвержденные Приказом № 707 Минэкономразвития от 26 октября 2020 года. Эти правила полностью заменят предыдущие.
Хронология введения новых правил
Правила вводились в три этапа в течение года:
- 1 января 2021 года – вступили в силу все критерии аккредитации, стандарт ГОСТ 17025-2019 и иные требования (за исключением некоторых пунктов).
- 16 ноября 2020 года – зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года № 707.
- 1 января 2022 года – Приказ № 707 вступил в силу полностью.
Приказом № 707 были утверждены новые критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации. Новые критерии аккредитации предполагают учет ряда международных стандартов, что повышает качество и надежность процесса аккредитации.
Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704
16.11.2020 зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации.
Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 принят вместо аналогичного Приказа от 30 мая 2014 г. N 329, отмененного в рамках регуляторной гильотины, и вступит в силу с 01.01.2021, и его действие продлится до конца 2026 года. Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 определяет новый состав сведений о функционировании аккредитованного лица и новый алгоритм подачи этих сведений для Росаккредитации. Теперь эти сведения будут предоставляться в электронном виде через ФГИС в сфере аккредитации путем загрузки сканов документов через федеральную государственную информационную систему в области аккредитации.
Проверка соответствия продукции
Для проверки на соответствие продукции нормативно-правовым документам (ГОСТам, техническим условиям, регламентам, стандартам) проводится проверка продукции в испытательных лабораториях. Основная цель процесса – подтвердить безопасность продукта в использовании и разрешить его выпуск на рынок.
При этом, для проведения таких работ испытательная лаборатория должна пройти аккредитацию в заявленной области.
Аккредитация
Аккредитация (лат. accredo, доверять) — в стандартном варианте это действие, результатом которого является официальное подтверждение соответствия качества заявляемых услуг определенным требованиям.
Подтверждение компетентности лаборатории
Страница из 134135136137138151152
- Особенности процедуры ПК-1
- Форма проведения ПК-1
- Особенности процедуры ПК-2
- Форма проведения ПК-2
- Особенности процедуры ПК-5
- Форма проведения ПК-5
Чем грозит несвоевременная подача заявления на ПК?
Предупреждение: в статье рассмотрены сроки без учета переносов по Постановлению Правительства № 353 Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах.
Сроки и процедуры
Начнем со сроков, установленных в части 1, статьи 24 412-ФЗ. Аккредитованное лицо проходит процедуру ПК в течение первого года со дня аккредитации.
Особенности процедуры ПК-1
Заявление подается не ранее чем за 4 месяца до наступления даты первого года со дня аккредитации, но не позднее чем за 20 дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности (пункт 5 Постановления Правительства № 2050).
Нюанс: в документах разнится формулировка. В ПП № 2050 − 20 дней (календарных), в Схеме аккредитации и разъяснениях о сроках ПК, полученных от ФСА, фигурируют 20 рабочих дней, поэтому, чтобы минимизировать риски, рекомендуем выбирать более жесткий вариант.
Форма проведения ПК-1
ПК-1 проводится в форме документарной оценки, за исключением случаев (пункт 21, 22 ПП № 2050):
не реже чем 1 раз в 2 года, начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
Важно! Отсчет срока наступления ПК-2 ведется от даты приказа о завершении прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
### Особенности процедуры ПК-2
Заявление подается не позднее чем за 20 (рабочих) дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности (пункт 5 Постановления Правительства № 2050).
С ПК-2 можно совместить расширение области аккредитации (РОА) и изменение места осуществления деятельности (ИМОД).
При совмещении ПК-2 и РОА проверка в части РОА осуществляется с учетом Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (пункт 6 ПП № 2050).
В рамках ПК-2 можно провести актуализацию области аккредитации (пункт 7 ПП № 2050).
### Форма проведения ПК-2
ПК-2 проводится в форме:
каждые 5 лет со дня аккредитации.
Важно! Отсчет срока наступления ПК-5 ведется от даты приказа об аккредитации.
### Особенности процедуры ПК-5
Если срок ПК-5 наступает ранее чем через один год после срока ПК-2, то в сроки наступления ПК-2 подается заявление на ПК-5 (пункт 5, ПП № 2050) − происходит совмещение ПК-5 и ПК-2.
С ПК-5 можно совместить РОА и ИМОД, актуализировать область аккредитации.
### Форма проведения ПК-5
ПК-5 проводится в форме:
### Чем грозит несвоевременная подача заявления на ПК?
Приостановление действия аккредитации (пункт 3, части 1, статьи 23 412-ФЗ) до завершения процедуры подтверждения компетентности. В случае, если заявление так и не будет подано, то действие аккредитации прекращается (пункт 5 и 7, части 1, статьи 22 412-ФЗ).
[Вернуться в начало](#)
### Ссылка на источник
Даты обучения определяет Заказчик курса
24 академ. ч.
40 000 рублей
НДС не облагается и включает занятия, ответы преподавателя на вопросы слушателей, учебные материалы
Форма обучения - место Онлайн (в любое время)
Узнаете все о новом порядке процедуры аккредитации, подтверждения компетентности и прекращения деятельности в области аккредитации с 1 марта 2022 г.
По окончании обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.