Запрос консультации по аудиту производства
Если у вас есть вопросы по аудиту производства, вы можете получить быструю бесплатную консультацию у наших специалистов
Некоторые схемы сертификации товаров предусматривают прохождение производственного контроля. Данная проверка называется анализ состояния производства (далее по тексту – АСП). Анализ состояния производства при сертификации продукции серийного выпуска – важный этап оценки соответствия. Если схема сертификации предусматривает данную проверку, без акта АСП с положительным заключением о ее результатах получить сертификат невозможно.
Под анализом состояния производства понимается комплекс мероприятий, осуществляемых сертификационным органом с целью подтверждения способности изготовителя стабильно выпускать продукцию, полностью отвечающую требованиям качества и безопасности.
Что такое аудит производства
Аудит производства – это проверка производства, в ходе которой проверяется наличие необходимых условий на предприятии и процессов, позволяющих стабильно производить качественную и безопасную продукцию.
Делать это могут компании-закупщики или кто-то по их поручению перед закупкой или при проведении производственного контроля, а также органы по сертификации в ходе сертификации соответствия товара или инспекционного контроля по сертификату.
Также есть внутренний аудит производства, который могут проводить на предприятии в рамках самоконтроля.
В рамках сертификации такую процедуру называют анализ состояния производства. При ее проведении проверяют наличие у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтвержденным при сертификации. В этом случае речь идет не о качестве, а о стабильном соответствии сертифицированных товаров нормам безопасности.
Проверку перед проведением закупки часто называют сертификация производства. В этом случае проверяют не только безопасность, но и качество изделия, внешний вид, состояние предприятие и многое другое.
Список документов:
- Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ О техническом регулировании
- Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ Об аккредитации в национальной системе аккредитации
- Приказ Министерства Экономического развития РФ от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критерия аккредитации
Перечень нормативных актов в области оценки соответствия и сертификации продукции
Федеральные законы:
- Федеральный закон от 29.07.2004 N 98-ФЗ О коммерческой тайне
- Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 О защите прав потребителей
- Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Решения и постановления:
- Решение Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711 О едином знаке обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза
- Договор о Евразийском экономическом союзе, действующий с 01.01.2015
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293 О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилам их оформления
- Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 N 621 О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза
- Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 319 О техническом регулировании в Таможенном союзе
- Постановление Правительства РФ от 18.11.2020 года № 1856 О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, представления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений
- Приказ Министерства Экономического развития РФ от 30.07.2020 года № 473 Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения
- Приказ Министерства Экономического развития РФ от 24.10.2020 года № 704 Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 года N 44 О типовых схемах оценки соответствия
- Решение от 23 декабря 2020 года №127 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44
ГОСТы:
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг
- ГОСТ Р 53603-2020 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации
- ГОСТ Р 54293-2020 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия
- ГОСТ Р 58972-2020 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении
- ГОСТ Р 58984-2020 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
Технические регламенты:
- ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования
- ТР ТС 007/2011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
- ТР ТС 016/2011 О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе
- ТР ТС 017/2011 О безопасности продукции легкой промышленности
## Перечень технических регламентов:
- ТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной защиты
- ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
- ТР ЕАЭС 037/2016 Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники
- ТР ТС 010/2011 О безопасности машин и оборудования
- ТР ТС 008/2011 О безопасности игрушек
- ТР ТС 014/2011 Безопасность автомобильных дорог
- ТР ТС 018/2011 О безопасности колесных транспортных средств, часть удерживающих устройств для детей
- ТР ТС 025/2012 О безопасности мебельной продукции
- ТР ЕАЭС 042/2017 О безопасности оборудования для детских игровых площадок
## РАЗВИВАЯ КОМПЕТЕНТНОСТЬ, ОБЕСПЕЧИВАЕМ ДОВЕРИЕ
Обучение проводится согласно следующему графику:
- 04-05 марта 2024 г.
- 14-15 мая 2024 г.
- 28-29 августа 2024 г.
- 26-27 декабря 2024 г.
Обучение осуществляется на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации в заочной форме с применением дистанционных технологий (16 ак. часов). Стоимость обучения для одного слушателя составляет 27 350 рублей. НДС не облагается. По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.
## Программа обучения
Организаторы могут вносить изменения в программу обучения.
## Подать заявку
- Для юридических лиц
- Для физических лиц
## С 04 по 05 марта 2024 г.
- Ознакомление с документами, регламентирующими организацию образовательной деятельности
- Слушателей зачисляют после оплаты договора по счету или предоставления гарантийного письма на осуществление оплаты.
Отдел образовательных программ: 8 (800) 302-33-17
Для корпоративного обучения: 8 (916) 830-01-31
## Орган по сертификации продукции ООО ИТЦ Сертификат
Адрес: 445009, г. Тольятти, ул. Комсомольская, 84А, пом. Б/Н(1001), офисы 404, 405
Телефон: 8 (8482) 69-45-41
Руководитель: Оноприенко Ирина Робертовна
Заместитель руководителя: Смирнова Наталья Николаевна
Режим работы: с 8:30 до 16:00
Аттестат аккредитации №RA.RU.10АЯ72
Орган по сертификации продукции работает в следующих системах:
- Российской системе добровольной сертификации №РОСС
- Системе добровольной сертификации Самарское качество № РОСС
Добровольная сертификация продукции соответствует ГОСТ Р 53603-2020 и другим стандартам.
ГОСТ Р 58972-2020 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
Информация о работниках органа по сертификации
Участвующих в работах по подтверждению соответствия.
ПРАВИЛА РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБ И АПЕЛЛЯЦИЙ НА РЕШЕНИЯ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(в том числе на беспристрастность).
ПОРЯДОК ПОДАЧИ И РАССМОТРЕНИЯ АПЕЛЛЯЦИЙ
При несогласии с принятым решением органом по сертификации по результатам работ по подтверждению соответствия Заявитель в 10-дневный срок со дня получения письменного решения может подать заявление на апелляцию.
Регистрацию заявлений на апелляцию осуществляет Орган по сертификации продукции. Регистрации подлежат заявления, имеющие отношение к деятельности органа.
Заявление принимается только в письменном виде с приложением документов, подтверждающих ее обоснованность, с проставлением штампа на втором экземпляре с указанием номера регистрации.
В заявлении четко формулируется суть несогласия Апеллянта по принятому решению.
Порядок проведения апелляции
По каждому заявлению проводится заседание комиссии, которое должно состояться не позднее 10-ти дней с момента регистрации заявления. Заинтересованные стороны и члены комиссии письменно уведомляются о времени проведения заседания. Ответственность за сбор и проверку всей требуемой информации лежит на органе по сертификации продукции и услуг.
Заседания комиссии протоколируются. Протоколы хранятся в органе по сертификации. Решения комиссии доводятся до заявителей в письменном виде в течение трех дней с подписью председателя комиссии и ее секретаря.
Заинтересованная сторона может обжаловать решение комиссии в арбитражном или народном суде. Орган по сертификации должен принимать любые необходимые меры, связанные с дальнейшим удовлетворением апелляции.
Форма заявления на апелляцию
ПОРЯДОК ПОДАЧИ И РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБ
Орган по сертификации продукции ведет регистрацию жалоб на деятельность держателей сертификатов соответствия.
При выявлении несоответствий сертифицированной продукции или ошибочных ссылок на схему сертификации, любая организация или гражданин могут обратиться в орган по сертификации продукции с письменной жалобой.
Подача жалобы в другой форме не может быть основанием для отказа в ее регистрации.
Регистрацию жалоб осуществляет орган по сертификации в по сертификации продукции. Регистрации подлежат жалобы, имеющие отношение к деятельности органа.
Жалоба принимается только в письменном виде с приложением документов, подтверждающих ее обоснованность, с проставлением штампа на втором экземпляре с указанием номера регистрации.
По каждой жалобе проводится заседание комиссии, которое должно состояться не позднее 10-ти дней с момента ее регистрации. Заинтересованные стороны и члены комиссии письменно уведомляются о времени проведения заседания. Ответственность за сбор и проверку всей требуемой информации (насколько возможно) для принятия правомерного решения лежит на органе по сертификации продукции и услуг.
Заинтересованная сторона может обжаловать решение комиссии в арбитражном или народном суде. Орган по сертификации должен принимать любые необходимые меры, связанные с дальнейшим удовлетворением жалобы.
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ И ОПРЕДЕЛЯЮЩИХ ТРЕБОВАНИЯ К ДАННЫМ РАБОТАМ:
Добровольная сертификация продукции проводится в соответствии с
ОПИСАНИЕ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
При сертификациипродукции используются следующие схемы сертификации:
Элемент схемы сертификации (модуль)Документ подтверждающий соответствие
Исследование испытание продукцииОценка производства (системы качества)
Испытание образцов продукцииАнализ состояния производстваПосредством идентификации, испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производстваДля продукции, выпускаемой серийно. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Испытание образцов продукцииОценка системы менеджментаПосредством идентификации, испытаний образцов продукцииДля продукции, выпускаемой серийно при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Испытание образцов продукцииДля партии продукции. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер)Сертификат соответствия на партию продукции
3.2. Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции.
. создает условия для проведения анализа состояния производства:
Орган по сертификации проводит процедуру оценивания:
Схема сертификации 2с
Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.
подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой продукции:
заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Орган по сертификации проводит процеуру оценивания:
проводит анализ документов, представленных заявителем;
заключает договор на выполнение работ по сертификации и инспекционного контроля:;
проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
проводит оценку системы менеджмента;
и анализа оценивания:
обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результаты оценки системы менеджмента (анализ результатов оценивания);
принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
вносит сведения о выданном сертификате соответствия в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации.
Продление сертификата не предусмотрено.Расширение или сужение области применения не предусмотрено.
3.4. Схема сертификации Зс применяется для партии продукции.
подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
Орган по сертификации проводит оценивание:
ПРАВИЛА ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В ТОМ ЧИСЛЕ ОЦЕНИВАНИЯ, АНАЛИЗА ОЦЕНИВАНИЯ И ВЫДАЧИ (НЕВЫДАЧИ) СЕРТИФИКАТА
Приостановление действия сертификата
Если выявленные в результате инспекционного контроля недостатки возможно устранить путем корректирующих мероприятий в течение срока, установленного Органом по сертификации, то Орган по сертификации принимает решение о приостановке действия сертификата соответствия.
Любые оценивания, анализы или решения, необходимые для решения вопросов, связанных с приостановкой сертификации, или требуемые схемой сертификации, должны быть выполнены в соответствии с требованиями, установленными при сертификации
. Сертификат соответствия может быть также приостановлен сроком на один месяц в случае невыполнения условий договора о проведении инспекционного контроля, заключенного между ООО «ИТЦ Сертификат» и Заявителем. В случае дальнейшего уклонения держателя сертификата от инспекционного контроля за сертифицированной продукцией или невыполнением им в установленные сроки выявленных в ходе инспекционного контроля нарушений Орган по сертификации принимает решение об отмене действия сертификата соответствия.
Решение о приостановке действия сертификата соответствия может принять и держатель сертификата, направив письмо в адрес Органа по сертификации продукции с указанием причин приостановки, в том числе и по электронной почте. После устранения данных причин держатель сертификата вправе обратиться в орган по сертификации продукции с просьбой о возобновлении сертификата соответствия. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль и принимает решение о возобновление (или отказе в возобновлении) сертификата соответствия
Если сертификация возобновлена после приостановки, рекомендуется внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в наличии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.
