Чтобы доказать, что качество выполняемых действий по тестированию различных видов материалов и другой продукции соответствует законодательным нормам, испытательные центры время от времени проходят аккредитацию. Не стоит путать с аттестацией, ведь разница между аттестацией и аккредитацией существенна: она заключается в том, что первый вариант является обязательным, а второй – добровольным.
Цель аккредитации испытательной лаборатории
Центры тестирования проходят эту процедуру в основном для того, чтобы иметь возможность испытывать продукты, следуя международным стандартам. Такая деятельность положительно влияет на имидж лаборатории и помогает выделиться среди конкурентов.
Орган по аккредитации испытательных лабораторий
На территории РФ за эту процедуру отвечает национальная система «Росаккредитация». Результаты деятельности организаций, доказавших свою состоятельность и успешно прошедших аккредитацию, котируются в Российской Федерации и в странах ЕАЭС. Именно к этому и стремятся центры тестирования.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) (далее – Аккредитация) – процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдаёт аттестат аккредитации, удостоверяющий, что субъект является компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия установленным требованиям качества и безопасности продукции, производственных процессов, услуг и др. объектов.
Аккредитация осуществляется в целях: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Аккредитация субъектов, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов: добровольности; открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; недопустимости: ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия, установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях; обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации.
В соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» вводится единая система аккредитации. Порядок аккредитации органов, выполняющих работы по обязательному подтверждению соответствия, устанавливается Правительством РФ. До вступления в силу соответствующего постановления Правительства РФ действует порядок аккредитации, установленный федеральными органами исполнительной власти для созданных ими систем обязательной сертификации. При этом документы об аккредитации, выданные в установленном порядке органам по сертификации и испытательным лабораториям (центрам), действительны до окончания срока, установленного в них.
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Для добровольного подтверждения соответствия (сертификации) продукции, работ (услуг), персонала, систем менеджмента в Системе «НЦСС» аккредитуются эксперты по сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории — участники сертификации.
выполнять работы в определеннойобласти оценки соответствия
ЧТО ТАКОЕ ОБЪЕКТ АККРЕДИТАЦИИ
Под объектом аккредитации понимаются испытательные лаборатории (центры), осуществляющие испытания и измерения.
• Оценка компетентности заявителя;
• Принятие решения по аккредитации;
• Регистрация результатов аккредитации в Реестре Органа по аккредитации «НЦСС»;
• Подача заявления на аккредитацию;
• Представление необходимого комплекта документов;
• Заключение договора на аккредитацию;
• Оформление и выдача аттестата аккредитации;
• Заключение договора на проведение инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории;
• Проведение инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории.
КАК ДОЛГО ПРОХОДИТ АККРЕДИТАЦИЯ
Время проведения аккредитации зависит от заказчика и сотрудников «НЦСС». Заказчик: насколько быстро и полно предоставит необходимые документы. Сотрудники «НЦСС»: время на проверку правильности предоставленных документов, плюс время на исправление недочетов, если они были найдены при экспертизе документов. (в среднем аккредитация ИЛ занимает от 3 недель и больше)
Аккредитация участников сертификации осуществляется на соответствие требованиям стандартов:
органов по сертификации,выполняющих работы по
изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельностиорганов по сертификации
Под объектом аккредитации понимается организации, которые имеют право оказывать услуги по выдаче сертификатов и деклараций соответствия.
• Заключение договора на проведение инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации;
• Проведение инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации.
Аккредитация органов по сертификации осуществляется в целях:
Аккредитация осуществляется на основе принципов:
Аккредитация органов по сертификации осуществляется на соответствие требованиям стандартов:
в зависимости от направления деятельности.
Требования к органам по сертификации
Перечень документов, подаваемых при аккредитации органа по сертификации
Лаборатория имеет
право проводить испытание в процессе
сертификации третьей стороной при
условии ее независимости от поставщика
(изготовителя) и потребителя объекта
сертификации, а также официального
признания ее компетентности – Для этого
существует процедура аккредитации.
Аккредитация
— это
официальное признание права испытательной
лаборатории осуществлять конкретные
испытания или конкретные типы испытаний.
Термин “аккредитация лаборатории“
применяется к признанию как технической
компетентности и объективности, так и
только к технической компетентности.
По закону «О
техническом регулировании» аккредитация
органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров) осуществляется
в целях:
Аккредитация этих
органов осуществляется на основе
принципов:
Российская
система
аккредитации
(РОСА) представляет собой совокупность
организаций, участвующих в деятельности
по аккредитации, аккредитованных органов
по сертификации, испытательных
лабораторий, других субъектов, а также
установленных норм, правил, процедур,
которые определяют действие этой системы
(рис. 5.17).
Объектами аккредитации
являются организации, осуществляющие
деятельность в области оценки соответствия:
испытательные лаборатории, органы по
сертификации, контролирующие организации;
метрологические службы юридических
лиц; организации, осуществляющие
специальную подготовку экспертов.
Система аккредитации
устанавливает требования к объектам
аккре-дитации, аккредитующему органу;
правила и процедуры системы, причем
аккредитующий орган в каждом конкретном
случае имеет право устанавливать
дополнительные критерии в соответствии
с особенностями объекта аккредитации.
Участниками
российской системы аккредитации
являются: Совет по аккредитации в РФ
(Совет), аккредитующие органы и технические
центры по видам деятельности, объекты
аккредитации и аккредитованные
организации, эксперты по аккредитации.
Рассмотрим их функции.
Совет
решает вопросы, относящиеся к принципам
проведения единой технической политики
в области аккредитации; исследованиям
по аккредитации; координации деятельности
аккредитованных органов, экономическим
аспектам аккредитации; международному
сотрудничеству в области аккредитации;
анализу итогов деятельности по
аккредитации; ведению объединенного
реестра аккредитованных объектов и
экспертов по аккредитации. Рабочие
органы Совета
— технический секретариат, рабочие
группы (из числа членов Совета) и комиссия
по апелляциям.
Аккредитующий
орган проводит
аккредитацию организаций, осуществляющих
деятельность в законодательно регулируемой
(обязательной) сфере. Аккредитацию в
добровольной сфере имеет право
осуществлять юридическое лицо, отвечающее
требованиям к аккредитующим органам.
Повторная
аккредитация
проводится не реже, чем раз в пять лет.
Продление действия аттестата аккредитации
возможно и без повторной аккредитации.
Решение об этом принимает аккредитующий
орган по результатам инспекционного
контроля.
Доаккредитация
— это аккредитация в дополнительной
области деятельности. Этой процедуре
подвергается аккредитованная организация,
которая претендует на расширение своей
области деятельности. Программа и
процедура доаккредитации определяются
аккредитующим органом.
Аккредитация на
компетентность,
или универсальная аккредитация проводится
аккредитующим органом, деятельность
которого полностью соответствует
международным требованиям, изложенным
в Руководстве ИСО/МЭК 61. Предполагается,
что аккредитация на компетентность
обеспечит доверие к аккредитованному
органу (или лаборатории) со стороны
заявителей.
Аккредитация с
целью предоставления полномочий на
право проведения работ по сертификации
в системе сертификации проводится
организацией, получившей свои полномочия
соответствующим законодательным актом.
Предоставление полномочий необходимо
для создания уверенности в том, что
испытания, проводимые данной лабораторией,
и решения, принимаемые органом по
сертификации, достоверны, будут
признаваемы заинтересованными сторонами
и не вызовут сомнений по отношению к
системе сертификации.
Соседние файлы в папке шпоргалка
Статья 31. Аккредитация органов по
сертификации и испытательных лабораторий
(центров)
1. Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров)
осуществляется в целях:
подтверждения компетентности органов
по сертификации и испытательных
лабораторий (центров), выполняющих
работы по подтверждению соответствия;
обеспечения доверия изготовителей,
продавцов и приобретателей, в том числе
потребителей, к деятельности органов
по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров);
(в ред. Федерального законаот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
создания условий для признания результатов
деятельности органов по сертификации
и аккредитованных испытательных
лабораторий (центров).
2. Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров),
выполняющих работы по подтверждению
соответствия, осуществляется на основе
принципов:
открытости и доступности информации о
процедурах, правилах и результатах
осуществления аккредитации;
компетентности и независимости органов,
осуществляющих аккредитацию;
недопустимости ограничения конкуренции
и создания препятствий пользованию
услугами органов по сертификации и
аккредитованных испытательных лабораторий
(центров);
обеспечения равных условий лицам,
претендующим на получение аккредитации;
недопустимости совмещения полномочий
на аккредитацию и подтверждение
соответствия;
недопустимости установления пределов
действия документов об аккредитации
на отдельных территориях;
недопустимости совмещения полномочий
по аккредитации с полномочиями по
государственному контролю (надзору) за
соблюдением требований технических
регламентов, за исключением осуществления
контроля за деятельностью аккредитованных
лиц;
(абзац введен Федеральным закономот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
обеспечения конфиденциальности
информации, полученной при осуществлении
аккредитации;
недопустимости предоставления органом
по аккредитации платных консультационных
услуг.
2.1. Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров)
осуществляется национальным органомРоссийской Федерации по аккредитации
(далее – национальный орган по аккредитации).
(п. 2.1 введен Федеральным закономот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
3. Порядокаккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров),
выполняющих работы по подтверждению
соответствия, включая порядок и условия
выдачи, переоформления, подтверждения
аттестатов аккредитации, приостановления
и прекращения их действия, порядок
аттестации экспертов по аккредитации,
порядок привлечения, отбора экспертов
по аккредитации и технических экспертов
для выполнения работ в области аккредитации
устанавливаются Правительством
Российской Федерации.Критерииаккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров)
и требования к ним устанавливаются
федеральным органом исполнительной
власти, уполномоченным Правительством
Российской Федерации, на основании
международных стандартов.
(п. 3 в ред. Федерального законаот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
4. Порядокформирования и ведения реестра органов
по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров),
реестра экспертов по аккредитации и
предоставления содержащихся в них
сведений устанавливается Правительством
Российской Федерации.
(п. 4 введен Федеральным закономот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
Статья 31.1. Национальный орган по
аккредитации
(введена Федеральным закономот 21.07.2011 N 255-ФЗ)
1. Национальный органпо аккредитации:
осуществляет аккредитацию органов по
сертификации и испытательных лабораторий
(центров);
выдает аттестаты аккредитации,
переоформляет их, подтверждает,
приостанавливает или прекращает действие
выданных аттестатов аккредитации;
осуществляет проверку соблюдения
установленных в отношении органов по
сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров)
требований;
ведет реестр органов по сертификации,
аккредитованных испытательных лабораторий
(центров) и экспертов по аккредитации;
абзац утратил силу с 1 сентября 2013 года.
– Федеральный законот 02.07.2013 N 185-ФЗ;
участвует в международных организациях
по вопросам аккредитации;
взаимодействует с национальными органами
иностранных государств по аккредитации;
обеспечивает предоставление заявителям
информации о порядке и правилах
осуществления аккредитации;
устанавливает порядок рассмотрения
жалоб (претензий) на действия (бездействие)
органов по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров);
осуществляет иные определенные в
соответствии с законодательством
Российской Федерации функции.
2. Национальный орган по аккредитации
несет ответственность за принимаемые
решения, в том числе решения о выдаче,
переоформлении аттестатов аккредитации,
об их подтверждении, о приостановлении
и прекращении их действия.
Национальный орган по аккредитации
должен:
обеспечить объективность и беспристрастность
при осуществлении аккредитации органов
по сертификации и испытательных
лабораторий (центров) и не брать на себя
обязательства, из которых прямо или
косвенно следовала бы неизбежность
аккредитации;
обеспечить равные условия заявителям,
претендующим на получение аккредитации,
вне зависимости от количества ранее
аккредитованных органов по сертификации
и ранее аккредитованных испытательных
лабораторий (центров);
обеспечить конфиденциальность информации,
полученной от органа по сертификации
или испытательной лаборатории (центра)
в процессе осуществления их аккредитации,
за исключением случаев, если в соответствии
с законодательством Российской Федерации
требуется раскрытие такой информации;
выполнять работы по аккредитации только
на основании заявки на аккредитацию,
содержащей в полном объеме сведения об
органе по сертификации или испытательной
лаборатории (центре) и о предполагаемой
области аккредитации;
обеспечить свободный доступ к информации
об аккредитованных органах по сертификации
и аккредитованных испытательных
лабораториях (центрах);
информировать органы по сертификации
и аккредитованные испытательные
лаборатории (центры) об изменении
критериев или правил аккредитации.
Национальный орган по аккредитации
должен воздерживаться от любых действий,
которые могут вызвать сомнение в его
беспристрастности, а также от консультаций
аккредитуемых органов по сертификации
и аккредитуемых испытательных лабораторий
(центров).
3. Функции национального органапо аккредитации осуществляет уполномоченный
федеральный орган исполнительной
власти.
Соседние файлы в папке законы
Аккредитация — это процедура, посредством которой уполномоченный орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом сертификации конкретных работ в заявленной области.
Аккредитация Региональных центров и Отраслевых органов сертификации ССК производится с целью установления готовности организаций, учреждений, общественных объединений — любых юридических лиц проводить работы по сертификации на необходимом уровне соответственно требованиям Системы ССК.
Целесообразно добиваться установления обязательного порядка проведения сертификации качества для производств:
· временно и тем более постоянно занимающих монопольное положение на рынке продукции данного региона (при наличии на рынке менее трех производителей) или
· назначающих гарантийный срок своей продукции менее 12 месяцев или
· бюджетно финансируемых или
· не проявляющих открыто для потребителя в рекламе, в другой форме — достаточно ясной и сопоставимой — все положительные и отрицательные свойства продукции. При этом разряд предприятия целесообразно указывать на вывесках, в рекламе и т.д.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется органами сертификации, испытательными лабораториями и центрами.
Орган по сертификации (ОС) выполняет следующие функции:
· привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;
· осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
· ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
· информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
· приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
· устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.
ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России — Госстандарт) выполняет следующие функции:
· формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;
· проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
· опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;
· готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
· представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.
В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.
Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС).
Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.
В обязанности ЦОСа входит:
· организация, координация работы и установление правил процедуры в возглавляемой системе сертификации;
· рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия ОС, ИЛ (центров).
Главным участником работ по сертификации является эксперт — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.От его знаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.
Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации.
Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо и (или) индивидуальный предприниматель, образовавшие систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, образовавшими данную систему.
Орган по добровольной сертификации:
· осуществляет подтверждение объектов добровольного подтверждения соответствия;
· выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
· предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если присвоение знака соответствия предусмотрено системой добровольной сертификации;
· приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.
Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест — Москва».
Статья
31. Аккредитация органов по сертификации
и
испытательных лабораторий (центров)
1.
Аккредитация
органов по сертификации и испытательных
лабораторий
(центров) осуществляется в
целях:
–
подтверждения компетентности
органов
по сертификации
и испытательных
лабораторий
(центров), выполняющих работы по
подтверждению
соответствия;
–
обеспечения доверия
изготовителей,
продавцов и приобретателей
к деятельности органов по сертификации
и аккредитованных испытательных
лабораторий (центров);
–
создания условий
для признания результатов деятельности
органов
по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий
(центров).
2.
Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий
(центров), выполняющих работы по
подтверждению соответствия,
осуществляется на основе принципов:
–
открытости
и доступности правил
аккредитации;
–
компетентности
и независимости
органов, осуществляющих аккредитацию;
–
недопустимости
ограничения конкуренции
и создания препятствий
пользованию услугами органов по
сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров);
–
обеспечения равных
условий
лицам, претендующим на получение
аккредитации;
–
недопустимости
совмещения полномочий
на аккредитацию и подтверждение
соответствия;
–
недопустимости установления
пределов действия документов
об аккредитации
на
отдельных территориях.
3.
Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий
(центров), выполняющих работы по
подтверждению соответствия,
осуществляется в порядке, установленном
Правительством Российской
Федерации.
1.
Аккредитация как признание,
что физическое лицо или организация
обладает достаточной
компетенцией
для выполнения конкретных работ в
области
оценки соответствия, – важнейший фактор
функционирования системы
оценки соответствия.
–
как для государственных
органов,
которые
заинтересованы в высоком уровне доверия
к сертификатам и иным документам,
применяемым в этой области,
–
так и для самих
органов
по сертификации,
испытательных лабораторий (центров),
которым необходимо демонстрировать
свою честность,
техническую
оснащенность
и компетентность.
Аккредитация
– гарантия
непредвзятости, независимости и
компетентности.
2.
Представленные в законе принципы, на
основе которых осуществляется аккредитация
органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров), обусловливают
предъявление к аккредитующему
органу
ряда требований.
–
необходимость иметь определенный
юридический
статус,
финансовую
стабильность, права и ответственность,
обеспечивающие защиту всех сторон,
участвующих в деятельности по сертификации;
– необходимость
располагать помещениями
и средствами труда,
необходимыми для его деятельности;
– иметь соответствующую
организационную
структуру,
включающую систему обеспечения качества,
– располагать
штатным персоналом, соответствующим
направлению и объему работ по аккредитации.
Система обеспечения
качества аккредитующего
органа должна
соответствовать области распространения
системы аккредитации.
Она регламентируется
Руководством по качеству, которое
постоянно актуализируется ответственным
сотрудником, подчиняющимся руководству
аккредитующего органа.
Аккредитующий
орган определяет порядок
проведения
аккредитации и регистрационных записей,
процедуру
рассмотрения жалоб.
3. Порядок
аккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров),
выполняющих работы по подтверждению
соответствия, устанавливается
Правительством Российской Федерации.
Создаваемая на
основе закона система
аккредитации
в стране будет интегрирована в целях
облегчения внешней торговли в европейскую
и мировую
системы.
В связи с этим
комплект документов, регламентирующих
систему аккредитации, должен быть
гармонизирован с европейскими стандартами
серии ЕN
45000.
Серия европейских
стандартов ЕN
45000 имеет большое значение для ведения
работ по сертификации.
Европейские
стандарты этой серии определяют
деятельность
испытательных лабораторий, органов
по сертификации продукции, систем
качества,
аттестации
персонала и изготовителя, заявляющего
о соответствии продукции требованиям
стандартов.
Стандарты используют
для укрепления доверия к лабораториям,
органам по сертификации и декларациям
поставщика о соответствии качества
оборудования стандартам.
Европейский
стандарт ЕN
45001 “Общие требования к деятельности
испытательных лабораторий” базируется
на руководствах ИСО/МЭК.
Стандарт
предусматривает следующие
требования
для испытательных лабораторий:
– обязательное
определение юридического
статуса
испытательных лабораторий;
– организации
должны быть беспристрастными,
независимыми
и неприкосновенными;
– испытательные
лаборатории должны быть компетентными
для проведения соответствующих испытаний;
– в рамках
организационной структуры они должны
иметь технического
руководителя,
несущего ответственность
за выполнение всех задач;
– наличие
документированного
положения,
содержащего направления деятельности
лаборатории;
– наличие специалистов,
имеющих соответствующее образование,
технические
знания и
опыт.
Лаборатории
вменяется располагать всей необходимой
документацией, касающейся опыта,
уровня
подготовки
и степени
квалификации
персонала.
– должна быть
оснащена оборудованием
для проведения испытаний,
– должна применять
методы
и процедуры,
установленные в документах, в соответствии
с которыми испытывают изделия;
– должна иметь
систему
регистрации
результатов
испытаний, расчетов, протоколов и
систему, устанавливающую правила
обращения с образцами, конфиденциальности
и безопасности;
–
должна сотрудничать
с заказчиками и органами по аккредитации,
предоставлять
возможность их доступа при проведении
испытаний и проверок.
Аккредитация
регламентируется нормами
на процесс ее выполнения и требованиями,
предъявляемыми к органу по аккредитации.
Процесс
аккредитации
органов по сертификации установлен в
стандарте ЕN
45002 “Общие требования
при оценке (аттестации) испытательных
лабораторий”.
Деятельность
органов по аккредитации регламентируется
в стандарте ЕТ
45003 “Общие требования к органам по
аккредитации лабораторий”.
Стандарт
ЕТ 45011 “Общие требования к органам по
сертификации, проводящим
сертификацию продукции” основан на
международных документах по сертификации
продукции.
Стандарт
устанавливает основные
положения,
которым должен соответствовать орган
по сертификации,
чтобы быть
признанным на национальном
или европейском
уровне.
Орган
по сертификации должен
быть беспристрастным
и иметь:
–
организационную схему, определяющую
взаимодействие между испытательными,
контрольными и сертификационными
функциями;
–
сведения об источниках финансирования;
–
документированное описание учрежденных
им систем сертификации, включающих
основные правила и процедуры;
–
документацию, определяющую его юридический
статус.
Орган по сертификации
должен
–
иметь сведения о подготовке и
профессиональном опыте персонала,
–
иметь систему регистрации и протоколирования
каждой процедуры сертификации, включая
отчеты об испытаниях и инспекционном
контроле.
Деятельность
по испытаниям, которую осуществляет
орган по сертификации, должна удовлетворять
требованиям стандартов
ЕN
45001 и
ЕN
45002.
Орган
по сертификации действует на основе
руководства
по качеству
и обязан
контролировать
использование выданных им лицензий,
сертификатов и знаков соответствия.
Обязательным
условием
функционирования органов по сертификации
и испытательных
лабораторий является соответствие
нормам,
регламентирующим
их деятельность.
Требования
к органам по сертификации заложены в
стандарте ЕN
45012 “Общие требования к органам по
сертификации, проводящим
сертификацию систем обеспечения
качества”.
Стандарт
ЕТ 45013 “Общие требования к органам по
сертификации, проводящим
аттестацию персонала” устанавливает
общие требования, которые
орган по аттестации должен соблюдать
при аттестации персонала.
–
организационную схему, которая
устанавливает связь между функциями
по
оценке и аттестации;
–
документацию внутренней системы
качества;
Орган
по аттестации
должен располагать письменной
информацией
о квалификации,
подготовке
и профессиональном
опыте
каждого
сотрудника.
Орган
по аттестации должен иметь систему
документации, регистрации каждой
процедуры аттестации
и контроля за аттестованным персоналом
и руководство
по качеству.
Он
должен вести перечень
аттестованных сотрудников,
который должен быть
доступен общественности с указанием
области аттестации для каждого сотрудника,
а также осуществлять контроль за
использованием своих сертификатов
компетентности.
Европейский
стандарт ЕN
45014 “Общие требования к декларации
поставщика
о соответствии” устанавливает
определенные требования к декларациям
поставщиков.
Согласно
этому стандарту поставщик
может заявлять под
свою ответственность
о том, что его продукция находится
в соответствии
с конкретно
обозначенным стандартом.
Поставщик
должен контролировать
все виды своей деятельности, влияющие
на качество продукции, чтобы обеспечить
безусловное
выполнение всех требований нормативных
документов,
на которые он ссылается в декларации.
Декларирование
производителя о соответствии
товара требованиям установленных норм
приобретает все большее
значение.
Соседние файлы в папке лекции по МСС
По закону «О техническом регулировании» аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:
· подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
· обеспечения доверия изготовителей, продавцов о приобретателей, в том числе потребителей, к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
· создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Аккредитация этих органов осуществляется на основе принципов:
· открытости и доступности информации о процедурах, правилах и результатах осуществления аккредитации;
· компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
· недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
· обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
· недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
· недопустимости совмещения полномочий по аккредитации с полномочиями по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов, за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц;
· недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях;
· обеспечения конфиденциальности информации, полученной при осуществлении аккредитации;
· недопустимости предоставления органом по аккредитации платных консультационных услуг.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется национальным органом Российской Федерации по аккредитации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 таким органом утверждена «Федеральная служба по аккредитации» – Росаккредитация при Министерстве экономического развития РФ.
Федеральная служба по аккредитации:
· осуществляет аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
· выдает аттестаты аккредитации, переоформляет их, подтверждает, приостанавливает или прекращает действие выданных аттестатов аккредитации;
· осуществляет проверку соблюдения установленных в отношении органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) требований;
· ведет реестр органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий (центров) и экспертов по аккредитации;
· участвует в подготовке образовательных программ образовательных учреждений, осуществляющих профессиональное обучение специалистов в области аккредитации;
· участвует в международных организациях по вопросам аккредитации;
· взаимодействует с национальными органами иностранных государств по аккредитации;
· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке и правилах осуществления аккредитации;
· устанавливает порядок рассмотрения жалоб (претензий) на действия (бездействие) органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
· осуществляет иные определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации функции.
· обеспечить объективность и беспристрастность при осуществлении аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и не брать на себя обязательства, из которых прямо или косвенно следовала бы неизбежность аккредитации;
· обеспечить равные условия заявителям, претендующим на получение аккредитации, вне зависимости от количества ранее аккредитованных органов по сертификации и ранее аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
· обеспечить конфиденциальность информации, полученной от органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в процессе осуществления их аккредитации, за исключением случаев, если в соответствии с законодательством Российской Федерации требуется раскрытие такой информации;
· выполнять работы по аккредитации только на основании заявки на аккредитацию, содержащей в полном объеме сведения об органе по сертификации или испытательной лаборатории (центре) и о предполагаемой области аккредитации;
· обеспечить свободный доступ к информации об аккредитованных органах по сертификации и аккредитованных испытательных лабораториях (центрах);
· информировать органы по сертификации и аккредитованные испытательные лаборатории (центры) об изменении критериев или правил аккредитации.
Федеральная служба по аккредитации осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
Ростехрегулированием выработаны принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизованных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии ЕN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК).
Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рис. 4.15).
О Б Е К Т Ы А К К Р Е Д И Т А Ц И И
Рис. 4.15. Российская система аккредитации (РОСА)
Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.
Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккре-дитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.
Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации. Рассмотрим их функции.
Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета — технический секретариат, рабочие
группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.
Аккредитующий орган проводит аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере. Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.
Ростехрегулирование, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.
Основные функции аккредитующего органа связаны с реализацией единой политики по аккредитации в России. Важнейшей функцией аккредитующего органа является разработка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.
Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.
Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию, доаккредитацию,аккредитацию. на компетентность и аккредитацию с целью предоставления полномочий на право проведения работ по сертификации.
Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.
Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Программа и процедура доаккредитации определяются аккредитующим органом.
Аккредитация на компетентность, или универсальная аккредитация проводится аккредитующим органом, деятельность которого полностью соответствует международным требованиям, изложенным в Руководстве ИСО/МЭК 61. Предполагается, что аккредитация на компетентность обеспечит доверие к аккредитованному органу (или лаборатории) со стороны заявителей.
Аккредитация с целью предоставления полномочий на право проведения работ по сертификации в системе сертификации проводится организацией, получившей свои полномочия соответствующим законодательным актом. Предоставление полномочий необходимо для создания уверенности в том, что испытания, проводимые данной лабораторией, и решения, принимаемые органом по сертификации, достоверны, будут признаваемы заинтересованными сторонами и не вызовут сомнений по отношению к системе сертификации.
Вопросы для контроля
1. Системы сертификации и виды подтверждения соответствия.
Требования к испытательным лабораториям
Прежде чем начать процедуру, необходимо четко определить цели, обозначить сферы работы и выделить, кто именно является потребителем продуктов, испытываемых лабораторий. Все эти факторы влияют на дальнейший ход процесса.
Следующий шаг – обозначение видов работ, которые станут доступны к проведению центрам тестирования после получения аттестата.
Затем нужно определить какая деятельность будет разрешена испытательным лабораториям, какими документами она будет регулироваться и за какие параметры придется отвечать центрам тестирования в будущем.
Проверяется организация по трем критериям:
Анализ технической составляющей в свою очередь делится еще на несколько категорий:
Что касается вопросов по сотрудникам лаборатории, здесь обращают внимание на их основной уровень подготовки (наличие высшего образования и релевантный опыт работы), а также на прохождение семинаров, курсов и программ переподготовки.
Подтверждение аккредитации испытательной лаборатории
Аккредитованные центры несколько раз проверяет инспекция по контролю. Первый визит в обязательном порядке приходится на первый (после получения аккредитации) год работы организации. Следующий – в течение дальнейших полутора лет.
Требования к аккредитации испытательных лабораторий
Процедура аккредитация представляет собой сложный, многоступенчатый процесс, успех которого зависит от того, насколько глубоко персонал разбирается в нюансах составления, оформления и хранения разного рода бумаг.
Облегчить сотрудникам предприятий подготовку к получению аккредитации призваны семинары, курсы и программы, освещающие актуальные изменения в сфере.
Такие программы сильно облегчают понимание процессов, происходящих до и во время процедуры аккредитации, защищают от рисков, знакомят с условиями федеральных законов и ГОСТов, помогают учесть все возможные осложнения и учат эффективно разбираться во множестве бумаг, на которых строится весь процесс.
Например, при поддержке СНТА 6 августа состоится авторский семинар «Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий в 2019 году». Мероприятие рассчитано на руководителей и менеджеров по качеству испытательных лабораторий (центров), которым необходимо повысить свои знания в области аккредитации, а также получить современные практические и теоретические навыки.
Запись на авторский семинар уже открыта.
Популярные статьи в категории:
Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру
Система аккредитации испытательных лабораторий
Процедура проводится на основании подтверждающих бумаг, которые изучают представители аккредитующей стороны. К такой документации относятся:
Сроки аккредитации испытательных лабораторий
Время, необходимое для полного изучения всех аспектов, касающихся деятельности центров тестирования, может варьироваться. В среднем, процесс получения аттестата соответствия длится примерно полгода.
Аттестат аккредитации испытательной лаборатории
По окончании рассмотрения бумаг, предоставленных организацией, ей выдается аттестат, официально подтверждающий ее право тестировать продукты, следуя международным стандартам. Аттестат является документальным подтверждением высокого уровня оснащенности центра тестирования. Действителен он не более пяти лет.