Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025
Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025 – это процесс оценки и подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, способности проводить исследования в рамках указанного стандарта.
Во время аккредитации Федеральная служба по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) оценивает и подтверждает компетентность лаборатории в проведении определенных видов испытаний, измерений или калибровок.
Каким организациям и зачем нужна аккредитация?
Аккредитация необходима организациям (юридическим лицам и ИП), занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. Получение аттестата об аккредитации требуется для обеспечения доверия к результатам анализов и испытаний, проводимых лабораторией, подтверждения ее независимости и непредвзятости. Аккредитация дает право работать с государственными органами по сертификации.
Системы аккредитации
Аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) проводится в следующих системах:
- Система аккредитации на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Система аккредитации на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Основные критерии для аккредитации организации?
К общим требованиям и критериям относят:
- Соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Прохождение аудита и положительные результаты
- Предоставление необходимых документов
Что требуется для прохождения процедуры?
В минимальный перечень документов, предоставляемых для подготовки к оценочному процессу, входит:
- Копия Устава организации
- Копия свидетельства о регистрации в налоговом органе
- Копия документа, удостоверяющего личность руководителя
- Положение об испытательной лаборатории
- Сведения о квалификации персонала
- Процедуры и методы контроля качества
Для получения услуг по аккредитации лабораторий под ключ обращайтесь к экспертам центра сертификации EAC AUDIT. Консультации бесплатные, направляйте заявки.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий вступил в силу 1 сентября 2019 года. В документе указаны требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, которым теперь должны соответствовать участники национальной системы аккредитации.
Переход на новый стандарт ISO/IEC 17025-2019
Для того чтобы перейти на новый стандарт, лаборатории должны провести самооценку. Это включает заполнение анкеты самообследования для определения соответствия требованиям стандарта и оценки необходимых изменений в документации системы менеджмента.
Шаги для перехода на стандарт
- Самооценка: Заполнение анкеты самообследования.
- Внутренний аудит: Проверка реализации обновленных требований.
- План мероприятий: Создание плана для повышения компетентности персонала.
- Внешнее обучение: Обучение требованиям нового стандарта.
- Оценка: Прохождение оценки для перехода на новую версию стандарта.
Положительное влияние стандарта
Внедрение и соблюдение требований нового стандарта окажет положительное влияние на функционирование лабораторий, обмен информацией и навыками, а также упростит процессы признания результатов измерений на региональном и международном уровнях.
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Стандарт Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий начал действовать с 1 октября 2019 года. Он разработан в качестве замены международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Требования стандарта
Согласно ГОСТу ISO/IEC 17025-2019, испытательные лаборатории должны установить, задокументировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента. Это требование подчеркивает важность подготовки к получению надежных результатов и демонстрирует компетентность лабораторий.
Бесплатный марафон
Более подробную информацию о внедрении и поддержке стандарта можно получить на бесплатном марафоне Все о ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, который начнется 18 сентября.
Роль стандарта ISO/IEC 17025
Стандарт играет важную роль в обеспечении компетентности и надежности испытательных и калибровочных лабораторий, повышая доверие к их результатам. Он помогает лабораториям достигать этих целей через ряд основных задач.
Заключение
Переход на новый стандарт ISO/IEC 17025-2019 не только улучшит качество работ лабораторий, но также облегчит процессы информационного обмена и признания результатов измерений. Это способствует росту качества продукции и улучшению ее конкурентоспособности на мировом рынке.
Аккредитация по стандарту ISO / IEC 17025
Аккредитация по стандарту ISO / IEC 17025 подтверждает, что лаборатория обладает необходимой компетентностью и способна выполнять испытания и калибровки с высокой точностью и надежностью. Это улучшает доверие к результатам, предоставляемым лабораторией, и способствует улучшению качества ее деятельности.
Аккредитация в Беларуси и России
В Республике Беларусь ведущим органом по аккредитации лабораторий в соответствии с ISO / IEC 17025 по международным, межгосударственным-евразийским и национальным требованиям является Белорусский государственный центр по аккредитации.
В Российской Федерации ведущим органом по аккредитации лабораторий в соответствии с ISO / IEC 17025 является Росаккредитация.
Единый реестр испытательных лабораторий ЕЭК можно найти здесь.
Выгоды от внедрения (сертификации)
Внедрение стандарта ISO / IEC 17025 в испытательных и калибровочных лабораториях предоставляет множество значительных выгод и преимуществ. Вот некоторые из них:
- Повышение доверия к результатам испытаний и калибровок
- Улучшение общего качества и эффективности работы лабораторий
- Улучшение позиции на рынке и получение международного признания компетентности
Примерный план разработки и внедрения системы менеджмента качества
Лаборатории с участием специалистов ООО Белпроектконсалтинг
Наша компания готова предложить вам экспертные услуги по разработке документов системы обеспечения качества, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с принципами Надлежащей аптечной практики GPP.
Примерная схема выполнения работ:
- Заказать услугу на разработку, сопровождение или сертификацию системы
Видеоконференцсвязь и онлайн-конференции
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Специальное предложение для корпоративных клиентов
Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by по тарифу Базовый.
Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке: [ссылка]
Оплата
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы:
- Visa
- Mastercard
- Mir Pay
- PayPal
Сертификация
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Видеоинструкции
Видеоинструкция по работе с образовательным сервисом Znaem.by (ранее – Cyber Learn Systems) и прохождению электронного курса по системам менеджмента:
- Ссылка на видео 1
- Ссылка на видео 2
- Ссылка на видео 3
Онлайн-образование с Znaem.by
Наш сервис онлайн-образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by позволяет полностью перевести обучение учащегося в онлайн-среду.
Аккредитация лабораторий
Главной составляющей качества и достоверности испытаний и исследований, проведенных в лабораторных условиях, является аккредитация лабораторий.
Аккредитация лабораторий – это общепринятая процедура максимально объективной и квалифицированной оценки компетентности испытательных лабораторий.
При аккредитации лабораторий в качестве стандарта, устанавливающего требования, используется международный стандарт ISO 17025.
Услуги для аккредитации
Обратившись в нашу организацию, Вы получаете полный спектр услуг, связанных с подготовкой к процедуре сертификации (аккредитации) и расширения области аккредитации лабораторий в любом из органов по сертификации признаваемом в любой стране мира.
Подготовка документов
Для подготовки комплекта документов для проведения аккредитации лаборатории Вам необходимо будет направить нам определенные документы. Полный перечень Вы можете уточнить у наших консультантов.
Как только мы получим от Вас необходимый пакет документов, Вам будет направлен договор на проведение работ по подготовке полного комплекта документов, порядка внедрения и обучения Ваших специалистов.
Параллельно с внедрением требований ISO 17025, закладываются основы GLP – («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований
Подготовка лаборатории к сертификации (аккредитации) на соответствие требованиям ISO 17025 включает в себя:
консультации по вопросам организационного статуса лаборатории, обеспеченности нормативной документацией, требований к испытательному оборудованию, средствам измерений, производственным помещениям, квалификации персонала, ведению технической документации, внутреннему и внешнему контролю. Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях производится с целью установления соответствия условий выполнения измерений требованиям российского законодательства в области обеспечения единства измерений.
Оценка состояния измерений включает в себя:
Стоимость работ по подготовке комплекта документов зависит от следующих факторов:
Пройти ГОСТ ИСО 17025-2019
Собственный центр сертификации Сотрудничество с крупнейшими сертификационными компаниями Все документы "под ключ" мы готовим в сжатые сроки – от 20 дней!
С 1 октября 2019 г. введен в действие стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Перевод английской версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» подготовлен РУП «БГЦА» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.
Переходный период на новую версию завершается 1 июня 2021 г.
Основные требования нового стандарта
ГОСТ 17025-2019 — новая версия стандарта, приспособленная абсолютно к каждой организации, которая занимается лабораторной деятельностью, вне зависимости от количества сотрудников. Теперь лаборатории, проводящие только отбор проб, также должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Испытательная лаборатория по 17025 стандарту должна принимать во внимание условия действующего ГОСТа, контролирующих органов и потребителей при выполнении своей работы.
Соответствие новым условиям стандарта и его внедрение позволит лабораториям продемонстрировать компетентность, подготовленность к получению надежных результатов.
Такая работа лаборатории повышает степень доверия к результатам своей деятельности как на национальном уровне, так и на глобальном. А именно, сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах без вспомогательных испытаний, что способствует расширению внешней торговли.
Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта
Главными причинами пересмотра стандарта являются:
Появление нового стандарта ISO 9001:2015 с обновленной и более свободной структурой в отношении понятия качества потребовало пересмотра структуры и некоторого содержания ISO 17025:2005. И на данный момент лаборатории, которые соответствуют условиям настоящего стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в целом выполняют свои функции по аналогии с принципами ISO 9001.
Введены в ГОСТ 17025 и для правильной реализации стандарта ISO 17025. Это межлабораторные и внутрилабораторные сличения, лаборатория, беспристрастность, жалоба (претензия), проверка квалификации, верификация и валидация.
Впервые введен термин «лаборатория». В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория — это организация, выполняющая следующие виды работ (один или более):
Особенное внимание уделяется понятию по 17025 ГОСТу, которое основывается на беспристрастности и конфиденциальности. Это видно из условий стандарта, которые требуют проводить оценку рисков, связанных с нарушением беспристрастности.
Особое значение в деятельности лаборатории уделено вопросам риск-ориентированного подхода, как и в ISO 9001. Применяется система работы с возможными рисками, заменяя процедуру предупреждающих действий. Риски — это вероятности возникновения проблем, которые будут препятствовать нормальному функционированию лаборатории. Какие риски могут возникнуть? Запоздание проведения работ, неизбежность исправления в ходе работы, неизбежность приобретения вспомогательных ресурсов, получение ошибочного результата или вообще неосуществление работы. Как раз таких непредвидимых ситуаций можно избежать при внедрении риск-ориентированного подхода.
В новых стандартах системы менеджмента просматривается внедрение процессного подхода, который позволяет быстрее достичь заданных целей, обеспечить эффективность и результативность бизнес-процессов организации. Однако стандарт ISO/IEC 17025-2017 в отношении системы менеджмента не обязывает внедрять и управлять процессами, как это осуществляется при внедрении ISO 9001.
В действующем стандарте делают упор на информационных технологиях, тем самым акцентируют внимание на применение компьютеров, электронных записей и подготовку результатов и отчетов испытаний в электронном виде.
Особенности перехода к новой версии стандарта
Как перейти на новую версию стандарта? Для этого потребуется пройти с учетом требований ГОСТ 17025-2019:
Таким образом, внедрение и соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будет благоприятствовать росту уровня функционирования отечественных лабораторий, информационному обмену и обмену навыками, облегчению мероприятий по признанию результатов измерений на региональном и международном уровне и тем самым содействовать росту качества выпускаемой продукции и реализации ее на мировом рынке.
Преимущества сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019 для вашей компании
Сертификация по ГОСТ ИСО 17025-2019 стала неотъемлемой частью в современном бизнесе, и это неслучайно. В новой статье мы расскажем о ключевых преимуществах перехода на этот стандарт для вашей компании.
Один из основных аспектов, которыми вы будете обладать после сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019, – это повышение доверия клиентов. Клиенты, заказчики и партнеры будут уверены в вашей способности предоставлять качественные и надежные услуги, поскольку этот стандарт требует строгой компетентности и надежности в испытаниях и калибровке. Это сделает вашу компанию более конкурентоспособной на рынке и привлечет новых клиентов.
Другим важным преимуществом является улучшение внутренних процессов. ГОСТ ИСО 17025-2019 требует четкой системы управления и документирования, что помогает оптимизировать рабочие процессы, уменьшить ошибки и повысить эффективность работы лаборатории. Это также способствует экономии времени и ресурсов, что является важным фактором для бизнеса.
Кроме того, сертификация по этому стандарту позволяет лучше соответствовать законодательству и регуляторным требованиям. Это защищает ваш бизнес от возможных правовых проблем и штрафов, что также способствует уверенности клиентов и партнеров в вашей компании.
В заключение, переход на ГОСТ ИСО 17025-2019 – это инвестиция в будущее вашей компании. Он позволит вам укрепить позиции на рынке, повысить качество услуг и уверенность клиентов, а также оптимизировать внутренние процессы. Не упустите шанс улучшить свой бизнес и сделать его более успешным с помощью этого стандарта.
Ответы на часто задаваемые вопросы по ГОСТ ИСО 17025-2019
Какие ключевые аспекты охватывает ГОСТ ИСО 17025-2019?
Стандарт охватывает различные аспекты работы лабораторий, включая требования к управлению качеством, техническую компетентность, а также процедуры проведения испытаний и калибровок. Важным элементом является внедрение системы менеджмента, соответствующей требованиям стандарта, что обеспечивает непрерывное улучшение и обеспечение качества лабораторных услуг.
Каковы преимущества аккредитации лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО 17025-2019?
Аккредитация подтверждает компетентность лаборатории, ее способность выдавать достоверные результаты испытаний и калибровок. Это способствует увеличению доверия со стороны заказчиков и регуляторных органов, а также облегчает доступ на международные рынки благодаря международному признанию аккредитации.
Какие обязанности возлагаются на лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 17025-2019?
Лаборатории должны обеспечивать соответствие своих процедур стандарту, включая поддержание подходящей системы менеджмента качества, обеспечение технической компетентности и непрерывное совершенствование своих процессов. Также они обязаны гарантировать конфиденциальность и независимость в своей деятельности.
Стандарты серии 17025 устанавливают требования по управлению качеством в испытательных и калибровочных лабораториях. Эти стандарты определяют требования к определению компетентности лабораторий, а также к разработке и реализации системы менеджмента качества. Общие требования серии 17025 включают обеспечение правильности и надежности результатов измерений, защиту конфиденциальности клиентских данных, использование достаточно точного оборудования и мер гарантии качества.
В стандартах также устанавливаются требования к составлению документации, к проведению внутренних аудитов, а также к взаимодействию с клиентами и компетентными органами по принятию решений. Сертификация согласно стандартам серии 17025 подтверждает компетентность и соответствие лаборатории международным требованиям по управлению качеством. Это может способствовать увеличению доверия клиентов, повышению конкурентоспособности, улучшению качества услуг и повышению эффективности работы лаборатории.
Система менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий (СМК ИКЛ) – это набор процедур, политик и инструкций, разработанных с целью обеспечения высокого уровня качества и точности проводимых в лаборатории измерительных и испытательных работ. СМК ИКЛ позволяет лабораториям устанавливать и подтверждать свою техническую компетентность, а также сохранять аккредитацию и соответствовать международным стандартам качества.
Основной задачей СМК ИКЛ является обеспечение валидности данных, получаемых в ходе испытаний и калибровок, что гарантирует надежность и точность результатов. Реализация СМК ИКЛ включает в себя оценку рисков, мониторинг работы персонала, контроль качества материалов и оборудования, а также постоянное улучшение процессов и методов работы. Наличие СМК ИКЛ также упрощает взаимодействие лаборатории с заказчиками и регулирующими органами.