Самарский медицинский колледж реавиз

Если у вас есть вопросы по сертификату СМК, вы можете получить быструю бесплатную консультацию у наших специалистов

Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001 или Сертификат ISO 9001 – это документ, подтверждающий, что система менеджмента качества предприятия соответствует требованиям стандарта ISO 9001. Он удостоверяет, что все процессы в компании соответствуют его требованиям, направлены на постоянное совершенствование и удовлетворение нужд потребителей.

Этот стандарт разработал Комитет Международной Организации по Стандартизации – ISO и содержит модели системы по управлению качеством на предприятии. Он нужен для помощи предприятиям стабильно предоставлять клиентам продукцию или услуги с одинаковым высоким уровнем их качества. На его основании разработан российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001.

Кому и зачем он нужен

Нужен сертификат ИСО 9001 любой компании, которая заботится о своих покупателях, и неважно, оказывает она услуги или производит продукцию.

Стандарты СМК могут применять в любой организации независимо от количества персонала, офисов или площадок, местонахождения, области деятельности. Больше миллиона компаний по всему миру уже сертифицировали свою систему менеджмента качества. Требования сертификата ИСО 9001 не обязательны, вы можете получить этот документ добровольно.

Как и где оформить

Получить сертификат ИСО 9001 можно после прохождения проверки органа по сертификации СМК, его еще называют аудитом третьей стороны.

Если ваша внутренняя система соответствует всем требованиям стандарта, то вам выдадут сертификат СМК ISO 9001 от органа по сертификации с международной аккредитацией или сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 2015 с аккредитацией Федеральной службы по аккредитации.

Также эти документы можно оформить в органах по сертификации, аккредитованных в различных добровольных системах подтверждения соответствия, зарегистрированных Росстандартом.

Опытные специалисты нашей группы компаний ЦТС ответят на все ваши вопросы, помогут вам внедрить систему менеджмента качества, пройти аудит и получить необходимый документ. Работаем по всей стране.

Читайте также:  Служба технической поддержки гис епс пм

Быстрая бесплатная консультация у наших специалистов

Никакого единого реестра для сертификатов системы менеджмента качества не существует. Поэтому проверить сертификат ИСО 9001 можно только обратившись в орган по сертификации, который выдал этот документ.

Резюме

Сертификат системы менеджмента качества – это важный добровольный документ, который подтверждает, что в компании работает система менеджмента качества, а все процессы в компании направлены на стабильное оказание услуг или производство товаров с одинаковым высоким качеством.

05 Июн 2023 г.

Система менеджмента качества (СМК) позволяет грамотно организовать работу лаборатории, отслеживать риски и предупреждать их возникновение. Разработка и внедрение СМК — сложный и многоступенчатый процесс, но, как показывает практика, необходимый. В статье расскажем, что такое система менеджмента, из чего она состоит и как ее внедрить.

Что такое система менеджмента качества

Система менеджмента качества испытательной лаборатории — это система, которая позволяет управлять организацией, повышать качество ее работы и контролировать лабораторную деятельность.

Благодаря внедренной СМК лаборатория может:

В каких случаях лаборатории нужна СМК

Внедрение СМК — одно из требований ГОСТ 17025-2019 к компетентности лаборатории. Без системы менеджмента качества лабораторная организация не сможет пройти аккредитацию.

При этом многие лаборатории, которые не планируют проходить аккредитацию, внедряют СМК. Такое решение позволяет развивать организацию и повышать эффективность ее деятельности. А кроме того, наличие СМК помогает лаборатории выиграть в конкурентной борьбе.

Требования ГОСТ 17025-2019 к системе менеджмента качества лаборатории

Рассмотрим требования стандарта к системе менеджмента лаборатории. ГОСТ 17025 предлагает два варианта построения СМК.

Вариант А — это, условно говоря, необходимый минимум. Вариант В — расширенная версия СМК, которая, помимо требований Варианта А, включает и другие требования международного стандарта ISO 9001. Таким образом, лаборатории, которые внедрили Вариант А, работают в соответствии с требованиями ГОСТ 17025. Лаборатории с системой менеджмента по Варианту В работают в соответствии с требованиями и отечественного стандарта, и международного ISO 9001.

Вариант А:

  • Наличие документов системы менеджмента.
  • Наличие системы управления документацией СМК.
  • Наличие системы управления записями.
  • Предупреждение и анализ рисков и перспектив развития.
  • Внесение улучшений.

Проведение корректирующих действий

Если лаборатория выявила несоответствия, их нужно оперативно устранить и при необходимости уменьшить последствия. Разумеется, любые сбои в работе требуют глубокого анализа. Переоценка действий и корректировка СМК позволят избежать несоответствий в будущем.

Проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории

В организации необходимо периодически проводить внутренние проверки. Такие аудиты:

  • Для анализа системы менеджмента лаборатории рекомендуется заранее составить программу аудита.
  • Нужно определить, по каким критериям и в каких областях будет проводиться проверка.
  • Итоги аудита должны оценивать ответственные сотрудники лаборатории.

Проведение анализа со стороны руководителя

Руководство лаборатории или ответственные за работу СМК сотрудники периодически должны проводить оценку системы менеджмента. Например, в рамках анализа руководство может рассматривать:

Как внедрить СМК лаборатории. Пошаговая инструкция

Чтобы лаборатория могла поддерживать высокий стандарт качества работы, ей необходимо внедрить все компоненты СМК. И вряд ли это возможно реализовать в сжатые сроки. Построение эффективной системы контроля качества — многоступенчатый процесс.

Шаг 1. Определить ответственных специалистов

Как правило, ответственным назначают менеджера (инженера) по качеству или определяют группу технического управления. Эти сотрудники должны иметь реальные полномочия и компетенции, чтобы контролировать формирование СМК.

Шаг 2. Внимательно изучить требования ГОСТ 17025

Лучше рассматривать стандарт по частям частями: одно требование за один раз.

Шаг 3. Провести оценку по каждому требованию

Нужно установить, что уже есть в лаборатории, а чего нет; что соответствует (или частично соответствует) критериям стандарта и что необходимо доработать.

Шаг 4. Задокументировать компоненты системы менеджмента лаборатории

Сформировать необходимую документацию — одна из сложнейших задач разработки и интеграции системы. Перечень документов у разных лабораторий может разниться.

Шаг 5. Создать и внедрить систему контроля

Помимо прочего, необходимо установить процедуру контроля документации.

Шаг 6. Рассказать сотрудникам лабораторной организации о внедрении на местах системы менеджмента

Необходимо обеспечить доступ персонала к документам и информации.

Актуальные новости и рекомендации

Читайте в наших социальных сетях. Мы всегда рады вас видеть в нашей Группе во ВКонтакте и в Телеграм-чате. Подписывайтесь!

Дополнительная информация

  • Сведения об образовательной организации
  • Организационная структура ДВГМУ
  • Регламент работы с ПДн
  • Лучшие сотрудники и студенты
  • Работа в университете
  • Видеофильм об университете
  • ГО и ЧС
  • Почетные работники ДВГМУ

Физическая культура и спорт

Стратегия развития ДВГМУ

Программа стратегического развития

Научно-методическое обеспечение формирования здорового образа жизни

Контактная информация администрации

  • Музей истории ДВГМУ
  • Музей оперативной хирургии и топографической анатомии
  • Музей лекарственных растений Дальнего Востока

Современный потенциал ДВГМУ

  • Система стратегических целей и задач
  • Планируемые результаты стратегического развития ДВГМУ

Учебный процесс

Расписание занятий и экзаменов

  • Именные аудитории ДВГМУ
  • Факультет ординатуры с центром карьеры и трудоустройства
  • Федеральный аккредитационный центр
  • Электронные образовательные ресурсы

Образование

  • Первичная аккредитация специалистов
  • Образцы документов для заполнения
  • Учебный план 2020
  • Утвержденный список программ на 2023 год

Профессорско-преподавательский состав

Почетные профессора ДВГМУ

  • Почетные приглашенные профессора
  • Требования к оформлению изданий

Студентам и преподавателям

Информация для студентов

  • Пособие для студентов Как сдать экзамен

Представление научных работ

  • Презентация выступлений на Ученом совете
  • Решения Ученого совета
  • Положение о совете

Поступающим

Документы для работников

  • Конкурсы, фестивали, мероприятия
  • Документы для обучающихся
  • Конкурс на замещение вакантных должностей

Дополнительная информация

Режим работы и предлагаемые экскурсии

  • Поздравления в адрес ДВГМУ
  • Задать вопрос ректору
  • Информация для членов профсоюза
  • Каталоги от 2010 до 2022 года

Организационные вопросы

Отдел по воспитательной работе

  • Профсоюзная организация ДВГМУ
  • ДВ институт общественного здоровья, экономики и управления здравоохранением

Мероприятия НМФО (НМО)

  • Нормативная база ДПО
  • Образовательное кредитование в СПО
  • Правила подачи заявок
  • Информация о конкурсе
  • Контрольные цифры приема

Информация о научных аспектах

  • Отзывы участников образовательного процесса
  • Фармации и биомедицины
  • Институт непрерывного профессионального образования и аккредитации

Обучение в аспирантуре и ординатуре

  • Прием и отчетность
  • Прикрепление лиц для подготовки кандидатских экзаменов (экстернат)
  • Обучение по индивидуальному плану
  • Расписание учебных занятий
  • Промежуточная и государственная итоговая аттестация
  • Документы при окончании обучения

Информация для аспирантов

  • ФГОС ВО по направлениям аспирантуры
  • Объявления для аккредитуемых
  • Аттестация аспирантов и докторантов
  • Расписание первичной аккредитации
  • Расписание первичной специализированной аккредитации

Заключение

Все необходимые документы, расписания, информация для студентов, аспирантов, профессорско-преподавательского состава, поступающих, исследовательской деятельности и многое другое вы можете найти на официальном сайте ДВГМУ.

Порядок подачи документов на аккредитацию

Подготовка к аккредитации

Комиссия по допуску лиц для работы на должностях среднего медицинского образования

Аттестация специалистов (отделение ЦАК МЗ РФ)

Благодарности и поощрения

Официальные и нормативно-правовые документы

За заслуги в здравоохранении

Оформление договорных отношений с клиническими базами

Планы и отчеты

Издания сотрудников ДВГМУ и сборники конференций

Конференции и семинары

Конкурсы и гранты

Заслуженные деятели науки

Центральная научно-исследовательская лаборатория (ЦНИЛ)

Научное общество молодых ученых и студентов (НОМУС)

Сотрудники группы по организации научной и международной деятельности

Национальный проект "Наука и университеты"

Нормативные документы, положения

Планы и отчеты НИР/Темы плановых НИР

Патентная и изобретательская деятельность

Комиссия экспертизы первичных материалов диссертаций

Конкурсная комиссия и комиссия аттестации научных сотрудников

Комиссия по интеллектуальной собственности

Патенты ФГБОУ ВО ДВГМУ

Дальневосточный медицинский журнал

Вестник общественного здоровья и здравоохранения Дальнего Востока России

Электронная версия журнала

Тексты номеров журнала 2003-2006 год

Планы конференций и семинаров

Информация о научных конференциях, проводимых другими организациями

Видеозаписи и материалы конференций

Совет Д 21.2.009.01

Объявления о защитах

Видеотрансляция заседания Диссертационного Совета

Заслуженные деятели науки РФ

Заслуженные деятели науки Хабаровского края

Отдел биохимических методов исследования

Отдел клеточных культур

Отдел морфологических методов исследования

Центр коллективного пользования научным оборудованием (ЦКП ВИТАцентр-ДВ)

Студенческая лаборатория экспериментальной медицины

План работы НОМУС

Отчетность по молодежной науке для СНК кафедр

История молодежной науки

Прием заявлений on-line

Как подать документы

Информация о подаче документов и зачислении

Вопрос – Ответ

Центр довузовской подготовки ДВГМУ

Правила приёма по программам высшего образования

Правила приема по программам среднего профессионального образования

Admission of foreign citizens to the FESMU

Ординатура (правила приема)

Проходной балл за 5 лет

Список не принятых документов

Факультет фармации и биомедицины

Восстановление на второй и последующие курсы

На договорной основе

По целевым направлениям

Как найти университет

Как поселиться в общежитие

Часто задаваемые вопросы

Советы по подготовке

Школа молодого фармацевта

Школа "Юный химик"

Школа "Юный медик"

Школа "Юный психолог"

Школа "Юный биолог"

Школа "Юный социальный работник"

Положение о Центре довузовской подготовки ДВГМУ

План профориентационной работы ДВГМУ

План профориентационной работы ДВГМУ среди инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья

Иностранным студентам и абитуриентам

Электронная библиотека ДВГМУ

Информационно-образовательные ресурсы ДВГМУ

Безопасность и антитеррор

Телефон доверия Минздрава России

Аккредитация медицинских специалистов

Полнотекстовые базы данных

Ссылки на информационно-образовательные сайты

Стандарты медицинской помощи

Сайты антиэкстремистские и антитеррористические

Клинические рекомендации для взрослых

Клинические рекомендации для детей

Болезни органов дыхания

Заболевания нервной системы

Заболевания сердечно-сосудистой системы

приказом ФСТЭК России

от 10 апреля 2015 г. N 33

ПРАВИЛА ВЫПОЛНЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ РАБОТЫ ПО ОЦЕНКЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЮ) СООТВЕТСТВИЯ В ОТНОШЕНИИ ПРОДУКЦИИ (РАБОТ, УСЛУГ), ИСПОЛЬЗУЕМОЙ В ЦЕЛЯХ ЗАЩИТЫ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ ИЛИ ОТНОСИМЫХ К ОХРАНЯЕМОЙ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОГРАНИЧЕННОГО ДОСТУПА, И ПРОДУКЦИИ (РАБОТ, УСЛУГ), СВЕДЕНИЯ О КОТОРОЙ СОСТАВЛЯЮТ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, В УСТАНОВЛЕННОЙ ФСТЭК РОССИИ СФЕРЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в редакции приказа ФСТЭК России от 27 июля 2023 г. N 148)

I. Общие положения

Настоящие Правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977) и Правилами аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа, и продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2014 г. N 1149 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 46, ст. 6350) (далее – Правила аккредитации).

2. Настоящие Правила определяют порядок выполнения отдельных работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в установленной ФСТЭК России сфере деятельности и включают детализированные критерии и процедуры аккредитации, предусмотренные Правилами аккредитации.

  1. сертификация средств противодействия иностранным техническим разведкам, включая средства, в которых они реализованы, а также средств контроля эффективности противодействия иностранным техническим разведкам;

  2. сертификация средств защиты информации от утечки по техническим каналам, включая средства, в которых они реализованы, а также средств контроля эффективности защиты информации от утечки по техническим каналам;

  3. сертификация средств защиты информации от несанкционированного доступа, включая средства, в которых они реализованы, а также средств контроля эффективности защиты информации от несанкционированного доступа;

  4. сертификация средств обеспечения безопасности информационных технологий, включая защищённые средства обработки информации;

  5. сертификация процессов безопасной разработки программного обеспечения средств защиты информации.

(пункт в редакции приказа ФСТЭК России от 27 июля 2023 г. N 148).

4. При проведении аккредитации выполняются следующие процедуры:

прием и регистрация заявления об аккредитации и документов, представленных заявителем;

оценка соответствия заявителя критериям аккредитации;

принятие решения по результатам оценки соответствия заявителя критериям аккредитации;

подтверждение компетентности аккредитованного лица;

прекращение действия аттестата аккредитации;

сокращение области аккредитации;

расширение области аккредитации;

переоформление аттестата аккредитации;

предоставление дубликата аттестата аккредитации.

II. Детализированные критерии аккредитации

5. Аккредитация (подтверждение компетентности) органов по сертификации и испытательных лабораторий в установленной ФСТЭК России сфере деятельности проводится на соответствие следующим детализированным в соответствии с пунктами 5 и 6 Правил аккредитации критериям аккредитации:

а) наличие в соответствии с подпунктом "а" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) необходимых для выполнения работ в соответствующей области аккредитации правовых, нормативных и методических документов (в том числе по вопросам защиты информации ограниченного доступа) в соответствии с перечнем, определяемым ФСТЭК России;

б) наличие в соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для выполнения работ в соответствующей области аккредитации, в том числе помещений, в которых созданы необходимые условия для размещения работников и проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции обязательным требованиям, а также размещены (установлены) измерительные приборы, испытательное оборудование, средства контроля защищенности информации и автоматизированные системы, предназначенные для обработки информации ограниченного доступа;

наличие на праве собственности измерительных приборов, прошедших в установленном законодательством Российской Федерации порядке метрологическую поверку (калибровку), и испытательного оборудования;

наличие на праве собственности или ином законном основании программных (программно-аппаратных) средств, в том числе средств контроля защищенности информации, сертифицированных по требованиям безопасности информации, средств контроля (анализа) исходных текстов программного обеспечения;

г) наличие в соответствии с подпунктом "г" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) в штате работников, заключивших с ним трудовой договор, которые обладают знаниями в определенной области аккредитации и могут выполнять (выполняют) работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, в том числе:

не менее трех работников для проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции в каждой из заявленной области аккредитации, имеющих высшее образование по направлению подготовки "Информационная безопасность" и прошедших обучение по программе повышения квалификации по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в области аккредитации (со сроком обучения не менее 72 аудиторных часов), или имеющих иное высшее профессиональное2 образование и прошедших обучение по программам повышения квалификации по направлению "Информационная безопасность" (с общим сроком обучения не менее 216 аудиторных часов, из них не менее 72 аудиторных часов по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в области аккредитации), а также имеющих не менее 3 лет стажа работы в области проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в области аккредитации (для работников заявителя (аккредитованного лица), претендующего на получение аккредитации в качестве органа по сертификации);

(пункт, изложенный в данной редакции, действует до 1 марта 2025 г.)

г) наличие в соответствии с подпунктом "г" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) в штате работников, заключивших с ним трудовой договор, которые обладают знаниями в определенной области (областях) аккредитации и могут выполнять (выполняют) работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, аттестованных в данной области (областях) аккредитации, в том числе:

не менее трех работников для проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции в каждой из заявленной области аккредитации, имеющих высшее образование по направлению подготовки "Информационная безопасность" и прошедших обучение по программе повышения квалификации по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в области аккредитации (со сроком обучения не менее 72 аудиторных часов), или имеющих иное высшее профессиональное2 образование и прошедших обучение по программам повышения квалификации по направлению "Информационная безопасность", а также имеющих не менее 3 лет стажа работы в области проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в области аккредитации (для работников заявителя (аккредитованного лица), претендующего на получение аккредитации в качестве органа по сертификации);

(данный пункт в редакции приказа ФСТЭК России от 27 июля 2023 г. N 148 вступает в силу с 1 марта 2025 г.)

д) наличие в соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) выданной в установленном порядке лицензии на проведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

е) наличие в соответствии с подпунктом "е" пункта 4 Правил аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) принадлежащих ему на праве собственности автоматизированных систем, предназначенных для обработки информации ограниченного доступа, в том числе информации, составляющей государственную тайну, а также средств ее защиты, прошедших процедуру оценки соответствия (аттестованных и (или) сертифицированных по требованиям безопасности информации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. В целях защиты информации ограниченного доступа, в том числе информации о продукции, переданной разработчиком и (или) производителем в рамках проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия этой продукции обязательным требованиям, заявитель (аккредитованное лицо) должен соответствовать следующим дополнительным критериям аккредитации, установленным в соответствии с пунктами 5 и 6 Правил аккредитации:

б) наличие у заявителя (аккредитованного лица) системы управления информационной безопасности и соблюдение в его деятельности требований системы управления информационной безопасности, установленных в политике информационной безопасности;

в) наличие у заявителя (аккредитованного лица) подразделения, на которое возложены функции по оценке (подтверждению) соответствия продукции, укомплектованного работниками, для которых работа у заявителя (аккредитованного лица) является основным местом работы.

Прием и регистрация заявления об аккредитации и документов, представленных заявителем

7. Для получения аттестата аккредитации заявитель представляет в ФСТЭК России заявление об аккредитации по форме, установленной ФСТЭК России в соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2014 г. N 1149 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа, и продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части оценки соответствия указанной продукции (работ, услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 46, ст. 6350) (далее – Постановление N 1149). В заявлении об аккредитации указываются:

полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование заявителя, его организационно-правовая форма;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер, дата выдачи и срок действия лицензии, на проведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

адрес места нахождения заявителя, почтовый адрес для открытой переписки, почтовый адрес для секретной переписки;

адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации;

фамилия, имя и отчество (последнее – при наличии) руководителя заявителя;

фамилия, имя и отчество (последнее – при наличии) лица, уполномоченного руководить работами по оценке (подтверждению) соответствия продукции;

номер контактного телефона и адрес электронной почты;

заявляемая область аккредитации.

Заявление об аккредитации подписывается руководителем заявителя (лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов выступает от его имени).

9. Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы направляются заявителем в ФСТЭК России заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или представляются непосредственно в ФСТЭК России.

Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы оформляются на русском языке. Допускается указывать на иностранном языке фирменные наименования измерительных приборов, испытательного оборудования, программных (программно-аппаратных) средств, имеющихся у заявителя.

10. ФСТЭК России проверяет полноту и комплектность представленных заявителем документов.

В случае если заявитель представил необходимые документы не в полном объеме и (или) заявление об аккредитации ненадлежащим образом оформлено, ФСТЭК России в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручает ему уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных несоответствий и (или) представления недостающих документов.

ФСТЭК России не вправе требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил.

11. В случае непредставления заявителем в установленный срок надлежащим образом оформленного заявления об аккредитации и (или) в полном объеме документов, предусмотренных перечнем документов ФСТЭК России в течение 10 рабочих дней со дня истечения срока устранения заявителем выявленных несоответствий направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручает ему уведомление о принятом ФСТЭК России решении об отказе в аккредитации.

12. В случае если заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы представлены в полном объеме и соответствуют перечню документов, ФСТЭК России регистрирует заявление об аккредитации и принимает решение о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.

13. Общий срок осуществления аккредитации не может превышать 90 дней со дня регистрации ФСТЭК России заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов.

Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации

14. Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится экспертами по аккредитации, назначаемыми ФСТЭК России, в форме документарной экспертизы и выездной экспертизы, проводимой по месту (местам) осуществления деятельности заявителем, в соответствии с программой оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.

15. Решение о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации оформляется приказом ФСТЭК России, в котором определяются сроки проведения документарной и выездной экспертиз, назначаются эксперты по аккредитации и утверждается программа проведения оценки соответствия.

16. Программа оценки соответствия заявителя критериям аккредитации заявителя включает: содержит перечень работ при проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, а именно:

оценку соответствия информации, указанной в документах, представленных заявителем, критериям аккредитации;

оценку обеспеченности заявителя необходимой документацией;

оценку достаточности материально-технической базы заявителя (помещений, измерительных приборов, испытательного оборудования, программных (программно-аппаратных) средств, автоматизированных систем, предназначенных для обработки информации ограниченного доступа);

проверку наличия свидетельств об аттестации в заявленной области аккредитации у работников заявителя, выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции;

оценку знаний работников заявителя и возможностей выполнять работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции;

оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;

оценку системы менеджмента информационной безопасности заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований политики информационной безопасности заявителя.

16. Программа оценки соответствия заявителя критериям аккредитации включает:

  1. оценку соответствия информации, указанной в документах, представленных заявителем, критериям аккредитации;

  2. оценку обеспеченности заявителя необходимой документацией;

  3. оценку достаточности материально-технической базы заявителя (помещений, измерительных приборов, испытательного оборудования, программных (программно-аппаратных) средств, автоматизированных систем, предназначенных для обработки информации ограниченного доступа);

  4. проверку наличия свидетельств об аттестации в заявленной области аккредитации у работников заявителя, выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции;

  5. оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;

  6. оценку системы управления информационной безопасности заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований политики информационной безопасности заявителя.

17. Уведомление о принятом ФСТЭК России решении о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа ФСТЭК России направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручается заявителю. Информация, содержащаяся в приказе, доводится по телефону до руководителя заявителя (аккредитованного лица) или лица, уполномоченного руководить работами по оценке (подтверждению) соответствия продукции.

18. Документарная экспертиза проводится в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.

Выездная экспертиза проводится в течение 5 рабочих дней. Период времени между днем окончания документарной экспертизы и днем начала выездной экспертизы не должен составлять более 30 дней.

19. Для проведения оценки соответствия заявителя критериям аккредитации назначается не менее 2 экспертов по аккредитации из числа работников ФСТЭК России.

При проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации допускается замена экспертов по аккредитации, которая оформляется приказом ФСТЭК России. Уведомление о принятом ФСТЭК России решении о замене экспертов по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа ФСТЭК России доводится до заявителя.

20. При проведении документарной экспертизы проводится оценка соответствия информации, указанной в документах, представленных заявителем, критериям аккредитации, установленным пунктами 5 и 6 настоящих Правил.

По результатам документарной экспертизы оформляется экспертное заключение, которое подписывается экспертами по аккредитации и утверждается директором ФСТЭК России или уполномоченным им лицом.

Экспертное заключение оформляется в двух экземплярах и содержит следующие сведения:

дата составления заключения;

дата и номер приказа ФСТЭК России о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, на основании которого осуществляется документарная экспертиза;

фамилии, имена и отчества (последние – при наличии) экспертов по аккредитации;

перечень рассмотренных документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации;

сведения о результатах документарной экспертизы;

вывод о соответствии или несоответствии заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы с указанием таких критериев и оснований для соответствующих выводов.

21. ФСТЭК России с учетом результатов документарной экспертизы принимает одно из следующих решений:

об отказе в аккредитации;

о проведении выездной экспертизы заявителя.

22. В случае принятия решения об отказе в аккредитации ФСТЭК России в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения издает соответствующий приказ ФСТЭК России и направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручает заявителю уведомление о принятом ФСТЭК России решении об отказе в аккредитации с приложением одного экземпляра экспертного заключения.

Основаниями для отказа в аккредитации по результатам проведения документарной экспертизы являются:

а) выявление несоответствия заявителя критериям аккредитации;

б) наличие в заявлении об аккредитации и (или) в прилагаемых к нему документах недостоверной информации;

в) непредставление документов, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил, и (или) нарушение требований к их оформлению.

В случае принятия решения о проведении выездной экспертизы заявителя один экземпляр экспертного заключения в течение 3 рабочих дней после его утверждения направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручается заявителю.

23. При проведении выездной экспертизы экспертами по аккредитации проверяется фактическое соответствие заявителя критериям аккредитации.

По результатам выездной экспертизы составляется акт выездной экспертизы в двух экземплярах, в котором указываются:

дата составления акта;

дата и номер приказа ФСТЭК России о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, на основании которого осуществляется выездная экспертиза;

фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) и должность представителя заявителя, присутствовавшего при осуществлении выездной экспертизы;

дата, время и место (места) осуществления выездной экспертизы;

сведения о результатах выездной экспертизы с заключением о соответствии (несоответствии) заявителя каждому критерию аккредитации с указанием таких критериев и оснований для соответствующих выводов;

вывод о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом руководителя заявителя (лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов выступает от его имени).

24. Акт выездной экспертизы подписывается экспертами по аккредитации и утверждается директором ФСТЭК России или уполномоченным им лицом в течение 3 рабочих дней со дня окончания выездной экспертизы.

Принятие решения по результатам оценки соответствия заявителя критериям аккредитации

25. По результатам оценки соответствия заявителя критериям аккредитации ФСТЭК России принимает одно из следующих решений:

а) о приостановлении осуществления аккредитации (в случае, если факт устранения выявленного несоответствия заявителя критериям аккредитации может быть установлен по результатам проверки представленных заявителем документов и (или) сведений);

б) об отказе в аккредитации (в случае, если факт устранения выявленного несоответствия заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации);

в) об аккредитации заявителя (в случае соответствия заявителя критериям аккредитации).

26. В случае принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации ФСТЭК России в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручает заявителю уведомление о приостановлении осуществления аккредитации с указанием на необходимость устранения в течение 30 дней со дня принятия такого решения выявленного несоответствия заявителя критериям аккредитации (с приложением акта выездной экспертизы).

ФСТЭК России на основании документов и (или) сведений, представленных заявителем и подтверждающих устранение им несоответствия критериям аккредитации, принимает решение об аккредитации заявителя или, если представленные заявителем документы и (или) сведения не подтверждают устранение им в полном объеме несоответствия критериям аккредитации, об отказе в аккредитации заявителя.

Непредставление заявителем в установленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им выявленного несоответствия критериям аккредитации, указанного в уведомлении о приостановлении осуществления аккредитации, является основанием для принятия ФСТЭК России решения об отказе в аккредитации.

27. Решение об аккредитации или об отказе в аккредитации заявителя оформляется приказом ФСТЭК России.

28. В случае принятия решения об аккредитации заявителя ФСТЭК России оформляет аттестат аккредитации по форме, установленной приказом ФСТЭК России от 28 января 2015 г. N 5 "Об утверждении формы аттестата аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 26 февраля 2015 г., регистрационный N 36254).

Аттестат аккредитации является бессрочным.

В течение 10 рабочих дней со дня принятия решения об аккредитации аттестат аккредитации направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручается заявителю.

29. В случае принятия решения об отказе в аккредитации ФСТЭК России в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручает заявителю уведомление о принятом ФСТЭК России решении об отказе в аккредитации с приложением акта выездной экспертизы (если решение об отказе в аккредитации принимается по результатам выездной экспертизы).

Основаниями для отказа в аккредитации являются:

а) наличие в заявлении об аккредитации и (или) в прилагаемых к нему документах недостоверной информации;

б) непредставление заявителем в установленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствия критериям аккредитации, в случае, предусмотренном пунктом 26 настоящих Правил;

в) несоответствие заявителя критериям аккредитации;

г) отказ или уклонение заявителя от процедуры оценки соответствия критериям аккредитации;

д) непредставление документов, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил, и (или) нарушение требований к их оформлению.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *