Должностная инструкция менеджера по качеству лаборатории – это документ, в котором описываются права, обязанности и область ответственности специалиста среднего или высшего звена, который отвечает за обеспечение качества услуг и продукции на предприятии. Цель инструкции – регламентировать трудовые отношения менеджера по качеству и руководства лаборатории.
Каждая цель лаборатории в области качества должна отвечать следующим требованиям
При всей своей конкретности цели в области качества должны быть гибкими, так как в процессе работы над ними внешние и внутренние условия могут меняться. Поэтому при постановке цели нужно предусматривать возможность ее корректировки и актуализации.
Цели лаборатории в области качества вносятся в отдельный документ или включаются в Руководство по качеству.
Окажем профессиональную помощь в разработке целей по качеству и других документов, необходимых для аккредитации лаборатории. Оформите заявку на услугу здесь.
Политика в области качества
Главной целью политики в области качества испытательного центра ООО «НИНИЦ» является обеспечение высокого уровня организации и проведения испытаний в полном соответствии с установленными в нормативной документации требованиями точности, достоверности и объективности.
Основные принципы нашей политики:
Основными задачами обеспечения системы качества являются:
Обеспечение системы качества в ИЦ проводится по следующим направлениям:
Качество работ и поддержание его на надлежащем уровне в ИЦ обеспечивается:
Руководитель ИЦ берет на себя ответственность за организацию и обеспечение работ по реализации данной Политики в области качества. Он рассчитывает на понимание и поддержку провозглашенной Политики в области качества всем коллективом работников
Built with Layers
Политика в области качества испытательной лаборатории
Политика в области качества испытательной лаборатории
Цели политики
Основные задачи лаборатории
Основные обязанности сотрудников
Обязанности и ответственность руководства
Политика в области качества определяет цели и задачи системы менеджмента качества,
обязательства руководства лаборатории в области качества.
Цели политики в области качества включают:
Основные задачи лаборатории включают:
Основные обязанности сотрудников ИЛ в области качества:
Руководство Общества берет на себя следующие обязанности и ответственность:
Информация
Каждый специалист, заступающий на должность менеджера по качеству, знакомится с инструкцией и оставляет подпись на специальном листе. Также в документе есть листы для регистрации изменений и плановых проверок.
Если вы заказываете в Nice Consulting подготовку к аккредитации испытательной лаборатории или органа по сертификации, наши специалисты разработают все необходимые вашему предприятию документы, в том числе и должностные инструкции для руководства и сотрудников.
Материалы
Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от LINCO
Аккредитационные требования к целям лаборатории в области качества
В ходе работы над своей системой менеджмента качества испытательная лаборатория должна сформулировать цели в области качества. Они являются базой, на основе которой осуществляется разработка конкретных планов действия и их реализация. Поэтому цели должны ставиться по определенным правилам, например по правилу SMART.
Требование к менеджеру по качеству
Сообщения: 28Зарегистрирован: 3 года 4 месяцаПоблагодарили: 1 раз
#52 Требование к менеджеру по качеству
15 июн 2020 16:58
Добрый день. На данный момент, в настоящих реалиях, где-нибудь, может быть в каком-нибудь стандарте, чётко прописано как назначается менеджер по качеству в испытательной лаборатории? Должен ли это быть руководитель лаборатории или его заместитель, или любой сотрудник?
LenoreПартнёр форумаСообщения: 585Зарегистрирован: 3 года 8 месяцевПоблагодарили: 258 раз
#53 Требование к менеджеру по качеству
15 июн 2020 17:36
Donglar писал(а): ↑15 июн 2020 16:58
На данный момент, в настоящих реалиях, где-нибудь, может быть в каком-нибудь стандарте, чётко прописано как назначается менеджер по качеству в испытательной лаборатории? Должен ли это быть руководитель лаборатории или его заместитель, или любой сотрудник?
Что нам говорят критерии, п.23.3 в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем лаборатории или его заместителем либо уполномочено руководителем лаборатории на осуществление указанных функций;
То есть по критериям это может быть и руководитель ИЛ, или его зам, либо любой другой уполномоченный на это сотрудник.
В 17025 функции управления качеством указаны в п.5.6, но там даже не требования к одному человеку, а описание обязанностей, на выполнение которых должен быть уполномочен персонал (это может быть как один человек – МК, так и несколько)
Стандартов по назначению нет, нет даже профстандарта МК лаборатории. Поэтому требования к специалисту, порядок его назначения руководство лаборатории определяет для себя самостоятельно.
#54 Требование к менеджеру по качеству
Lenore писал(а): ↑15 июн 2020 17:36
В 17025 функции управления качеством указаны в п.5.6, но там даже не требования к одному человеку, а описание обязанностей, на выполнение которых должен быть уполномочен персонал (это может быть как один человек – МК, так и несколько)
Я считаю что это главный момент, тем более новые критерии посмотрел, (то ли что то не увидел, то ли неправильно искал. Там остались для ИЛ чисто юридические моменты, владение помещениями, оборудованием, образование)
В ГОСТе не требуется отдельного человека. Есть только функции (что нужно сделать).
7 952 799 53 69
Сообщения: 2Зарегистрирован: 2 года 9 месяцев
Персонал
7 952 799 53 69 » 25 сен 2020 13:48
Здравствуйте, нужна помощь. У нас лаборатория на предприятии, в связи с глобальными сокращениями руководство предприятия решило сократить начальника лаборатории, который был ещё и менеджером по качеству. Вместо него у нас и теперь есть человек в должности “ведущий инженер”, который осуществляет контроль за работой нескольких отделов, включая лабораторию. Образования данный кадр не имеет соответственно и опыта работы в лаборатории. Возможно, руководство одумается и хотя бы запишет его как “начальника лаборатории”. Вопрос такой, у нас аккредитация в апреле, реально ли её пройти с таким руководителем? В критериях нет требований к образованию и опыту начальника лаборатории, насколько я поняла? В лаборатории на данный момент три лаборанта, которые выполняют рутинные анализы и всё.
25 сен 2020 14:10
7 952 799 53 69 писал(а): ↑25 сен 2020 13:48
В критериях нет требований к образованию и опыту начальника лаборатории, насколько я поняла? В лаборатории на данный момент три лаборанта, которые выполняют рутинные анализы и всё.
Если вы одного из лаборантов назначите руководителем лаборатории и распределите между ними функции менеджера по качеству – то вероятнее всего пройдете.
Сообщения: 407Зарегистрирован: 4 года 4 месяцаПоблагодарили: 73 раза
25 сен 2020 14:55
не совсем так:
Руководитель лаборатории может (при непротивлении директора) уполномочить любое лицо в организации, логично уполномочить то, которое отвечает за СМК всей организации, а не только лаборатории.
Лаборатория не должна быть “организацией внутри организации” – это экономически нецелесообразно по трудозатратам.
Зачем держать в лаборатории копии трудовых договоров (есть у секретаря), копии свидетельств о повышении квалификации (есть у кадровика), иметь собственное делопроизводство (уже организовано делопроизводителем)?
У Вас в Апреля, я новые критерии не читал.
Руководство и Менеджер разные должности (Руководство назначаете приказом, обязанности должностная инструкция, может быть и пол ставки).
Менеджер СМК для 17025 функция, по идее вы можете обязанности раскидать на сотрудников и руководителя, а часть на субподряд.
Руководитель король, менеджер кардинал.
25 сен 2020 18:44
Olga_Nesterova писал(а): ↑25 сен 2020 15:00
Лаборатория должна определить руководство, которое несет полную ответственность за лабораторию
Лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.
какое может быть давление (финансовое, коммерческое, иное) на уборщика? Ему плевать, он беспристрастен
cordekПартнёр форумаСообщения: 2088Зарегистрирован: 6 лет 2 месяцаПоблагодарили: 657 раз
26 сен 2020 22:50
Ну я вижу так, кто-то должен же хранить документы СМК, знакомить с ними сотрудников, помнить про график аудитов, вот уже нужен отдельный человек..
Сообщения: 1320Зарегистрирован: 3 года 10 месяцевПоблагодарили: 331 раз
28 сен 2020 07:36
DigitalError писал(а): ↑25 сен 2020 18:44
Как вам такое, Илон Маск?
Мне кажется мы с вами о разных вещах сейчас говорим. Я о начальнике лаборатории, исходя из заданного вопроса (который, кстати, с заголовком темы не совпал).
Безусловно наличие одного человека в качестве менеджера по качеству (которым, кстати, являюсь в нашей лаборатории я) упрощает механизмы регулирования деятельности. Проще давать задания и спрашивать с него результат. Проще устанавливать требования к должности.
Однако, у нас страна большая, реальностей очень много. В моей реальности отдельная должность разумна и осуществима: на большом заводе большая лаборатория с разными методами, но единой системой управления, которая может себе позволить содержать отдельную должность под такие задачи.
А в реальности, например, Краснодарского края, где промышленная лаборатория по статусу приравнена к клинингу (очень второстепенное подразделение), нет у руководства денег содержать дополнительного сотрудника. Есть начальник, инженер и два лаборанта. И начальнику с инженером приходится делить обязанности менеджера по качеству: один отвечает за аккредитацию, риски, управление документами и аудиты, а второй за КД, улучшения и управление записями.
Я была в обеих реальностях. И они обе имеют право на существование.
28 сен 2020 14:13
, так я не спорю, я в пределе пытался ситуацию рассмотреть, может выразился неудачно. Отсутствие самопроверок (требование ГОСТ Р ИСО 19011-2012) может быть реализовано как через менеджера по качеству, не входящему в лабораторию, так и разделением “зон ответственности” между руководителем и менеджером по качеству при проведении аудита. Согласен, ситуации бывают разные – экономический смысл в отдельной ставке должен быть. В этом случае данному сотруднику целесообразно заниматься СМК всей организации – лаборатория “в нагрузку”.
01 окт 2020 18:34
Olga_Nesterova писал(а): ↑28 сен 2020 07:36
Я была в обеих реальностях. И они обе имеют право на существование.
Тоже по всякому жили. И совмещениями занимались. Но лаборатория растет, теперь взяли отдельного человека.
В маленькой лаборатории процессов меньше, можно и совмещать. Я работал в лаборатории из трех человек, но и оборудование и журналы у нас всегда были в полном порядке, аудиты сами на себя заполняли, ВЛК делали вовремя, успевали и денег заработать для организации.
Но кстати в комиссию по аудиту привлекали людей из других отделов.
Сообщения: 28Зарегистрирован: 3 года 3 месяцаПоблагодарили: 6 раз
13 окт 2020 15:42
cordek писал(а): ↑01 окт 2020 18:34
Но кстати в комиссию по аудиту привлекали людей из других отделов
DarkSavior писал(а): ↑13 окт 2020 15:42
так и не понятно, почему нельзя
Можно, лишь бы аудитор понимал что делает, а недостаток знаний по ИЛ он может компенсировать привлечением сотрудников, и управляющего персонала ИЛ. Кто сказал что персонал ИЛ лучше разбирается в аккредитованных ИЛ, нежели наоборот, как и необязательно верно противоположное.
14 окт 2020 09:21
DarkSavior писал(а): ↑13 окт 2020 15:42
они же не знают / не понимают ваших процессов, что они проверять будут и как?
14 окт 2020 10:20
Кто мешает ознакомить аудиторов с СМК?
А все процессы должны быть в соответствии с СМК.
Сообщения: 457Зарегистрирован: 5 лет 3 месяцаПоблагодарили: 68 раз
22 окт 2020 11:17
Olga_Nesterova писал(а): ↑14 окт 2020 09:21
Сколько экспертов ФСА знают/понимают процессы той лаборатории, куда едут?
На мой взгляд это вопрос сродни – А можно ли лечить человека не зная анатомии? :)))
22 окт 2020 23:07
Повторюсь, есть СМК. СМК должна быть выстроена понятным и непротиворечивым способом и отражена в соответствующих документах. Если человек имеющий немалый лабораторный опыт (а эксперты ФСА должны хотя бы три года в лаборатории проработать), то он сможет почитать и понять, то что написано в документах. А потом уже на месте проверяет, как вы выполняете требования своей СМК.
То же самое касается аудиторов внутренних и внешних. Аудитор берет документированную процедуру “Управление оборудованием” и читает: “В начале года составляется и утверждается график поверки СИ”, и просит показать этот график. Если график есть, то ставится галочка.
Потом читает: “На оборудование наносится этикетка с указанием заводского, инвентарного номеров и срока окончания поверки”. И смотрит есть ли на оборудовании этикетки.
Это конечно очень простой и умозрительный подход, но он работает.
Вы конечно скажете что есть много нюансов в лабораторной деятельности. Но я скажу так. Если профессионал захочет как-то подделать результаты анализа или написать результат не выполняя сам анализ, то хорошая СМК ему только в помощь. И ни один эксперт не вскроет тут подлога.
cordek писал(а): ↑22 окт 2020 23:07
Если профессионал захочет как-то подделать результаты
Мне кажется большинство пунктов ГОСТ 17025 направлен не на попытку помешать злодеяниям (кроме беспристрастности), а на поддержание заданной одинаковой планки для ИЛ. И наверное плохую службу играет слово “качество”, подразумевается “свойство”, а воспринимается как “качественный”
Качество — совокупность минимально допустимых требований к продукции, обусловливающих её пригодность удовлетворять определённые потребности в соответствии с её назначением.
