Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Основные ссылки
На правах рекламы:
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
Анкета самообследования. Пример
В данном примере уловными символами обозначаются:
КД* – код документа в ИЛ.
ДД.ММ.ГГ – дата утверждения документа ИЛ
N – номер версии или номер пункта в документе ИЛ
АНКЕТА
САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
“ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ”
Требования к ресурсам
Лаборатория должна располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами
и вспомогательными службами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления (требования раздела 6).
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
от 24 декабря 2019 г. N 274
САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЛАБОРАТОРИИ ТРЕБОВАНИЯМ
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ”
заявитель (для юридического лица) – полное и (в случае, если имеется)
сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование,
идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения),
номер телефона, адрес электронной почты,
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности
в заявленной области аккредитации
заявитель (для индивидуального предпринимателя) – фамилия, имя
и (в случае, если имеется) отчество, данные
документа, удостоверяющего его личность, страховой номер индивидуального
лицевого счета в системе
обязательного пенсионного страхования,
идентификационный номер налогоплательщика, адрес места жительства,
номер телефона, адрес электронной почты,
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности
в заявленной области аккредитации
уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц
(в случае, если имеется)
- Продукты и услуги
- Информационно-правовое обеспечение
- ПРАЙМ
- Документы ленты ПРАЙМ
- Методические рекомендации по заполнению формы анкеты…
12 июля 2022
1. Область применения
1.1. Настоящие Методические рекомендации предназначены для аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия критериям аккредитации.
1.2. Настоящие Методические рекомендации применяются при заполнении формы анкеты самообследования, установленной приложением к настоящим Методическим рекомендациям, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации в соответствии с Особенностями осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».
2. Нормативные ссылки
Постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».
Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
3. Основные положения
3.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой можно оценить и учесть риски, связанные с видами деятельности испытательной лаборатории (центра), местами осуществления деятельности и персоналом, покрываемыми областью аккредитации.
3.2. Самообследование представляет собой анализ соответствия документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории (центра) требованиям, установленным критериями аккредитации и перечнем документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный № 60907) (далее – Критерии аккредитации), и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденным и введенным в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
4. Общие требования
4.1. Анкета самообследования включает в себя:
а) сведения об аккредитованном лице, заполняемые должностными лицами Росаккредитации (таблица № 1 анкеты самообследования);
б) таблицу, содержащую сведения о расширяемой области аккредитации, заполняемую испытательными лабораториями (центрами) (таблица № 2 анкеты самообследования);
в) чек-лист анализа соответствия документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории (центра) требованиям, установленным Критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, заполняемый испытательными лабораториями (центрами).
4.2. Анкета самообследования прилагается к заявлению о расширении области аккредитации.
5. Заполнение сведений о расширяемой области аккредитации
5.1. Таблица, предусмотренная подпунктом «б» пункта 4.1 настоящих Методических рекомендаций, заполняется испытательными лабораториями (центрами) с учетом следующего:
5.1.1. В столбце 1 указывается пункт п/п и реквизиты документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний), измерений.
5.1.2. В столбце 2 необходимо конкретизировать в какой части необходимо расширение области аккредитации (показатель, объект, объект и показатель, диапазон).
5.1.3. В столбце 3 указать есть ли методика или метод в утвержденной области аккредитации, если есть, то указать пункт п/п в утвержденной области аккредитации (например, метод ГХ есть в утвержденной области аккредитации, ГОСТ 32915-2014, п. 33 или есть методика в утвержденной области аккредитации, п. 31).
5.1.4. В столбце 4 необходимо обосновать то, что испытательная лаборатория (центр) готова выполнять исследования в расширяемой области аккредитации, отсутствует необходимость в дополнительном оснащении испытательных лабораторий (центров) испытательным, вспомогательным оборудованием и средствами измерений, повышении квалификации работников (например, в основу методики расширяемой области аккредитации заложен метод ГХ, используется ПИД детектор, газ-носитель азот, метод освоен лабораторией и имеется в утвержденной области аккредитации).
5.1.5. В столбце 5 перечисляется оборудование, которое имеется у испытательной лаборатории (центра) для реализации расширяемой методики.
5.1.6. В столбце 6 указывается заводской номер, инвентарный и дата ввода в эксплуатацию для того, чтобы убедиться, что в испытательной лаборатории (центре) действительно это оборудование уже было (осуществляется проверка с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации).
5.1.7. В столбце 7 указывается фамилия, имя и отчество (при наличии) сотрудника, сотрудников, которые реализуют методику, заявленную в расширяемой области аккредитации, их должность.
5.1.8. В столбце 8 указывается период работы сотрудника (сотрудников) в испытательной лаборатории (центре), с целью проверки того, что персонал ранее работал в испытательной лаборатории (центре) и был оценен экспертной группой при аккредитации или при последнем подтверждении компетентности аккредитованного лица критериям аккредитации.
5.1.9. В столбце 9 указываются наименование СО, срок годности СО при использовании их для реализации методик расширяемой области аккредитации.
5.1.10. В столбце 10 указывается информация об участии в МСИ по заявленному методу.
5.1.11. В столбце 11 указывается информация о том, проводилась ли оценка навыков сотрудников испытательной лаборатории (центра) при аккредитации или при последнем подтверждении компетентности аккредитованного лица критериям аккредитации, в случае если данный метод был оценен, то какой вывод сделан экспертной группой.
Приложение
к Методическим рекомендациям
по заполнению формы анкеты самообследования,
представляемой аккредитованными испытательными
лабораториями (центрами) в целях
прохождения ускоренной процедуры
расширения области аккредитации
АНКЕТА САМООБСЛЕДОВАНИЯ
испытательной лаборатории (центра) требованиям критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, и ГОСТ ISO/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Анализ соответствия документов системы менеджмента качества требованиям, предъявляемым пунктом 21 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 (далее соответственно – критерии аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
Анализ соответствия документов системы менеджмента качества требованиям приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – критерии аккредитации)
Обзор документа
С 1 июля 2022 г. до 1 сентября 2023 г. возможно применение ускоренной процедуры расширения области аккредитации испытательных лабораторий. Правительством РФ установлены особенности. Помимо прочего потребуется анкета самообследования. Росаккредитация разработала ее форму. Даны рекомендации по заполнению анкеты.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Вернуться в “Каталог ГОСТ”
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы: