Внедрение системы менеджмента качества
Для успешного внедрения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории необходимо следовать определенным шагам:
Оценка текущей ситуации. Проведение аудита текущей деятельности лаборатории, выявление сильных и слабых сторон.
Планирование внедрения. Разработка плана внедрения системы менеджмента качества с учетом специфики лаборатории.
Обучение сотрудников. Проведение обучающих курсов и тренингов для персонала лаборатории по основным принципам и требованиям СМК.
Внедрение системы. Создание и внедрение документов системы менеджмента качества, планирование и проведение внутренних проверок.
Аккредитация. Подготовка к прохождению аккредитации по ГОСТ 17025 или ISO 9001, в зависимости от выбранного варианта построения СМК.
Постоянное совершенствование. Проведение анализа системы, улучшение процессов и внедрение корректирующих и предупреждающих мер.
Заключение
Система менеджмента качества является неотъемлемой частью работы испытательных лабораторий. Ее внедрение помогает повысить эффективность и качество работы организации, а также обеспечивает соответствие стандартам и требованиям аккредитации. Грамотное и целенаправленное внедрение СМК позволяет лаборатории не только улучшить свою деятельность, но и выйти на новый уровень развития.
Внесение улучшений
Для лаборатории важно находить и использовать любые возможности для внедрения улучшений. Главный источник новых идей для совершенствования — заказчик организации. В этой связи необходимо организовывать разные виды опросов, чтобы получать от заказчиков обратную связь.
Проведение корректирующих действий
Если лаборатория выявила несоответствия, их нужно оперативно устранить и при необходимости уменьшить последствия. Разумеется, любые сбои в работе требуют глубокого анализа. Переоценка действий и корректировка СМК позволят избежать несоответствий в будущем.
Проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории
В организации необходимо периодически проводить внутренние проверки. Такие аудиты:
- Для анализа системы менеджмента лаборатории рекомендуется заранее составить программу аудита.
- Нужно определить, по каким критериям и в каких областях будет проводиться проверка.
- Итоги аудита должны оценивать ответственные сотрудники лаборатории.
Проведение анализа со стороны руководителя
Руководство лаборатории или ответственные за работу СМК сотрудники периодически должны проводить оценку системы менеджмента. Например, в рамках анализа руководство может рассматривать:
- Как внедрить СМК лаборатории
- Пошаговая инструкция
Шаг 1. Определить ответственных специалистов
Как правило, ответственным назначают менеджера (инженера) по качеству или определяют группу технического управления. Эти сотрудники должны иметь реальные полномочия и компетенции, чтобы контролировать формирование СМК.
Шаг 2. Внимательно изучить требования ГОСТ 17025
Лучше рассматривать стандарт по частям частями: одно требование за один раз.
Шаг 3. Провести оценку по каждому требованию
Нужно установить, что уже есть в лаборатории, а чего нет; что соответствует (или частично соответствует) критериям стандарта и что необходимо доработать.
Шаг 4. Задокументировать компоненты системы менеджмента лаборатории
Сформировать необходимую документацию — одна из сложнейших задач разработки и интеграции системы.
Шаг 5. Создать и внедрить систему контроля
Помимо прочего, необходимо установить процедуру контроля документации.
Шаг 6. Рассказать сотрудникам лабораторной организации о внедрении на местах системы менеджмента
Необходимо обеспечить доступ персонала к документам и информации.
Особенности курса
Дата: 19 августа–27 сентября 2024 г.
Длительность: 108 часов
Стоимость: 86 000
Форма обучения: Дистанционно
Формат: Online
Цель курса
Курс нацелен на воспитание компетентного менеджера по качеству. Для успешного прохождения внешних проверок в лаборатории и гарантированного получения достоверных результатов испытаний необходимо поддерживать систему менеджмента в рабочем состоянии.
Участники
Курс предназначен для руководителей и сотрудников лабораторий, менеджеров по качеству.
Преподаватели
Технический эксперт национальной системы аккредитации, преподаватель ЧОУ ДПО Учебный центр Содействие.
Опыт:
- работа в области количественного химического анализа
- исследование химических факторов
- менеджмент безопасности труда и охраны здоровья
- менеджмент качества
Стаж:
- более 20 лет опыта работы в качестве инженера-химика
- более 5 лет в качестве менеджера по качеству
Политика конфиденциальности
Политика в отношении обработки персональных данных сайта принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного доступа и других неправомерных действий третьих лиц.
Порядок проведения анализа
Проведение анализа системы менеджмента качества (СМК) со стороны руководства испытательной лабораторией обусловлен требованиями п. 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Если Вы продолжите пользоваться нашими услугами, мы будем считать, что Вы согласны с нашей политикой в отношении обработки персональных данных.
Анализ системы менеджмента качества с точки зрения руководства
Стандарт обязывает руководство испытательной лаборатории анализировать системы менеджмента качества с запланированной периодичностью.
Цель анализа СМК руководством
Цель проведения анализа СМК со стороны руководства: обеспечение ее постоянной пригодности СМК, её адекватности и результативности, включая заявленные политики и цели, связанные с выполнением требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Проведение анализа СМК
В общем виде, анализ СМК со стороны руководства – это совещание ведущих сотрудников испытательной лаборатории (совета по качеству), к которому могут быть привлечены представители сторонних организаций (по усмотрению руководства испытательной лаборатории).
В ходе проведения анализа СМК со стороны руководства рассматривается информация в соответствии с требованиями п. 8.9.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Отчет о проведенном анализе
Итоговым документом совещания по анализу СМК со стороны руководства является отчет, который может быть составлен в произвольной форме, но чаще форма и содержание отчёта об анализе СМК со стороны руководства приведена в Руководстве по качеству испытательной лаборатории.
В отчете об анализе СМК со стороны руководства приводится оценка результативности СМК. Результативность СМК – это математическая измеряемая величина, иногда выражается в процентах (%).
Оценка результативности системы
Согласно стандарту ISO 9000:2015 результативность – это степень реализации запланированной деятельности и запланированных результатов, которые достигнуты.
При оценке результативности системы менеджмента качества следует учитывать:
- Степень выполнения положений СМК
- Реализацию требований документов по планированию и осуществлению процессов
- Достижение установленных выходов процессов и требования стандарта ISO 9001
Проведение оценки результативности СМК
Оценка результативности СМК должна проводиться через установленные промежутки времени, не менее 1 раза в год, начиная с полугода с момента начала функционирования СМК. Учитывая постоянный характер оценки, показатели результативности предпочтительно оставлять постоянными.
Анализ результативности СМК
Оценка результативности СМК осуществляется на основании анализа различных аспектов деятельности организации и установленных показателей результативности.
Markdown file created by Corti.
В организации должны быть отработана и задокументирована процедура, регламентирующая методику проведения работ по оценке результативности СМК, а также организацию и порядок ее проведения.
Однако методы определения результативности СМК в стандартах не регламентируются, поэтому каждая организация сталкивается с проблемой выбора своего механизма (методики) оценки результативности СМК.
Наиболее распространенным методом является экспертная оценка результативности СМК по выбранным показателям, расположенным на четырех взаимосвязанных уровнях (рисунок 1). Показатели результативности имеют разную степень влияния на значение показателя более высокого уровня, поэтому важно определить весомость каждого показателя на каждом уровне.
Рисунок 1– Структура показателей результативности СМК
Первый уровень включает один показатель, характеризующий итоговую оценку результативности СМК – Рсмк.
Второй уровень включает два показателя, формирующие итоговую оценку:
Третий уровень включает показатели, формирующие обобщенные показатели второго уровня (количество показателей третьего уровня определяется организацией).
Четвертый уровень включает показатели, формирующие показатели третьего уровня (количество показателей четвертого уровня определяется организацией).
Количество и содержание показателей третьего и четвертого уровней должно быть достаточным для определения того, насколько результативно функционирует объект оценки.
Деятельность по оценке результативности СМК в общем случае включает следующие виды работ:
Для оценки результативности СМК служба качества во главе с представителем руководства, разрабатывает приказ о подготовке к оценке. В нем приводится состав рабочей группы, ее задачи и сроки их выполнения, ответственные исполнители. В приказе должны быть ссылки на документированную процедуру оценки результативности СМК.
Основные задачи рабочей группы:
После утверждения состава рабочей группы она приступает к формированию состава экспертных групп. Поскольку спектр вопросов, подлежащих оценке экспертами очень широк, вполне допустимо создать несколько экспертных групп, закрепив за ними определенный круг рассматриваемых вопросов.
Так, например, одна группа экспертов оценивает степень реализации запланированной деятельности, т. е. результаты функционирования процессов и проведения аудитов системы.
Вторая группа экспертов будет оценивать степень реализации запланированных результатов, т. е. достижения целей в области качества.
Уровень осведомленности и компетентности в вопросах деятельности организации экспертов второй группы должен быть несколько иной, чем экспертов первой группы.
Рекомендуется, чтобы экспертные группы формировались как постоянно функционирующий орган с достаточно стабильным составом экспертов. В процессе работы у экспертов будут вырабатываться общие подходы и принципы оценки и, главное, они будут все больше вникать в суть оцениваемой деятельности.
Основные задачи экспертной группы:
Совет по качеству организации рассматривает итоговые материалы, формирует оценку результативности СМК за отчетный период и утверждает планы корректирующих и предупреждающих мероприятий (при необходимости). Результаты балльной оценки и планы корректирующих и предупреждающих мероприятий доводятся до персонала организации. Служба качества контролирует выполнение этих планов до следующей оценки результативности СМК.
Стандарты менеджмента для испытательных лабораторий
Деятельность испытательных и калибровочных лабораторий регламентируется ГОСТ ИСО 17025-2017. Одно из требований данного ГОСТа – наличие в лаборатории разработанного и внедренного стандарта менеджмента.
Мы имеем опыт и все необходимые ресурсы, чтобы разработать с нуля или доработать стандарт менеджмента вашей лаборатории соответствии с ГОСТ.
Что включают в себя стандарты менеджмента лабораторий
В соответствии с ИСО 17025 стандарты менеджмента качества включают в себя:
На основании этого персонал лаборатории, ответственный за реализацию стандартов менеджмента, должен внедрить, а в дальнейшем поддерживать функционирование СМ, выявлять отклонения и проводить корректировки деятельности компании для обеспечения безопасной и результативной работы.
Один из важнейших пунктов – метрологическая прослеживаемость работы лаборатории. Документация, которая должна вестись по метрологии в рамках стандарта менеджмента, включает в себя следующие пункты:
Работа со стандартами менеджмента лабораторий производится в удобном для вас формате, исходя из потребностей вашей компании
Внедрение ИСО 17025 с выездом эксперта на предприятии:Выезд эксперта, для проведения полного аудита предприятия, в процессе которого оценивается соответствие предприятия требованиям стандарта ИСО 17025 (на основе данного аудита составляется отчет и план внедрения системы);Полноценное обучение сотрудников предприятия принципам внедрения ИСО 17025 с выдачей именных сертификатов "Эксперта-аудитора";Разработка полного перечня документации согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 17025;Экспертное сопровождение внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 на предприятии;Обучение сотрудников предприятия принципам ежегодного проведения внутреннего аудита и поддержания системы в рабочем состоянии.от 350 000 рублей (зависит от количества персонала в компании и филиалов)
Дистанционное внедрение ГОСТ Р ИСО 17025:Аудит документации предприятия на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 17025, составление отчета и плана внедрения;Полноценное онлайн-обучение сотрудников предприятия принципам внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 с выдачей именных сертификатов "Эксперта-аудитора";Разработка полного перечня документации согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 17025;Экспертное онлайн-сопровождение внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 на предприятии.от 300 000 рублей (зависит от количества персонала в компании и филиалов)
Разработка всей необходимой документации ГОСТ Р ИСО 1702560 000 рублей
При всех вышеперечисленных вариантах сертификация по ИСО 17025 предоставляется дополнительно!
Сертификация по ISO 1702530 000 руб.
Если у вашей лаборатории уже имеется разработанный стандарт менеджмента, мы готовы провести его аудит и на основании этого сертифицировать.
Анализ СМК лаборатории со стороны руководства
Основной целью при проведении анализа системы менеджмента качества испытательной лаборатории со стороны руководства является оценка функционирования СМК с целью:
Руководитель испытательной лаборатории должен регулярно проводить анализ СМК и деятельности испытательной лаборатории с целью обеспечения постоянной пригодности и результативности, определения необходимых изменений и улучшений.
Плановый анализ СМК лаборатории со стороны руководства проводится не реже одного раза в год, периодичность проведения анализа должна быть установлена в процедуре СМК. Также возможно проведение внепланового анализа СМК при наличии соответствующих оснований (выявления несоответствий в деятельности испытательной лаборатории со стороны контролирующих органов, изменение требований законодательства к аккредитованному лицу и т.д.).
Входные данные для проведения анализа СМК предоставляются руководителю испытательной лаборатории менеджером по качеству, руководителями лабораторий (если имеется разделение испытательного центра по лабораториям), либо персоналом (с помощью обратной связи) испытательной лаборатории, а также сотрудниками ответственными за реализацию отдельных аспектов деятельности испытательной лаборатории (метрологическая деятельность, оценка поставщиков услуг и т.д.).
Руководитель испытательной лаборатории проводит анализ входных данных, то есть документов и записей СМК испытательной лаборатории, а также данных, характеризующих деятельность испытательной лаборатории в целом за отчетный период.
В общем случае анализу СМК руководителем испытательной лаборатории подвергаются следующие документы:
В процессе проведения анализа руководителем испытательной лаборатории проводится оценка реализации планов и задач испытательной лаборатории, поставленных на отчетный период, а также их выполнение.
По результатам проведения анализа СМК руководитель испытательной лаборатории должен составить отчет, в котором отражает все аспекты проведения анализа СМК, включая:
Отчет по результатам анализа СМК подписывается руководителем испытательной лаборатории и утверждается директором организации, в состав которой входит данная испытательная лаборатория.
После утверждения отчета по анализу СМК лаборатории со стороны руководства руководитель испытательной лаборатории знакомит сотрудников с отчетом в установленные в СМК сроки посредством проведения собрания коллектива.
По результатам анализа СМК со стороны руководства так же составляется план по качеству испытательной лаборатории, который включает в себя цели, задачи и планы работ испытательной лаборатории на следующий календарный год, направленные на улучшения деятельности испытательной лаборатории.
Наш учебно-консалтинговый центр уже много лет занимается как обучением персонала лабораторий по различным востребованным программам посмотреть перечень которых можно на странице, так и оказанием различных услуг аккредитованным испытательным лабораториям, а также комплексной подготовкой лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности под ключ.Кроме того, в целях экономии времени и средств мы можем провести аудит Вашей лаборатории на предмет готовности к прохождению процедур аккредитации и подтверждению компетентности по результатам которого сможем провести коррекцию Вашей документации и бизнес процессов с целью подготовки вашей лаборатории к выездной экспертизе ФСА.
В соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в ИЛ БУВО «Воронежская облветлаборатория» разработана и внедрена система менеджмента качества (СМК), выстроена система управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью. Испытательная лаборатория осуществляет, структурирует и управляет лабораторной деятельностью с обеспечением беспристрастности.
Политикой в области качества определены цели и задачи СМК.
Основными целями функционирования СМК являются:
Для достижения поставленных целей выполняются следующие задачи:
Организационная структура Испытательной лаборатории обеспечивает оптимальные условия функционирования с четким распределением полномочий между ответственными исполнителями.
Испытательная лаборатория независима от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество и объективность выполняемых испытаний.
Качество аналитических работ обеспечивается регулярным участием Испытательной лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ), организованных официальными провайдерами МСИ и иными аккредитованными испытательными лабораториями в рамках заключённых договоров, в том числе: ФГБУ «ЦНМВЛ», ФГБУ «ВНИИЗЖ», ООО «Европейский учебно-консультационный центр», ФГБУ «Центр оценки качества зерна», ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» и др. Участие в сравнительных испытаниях дает возможность оценить профессиональные навыки и квалификацию специалистов Учреждения, необходимых для получения стабильных лабораторных результатов высокого качества, подтвердить компетентность Учреждения по основным направлениям деятельности.
Уведомление об изменениях СМК
Аудит СМ в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 17025 включает в себя
Комплексный многосторонний анализ документации, действующей на текущий момент на предприятии заказчика;
Выдача листа рекомендаций по устранению замечаний, если таковые возникнут в процессе аудита. В данном случае заказчик собственными силами восполняет отсутствующие нормативы (положения, журналы, формы, инструкции, руководство по качеству, СТО и иное), согласно листа рекомендаций от исполнителя.
Аудит СМ лабораторииот 30 000 руб.
Таким образом, сотрудничая с нашей компанией, вы получаете не просто разработанные документы системы менеджмента качества, но и отлаженные процессы, а специалисты получают все необходимые знания и навыки для дальнейшего ведения СМК в организации. Также без труда вы пройдете все проверки надзорных органов с положительным результатом, будете иметь преимущество перед конкурентами за счет сертифицированной системы менеджмента, а также увеличите доходность и минимизируете риски.
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
Весь коллектив «ПроЭксперт»
Наши лицензии, аккредитации и свидетельства
Получите консультацию эксперта
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Сертификат соответствия аудитора
Стандарты менеджмента (СМ) лаборатории – это нормы и документы, которые регулируют все основные внутренние процессы организации: ведение записей, транспортировку образцов-объектов, алгоритм проведения исследований, формы выдаваемых отчетов, работу с жалобами, кадровую политику, операционные риски, управление закупками и пр.
Кто и как разрабатывает стандарты менеджмента лаборатории
СМ испытательной лаборатории вправе разработать и внедрить специалист, который:
Если в лаборатории отсутствует такой сотрудник, организация может воспользоваться нашей услугой по разработке/доработке/внедрению стандартов менеджмента.
Сотрудничая с ООО «ПроЭксперт», вы будете иметь ряд преимуществ
Комплексный подход и анализ всех процессов в совокупности, в результате чего вы будете понимать, какие недочеты есть в деятельности вашей лаборатории, насколько безопасны методы испытания и оборудование, а также, что может препятствовать аккредитации вашей лаборатории;
Собственный Центр сертификации, поэтому мы не только поможем с разработкой и внедрением стандартов менеджмента, но и на основании этого сразу сертифицируем вашу компанию;
Четкая система аудита – вы научитесь анализировать деятельность лаборатории и действия сотрудников, будете уметь устранять нарушения и понимать, на что всегда обращать внимание;
Порядок в работе: в делопроизводстве, кадровом производстве, подборе и обучении персонала. Все процессы будут отлажены, а издержки уменьшатся.