Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения потребуется пройти исследование, в ходе которого анализируются предоставленные образцы товаров, проводится проверка производственной площадки или пункта сферы обслуживания, в котором оказываются услуги. Если анализ подтвердит соответствие нормативам, заявитель сможет получить гигиенический сертификат. Если же нет – ему потребуется предварительно устранить все обнаруженные нарушения.
Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение
Для этого обратитесь в Департамент санитарно-эпидемиологического контроля города Алматы.
Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
СЭЗ – это разрешительный документ, подтверждающий соответствие объекта санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам.
Значение СЭЗ
СЭЗ является важным документом, необходимым для многих видов деятельности в Казахстане. Выдается органами санитарно-эпидемиологического контроля после проведения соответствующей экспертизы и позволяет убедиться в том, что объект или услуга не представляют угрозы для здоровья людей.
Преимущества работы с нами
- Гарантия самой низкой цены в России
- Опыт получения лицензий более 20 лет
- Личное ответственное отношение к результату
- Получение лицензии уже через 30-45 дней
Процесс получения санитарно-эпидемиологического заключения
Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.
Этапы получения санитарно-эпидемиологического заключения
- Подбор помещения: помощь в выборе помещения, соответствующего требованиям законодательства.
- Заключение договора аренды: составление договора аренды под покупку коммерческого помещения.
- Планирование и проектирование: разработка проектов, учитывая требования санитарных норм.
- Подготовка документов: сбор и подготовка необходимых документов для предоставления в Роспотребнадзор.
- Оснащение оборудованием и мебелью: подготовка к проверке оборудования и мебели.
Эксперты подготовят список оборудования, которое требуется, чтобы пройти проверку с первого раза
Проведение проверки
Эксперты помогут Вам провести проверку и ответят на все вопросы сотрудников Роспотребнадора
Получение бланка заключения Роспотребнадзора
После успешного прохождения проверки вы получаете заключение на медицинскую деятельность. Заключение является обязательным документом для получения лицензии на медицинскую деятельность
Консультация по лицензированию
Эксперты проконсультируют Вас по вопросам лицензирования и прохождения проверки
Вы можете пройти весь путь самостоятельно или ПРОСТО ВЫБЕРИТЕ УСЛУГУ,КОТОРУЮ ДЛЯ ВАС РЕАЛИЗУЕТ ЭКСПЕРТНЫЙ ЦЕНТР МЕДСТАНДАРТ
Почему важно наличие СЭЗ
Согласно Кодексу О здоровье народа и системе здравоохранения санитарно-эпидемиологическое заключение выдается только объектам высокой эпидемической значимости, которые соответствует требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Перечень продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения утвержден приказом министра здравоохранения РК от 30 ноября 2020 года.
Вместе с тем приказом Минздрава от 30 декабря 2020 года определен порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Согласно приказу государственная услуга Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения оказывается Комитетом санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения РК и его территориальными подразделениями через веб-портал электронного правительства egov.kz, elicense.kz.
Порядок административных процедур по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения:
Портал работает круглосуточно, поэтому заявление на получение государственной услуги можно подать в любое удобное время.
На этом этапе услугополучателю необходимо обратить внимание и изучить приложение 8 приказа, где указан перечень лабораторно-инструментальных исследований, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Эти исследования и замеры необходимо проводить на базе аккредитованных лабораторий. Перечень аккредитованных лаборатории можно найти на сайте Евразийской Экономической Комиссии в Едином реестре испытательных лабораторий.
Если у услугополучателя есть ранее полученные протоколы лабораторных исследований и инструментальных замеров, проведенных аккредитованными лабораториями, то срок действия этих протоколов исследований составляет 1 год, измерений – 3 года.
Основные шаги процесса оказания государственной услуги
- Представление документов услугополучателем.
- Обследование объекта с оформлением акта санитарно-эпидемиологического обследования.
- Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
Порядок принятия решения о государственной услуге
- Подготовка мотивированного отказа в дальнейшем рассмотрении заявления в случае неполного пакета документов.
- Подготовка санитарно-эпидемиологического заключения при соответствии объекта требованиям.
- Подготовка мотивированного отказа в случае несоответствия объекта требованиям.
Порядок обжалования решений
- Возможность выразить позицию по предварительному решению до окончания срока услуги.
- Предоставление обоснования и возражений к предварительному решению в установленный срок.
- Подача жалобы в орган, который предоставляет государственную услугу, уполномоченный орган или суд после обжалования в досудебном порядке.
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
- Переоформление без дополнительных исследований при выявлении ошибок в документе.
- Переоформление при изменении регистрационных данных объекта без физического перемещения.
Специфика региональных различий
- Рекомендации для работы с различными регионами.
- Подготовка к возможным особенностям при работе с новыми регионами.
Экспертиза проекта НДВ
Одним из немаловажных этапов разработки и согласования проектов НДВ является экспертиза проекта. Экспертиза проекта НДВ – это экспертная оценка проекта нормативов допустимых выбросов на соответствие действующим требованиям экологического законодательства РФ. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза обязательна для любой организации, которая должна иметь проект нормативов-допустимых выбросов (то есть для объектов 1-3 категории НВОС).
Роль экспертизы проекта НДВ
Важно понимать, что без прохождения экспертизы проект НДВ невозможно согласовать в надзорных органах, так как Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на основе экспертного заключения, а в свой очередь, сам проект НДВ без СЭЗ является не действительным.
Проверка экспертных организаций в регионах
Есть простой способ, как проверить, какие экспертные организации проходят в конкретных регионах. Для этого необходимо проанализировать Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.
Пример на 67 регионе – Смоленская область
В строке номер заключения в первой ячейке необходимо ввести код региона. Рассмотрим пример на 67 регионе – Смоленская область.
Поисковая фильтрация
Важно смотреть, чтобы в качестве проектной документации стоял Проект нормативов предельно допустимых выбросов (ПДВ), так как даже если для других видов проектов проходят иные экспертные организации это не будет означать, что можно обращаться к данной экспертной.
Выбор экспертной организации
Также обязательно проверяйте, чтобы было указано, что проект СООТВЕТСТВУЕТ (это можно выбрать изначально в фильтре).
Таким образом можно проанализировать реестр за последние пару месяцев и выбрать наиболее подходящий для вас орган инспекции. Второй вариант – уточнить у экспертной организации, с которой вы привыкли работать, проходили ли они согласование в данном регионе в последнее время.
Частные органы инспекции
Если вы выбираете частный орган инспекции, то в большинстве случаев с ними можно договариваться о стоимости и сроках.
Работа только с ФБУЗ
В некоторых регионах проходит только ФБУЗ (Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения “Центр гигиены и эпидемиологии), что также нужно учитывать при выборе.
Иногда ФБУЗ могут рассматривать проекты вплоть до 60 календарных дней и требовать бумажные экземпляры проектов, что опять-таки немаловажно учитывать при составлении договоров.
Есть ли в данном регионе своя специфика согласований
Для того, чтобы проанализировать, есть ли в регионе специфика согласований (например, внутренний регламент) можно снова воспользоваться реестром и уточнить необходимую информацию у экспертной организации, которая там уже проходила.
Также можно попробовать проанализировать отказы в реестре, так как иногда там могут быть приложения, в которых по пунктам будут расписаны причины выдачи СЭЗ о НЕСООТВЕТСТВИИ.
Но в последнее время мы заметили тенденцию, что Роспотребнадзор не выдает СЭЗ о НЕСООТВЕТСТВИИ, а просто выдает отказ в получении услуги, если вы подавали заявление через портал Госуслуг.
Например, недавно мы получили отказ в предоставлении услуги в связи с тем, что в экспертном заключении не были прописаны причины изменения количества выбросов с проектом СЗЗ. Роспотребнадзор в данном случае сослался на их внутренний регламент.
Также важно понимать, будет ли после разработки проекта ПДВ разработка других проектов и согласование их в соответствующих инстанциях, так как у них могут быть свои требования.
Потребуются ли дополнительные расходы (например, климатические или фоновые справки)
Данный момент также можно уточнить у экспертной организации и проанализировав отказы.
Также советуем сразу же запрашивать в соответствующем УГМС справку о наличии постов наблюдения за фоновыми концентрациями, что позволит в дальнейшем сэкономить время при разработке проекта.
Сколько будет длиться согласование проекта
Чаще всего при подаче документов через портал Госуслуг срок рассмотрения занимает приблизительно 20 рабочих дней. На практике бывают ситуации, когда согласовывают гораздо быстрее (например, в НАО у нас было рекордное согласование за 3 рабочих дня).
Вывод
Не бойтесь брать в разработку новые регионы, главное по максимуму перед этим подготовьтесь:
Даже если вы вдруг получите СЭЗ о НЕСООТВЕТСТВИИ не стоит опускать руки! Относитесь к этому как к полученному опыту и фиксируйте свои ошибки при дальнейшем согласовании!
Подпишитесь на наш канал
Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения будут зависеть от направления его выдачи. В законодательстве предусмотрены следующие нормы:
Срок действия СЭЗ ограничиваются, чтобы создать условия для поддержания высокого качество оказания услуг или производства продукции. Необходимость проходить повторные проверки заставляет производителей и пункты сферы обслуживания придерживаться установленных стандартов в течение всего срока деятельности. Усиленный контроль работы детских оздоровительных учреждений необходим для соблюдения прав детей во время отдыха в лагерях.
Процедура переоформления
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения должно проводиться при возникновении по крайней мере одного из следующих обстоятельств:
Процедура переоформления предполагает прохождение стандартной процедуры получения санитарно-эпидемиологического заключения. Она предполагает обращение в Роспотребнадзор и подачу заявления по стандартной форме с приложением необходимого комплекта документов. Деятельность организации и выпускаемая ей продукция должна пройти повторное исследование. Если не будет выявлено никаких нарушений, будет предоставлено СЭЗ, дающее право на дальнейшее ведение деятельности.
Процедура переоформления завершается внесением обновленной информации в базу данных. Централизованный контроль позволяет отслеживать деятельность всех организаций, которые обязаны строго соблюдать санитарные законодательные нормы. Только при соблюдении всех условий предприятие может легально работать и получать прибыль.
Как получить СЭЗ?
Получение санитарно-эпидемиологического заключения – достаточно длительная процедура, в ходе которой предприятие должно подтвердить соответствие своей деятельности всем установленным нормативам. Проведением исследований занимается ФГУЗ «Информационно-методический центр Экспертиза» Роспотребнадзора, эксперты этой организации обязаны проверять продукцию, а также здания, сооружения, оборудование и другие объекты, используемые предприятием, на соответствие действующим нормативам. Для этого могут проводиться лабораторные исследования, выездные проверки с замерами параметров с помощью специального оборудования.
Это учреждение ведет Реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений. Создание такого Реестра позволил взять под полный государственный контроль проведение экспертиз и не допустить выдачи фальшивых заключений. При проверке надзорные ведомства обязательно делают в Реестр запрос, чтобы проверить подлинность СЭЗ организации. Выявление фактов покупки поддельных документов грозит мерами уголовной ответственности.
Пошаговый процесс получения СЭЗ
Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения включает в себя следующие основные шаги:
Если в ходе проверок не будет выявлено никаких существенных нарушений, предприятие сможет получить положительное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы. Если будут выявлен какие-либо недочеты, заключение будет отрицательным. Роспотребнадзор предоставляет заключение, в котором фиксируются выявленные недостатки. Предприятие обязано будет полностью их устранить и повторно пройти всю процедуру.
В ходе прохождения повторной проверки сотрудники Роспотребнадзора будут уделять повышенное внимание устраненным нарушениям. Если организация привела производственный процесс и помещения в соответствие установленным нормам, она сможет получить положительное санитарно-эпидемиологическое заключение. Это откроет путь к оформлению лицензии, если деятельность организации требует лицензирования. Например, это касается всех способов обращения с опасными отходами: наличие положительного СЭЗ является обязательным условием для выдачи лицензии организации.
Для каких сфер требуется СЭЗ?
Письмо Роспотребнадзора № 01/4310-1-32 от 15.04.2011 года содержит перечень сфер деятельности, для которых обязательно получение СЭЗ. Оно должно выдаваться организациям, работающим в следующих направлениях:
Большинство СЭЗ в России выдается именно для медицинской, фармацевтической и образовательной деятельности.
Какие документы нужны для СЭЗ?
Перечень документов для СЭЗ будет зависеть от конкретного направления деятельности организации. Например, для медицинских учреждений предусмотрен один перечень документов, для организаций, работающих с источниками ионизирующего излучения – другой. Комплект документации позволит всесторонне оценить деятельность предприятия, проверить соблюдение нормативов при использовании оборудования, инструментов, при содержании зданий и сооружений.
Для прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинская организация должна подготовить следующий комплект документов:
Для других объектов, которым требуется прохождение СЭЗ, список документов может незначительно отличаться. В любом случае потребуется проводить исследования микроклимата и освещённости, заключать договоры о вывозе мусора, предоставлении ресурсов, решать проблему с водоотведением. Для выдачи положительного СЭЗ представители Роспотребнадзора обязаны убедиться, что все стороны деятельности объекта соответствуют установленным санитарным нормам, поэтому его работа не несет опасности для пользователей и персонала. Если на предприятии используются какие-либо опасные вещества и материалы, необходимо обеспечить безопасные условия работы с ними – это обязательное условие для получения положительного заключения.
Помощь компании «Квадрига» в получении СЭЗ
Компания «Квадрига» оказывает помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения. Наши специалисты помогут собрать всю требуемую документацию и подготовят предприятие к прохождению проверок. Мы детально разбираемся во всех требованиях законодательства, что позволяет в сжатые сроки исправить имеющиеся недоработки – в результате предприятие и выпускаемая им продукция смогут с первого раза пройти все необходимые проверки.
Привлечение специалистов компании «Квадрига» значительно повысит шансы на одобрение заявки о выдаче СЭЗ с первого раза. Организация сможет беспрепятственно пройти все проверки – не будет никаких серьезных замечаний. Мы возьмём на себя прохождение всех бюрократических процедур – это поможет сэкономить время и минимизировать контакт с государственными органами. Позвоните по указанным номерам, чтобы обсудить детали сотрудничества при получении СЭЗ.
Перечень документов, необходимых для получения заключения Роспотребнадзора
Перечень документов Чем можем помочь
Перечень планируемых видов деятельности ( в произвольной форме)
Устав (с изменениями и дополнениями).
Свидетельство (лист записи) о постановке в налоговом органе (ИНН)
Свидетельство (лист записи) о создании юридического лица (ОГРН)
Актуальная выписка из ЕГРН на объект
Документы, подтверждающие право пользования помещением (договор аренды/субаренды с актом приема-передачи)
Технический план/план БТИ с экспликацией
План-схема объекта с указанием назначения помещений и их площадей /Обмерный план помещения При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Документы на вентиляцию (проект, схема, паспорт, акт проверки эффективности, договор на обслуживание) при наличии При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Программа производственного контроля (ППК) При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на стирку спец. одежды (мед. халатов) При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции/кондиционирования При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО)
Договор на вывоз и утилизацию отходов медицинских отходов класса А
Договор на вывоз и утилизацию отходов медицинских отходов класса Б При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Договор на вывоз и утилизацию отходов медицинских отходов класса Г При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Протоколы лабораторного и инструментального контроля по запросу При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Экспертное заключение о соответствии /несоответствии требованиям санитарных норм и правил При отсутствии документов, сможем помочь в их оформлении
Почему нужно обратиться к нам?
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях: реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления СЭЗ представляются:
Cтоимость переоформления документов те же, что и при первичном обращении.
А если есть вопросы?
Что это такое – санитарно эпидемиологическое заключение?
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений является подтверждением соответствия некоторых видов деятельности и разработанной проектной документации Российским санитарно-гигиеническим правилам и нормам.
Для обеспечения прав граждан Российской Федерации на благоприятную окружающую среду и охрану здоровья, определенные виды деятельности, которые могут представлять потенциальную угрозу нормальной жизнедеятельности человека, должны подвергаться надзору и контролю со стороны государственных органов. Одной из форм контроля и является санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое «Роспотребнадзором» по результатам санитарно-эпидемиологических экспертиз и испытаний.
На какие виды деятельности выдаются санитарно-эпидемиологические заключения?
Полностью понятие СЭЗ раскрывается в Приказе Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224. В этом документе прописывается, что СЭЗ подтверждает соответствие санитарно-гигиеническим правилам хозяйственной деятельности, продукции или услуг.
Для получения такого документа заявитель должен обратиться в центр гигиены и эпидемиологии, либо в другую аккредитованную организацию. Чтобы подтвердить соответствие нормативам, потребуется пройти экспертную проверку. Специалисты аккредитованных центров могут проводить обследования производственных площадок, исследования продукции, токсикологический анализ, проверку на соблюдение гигиенических норм и другие виды испытаний. Если они подтвердят соответствие нормативам, заявитель сможет получить гигиенический сертификат.
Выдачей СЭЗ занимаются следующие организации и ответственные лица:
Если организация работает одновременно на территории двух регионов, то санитарно-эпидемиологическое заключение на используемые помещения, оборудование и прочее имущество, задействованное при изготовлении товаров или оказании услуг, должно получаться отдельно для каждого субъекта федерации.
Порядок выдачи санитарных заключений
Эпидемиологические заключения выдаются территориальными органами Роспотребнадзора. Перечень необходимых документов следующий:
Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения – в течение 30 дней.
СЭЗ выдаются на соответствие санитарным требованиям территорий, сооружений, помещений, транспорта, оборудования, используемого для выполнения определенных типов деятельности.
Информация о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях регулярно размещается в Реестре выданных санитарно-эпидемиологических заключений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и доступна здесь.
ВАЖНО: Роспотребнадзор может и отказать выдать санитарно-эпидемиологического заключение если найдет ошибки в предоставленных документах. Поэтому при его оформлении лучше не рисковать и доверить получение специализированной организации, такой как наша компания "Сертификат РБ", обладающей большим опытом получения СЭЗ на территории всей России.