Отмена действия сертификата
Решение об отмене действия сертификата соответствия может быть принято и в случае, когда обнаруженные недостатки невозможно устранить за приемлемое время.
Принятое решение относится в том числе и к контролю права применения знака соответствия при добровольной сертификации продукции.
Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлена или отменена, то следует принять меры, установленные схемой сертификации, и внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.
Отказ в выдаче сертификата
Орган по сертификации продукции может отказаться от проведения конкретных видов сертификации, если не обладает достаточной компетентностью и возможностями для этого, в том числе, когда запрос заявителя на проведение сертификации включает вид продукции, или нормативный документ, или схему сертификации, с которыми не было предварительного опыта работы.
При отрицательном решении по заявке заявителю направляется отказ в проведении работ по сертификации с указанием причин отказа.
По результатам оценивания и анализа оценивания в случае получения отрицательных результатов принимается решение о невыдаче сертификата и вручается заявителю под роспись или по почте"с уведомлением", с указанием причины отказа.
ПРИМЕРНАЯ СТОИМОСТЬ РАБОТ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Финансирование ОС осуществляется за счет бюджета ООО «ИТЦ Сертификат». Другие способы получения финансовой поддержки отсутствуют.
Стоимость работ по добровольной сертификации продукцииот 8310 рублей.
Методика расчета стоимости
Перечень испытательных лабораторий (испытательных центров), одобренных органом по сертификации продукции
Наименование и адрес организации или испытательной лаборатории Функции, которые выполняет организацияДокумент, которым определяется взаимодействие
Межрайонная объединенная ветеринарная лаборатория Областного государственного бюджетного учреждения «Мелекесский центр ветеринарии и безопасности продовольствия имени С.Г. Дырченкова»Россия, 433510, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Гагарина, дом 65, ул. Куйбышева, дом 328А.№РОСС RU.0001.515340 от 20.01.2015 бессрочноИспытание продукции в соответствии с областью аккредитации
Испытательная лаборатория пищевой и сельскохозяйственной продукции ФБУ «Самарский ЦСМ» Россия, 443084, Самарская область, г. Самара, ул. Воронежская, дом 202от 26.12.2014 бессрочноИспытание продукции в соответствии с областью аккредитации
Испытательная лаборатория ООО «Самарский центр испытаний и сертификации»443029, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Шверника, 15Испытание продукции в соответствии с областью аккредитациидоговор от 10.01.2023 №04-5/004-2023
Испытательная лаборатория Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Республике Татарстан» Нижнекамская испытательная лаборатория420029,Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д. 24Испытание продукции в соответствии с областью аккредитациидоговор от 15.06.2015 №03-ИЛ-15
Чердаклинская ветеринарная лаборатория Областного государственного бюджетного учреждения "Мелекесский центр ветеринарии и безопасности продовольствия имени С.Г. Дырченкова"RA.RU.21АБ34 от 14.04.2015 бессрочно 433400,Россия, , Ульяновская область, г. Чердаклинский район,поселок Чердаклы, улица Врача Попова, дом 80 Испытание продукции в соответствии с областью аккредитации
Испытательная лаборатория Федерального государственного бюджетного учреждения "Российский сельскохозяйственный центр" (филиал по Самарской области)РОСС RU.0001.21ПП39 от 15.06.2015443081, РОССИЯ, Самарская область, Самара, ул. Ново-Вокзальная, 112 БИспытание продукции в соответствии с областью аккредитацииДоговор от 09.01.2023 №161-ТЛ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ"446442, РОССИЯ, Самарская обл, Кинель г, Усть-Кинельский пгт, ул. Транспортная, 12, Б,Испытание продукции в соответствии с областью аккредитации10.01.2023 № ВОУ-2023-753 ОС
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" (Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области в городе Тольятти")445032,Самарская область, г. Тольятти, Московский проспект, д. 19
ОПИСАНИЕ ПРАВ И ОБЯЗАННОСТЕЙ ЗАЯВИТЕЛЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ РАБОТ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ.
Постоянно выполнять сертификационные требования, включая внесение соответствующих изменений, сообщаемых органу по сертификации;
Обеспечивать соответствие сертифицированной продукции стандартам и другим нормативным документам, на требования которых они сертифицированы.
Принимать необходимые меры для:
a.оценивания и надзора (при необходимости), включая предоставление возможности для изучения документации и записей, а также доступа к оборудованию, местам, зонам, персоналу и субподрядчикам Заказчика;
c.участия наблюдателей при необходимости.
Выступать с заявлениями, касающимися сертификации, исключительно в ее рамках;
Использовать сертификацию продукции таким образом, чтобы не нанести ущерб репутации Исполнителя, и отказаться от каких-либо заявлений, касающихся сертификации продукции, которые могут рассматриваться как непозволительные и вводящие в заблуждение;
Приостанавливать или отменять сертификацию, прекращать использование всех средств рекламного характера, ссылающихся на сертификацию, и принимать меры согласно требованиям схемы сертификации (например, возвращение сертификационных документов) и любые другие необходимые меры при невозможности обеспечения сертификационных требований;
Предоставлять другим лицам копии документов по сертификации, воспроизведенные во всей полноте;
Выполнять требования Исполнителя или осуществлять действия, предписанные схемой сертификации при ссылках на сертификацию продукции в средствах массовой информации, таких как документы, брошюры или материалы рекламного характера;
Выполнять любые требования, устанавливаемые схемой сертификации в отношении использования знаков соответствия или содержащиеся в информации по продукции;
Вести записи всех жалоб, доведенных до сведения Заказчика и касающихся выполнения сертификационных требований, и предоставлять их Исполнителю по его запросу и:
– принимать соответствующие меры в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в продукции, которые влияют на соответствие сертификационным требованиям;
документировать предпринятые действия.
Незамедлительно информировать Исполнителя об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований.
К таким изменениям относятся:
– правовой, коммерческий, организационный статус или право собственности;
– организационная структура и руководство (например, основной управленческий персонал, ответственный за принятие решений, или технические работники);
– модификация продукции или производственного процесса;
– адрес для связи и места проведения работ;
– изменения в системе менеджмента качества.
Обращаться для проведения процедуры добровольной сертификации в любой орган по сертификации на выбор, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намерен сертифицировать;
Обращаться в орган по сертификации продукции с апелляциями при несогласии с принятым органом по сертификации решением по результатам работ по подтверждению соответствия.
Обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Дата актуализации: 08.08.2023
Орган по сертификации продукции и услуг ООО «ИТЦ Сертификат»
Адрес (местонахождение): 445009, Самарская область, город Тольятти, ул. Комсомольская, 84А офисы 404, 405;
Номер контактного телефона тел./факс 8 (8482) 69-45-41;
Руководитель органа по сертификации продукции и услуг – Оноприенко Ирина Робертовна т. 69-45-41;
Заместитель руководителя органа по сертификации продукции и услуг – Смирнова Наталья Николаевна т.69-46-30.
Как проходит анализ состояния производства?
Специалисты органов по сертификации обычно имеют наработанную практику по проведению анализа производств, занимающихся выпуском продукции, входящую в область аккредитации органа. При проведении инспекции производственных мощностей они выделяют три основных этапа.
Подготовка к работе
Она сводится к составлению программы инспекции: в какой день и в какое время специалисты прибудут на объект, что будут проверять и какими методами, сколько времени займет вся работа. Данный план будет доведен и до заявителя, которому дополнительно сообщат о необходимости в назначенный срок обеспечить доступ на объект и конкретные производственные мощности, а также подготовить определенный список документов.
Проверка производства
Обычно она проводится строго в рамках предварительно разработанного плана, который позволяет собрать полную информацию о состоянии производства и оценить способность производителя стабильно выпускать продукцию, полностью соответствующую требованиям Техрегламентов. Как правило, во время проверки производства:
На этом же этапе дается общая оценка состояния производства и составляется акт обследования с результатами проверки.
Корректирующие мероприятия
Иногда к акту прилагается список корректирующих и предупреждающих мероприятий – в случае, если эксперты выявили серьезные несоответствия или нарушения. При этом указывается, что именно и в какие сроки должен устранить заявитель. Кроме того, руководство предприятия может быть информировано о проведении повторной проверки, необязательно комплексной, а направленной на инспекцию только тех участков (объектов, факторов), где были выявлены проблемы.
Альтернативные варианты анализа состояния производства
Другой вариант АСП – схемы сертификации, которые предполагают наличие сертификата на СМК (систему менеджмента качеством). Он подтверждает работоспособность и эффективность внедренной на предприятии модели управления качеством. СМК внедряется по стандарту ИСО 9001. Сертификация СМК проводится в виде отдельной процедуры, предшествующей подтверждение безопасности изделий. Сертификационные мероприятия включают в себя оценку:
Сертификация СМК предусматривает комплексный аудит деятельности, в т.ч. и производственных условий. В данном случае проводить анализ производственного состояния не нужно. Сертификация товаров серийного производства – процедура, которая требует участия экспертов. Ошибки приводят к отказу в выдаче сертификата. Чтобы избежать негативных последствий, обращайтесь в центр «МОС РСТ». Эксперты помогут организовать проверку производства и получить сертификат. Консультации бесплатные.
Порядок проведения анализа состояния производства
Несмотря на наличие нормативных документов, которые описывают процедуру проверки производств, четкий план действий и поэтапные шаги такого анализа уполномочены разрабатывать специалисты сертификационных органов. Все потому, что любая производственная деятельность включает множество присущих только ей особенностей. А с точки зрения сертификации на первый план выходят объекты анализа – факторы, которые имеют прямое или косвенное влияние на качество продукции. А поскольку их набор или количество напрямую зависят от специфики изготавливаемой продукции, перечень этих факторов определяется специалистами сертификационного органа в индивидуальном порядке. На это прямо указывают и положения основных нормативных актов, которыми обязаны руководствоваться эксперты – пункт 4.7 ГОСТ Р 54293-2020 и пункт 66 Решения Совета ЕЭК №44. При этом во время составления списка подлежащих анализу объектов (факторов) эксперты вправе учитывать многое, включая:
Резюме
Аудит производства – это проверка производства, в ходе которой проверяются условия и процессы предприятия, позволяющие стабильно производить качественную и безопасную продукцию.
Анализ состояния производства органом по сертификации
Для органа по сертификации и заявителя анализ состояния производства – это один из самых важных элементов в процессе сертификации или инспекционного контроля. При его проведении органы по сертификации Российской Федерации руководствуются требованиями ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия".
Проводят проверку эксперты органа по сертификации, компетентные в том виде продукции, который производится на предприятии. Это может быть один эксперт или комиссия экспертов. Специалисты нашей группы компаний «ЦТС» помогут вам пройти процедуру, разъяснят каждый этап работы и ответят на все ваши вопросы. Работаем по всей стране.
Быстрая бесплатная консультация у наших специалистов
Перед выездом для проверки готовится программа аудита производства. Образец типовой программы проверки вы можете найти в приложениях к ГОСТу.
Во время аудита контролируется наличие на предприятии внедренной системы менеджмента качества и всех ее элементов, документации, правил работы с ней, компетентность персонала, инфраструктуры, процедур входного и приемочного контроля, устанавливается идентификация и прослеживаемость продукции.
Если упростить, то проверяется, где находится предприятие, какие у него здания, помещения, соответствует ли температура, влажность необходимым для безопасного производства, ведь свисающая с потолка плесень и капающая грязная вода никак безопасности продукции и стабильности производству не прибавляют. Также контролируют:
Если у вас хорошее производство, то всё необходимое у вас найдется, а если что-то будет не так, то вам дадут время на устранение недочетов и просто проверят повторно. По результатам проведенного аудита составляется акт.
Процедура и критерии анализа производства
Правила проведения оценочных мероприятий указаны в ГОСТ Р 54293-2020. В этом же стандарте содержится программа анализа. Объектами оценки при АСП являются:
АСП включает в себя процесс подготовки – создание комиссии, подготовку документов, а также непосредственно анализ. Эксперты выезжают на производство. Необходимые мероприятия проходят по разработанной программе.
Проведение анализа состояния производства при сертификации продукции
При оформлении сертификата на продукцию одним из этапов подтверждения соответствия требованиям безопасности является АСП. Процедура проводится сертификационным органом, имеющим соответствующую аккредитацию. АСП заключается в проверке производственных условий. Они должны обеспечивать бесперебойный выпуск качественных товаров. Для прохождения процедуры разрабатывается специальная программа. Для оценки соответствия многих товаров предназначены технические регламенты. Схемы оценки установлены в самих регламентах. Также порядок оценочных мероприятий установлен в следующих нормативных актах:
Также порядок производственного анализа описывается в ГОСТ Р 54293-2020. Настоящий ГОСТ содержит правила проведения процедуры. Стандарт используется организациями, заинтересованными в оценке безопасности изделий с обязательным АСП.
Акт исследования производственных мощностей
В данный документ включаются сведения, дающие информацию о состоянии производства в целом. Типовой образец акта содержит:
Для справки: в некоторых случаях выпуск сертифицируемой продукции осуществляется одновременно на нескольких производственных площадках или филиалах. Здесь сертификационный орган может принять решение посетить один или несколько производств, отдавая предпочтение тем, где изготавливается наиболее широкий ассортимент (номенклатура) сертифицируемой продукции, либо где выпускается наиболее сложное в техническом плане изделие из числа всех сертифицируемых товаров. При этом производитель обязан взять на себя ответственность за качество и безопасность такой же продукции, выпускаемой на аналогичных производственных площадках. Посетить их специалисты могут в рамках плановой периодической оценки продукции, которая уже получила Сертификат соответствия (если это предусмотрено схемой сертификации).
Влияние результатов анализа состояния производства на сертификацию
Анализ производства является одним из обязательных этапов процедуры оценки соответствия (при использовании схем 1С, 5С и 7С), поэтому его результаты могут приводить к разным последствиям:
В случаях, когда по результатам анализа производства сертификация приостанавливается или прекращается, заявитель получает соответствующее официальное письменное уведомление. При приостановке у него сохраняется возможность возобновить работы по сертификации. Для этого ему необходимо выполнить корректирующие мероприятия и информировать об этом орган по сертификации. В дальнейшем эксперты органа назначат дату и время проверки, проанализируют проведенные работы и при наличии положительных результатов примут решение о возобновлении процедуры сертификации.
Оценка результатов обследования производства
Результатом проверки является акт АСП. Форма документа установлена в ГОСТ Р 54293-2020. Акт заполняет эксперт. В него вносятся результаты оценочных мероприятий. В акте содержатся следующие сведения:
При выявлении несоответствий данные отклонения отражаются в акте с рекомендациями по их устранению. Составляется программа корректировочных мероприятий. Устанавливаются сроки устранения несоответствий. Сертификат выдается при положительных итогах всех проверок – АСП и лабораторной экспертизы продукции. Если срок действия сертификата превышает один год, требуется инспекционный контроль (ИК). ИК осуществляет сертификационный орган с периодичностью один раз в год. Порядок проведения ИК установлен в ГОСТ Р 58984-2020.