Единый реестр уполномоченных организаций еаэс осуществляющих испытание исследование медицинских

Евразийский экономический союз был создан в 2014 году с целью интеграции бывших республик СССР. Через границы ЕАЭС проходит огромное количество товаров, из них 80% содержат объекты интеллектуальной собственности, чаще всего товарные знаки. Для облегчения процедуры регистрации товарных знаков в ЕАЭС и снижения объемов контрафактной продукции был разработан Договор о товарных знаках, знаках обслуживания и НМПТ. Он вступил в силу 26 апреля 2021 г.

Основные положения

В основу Договора о евразийских товарных знаках положен принцип «одного окна» – подав заявку в национальное ведомство по этой системе, можно получить правовую охрану на территории всех стран-участниц, подписавших международное соглашение.

К таким государствам относятся 5 стран:

Регистрация возможна для следующих средств индивидуализации:

Договор не распространяется на те обозначения, которые не могут быть выражены в графическом виде. Это относится к «нетрадиционным» знакам – звуковым, обонятельным, осязательным и другим. Товарный знак может быть выполнен в цветном или черно-белом исполнении.

Ратификация (утверждение) Договора в России была завершена 24.11.2020 г. Следующий этап – разработка и утверждение инструкций, подробно описывающих процедуру регистрации по евразийской системе. Завершение этого этапа планируется к августу 2021 года.

4 июля 2019

1. Ввести в действие с даты вступления в силу настоящего распоряжения общий процесс “Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза”.

2. Присоединение новых участников к общему процессу, введенному в действие в соответствии с настоящим распоряжением, осуществляется путем выполнения процедуры присоединения согласно Порядку присоединения к общему процессу “Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза”, утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92.

3. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 12 ноября 2018 г. N 176

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

ОБЩЕГО ПРОЦЕССА “ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЕВРАЗИЙСКОГО

ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ

ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ”

1. Ввести в действие с даты вступления в силу настоящего распоряжения общий процесс “Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации”.

2. Присоединение новых участников к общему процессу, введенному в действие в соответствии с настоящим распоряжением, осуществляется путем выполнения процедуры присоединения согласно Порядку присоединения к общему процессу “Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации”, утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 93.

II. Формирование и ведение единого реестра медицинских

изделий, зарегистрированных в рамках Союза

12. Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Союза (далее в настоящем разделе и разделе III – единый реестр), содержит сведения о медицинских изделиях, находящихся в обращении в рамках Союза.

13. Формирование и ведение единого реестра осуществляются Комиссией на основе сведений, представляемых уполномоченными органами с использованием средств интегрированной системы.

14. Единый реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) наименования модификаций медицинского изделия (при наличии);

в) наименования комплектующих к медицинскому изделию (при наличии);

г) наименования принадлежностей к медицинскому изделию (при наличии);

д) наименования расходных материалов к медицинскому изделию (при наличии);

е) дата регистрации медицинского изделия;

ж) номер регистрационного удостоверения медицинского изделия;

з) наименование референтного государства;

и) наименования государств признания, на территориях которых разрешено обращение медицинского изделия в соответствии с его регистрационным удостоверением (далее – государства признания);

к) статус регистрационного удостоверения медицинского изделия (действует, действие приостановлено, действие отменено, аннулировано, отозвано либо выпуск медицинского изделия прекращен);

л) дата изменения статуса регистрационного удостоверения медицинского изделия (заполняется при необходимости);

м) дата внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия (далее – регистрационное досье);

н) код и наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурой медицинских изделий, применяемой в Союзе;

о) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с применяемой в Союзе классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения;

п) организационно-правовая форма производителя медицинского изделия, полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес, номера телефона и факса, адреса электронной почты и сайта в сети Интернет (при наличии);

р) организационно-правовая форма уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес, номера телефона и факса, адреса электронной почты и сайта в сети Интернет (при наличии);

с) место нахождения и почтовый адрес (почтовые адреса) производственной площадки (производственных площадок);

т) инструкция по применению медицинского изделия (в электронном виде);

у) изображение маркировки медицинского изделия (в электронном виде);

ф) сведения о выдаче дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия.

Регистрация по ЕАЭС

Единый реестр уполномоченных организаций еаэс осуществляющих испытание исследование медицинских

Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС – это процедура регистрации, осуществляющаяся в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.Целью регистрации по процедуре ЕАЭС является подтверждение качества, безопасности и эффективности медицинских изделий до их ввода в обращение, во избежание появления на рынке не удовлетворяющих требованиям и нормам медицинских изделий, а также упрощение процедур, необходимых для взаимной торговли между государствами-членами Евразийской экономической комиссии (далее – ЕЭК), увеличение товарооборота между странами и легального обращения медицинского изделия в государствах-членах ЕЭК.

Документом, подтверждающим успешное прохождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС, является регистрационное удостоверение. Информация по выданным регистрационным удостоверениям на территории Российской Федерации отображается на сайте Роздравнадзора в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС.

Преимуществом данный процедуры является, то что заявитель, осуществляя процедуру регистрации в одном из государств (референтном государстве), входящем в состав ЕЭК, может получить признание в других государствах-членах (государствах признания). В состав ЕЭК входят следующие государства-члены:

Центр сертификации «Невасерт» предлагает как частичную подготовку документации по запросу, так и комплексный набор услуг по регистрации медицинских изделий в рамках процедуры ЕАЭС:

Стоимость услуг определяется в индивидуальном порядке по запросу.

Перечень документов, подаваемых для регистрации по процедуре ЕАЭС для оформления Регистрационного удостоверения следующий:

Какие могут возникнуть сложности?

К недостаткам регистрации товарных знаков в ЕАЭС можно отнести следующие моменты:

В связи с этим очень важно провести проверку товарного знака на территории республик перед подачей заявки на получение свидетельства в ЕАЭС. Это позволит значительно снизить риск отказа и лишние расходы по уплате национальных пошлин.

Регистрация товарных знаков в ЕАЭС предназначена прежде всего для тех компаний, которые ориентированы на евразийский рынок и осуществляют поставки продукции в страны бывших союзных республик или планируют расширение бизнеса на этом рынке. Единое евразийское свидетельство позволит получить правовую охрану сразу на территории всех государств ЕАЭС. Наши патентные поверенные помогут вам подобрать наиболее оптимальную схему регистрации товарного знака с учетом особенностей вашего бизнеса: в рамках национальной, международной или евразийской системы.

Евразийские реестры

Для учета и систематизации средств индивидуализации по Договору ЕАЭС используются 2 вида международных реестров:

Каждый из реестров будет содержать 5 национальных разделов. Реестры планируется публиковать на официальном сайте ЕАЭС.

Передача прав на товарный знак

Евразийский товарный знак может являться предметом сделок: лицензии, договора отчуждения, залога, коммерческой концессии, а также передаваться в рамках общего правопреемства (например, при реорганизации юридического лица).

При передаче прав на товарный знак по лицензионному договору регистрация такого договора должна производиться на территории того государства, где предоставляется право пользования.

Продажа исключительных прав на товарный знак по договору отчуждения (полная смена правообладателя) производится на территории всех стран ЕАЭС одновременно. Регистрация такого договора производится в ведомстве подачи.

Без регистрации договора передача прав считается юридически ничтожной.

Коллективный товарный знак не может быть предметом лицензионного соглашения или договора отчуждения.

Требования к заявке ЕАЭС

Основные сведения, которые должны присутствовать в заявке, включают в себя:

Заявка должна быть составлена на русском языке или на национальном языке стран-участниц с приложением ее перевода на русский язык. Делопроизводство между национальными патентными ведомствами также осуществляется на русском языке.

Дополнительно в заявке могут присутствовать:

Если изначально заявка была подана в национальное ведомство, например, в «Роспатент» для получения правовой охраны на территории России, то она может быть преобразована в евразийскую.

Товарный знак, заявленный на регистрацию, может получить отказ по тем же основаниям, которые применяются в «Роспатенте». С требованиями к товарному знаку можно ознакомиться здесь. Они предъявляются к обозначению в каждом из национальных патентных ведомств.

Обзор документа

Коллегия ЕЭК ввела в действие общий процесс “Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза”.

Распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты опубликования.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Срок правовой охраны и пошлины

Свидетельство на евразийский товарный знак или НМПТ действует в течение 10 лет, начиная с даты подачи заявки на регистрацию в ЕАЭС. Этот срок можно продлить еще на 10 лет в течение последнего года правовой охраны. Возможность продления предоставляется неограниченное количество раз.

Для этого необходимо направить заявление о продлении срока охраны в то ведомство, куда была подана первоначальная заявка, а также уплатить пошлины, размер которых установлен законодательством стран-участниц.

Если срок подачи такого заявления истек, то правообладатель имеет возможность получить дополнительный льготный период – 6 месяцев, в течение которого можно продлить правовую охрану. Пошлина при этом увеличивается. Такая возможность предоставляется по ходатайству.

Точный размер пошлин устанавливается по решению Совета Евразийской Экономической Комиссии.

Порядок регистрации евразийского товарного знака

Регистрация евразийского товарного знака производится по следующей схеме.

Общая продолжительность регистрации при отсутствии дополнительных запросов от национальных ведомств составляет порядка 8 месяцев. В целях ускорения делопроизводства по каждой заявке создается отдельное дело в электронном формате.

Преимущества евразийского товарного знака

К преимуществам регистрации товарного знака в ЕАЭС относятся:

Приоритет

Приоритет товарного знака, или его первенство по отношению к другим заявкам на похожие или совпадающие обозначения, устанавливается несколькими способами:

Подтверждение более раннего приоритета должно быть предоставлено не позднее 3 месяцев со дня подачи заявки в ЕАЭС.

Особенности

Для правовой охраны товарных знаков, зарегистрированных в рамках Договора ЕАЭС, характерны следующие особенности:

Регистрация наименования мест происхождения товаров

Для НМПТ существуют следующие особенности регистрации:

Принцип регистрации НМПТ в ЕАЭС такой же, как и для товарных знаков. Для тех НМПТ, которые уже были зарегистрированы в национальных ведомствах, предусмотрена упрощенная процедура:

Экспертиза

Экспертиза заявки на регистрацию товарного знака в ЕАЭС проводится в каждом национальном патентном ведомстве пяти стран. Могут быть вынесены следующие виды решений:

Обжалование отказа производится путем подачи жалобы (возражения) непосредственно в то национальное ведомство, в котором вынесено отрицательное решение. Это можно сделать в течение 3 месяцев после получения результата экспертизы. Возражение рассматривается также в течение 3 месяцев.

Читайте также:  Сведения о трудовой деятельности в УФС‑1

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *