Регистрация кормовых добавок для животных

Описание

Государственная регистрация кормовых добавок осуществляется Россельхознадзором всрок, не превышающий 180 дней со дня принятия заявления о государственнойрегистрации кормовой добавки и включает в себя:

– регистрация заявки;

– анализ согласованности и полнотыпредставленных документов;

– составление поручения в экспертныйорган;

– отправление поручения и комплектадокументов в экспертный орган;

– информирование заявителя орезультатах предоставления государственной услуги;

– направление сведений в МинсельхозРоссии. Экспертный орган ФГБУ ВГНКИ.Экспертиза кормовых добавок осуществляется уполномоченным экспертным учреждением в срок, не превышающий 90 дней, в 2 этапа:1) документарная экспертиза (специализированная оценка регистрационных документов с целью составления мотивированного вывода об эффективности, безопасности и качестве кормовой добавки) и запрос дополнительных материалов осуществляется в течение 30 дней;2) экспертиза качества и безопасности кормовых добавок (исследование образцов кормовой добавки на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю качества кормовой добавки и воспроизводимости предложенных методов исследований) – осуществляется в течение 60 дней.

Основание

Порядок государственной регистрации кормовых добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации кормовых добавок. Государственной регистрации подлежат:новые добавки; новые комбинации зарегистрированных ранее добавок; добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ; воспроизведенные добавки. Государственную регистрацию кормовых добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного бюджетного учреждения “Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов” (далее – ФГБУ “ВГНКИ”) в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами. Для государственной регистрации кормовой добавки Заявитель представляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные: заявление о государственной регистрации добавки; юридический адрес организации – производителя добавки; названия добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы; оригинальное название добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров; перечень компонентов, входящих в состав добавки, их количество; инструкцию по применению добавки паспорт качества добавки; данные о производстве добавки; методы контроля качества добавки; результаты доклинических исследований добавки; результаты токсикологических исследований добавки; результаты ветеринарных исследований; образцы добавки для проведения экспертизы ее качества; предложения по цене добавки; документы, подтверждающие регистрацию добавки, если она зарегистрирована вне пределов Российской Федерации.

Читайте также:  Реестр росстандарта по поверке счетчиков воды в москве

Регистрация Агрохимикатов (удобрения и биогумус) в РФ

Регистрация кормовых добавок для животных

ООО «Биотех-интер» оказывает услуги по регистрации агрохимикатов в рамках Федерального закона №109 «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» с получением свидетельства о государственной регистрации (СГР) сроком на 10 лет.

Этапы государственной регистрации агрохимикатов в РФ

Процесс государственной регистрации агрохимикатов в России проходит в несколько этапов:1. Сбор документов для оформления сведений для подачи заявления в министерство сельского хозяйства. 2. Постановка в план регистрационных испытаний, согласование рабочих программ по установлению биологической эффективности и токсикологической безопасности препарата.3. Проведение биологических испытаний и получение экспертных заключений по ним.4. Проведение токсикологических испытаний и получение экспертных заключений.5. Проведение оценки влияния на среды.6. Проведение экологической экспертизы (ГЭЭ/ОВОС/слушания).7. Разработка паспорта безопасности.8. Разработка тарной этикетки.9. Комплектование регистрационного досье.10. Экспертиза регистрационного досье МСХ.11. Получение оригинала свидетельства о государственной регистрации и внесение в реестр МСХ.

Длительность процесса обуславливается трудоемкостью и сезонностью работ и включает в себя различные испытания и исследования препарата. Государственная регистрация агрохимиката занимает до 2х лет. Свидетельство о государственной регистрации на агрохимикаты действует до 10 лет

В зависимости от самого агрохимиката – области применения, а также культур, для которых он предназначен. Соответственно, чем сложнее препарат, чем больше культур необходимо указать в свидетельстве, тем дороже и дольше по времени получение документа. В связи с этим, мы можем определить точные стоимость и сроки получения свидетельства о государственной регистрации на конкретный препарат только после составления официальной программы и плана испытаний.

В заключении клиент получает смету всех работ и сроков регистрации, план регистрационных испытаний, программу регистрационных испытаний.

Все затраты первоначального этапа регистрации препарата потом включаются в основную смету всех работ по получению СГР. Стоимость услуг ООО «БИОТЕХ – интер» согласовывается с каждым заказчиком в индивидуальном порядке.

Если у Вас остались вопросы, мы будем рады на них ответить по телефону или вы можете воспользоваться формой обратной связи для получения консультации.

Ссылки на нормативные документы:

В России с 1 июля 2022 года вводится упрощенная процедура госрегистрации кормовых добавок для животных. Такое постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Основное новшество – сокращение срока регистрации кормовых добавок с 45 до 35 рабочих дней.

Кроме того, вводится уведомительный порядок при внесении изменений в уже зарегистрированную кормовую добавку, если изменения связаны с заменой вспомогательных веществ и материалов упаковки.

Упрощенный режим госрегистрации будет действовать до 1 марта 2023 года.

«Это позволит снизить административную нагрузку на производителей такой продукции, быстрее выводить ее на рынок и не допустить сбоев в работе важной для продовольственной безопасности отрасли животноводства», – отмечается в сообщении на сайте правительства.

Этим же постановлением расширяется список ветеринарных препаратов, которые можно регистрировать в ускоренном порядке – за 60 рабочих дней.

Напомним, что режим ускоренной госрегистрации ветпрепаратов был утвержден другим постановлением правительства – № 353 – в целях импортозамещения. Срок госрегистрации российских ветеринарных препаратов сокращен с 160 до 60 рабочих дней. Такая мера действует с марта этого года.

Теперь в список ветпрепаратов, которые можно зарегистрировать в ускоренном порядке, также будут входить оригинальные лекарственные средства отечественного производства, которые заменят импортные аналоги. Кроме того, сокращается перечень документов, необходимых для регистрации ветеринарных препаратов.

Этот документ разрабатывался совместно Минсельхозом и Россельхознадзором с учетом пожеланий отечественных производителей, ранее сообщил «Ветеринарии и жизни» заместитель Руководителя Россельхознадзора Константин Савенков.

«Мы вместе посмотрели, где какие моменты в рамках нормативного регулирования можем упросить, сократить. Мы понимаем, что ряд лабораторных исследований невозможно сократить, но это можно сделать по процедурным моментам. Без потери качества мы смогли найти компромисс с бизнесом», – прокомментировал Константин Савенков.

Кроме того, до 1 сентября 2023 года устанавливается ускоренный порядок прохождения процедуры, необходимой для расширения области аккредитации испытательных лабораторий. Теперь такая процедура будет занимать не более 30 рабочих дней, а не 61 рабочий день, как это было ранее. Решение снизит административную нагрузку на лаборатории и позволит им быстрее приступить к исследованиям новой продукции, считают в кабмине.

С 1 января 2022 года вступил в силу Федеральный закон № 179, который вводит новый порядок регистрации кормовых добавок.

Одно из основных новшеств – государственный реестр кормовых добавок теперь ведет Россельхознадзор, эти полномочия ведомству передал Минсельхоз.

«В реестре любой производитель может посмотреть, зарегистрирована ли кормовая добавка, на каком этапе находится регистрация, легально ли она ввозится, действительно ли прошла регистрацию, оценена ли ее эффективность и безопасность», – пояснила «Ветеринарии и жизни» Василина Грицюк, заместитель директора подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»).

Эксперт уточнила, что реестр доступен на сайте Россельхознадзора.

Еще одно важное новшество – срок регистрации кормовой добавки сократили. И если раньше образцы кормовой добавки подавались на исследование при регистрации, теперь у заявителя, желающего зарегистрировать добавку, должен быть пакет документов с готовым протоколом исследования в аккредитованной лаборатории, обратила внимание Василина Грицюк.

Эксперт отметила еще одно принципиальное изменение: Россельхознадзор сможет отменять или приостанавливать регистрацию кормовой добавки.

Замдиректора ВГНКИ уточнила, что госрегистрация кормовой добавки может быть приостановлена в следующих случаях:

– выявлено негативное влияние кормовой добавки, не указанное в инструкции по применению;

– выявлено содержание ГМО в зарегистрированной кормовой добавке, не указанное при регистрации;

– выявлено несоответствие зарегистрированной кормовой добавки обязательным требованиям, указанным в документации.

Если госрегистрация кормовой добавки приостановлена, запрещается ее перемещение, оборот и производство в России.

«Государственная регистрация кормовой добавки может быть приостановлена на срок, не превышающий 18 месяцев, в течение которого федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора должен принять решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки либо направить в суд заявление об отмене государственной регистрации кормовой добавки», – пояснила Василина Грицюк.

Другим законом (№ 197-ФЗ), который также вступил в силу с 1 января, вводится госпошлина за регистрацию кормовой добавки. Размер пошлины – 85 тыс. рублей

Если в досье на уже зарегистрированную добавку, потребуется внести изменения с проведением экспертизы, то пошлина составит 34 700 рублей. Если изменения, вносимые в регистрационное досье на добавку, не требуют проведения экспертизы, то пошлина составит 7700 рублей.

О других законах и ветеринарных правилах, вступающих в силу в 2022 году можно прочитать в публикации на сайте «Ветеринария и жизнь».

Оформление новой заявки

На открывшейся странице «Создание новой заявки» заполните следующие поля ( – помечены обязательные к заполнению поля):

Для действий по направлению заявки в ФГБУ ВГНКИ необходимо выполнить следующие шаги:

Для действий по запросу дополнительных сведений необходимо выполнить следующие шаги:

Для действий по добавлению статуса заявки Зарегистрировано/Внесено в реестр необходимо выполнить следующие шаги:

Вернуться к основным действиям ↑

Регистрация кормовых добавок для животных

Полный цикл услуг

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” обязательным условием для ввода в обращение лекарственных препаратов и кормовых добавок для ветеринарного применения является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2022 г. № 178 “О государственной регистрации кормовой добавки” обязательной регистрации подлежат:

Специалисты ООО “БИОТЕХ-интер” гарантируют оказание услуг по подготовке, формированию и подаче регистрационного досье в Россельхознадзор, сопровождению всех этапов регистрации и получению регистрационного удостоверения.

Наши специалисты – высокопрофессиональные сотрудники со специальным образованием, выпускники профильных вузов, в том числе – кандидаты и доктора наук – являются одними из лучших в России. Они хорошо зарекомендовали себя в ветеринарной сфере, обладают достаточными знаниями и опытом, а также имеют отлаженные контакты с испытательными лабораториями, экспертами ВГНКИ и Россельхознадзора.

Мы оказываем следующие услуги:

Этапы и сроки регистрации кормовых добавок для животных:

В постоянной работе ООО “БИОТЕХ-интер” находятся одновременно 30-40 проектов по регистрации кормовых добавок, из которых около 60% – иностранного производства. В среднем в год мы получаем 15-20 регистрационных удостоверений.

Поскольку мы имеем многолетние налаженные контакты с институтами и экспертными организациями, стоимость наших услуг примерно на 30% ниже, чем у аналогичных компаний.

Мы готовы начать сотрудничество с Вами прямо сейчас! Вы можете отправить нам заявку через форму ниже.

Мы готовы ответить на все ваши вопросы – звоните!   +7 (985) 840-70-75; +7 (495) 661-41-18

Оставьте вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас информацию:

Регистрация кормовых добавок для животных

Регистрация, а также перерегистрация и внесение изменений для ветеринарных лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентируется действующими положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Регистрация необходима для:

Цена от 150 000

Сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре

Работаем по России

Взаимодействие через персонального менеджера 24/7

Проведено более 30 Государственных процедур

Услуги под ключ

Выполним все работы, никуда больше обращаться не нужно

Для минимизации рисков и во избежание отказов при государственных регистрационных процедурах рекомендуем обратиться к нам за профессиональной помощью.

Перечень услуг при регистрации ветпрепаратов:

Стоимость и сроки регистрации ветпрепаратов

На стоимость наших услуг влияют следующие факторы:

Для получения более подробной информации, заполните форму обратной связи.

Специалист перезвонит в кратчайшие сроки и ответит на все ваши вопросы.

Прайс-лист на наши работы:

Оплата производится частями: предоплата и оставшаяся часть после получения Регистрационных документов;

Специалисты компании дорожат доверием своих клиентов. Сотрудничество ведется на условиях взаимного доверия и уважения. Исключена вероятность попадания полученной информации в распоряжение третьих лиц. Договор на оказание услуг включает в себя требования о конфиденциальности.

Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 12 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта;

Обязательными расходами Заказчика являются

При возникновении вопросов относительно оптимизации расходов или сроков регистрации необходимо связаться в телефонном режиме с представителем компании. Клиенту будет предоставлена профессиональная консультация с разъяснением всех нюансов.

Регистрация кормовых добавок для животных

Наше портфолио

Преимуществом от сотрудничества с компанией «ВетРегФарм» является получение полного сопровождения на весь срок определенной регистрационной процедуры.

Наши клиенты

Регистрация кормовых добавок для животных

Регистрация кормовых добавок для животных

Регистрация кормовых добавок для животных

Регистрация кормовых добавок для животных

Регистрация кормовых добавок для животных

Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц).

Согласно требованиям Россельхознадзора обязательным условием для ввода в обращение кормовых добавок для животных является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.

С 1 марта 2022 года начинает действовать новый порядок регистрации кормовых добавок для животных, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных

Процедура будет проходить согласно требованиям Федерального закона от 11.06.2021 № 179-ФЗ

Регистрации подлежат следующие типы кормовых добавок (перечень Утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. N 3920-р Россельхознадзор — Нормативные документы (fsvps.gov.ru)):

Регистрация кормовых добавок возможна для следующих эффектов:

В рамках данных целей, наши ветеринарные специалисты разработают для вашего продукта оптимальные и самые актуальные показания к применению для повышения спроса и продаж кормовой добавки!!!

Стоимость услуг по сопровождению процедуры регистрации от 150 000

Наши сотрудники профессионалы с профильным образованием

Персональный менеджер 24/7 после заключения договора

Мы оказываем следующие услуги:

Этапы регистрационных процедур

Регистрация кормовых добавок производится при условии наличия полного пакета документации – регистрационного досье. Производитель или Заявитель должен предоставить в Россельхознадзор полный пакет документов, согласно требованиям законодательства (п. 2, статьи 114, Федерального закона от 11.06.2021 № 179-ФЗ)

Порядок регистрационных процедур:

Став клиентом компании ВетРегФарм, заказчик получит полное сопровождение на весь срок той или иной регистрационной процедуры.

Стоимость проведения работ рассчитывается индивидуально в зависимости от продукции и комплекта документов. Для уточнения стоимости обратитесь к специалисту нашей компании или оставьте заявку на сайте, мы Вам перезвоним в кратчайшие сроки.

Срок выполнения работ

Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 6 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта;

Срок первичной регистрации — до 90 рабочих дней;

Срок внесения изменений без экспертизы — 10 дней;

Срок внесения изменений с экспертизой — 21 день ( плюс время на запрос дополнительных материалов до 90 дней);

Фиксированные затраты (оплачивает Заказчик)

  • за внесение изменений с экспертизой 33000;
  • за внесение изменений без экспертизы 7500;

По всем вопросам оптимизации затрат и сроков регистрации вы можете проконсультироваться у наших специалистов.

Этапы, сроки и стоимость регистрации кормовых добавок для животных

Для регистрации кормовых добавок иностранного производства возможно использовать отчеты по токсикологии и эффективности предоставленные разработчиком, тем самым уменьшая бюджет на регистрацию «под ключ»;

При единовременной регистрации от 3-х кормовых добавок предоставляется скидка 5-12%.

В результате выполненных действий заявка на регистрацию КД будет одобрена, добавка будет внесена в реестр.

Предусловия и подготовительные действия

Для выполнения операции необходимо соблюдение следующих условий:

Для реализации функции средствами компонента необходимо выполнить следующие действия:

Cрок регистрации запроса на услугу

1 календ. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

Представление неполного комплекта документовВслучае представления неполного комплекта регистрационных документов и данных, атакже при несогласованности данных в отдельных документах, составляющихрегистрационное досье, процедура государственной регистрации приостанавливается на срок, не превышающий 90 дней.

Получение мотивированного заключения ФГБУ «ВГНКИ» по результатам экспертизы кормовой добавки о невозможности регистрации кормовой добавкиОснованием для отказа в государственной регистрации кормовой добавки для животных является получение мотивированного заключения ФГБУ «ВГНКИ»по результатам экспертизы кормовой добавки о невозможности регистрации кормовойдобавки .

Получение экспертного заключения уполномоченного экспертного учреждения о невозможности регистрации кормовой добавкиПривыявлении у добавки побочного действия или при получении о ней данных, которыене были известны на момент регистрации, государственная регистрация добавкиможет быть приостановлена на срок, не превышающий 90 дней.

Непредставление заявителем дополнительно запрошенной информации и материалов и достоверных сведений о кормовой добавке по истечению срока приостановления процедуры государственной регистрацииВ случае непредставления запрошенных информациии материалов по истечению срока приостановления процедуры государственной регистрации в предоставлении государственной услуги по регистрации кормовой добавки для животных отказывается.

Недостоверность представленных материаловВ случае представления Заявителем недостоверных материалов в государственной регистрации добавки отказывается.

Временные затраты на оформление заявки на регистрацию КД в государственном реестре составляют не более двух минут.

Временные затраты на добавление состояния движения заявки составляют не более одной минуты.

Срок предоставления

Государственную регистрацию добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федеральногогосударственного учреждения “Всероссийский государственный Центрконтроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных икормов” (далее – ФГУ “ВГНКИ”) в течение шести месяцев со дня подачирегистрационных документов и данных, предусмотренных настоящимиПравилами.

В случае представления неполногокомплекта регистрационных документов и данных, а также привозникновении сомнений в качестве и достоверности представленныхматериалов процедура государственной регистрации приостанавливается насрок, не превышающий 3 месяцев.

Операция предназначена для оформления заявки на регистрацию кормовой добавки (далее – КД) в государственном реестре.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *