Аккредитация » фбуз имц роспотребнадзора

## Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации

В соответствии с пунктами 1, 3, 12.1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ Об аккредитации в национальной системе аккредитации и пунктом 1 Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 437, приказываю:

## Утвердить прилагаемые изменения

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707, от 16 августа 2021 г. № 496, от 29 октября 2021 г. № 657.

## Признать утратившим силу

Признать утратившим силу приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. № 684 Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2014 г., регистрационный № 35041).

## Вступление в силу

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 марта 2023 г. Регистрационный № 72626

УТВЕРЖДЕНЫ приказом Минэкономразвития Россииот 23.01.2023 г. № 24

## Изменения, которые вносятся в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации

### Приказ от 26 октября 2020 г. № 707

В критериях аккредитации и перечне документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации:

- Подпункт а пункта 2 изменен на следующий:

  - а) юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в качестве:
  
    - органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);
    
    - испытательных лабораторий (центров) (далее - лаборатории);
    
    - органов по валидации и верификации парниковых газов;
    
    - провайдеров программ проверки квалификации (далее - провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);.

- В пункте 5:

  - Абзац третий подпункта 5.3.1 признан утратившим силу;
  
  - Подпункт 5.4 признан утратившим силу;
  
  - Добавлен подпункт 5.5:

    - 5.5. для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:
### Наличие лицензии
5.5.1. наличие лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов (за исключением указанной деятельности, осуществляемой воинскими частями и организациями Вооруженных Сил Российской Федерации и войск национальной гвардии Российской Федерации, в случае если осуществление указанной деятельности предусмотрено их учредительными документами);

### Наличие разрешения
5.5.2. наличие разрешения на хранение оружия, выданного в порядке, предусмотренном законодательством в сфере оборота оружия (в случае выполнения работ в отношении оружия, приобретаемого по лицензии и (или) подлежащего постановке на учет (регистрации)..

### Изменения в пункте 12
-   Подпункт 12.1: ГОСТ Р 59473-2021 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. № 337-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации.

-   Сноска:  М.: Стандартинформ, 2021.

-   Подпункт 12.2: ГОСТ Р 54318-2021 Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 292-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации.

-   Сноска: Дополнить следующими подпунктами 12.3-12.6:
    -   IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий.
    -   IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента.
    -   IAF MD 23:2018 Контроль за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента.
    -   IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента.

-   Сноски:
    -   Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ 17 декабря 2020 г., регистрационный № 23 08/IAF MD.
    -   Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2310/IAF MD.
    -   Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2316/IAF MD.
    -   Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2314/IAF MD.
### Пункт 13:

Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества, утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 291-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации.

### Сноска 17:

Считать сноской 21 и изложить ее в следующей редакции: М.: Стандартинформ, 2021.

### Пункт 14:

Дополнительными требованиями к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов являются:

- выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции, утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 612-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации;
  
- выполнение требований, установленных IAF MD 16:2015 Применение стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП).

Считать сноску 18 сноской 22.

Дополнить сноской 23 следующего содержания: Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2315/IAF MD.

### Сноска 19:

Считать сноской 24.

### Пункт 16:

Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента, утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 290-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации.

Считать сноску 20 сноской 25 и изложить ее в следующей редакции: М.: Стандартинформ, 2021.

### Пункт 16(1):

Дополнительным требованием к органам по сертификации интегрированных систем менеджмента является выполнение требований, установленных положениями IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению стандарта ИСО/МЭК 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента.

Дополнить сноской 26 следующего содержания:

Официальный перевод IAF MD 11:2013

Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ РСТ 21 сентября 2021 г., регистрационный № 11/IAF MD.

Читайте также:  В соответствии с федеральным законом номер 52 о санитарно эпидемиологическом благополучии населения

Изменения

Ссылки

1.1.9. Ссылки 21, 22 теперь считаются ссылками 27, 28 соответственно.

1.1.10. Ссылка 23 теперь считается ссылкой 29 и имеет следующее содержание:

В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации.

1.1.11. В подпункте 19.3 пункта 19 слова пунктом 5.4 заменены на слова подпунктом 4.5.

1.1.12. В пункте 21 ссылка 24 теперь считается ссылкой 30.

1.1.13. Пункт 22 признан утратившим силу.

1.1.14. Ссылка 25 исключена.

1.1.15. Ссылки 26 – 28 теперь считаются ссылками 31 – 33 соответственно.

Дополнения

Подпункт 23.4 добавлен следующим образом:

23.4. Р 1323565.1.038-2021 Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации, утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1429-ст Об утверждении рекомендаций по стандартизации.

Ссылка 34 добавлена:

М.: Российский институт стандартизации, 2021.

Пункт 24 дополнен подпунктом 24.7.3:

24.7.3. для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:

24.7.3.1. наличие лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов (за исключением указанной деятельности, осуществляемой воинскими частями и организациями Вооруженных Сил Российской Федерации и войск национальной гвардии Российской Федерации, в случае если осуществление указанной деятельности предусмотрено их учредительными документами);

24.7.3.2. наличие разрешения на хранение оружия, выданного в порядке, предусмотренном законодательством в сфере оборота оружия (в случае выполнения работ в отношении оружия, приобретаемого по лицензии и (или) подлежащего постановке на учет (регистрации).

Ссылка 29 теперь считается ссылкой 35.

Ссылка 30 теперь считается ссылкой 36.

27(1). Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст "Об утверждении национального стандарта".

27(2). Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

27(2).1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".

27(2).2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".

27(2).3. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации".

Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации

27(3). Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

27(3).1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащий требования системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации.

27(3).2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам медицинской лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников медицинской лаборатории опыта работы по проведению исследований и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, и допуска к работам с патогенными биологическими агентами.

27(3).3. документ по оснащенности медицинской лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27(3).10 настоящих критериев аккредитации.

27(3).4. документ по оснащенности медицинской лаборатории медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27(3).11 настоящих критериев аккредитации.

27(3).5. документ по оснащенности медицинской лаборатории вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27(3).12 настоящих критериев аккредитации.

27(3).6. документ по оснащенности медицинской лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27(3).13 настоящих критериев аккредитации.

27(3).7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27(3).14 настоящих критериев аккредитации.

27(3).8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, медицинского и вспомогательного оборудования (изделия), средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований и измерений, в том числе правил взятия образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

27(3).9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований, измерений получен).

27(3).10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) биологического материала;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27(3).11. сведения об оснащенности медицинским оборудованием (изделием) (МО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов измерений и (или) определяемых характеристик (параметров) биологического материала;

наименование исследуемых (измеряемых) групп объектов;

наименование медицинского оборудования (изделия), тип (марка);

основные технические характеристики;

дата и номер документа об аттестации МО, срок его действия;

27(3).12. сведения об оснащенности вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27(3).13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

назначение (например, градуировка, контроль точности);

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

27(3).14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований и измерений, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (для проведения исследований или измерений (с указанием вида исследований или измерений), приемки и хранения образцов (проб), хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).";

дополнить сносками "37" – "41" следующего содержания:

" М.: Стандартинформ, 2015.

М.: Стандартинформ, 2017.

41 В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации.".

1.1.21. Сноску "31" считать сноской "42".

дополнить подпунктами 28.1 и 28.2 следующего содержания:

"28.1. Органы инспекции должны соблюдать положения Р 1323565.1.039-2021 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции", утвержденных и введенных в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1430-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации".

28.2. Органы инспекции должны выполнять требования Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденных и введенных в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1429-ст "Об утверждении рекомендации по стандартизации".";

дополнить сносками "43", "44" следующего содержания:

1.1.23. Сноску "32" считать сноской "45" и изложить ее в следующей редакции:

1.1.24. Сноску "33" считать сноской "46".

1.1.25. Пункт 31 изложить в следующей редакции:

"31. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соответствовать требованиям, установленным положениями:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. № 953-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. № 1187-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации".";

сноску "46" изложить в следующей редакции:

" М.: Российский институт стандартизации, 2022.";

дополнить сноской "47" следующего содержания:

" М.: Российский институт стандартизации, 2022.".

1.1.26. Дополнить пунктом 31(1) следующего содержания:

"31(1). Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать положения IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013.";

дополнить сноской "48" следующего содержания:

" Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., регистрационный № 2878/IAF MD.".

1.1.27. Сноску "35" считать сноской "49".

1.1.28. Пункт 33 изложить в следующей редакции:

"33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и (или) верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. № 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации".";

дополнить сноской "50" следующего содержания:

1.1.29. В абзаце третьем подпункта 35.2 пункта 35 слова "органа по сертификации" заменить словами "органа по валидации и верификации парниковых газов".

1.1.30. Сноску "34" считать сноской "51".

1.1.31. В пункте 37:

подпункт 37.1 признать утратившим силу;

сноску "35" исключить;

сноску "36" считать сноской "52" и изложить ее в следующей редакции:

1.1.32. Пункт 38 дополнить абзацами следующего содержания:

"Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений, должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации".".

1.1.33. Дополнить пунктом 41(1) следующего содержания:

"41(1). Работниками, непосредственно выполняющими работы (оказывающими услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение работ (оказание услуг) по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций.".

1.1.34. Сноску "37" считать сноской "53" и изложить ее в следующей редакции:

1.1.35. Сноску "38" считать сноской "54" и изложить ее в следующей редакции:

1.2. В Перечне национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации, являющемся приложением к критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации:

1.2.1. В пункте 1:

подпункт 1.8 изложить в следующей редакции:

"1.8. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. № 953-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "9" изложить в следующей редакции:

"М.: Российский институт стандартизации, 2022.";

подпункт 1.9 изложить в следующей редакции:

"1.9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "10" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 1.12 изложить в следующей редакции:

"1.12. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 291-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "13" изложить в следующей редакции:

дополнить подпунктом 1.13 следующего содержания:

"1.13. ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. № 1187-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации".";

дополнить сноской "14" следующего содержания:

1.2.2. В пункте 2:

сноски "14" – "35" считать сносками "15" – "36" соответственно;

подпункт 2.12 изложить в следующей редакции:

"2.12. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. № 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "27" изложить в следующей редакции:

подпункт 2.13 изложить в следующей редакции:

"2.13. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 292-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "28" изложить в следующей редакции:

подпункт 2.17 изложить в следующей редакции:

"2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. № 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";";

сноску "32" изложить в следующей редакции:

"М: Российский институт стандартизации, 2021.";

дополнить подпунктами 2.22-2.30 следующего содержания:

"2.22. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий;

2.23. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента;

2.24. IAF MD 23:2018 Контроль за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента;

2.25. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента;

2.26. IAF MD 16:2015 Применение стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП);

2.27. IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению стандарта ИСО/МЭК 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента;

2.28. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации";

2.29. Р 1323565.1.039-2021 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. № 1430-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации";

2.30. IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013.";

дополнить сносками "37" – "45" следующего содержания:

" Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2308/IAF MD.

Официальный перевод I AF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный № 2316/IAF MD.

2. В приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 16 августа 2021 г. № 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 октября 2021 г., регистрационный № 65372) с изменениями, внесенными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2021 г. № 657 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66068):

2.1. В пункте 5 формы заявления об аккредитации:

слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.2. В форме заявления о расширении области аккредитации:

дополнить пунктом 2(1) следующего содержания:

"2(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).";

в пункте 5 слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.3. Форму заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица дополнить пунктом 4(1) следующего содержания:

"4(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).".

3. В приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2021 г. № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66068):

3.1. В перечне прилагаемых к заявлениям об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации документов, сведений и требований к ним пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора заявителя, аккредитованного лица с экспертной организацией в соответствии с положениями пункта 31 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации и пункта 30 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 49, ст. 8239) (по выбору заявителя, аккредитованного лица).".

3.2. В порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, абзацы второй – четвертый пункта 33 признать утратившими силу.

Поправками, в частности, установлены требования к медицинским лабораториям и критерии их аккредитации, требования к органам по сертификации, подтверждающим соответствие гражданского и служебного оружия и патронов к нему.

Уточнены требования к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов и экологического менеджмента.

В заявлении о расширении области аккредитации и о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица дополнительно указываются сфера деятельности по оценке соответствия.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *