На какой срок и в каком случае допускается продление срока действия декларации

Приложение N 18

к постановлению Правительства

от 12 марта 2022 г. N 353

N 426-ФЗ Статья 11. Декларирование соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда
5. В случае, если в период действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда с работником, занятым на рабочем месте, в отношении которого принята данная декларация, произошел несчастный случай на производстве (за исключением несчастного случая на производстве, произошедшего по вине третьих лиц) или у него выявлено профессиональное заболевание, причиной которых явилось воздействие на работника вредных и (или) опасных производственных факторов, либо в отношении работника и (или) на его рабочем месте выявлены в ходе проведения федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, нарушения государственных нормативных требований охраны труда, содержащихся в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, в отношении такого рабочего места действие данной декларации прекращается и проводится внеплановая специальная оценка условий труда.
(в ред. Федерального закона от 01.05.2016 N 136-ФЗ)
7. По истечении срока действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда и в случае отсутствия в период ее действия обстоятельств, указанных в части 5 настоящей статьи, срок действия данной декларации считается продленным на следующие пять лет

N 426-ФЗ Статья 11. Декларирование соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда
5. В случае, если в период действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда с работником, занятым на рабочем месте, в отношении которого принята данная декларация, произошел несчастный случай на производстве (за исключением несчастного случая на производстве, произошедшего по вине третьих лиц) или у него выявлено профессиональное заболевание, причиной которых явилось воздействие на работника вредных и (или) опасных производственных факторов, либо в отношении работника и (или) на его рабочем месте выявлены в ходе проведения федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, нарушения государственных нормативных требований охраны труда, содержащихся в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, в отношении такого рабочего места действие данной декларации прекращается и проводится внеплановая специальная оценка условий труда.
(в ред. Федерального закона от 01.05.2016 N 136-ФЗ)
7. По истечении срока действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда и в случае отсутствия в период ее действия обстоятельств, указанных в части 5 настоящей статьи, срок действия данной декларации считается продленным на следующие пять лет

1. В отношении рабочих мест, на которых вредные и (или) опасные производственные факторы по результатам осуществления идентификации не выявлены, а также условия труда на которых по результатам исследований (испытаний) и измерений вредных и (или) опасных производственных факторов признаны оптимальными или допустимыми, за исключением рабочих мест, указанных в части 6 статьи 10 настоящего Федерального закона, работодателем подается в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на проведение федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, по месту своего нахождения декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда.

(в ред. Федерального закона от 01.05.2016 N 136-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Форма и порядок подачи декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда.

3. Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на проведение федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, обеспечивает формирование и ведение реестра деклараций соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда.

Ч. 4 ст. 11 (в ред. ФЗ от 30.12.2020 N 503-ФЗ) также применяется в отношении действующих на 30.12.2020 деклараций соответствия, внесенных в соответствующий реестр.

4. Декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда является бессрочной в случае сохранения условий труда на соответствующем рабочем месте.

(часть 4 в ред. Федерального закона от 30.12.2020 N 503-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. В случае, если с работником, занятым на рабочем месте, в отношении которого принята декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда, произошел несчастный случай на производстве (за исключением несчастного случая на производстве, произошедшего по вине третьих лиц) или у него выявлено профессиональное заболевание, причиной которых явилось воздействие на работника вредных и (или) опасных производственных факторов, либо в отношении работника и (или) на его рабочем месте выявлены в ходе проведения федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, нарушения государственных нормативных требований охраны труда, содержащихся в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, в отношении такого рабочего места действие данной декларации прекращается и проводится внеплановая специальная оценка условий труда.

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2016 N 136-ФЗ, от 30.12.2020 N 503-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Решение о прекращении действия декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда принимается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на проведение федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, о чем в срок не позднее чем в течение десяти календарных дней со дня наступления указанных в части 5 настоящей статьи обстоятельств делается соответствующая запись в реестре деклараций соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда.

7. Утратил силу. – Федеральный закон от 30.12.2020 N 503-ФЗ.

(см. текст в предыдущей редакции)

Изменения в Перечень продукции, в отношении которой принимается декларация о соответствии, относительно медицинских изделий

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению N 1.

2. Отменить акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению N 2.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.Мишустин

Приложение N 1

к постановлению Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2020 г. N 982

ПЕРЕЧЕНЬ

УТРАТИВШИХ СИЛУ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ АКТОВ

ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ

ТРЕБОВАНИЯ, СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ

МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Разделы 1261, 2372, 2514, 2545, 5463 (абзацы седьмой и десятый), 5620, 8158, 8195, 8311, 8460, 8461, 8464, 9385, 9391, 9393, 9396, 9397, 9398, 9431, 9432, 9433, 9434, 9435, 9436, 9437, 9438, 9441, 9442, 9444, 9450, 9451, 9461, 9464 и 9480 единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 “Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 50, ст. 6096).

2. Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 23, ст. 2926).

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. N 1360 “Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 52, ст. 7600).

Приложение N 2

к постановлению Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2020 г. N 982

ПЕРЕЧЕНЬ

ОТМЕНЕННЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ

ВЛАСТИ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, СОБЛЮДЕНИЕ

КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. N 325 “Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 1997 г., регистрационный N 1342).

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2002 г. N 106 “О внесении изменений в Приказ Минздравмедпрома России от 20.08.96 N 325” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2002 г., регистрационный N 3348).

3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 сентября 2009 г. N 697н “О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. N 325” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2009 г., регистрационный N 15026).

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. N 12н “Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный N 24962).

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. N 175н “Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26356).

6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 70н “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 апреля 2013 г., регистрационный N 28259).

7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 36н “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2016 г., регистрационный N 41191).

8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. N 79н “О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 70н” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 апреля 2016 г., регистрационный N 41844).

9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2016 г. N 249н “О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ “О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 июля 2016 г., регистрационный N 42725).

10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2018 г. N 895н “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2019 г., регистрационный N 53394).

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 130н “О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу включения медицинского изделия в комплект и укладки для оказания медицинской помощи” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный N 55168).

Протокол испытаний продукции – особенности получения

Получение протокола испытаний продукции  происходит по результатам проведенных исследований, целью которых является получение достоверных данных о свойствах продукции для последующего оформления разрешительной документации:

• сертификата или декларации соответствия по ТР ТС. Ни один из разрешительных документов не может быть выдан без протокола испытаний товара (ПИ). Сведения о выданном протоколе вносятся в сертификат или в декларацию;
• сертификата или декларации ГОСТ Р на основании Постановления Правительства РФ № 982. Суть сертификации и декларирования заключается в проведении исследований на соответствие требованиям государственных стандартов, после проведения которых в обязательном порядке выдается протокол испытаний. Данные о нем включаются в сам разрешительный документ;
• свидетельства о гос. регистрации. Решение о предоставлении СГР принимается после анализа ПИ, оформленном по результатам исследований для установления соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, и получения экспертного заключения;
• регистрационного удостоверения (для лекарственных средств, мед. оборудования и иных изделий, применяемых в медицинских целях). В большинстве своем проводятся клинические испытания;
• сертификата или декларации, свидетельствующих о соответствии требованиям пожарной безопасности (по ФЗ-223 и ПП 241);
• прочей документации, необходимой предпринимателям в ходе налаживания производства товара, осуществления импортных и экспортных операций (например, заключение РЧЦ или добровольный сертификат).

Положениями законодательных актов, устанавливающими необходимость оформить протокол испытания продукции, определены следующие причины, по которым наличие ПИ обязательно:

• любое нарушение порядка сертификации или декларирования, в частности, отсутствие ПИ или недостоверность данных, отраженных в нем, может привести к ответственности;
• ПИ является основанием для выдачи или отказа в выдаче разрешительного документа;
• ПИ необходимость хранить как часть доказательной базы, которая стала основанием для оформления деклараций, сертификатов, СГР и прочих документации на протяжении 10 лет;
• при проверке (как плановой, так и внеплановой) могут затребовать не только сертификаты и декларации, но и ПИ, на основании которых документы были получены.

Необходимые документы

Для оформления протокола испытаний, заявитель предоставляет:

• ОГРН, ИНН;
• образцы товара;
• сведения о товаре (основные характеристики, состав, НТД);
• код изделия по ТН ВЭД;
• сведения о проведенных ранее исследованиях;
• прочую документацию.

1. Отличия декларации соответствия от сертификата соответствия. Архивировано 20 ноября 2012 года.
2. Декларация соответствия ГОСТ. Архивировано 20 ноября 2012 года.
3. Постановление Правительства РФ № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Архивировано 20 ноября 2012 года.
4. Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов. Дата обращения: 21 ноября 2016. Архивировано 21 ноября 2016 года.
5. Единый реестр зарегистрированных деклараций о соответствии Таможенного союза, оформленных по единой форме. Дата обращения: 21 ноября 2016. Архивировано 21 ноября 2016 года.
6. Регламент Комиссии Ущ(ЕС) № 10/2011 в отношении материалов и товаров из пластика предназначенных для контакта с пищей Архивная копия от 27 октября 2012 на Wayback Machine  (англ.)
7. Регламент EC № 1935/2004 Архивная копия от 1 октября 2012 на Wayback Machine Европейского Парламента и Совета от 27 октября 2004 года в отношении материалов и товаров, предназначенных для контакта с пищей  (англ.).
8. Регламент Комиссии EC № 450/2009 от 29 мая 2009 года в отношении активных и интеллектуальных материалов и товаров, предназначенных для контакта с пищей Архивная копия от 10 октября 2012 на Wayback Machine  (англ.)

ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ВЫПУСКАЕМОЙ В ОБРАЩЕНИЕ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРОДУКЦИИ (В ТОМ ЧИСЛЕ
В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТАКОЙ ПРОДУКЦИИ)
ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ, ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ, УСТАНАВЛИВАЕМЫМ ДО ДНЯ ВСТУПЛЕНИЯ В СИЛУ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ, В ОТНОШЕНИИ ПОРЯДКА (СХЕМ,
ПРОЦЕДУР) ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ РЕГИСТРАЦИИ
(ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ), ИСПЫТАНИЙ, ОБЯЗАТЕЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ (СЕРТИФИКАЦИИ ИЛИ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ), ЭКСПЕРТИЗЫ И (ИЛИ) В ИНОЙ ФОРМЕ,
СРОКОВ ДЕЙСТВИЯ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ СООТВЕТСТВИЕ,
И ИХ ПРОДЛЕНИЯ, А ТАКЖЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ
ФЕДЕРАЦИЮ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
СООТВЕТСТВИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ОБРАЗЦОВ ПРОДУКЦИИ, НЕОБХОДИМЫХ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 13.07.2022 N 1249,

от 31.08.2022 N 1522, от 20.03.2023 N 430)

1. Настоящий документ распространяется на процедуры оценки соответствия продукции требованиям, установленным техническими регламентами, и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом “О техническом регулировании” (далее – обязательные требования), при ее выпуске в обращение и обращении на территории Российской Федерации с учетом действия режимов временных ограничений.

2. Установить, что в случае наступления в 2022 году срока плановой периодической оценки (инспекционного контроля) сертифицированной продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации, ее проведение может осуществляться посредством анализа состояния производства, в том числе с применением удаленных методов оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия (аудио- и видео-конференц-связи), и (или) исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции.

Орган по сертификации может принять решение о переносе периодической оценки (инспекционного контроля), срок проведения которой наступает в 2022 году, на срок до 6 месяцев.

3. Установить, что срок действия документов об оценке соответствия обязательным требованиям, истекающий со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 “Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году” до 1 сентября 2022 г., продлевается на 12 месяцев.

Производство и (или) выпуск в обращение на территории Российской Федерации продукции, в отношении которой выданы (приняты) указанные документы об оценке соответствия, допускаются до истечения срока действия таких документов с учетом его продления без необходимости проведения повторной оценки соответствия и проведения периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционного контроля).

4. Установить, что ввоз на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия обязательным требованиям, осуществляется с учетом следующих особенностей:

а) допускается не представлять таможенным органам документы об оценке соответствия обязательным требованиям (сведения о таких документах) в отношении продукции, являющейся:

запасными частями, которые ввозятся для обслуживания и (или) ремонта ранее выпущенной в обращение на территории Российской Федерации готовой продукции. В этом случае запасными частями могут являться детали, а также узлы и (или) блоки готовой продукции, предназначенные для замены (ремонта) находящихся (находившихся) в эксплуатации (изношенных, неисправных, отказавших) таких же деталей, узлов и (или) блоков в целях поддержания или восстановления работоспособного состояния изделия без цели их распространения на территории Российской Федерации в ходе коммерческой деятельности (за исключением передачи на безвозмездной или возмездной основе организациям или физическим лицам, зарегистрированным в установленном порядке в качестве индивидуальных предпринимателей, осуществляющим обслуживание и (или) ремонт готовой продукции);

комплектующими, компонентами, сырьем и (или) материалами для производства (изготовления) продукции на территории Российской Федерации;

единичными экземплярами в количестве, предусмотренном одним внешнеторговым договором исключительно для собственного использования декларантом (в том числе для научно-исследовательских либо представительских целей, исключающих ее распространение в Российской Федерации в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе);

б) подтверждение соблюдения мер технического регулирования при ввозе продукции, подлежащей оценке соответствия обязательным требованиям, осуществляется путем представления таможенным органам сведений о документах об оценке соответствия обязательным требованиям без необходимости представления оригиналов таких документов в таможенные органы;

в) при ввозе продукции, в отношении которой выданы (зарегистрированы) сертификаты соответствия и (или) декларации о соответствии обязательным требованиям для серийно выпускаемой продукции, подтверждение декларантом права использования таких документов таможенным органам не требуется.

(пп. “в” введен Постановлением Правительства РФ от 13.07.2022 N 1249)

П. 5 (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2023 N 430) распространяется на правоотношения, возникшие с 01.03.2023.

5. Установить, что до 1 сентября 2023 г. допускается ввоз на территорию Российской Федерации продукции, предназначенной для обращения исключительно на территории Российской Федерации, без маркировки, предусмотренной обязательными требованиями, в том числе в части маркировки единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза, знаком обращения на рынке, предусмотренным Федеральным законом “О техническом регулировании”.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2023 N 430)

(см. текст в предыдущей редакции)

Указанная маркировка должна быть нанесена на продукцию, ввезенную на территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим пунктом, до реализации такой продукции потребителю (пользователю).

П. 5.1 (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2023 N 430) распространяется на правоотношения, возникшие с 01.03.2023.

5(1). Установить, что до 1 сентября 2023 г. в отношении продукции, соответствие которой подтверждено в порядке, предусмотренном пунктом 3 статьи 46 Федерального закона “О техническом регулировании”, допускается маркировка знаком обращения на рынке или знаком соответствия.

(п. 5(1) введен Постановлением Правительства РФ от 13.07.2022 N 1249; в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2023 N 430)

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Установить, что в целях выпуска в обращение (в том числе ввоза) на территории Российской Федерации продукции, подлежащей оценке соответствия обязательным требованиям в форме сертификации или декларирования соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), с 21 марта 2022 г. до 1 сентября 2023 г. допускается проведение оценки соответствия указанным обязательным требованиям в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя с учетом следующих особенностей:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) декларирование соответствия, предусмотренное настоящим пунктом, применяется для партии продукции или единичного изделия;

б) заявителями при декларировании соответствия являются зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо, являющееся индивидуальным предпринимателем;

в) комплект документов и сведений, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, включает в себя:

копию контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции или единичное изделие;

копию эксплуатационных документов (при наличии);

описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение обязательных требований;

список стандартов с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов) (в случае их применения при производстве продукции);

иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии, в качестве которых могут быть представлены в том числе сертификаты соответствия (иные документы, подтверждающие соответствие продукции), полученные в рамках систем подтверждения соответствия третьих стран, и (или) протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции, проведенных в испытательных лабораториях третьих стран;

г) документы и сведения, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии, составленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык (за исключением приложений к протоколам исследований (испытаний) и измерений);

д) декларация о соответствии продукции требованиям документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, оформленная в соответствии с настоящим пунктом, подлежит регистрации заявителем в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации;

е) срок действия декларации о соответствии, оформленной в соответствии с настоящим пунктом, составляет 6 месяцев со дня регистрации в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации;

ж) выпущенная в обращение и обращаемая на территории Российской Федерации продукция, в отношении которой оформлена декларация о соответствии, предусмотренная настоящим пунктом, не маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза;

з) в целях обеспечения возможности обращения продукции, в отношении которой оформлена декларация о соответствии, предусмотренная настоящим пунктом, на территории иных государств – членов Евразийского экономического союза, в отношении такой продукции должны быть проведены процедуры оценки соответствия, предусмотренные техническими регламентами Евразийского экономического союза, требованиям которых должна соответствовать указанная продукции, а также осуществлена маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза;

и) подтверждение соблюдения мер технического регулирования в отношении ввозимой (ввезенной) продукции, для которой оформлена декларация о соответствии, предусмотренная настоящим пунктом, осуществляется путем представления таможенным органам сведений о регистрационном номере указанной декларации, присвоенном в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации. Представление таможенным органам указанной декларации о соответствии, документов и сведений, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, а также документов, подтверждающих право декларанта использовать декларацию о соответствии для подтверждения соблюдения мер технического регулирования в отношении ввозимой (ввезенной) продукции, не требуется.

6(1). Национальный орган по аккредитации принимает решение о приостановлении действия декларации о соответствии, принятой на основании пункта 6 настоящего документа, в следующих случаях:

а) несоответствие документов и сведений о декларации о соответствии, содержащихся в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации, требованиям, предусмотренным к комплекту документов, послужившим основанием для принятия указанной декларации о соответствии, установленным пунктом 6 настоящего документа;

б) несоответствие представленных заявителем при декларировании электронных образов документов документам, послужившим основанием для принятия декларации о соответствии на основании пункта 6 настоящего документа;

в) оформление декларации о соответствии в отношении продукции, для которой оформление такой декларации о соответствии не допускается.

(п. 6(1) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(2). Выявление национальным органом по аккредитации случаев, указанных в пункте 6(1) настоящего документа, осуществляется в ходе структурного, форматно-логического и иных видов контроля соответствия сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации, требованиям законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза.

(п. 6(2) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(3). Национальный орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней после принятия решения о приостановлении действия декларации о соответствии, оформленной на основании пункта 6 настоящего документа, вносит в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации сведения о регистрационном номере и дате регистрации декларации о соответствии, о дате и регистрационном номере решения о приостановлении действия декларации о соответствии, а также направляет заявителю, оформившему декларацию о соответствии, информацию об указанном решении с указанием основания для приостановления декларации о соответствии и запрос о представлении в национальный орган по аккредитации дополнительных сведений и информации по основаниям, послужившим причиной приостановления действия декларации о соответствии.

(п. 6(3) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(4). Заявитель, оформивший декларацию о соответствии, в течение 15 рабочих дней со дня получения запроса, предусмотренного пунктом 6(3) настоящего документа, осуществляет прекращение действия декларации о соответствии и вносит сведения о принятом решении в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации либо направляет в национальный орган по аккредитации дополнительные сведения и информацию, предусмотренные указанным пунктом.

(п. 6(4) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(5). В случае выявления национальным органом по аккредитации по результатам рассмотрения представленных в соответствии с пунктом 6(4) настоящего документа сведений и информации отсутствия случаев, предусмотренных пунктом 6(1) настоящего документа, национальный орган по аккредитации принимает решение о возобновлении действия декларации о соответствии в течение 3 рабочих дней со дня подтверждения национальным органом по аккредитации факта устранения обстоятельств, послуживших основанием для приостановления действия декларации о соответствии.

(п. 6(5) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(6). Национальный орган по аккредитации принимает решение о признании декларации о соответствии, оформленной в соответствии с пунктом 6 настоящего документа, недействительной в следующих случаях:

а) непредставление заявителем, принявшим декларацию о соответствии, дополнительных сведений и информации по основаниям, послужившим причиной приостановления действия декларации о соответствии, в сроки, предусмотренные пунктом 6(4) настоящего документа;

б) выявление национальным органом по аккредитации по результатам рассмотрения представленных в соответствии с пунктом 6(4) настоящего документа сведений и информации подтверждения наличия случаев, указанных в пункте 6(1) настоящего документа.

(п. 6(6) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

6(7). Не допускается выпуск в обращение на территории Российской Федерации (в том числе ввоз) продукции в соответствии с декларацией о соответствии, оформленной на основании пункта 6 настоящего документа, в период приостановления или прекращения действия декларации о соответствии, а также в случае признания декларации о соответствии недействительной.

(п. 6(7) введен Постановлением Правительства РФ от 31.08.2022 N 1522)

7. Установить, что перечень продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 настоящего документа, утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Оформление декларации о соответствии, предусмотренной пунктом 6 настоящего документа, в отношении продукции, включенной в указанный перечень, не допускается со дня вступления в силу соответствующего приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Выпуск в обращение (в том числе ввоз) на территории Российской Федерации продукции, в отношении которой оформлена декларация о соответствии, предусмотренная пунктом 6 настоящего документа, до вступления в силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, предусматривающего включение такой продукции в перечень продукции, в отношении которой не применяются положения пункта 6 настоящего документа, допускается до истечения срока действия указанной декларации о соответствии.

8. Установить, что для целей сертификации или декларирования соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), отбор проб (образцов) продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений может осуществляться из партии продукции, ввезенной на территорию Российской Федерации в соответствии с декларацией о соответствии, оформленной на основании пункта 6 настоящего документа.

9. Установить, что до 1 марта 2023 г. указание в сертификатах соответствия или декларациях о соответствии сведений, предусмотренных подпунктом “и” пункта 17 и подпунктом “ж” пункта 17(1) Положения о формировании и ведении реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 ноября 2020 г. N 1856 “О порядке формирования и ведения реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии”, в части глобального номера местоположения GLN (Global Location Number), иного индивидуального идентификатора, позволяющего в автоматическом режиме осуществить идентификацию адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции или определяемых по сигналам глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географических (геоцентрических) координат (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, осуществляется по выбору заявителя при наличии такой возможности.

10. Установить, что со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 “Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году” до 1 сентября 2022 г. Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 934 “Об утверждении Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности”, а также Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными в части, касающейся порядка приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, и Правила приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 936 “О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными”, не применяются.

Декларации о соответствии в России

Декларация соответствия в Европейском Союзе (CE Mark)

Методика испытаний

Для оформления ПИ используют определенную методику исследований, которая состоит из:

• условий, правил организации и непосредственного осуществления испытаний;
• перечня показателей, свойств и характеристик, которые подвергаются оценке;
• применяемых средств измерений и контроля;
• особенностей вынесения заключения о результатах исследований.

Одним из важных этапов организации и последующего проведения исследований является отбор образцов. Он может проводиться как заявителем, так и представителем аккредитованной лаборатории в порядке, установленном регламентом или стандартом (в зависимости от вида продукции): необходимо учитывать требования по количеству образцов, месте их отбора и состоянию, в котором они должны находиться. Сами испытания проводятся по одной из следующих методик:

• с применением разрушающего контроля. Образцы подвергаются ряду исследований с применением воздействия, которое определяет дальнейшую невозможность применения товара по назначению;
• с применением неразрушающего контроля. Используемая методика позволяет после проведения исследований использовать товар по назначению.

Независимо от того, получены положительные или отрицательные результаты, протокол испытаний в любом случае выдается заявителю. На основании результатов, отраженных в ПИ, принимается решение о возможности проведения сертификации, декларирования или предоставлении другого разрешительного документа, подтверждающего качество или безопасность товара.

Требования к протоколам испытаний

Срок действия протокола испытаний при условии, что ПИ требуется для первоначального прохождения процедуры подтверждения соответствия качества и безопасности продукции, его можно использовать на протяжении одного года с момента получения (установленный срок не влияет на необходимость хранения ПИ на протяжении установленного периода в 10 лет).

Мы готовы ответить на ваши вопросы об особенностях и порядке подтверждения соответствия, провести исследования, оформить ПИ с учетом действующих законодательных норм. Вы можете обратиться к нашим специалистам в любое удобное для вас время – все консультации бесплатны!

Испытания продукции

Оформление протоколов испытаний по ГОСТ осуществляется на основании исследований с целью определения свойств материала, получения доказательной базы по определенным характеристикам товара, а также для возможности оформления разрешительных документов при подтверждении качества и безопасности продукции.

Оформление протокола испытаний для пищевой продукции или на любой другой вид товара осуществляться в четком соответствии с требованиями законодательства.

При помощи специалистов сертификационного центра «СПб ЦСМ», вы сможете пройти необходимые испытания в лабораторных центрах, имеющих соответствующую аккредитацию и получить протокол испытаний, отражающий реальные показатели качества и безопасности ваших товаров.

Этапы оформления протокола испытаний

ПИ оформляется в следующие этапы:

1. Заявитель обращается в сертификационный центр.
2. Предоставляются необходимые документы, образцы.
3. Организуется проведение исследований в лаборатории.
4. Оформляется ПИ и передается клиенту.

Мы ждем ваших заявок и готовы организовать проведение необходимых исследований в сжатые сроки. Каждый предприниматель имеет возможность получить бесплатную консультацию и гарантированную поддержку даже после выполнения всех условий договора!