Вы и от эксперта ждёте знаний больше чем у менеджера, а по идее они должны быть одинаковые, иначе получается что менеджер что то недопонимает.
23 окт 2020 09:58
Как бы да, разные диапазоны знаний. Менеджер по СМК в лаборатории знает только свою лабораторию. В идеале он должен на любой вопрос эксперта просто показывать нужный пункт СМК. Конечно менеджер должен знать госты семейства исо 9000 и 17025 очень хорошо, иначе СМК не построишь.
В свою очередь эксперту просто нужно убедиться что СМК есть и она работает. Знания эксперта в основном касаются проверки соответствия СМК требованиям ИСО 17025 и критериев аккредитации.
https://www.youtube.com/embed/AfwWfnvtHaA
Программа:
В соответствии с п 5.6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:
a) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;
b) выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;
c) инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;
d) представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения;
#85 Требование к менеджеру по качеству
12 янв 2022 05:19
С одной стороны не желательно, лучше разделять эти роли между сотрудниками. Например менеджера по качеству может взять на себя руководитель.
С другой стороны нет конкретного требования, что это должны быть разные люди.
Сообщения: 282Зарегистрирован: 3 года 7 месяцевПоблагодарили: 48 раз
#88 Требование к менеджеру по качеству
12 янв 2022 21:46
eushaid писал(а): ↑11 янв 2022 05:46
может ли один человек быть одновременно и менеджером по качеству и техническим директором
У меня тоже есть такой соблазн – присвоить себе как тех. директору функции менеджера по качеству (МК). У меня МК чисто номинально назначен, потому что ранее вроде в прошлых критериях было такое требование. Сейчас требования иметь МК нет. В 17020 записано следующее:
Высшее руководство органа инспекции должно назначать представителя руководства, который независимо от других своих обязательств должен нести ответственность и обладать полномочиями в отношении следующего:
а) обеспечения разработки, внедрения и реализации процессов и процедур, необходимых для функционирования системы менеджмента;
б) представления отчетов высшему руководству об эффективности функционирования системы менеджмента и любой потребности в улучшении.
Я не вижу тут нарушения, если указанные функции будет выполнять тех. директор (независимо от других своих обязательств).
#89 Требование к менеджеру по качеству
12 янв 2022 22:10
Нарушения формального нет.
Если есть соответствующие компетенции, то вперёд.
Вы в какой области инспекции работаете?
#92 Требование к менеджеру по качеству
15 янв 2022 10:03
Требования к менеджеру по качеству сейчас не определены, то есть кого и как вы привлекаете к этой работе, это ваше дело. Но эти обязанности должны быть на кого-то возложены (можно на разных людей) и закреплены каким-то локальным нормативным актом, а человек должен с ним ознакомиться.
Сообщения: 6Зарегистрирован: 1 год 11 месяцев
#93 Требование к менеджеру по качеству
18 авг 2022 14:44
Как я понимаю, менеджером по качеству (на сегодняшний момент) могут назначить любого сотрудника из организации.
А может ли менеджер работать сразу с несколькими подразделениями? В организации будет отдельная единица, которая будет заниматься системой менеджмента, например, в лаборатории разрушающего контроля и неразрушающего, а это два независимых друг от друга структурных подразделения. При этом, менеджер в составе другого (третьего) подразделения.
Сообщения: 296Зарегистрирован: Поблагодарили: 59 раз
#94 Требование к менеджеру по качеству
18 авг 2022 15:08
#95 Требование к менеджеру по качеству
18 авг 2022 15:43
Маргарита писал(а): ↑18 авг 2022 14:44
А может ли менеджер работать сразу с несколькими подразделениями?
Муртаз писал(а): ↑18 авг 2022 15:08
5.6 Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:
a) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;
Соглашусь с Муртазом. Чтобы все было красиво и по ГОСТу -устройте его на 0,5 ставки в одну лабораторию и на 0,5 в другую по внутреннему совмещению. Для МК допустимо совмещение, как внутреннее, так и внешнее.
#96 Требование к менеджеру по качеству
01 сен 2022 16:34
Ситуация несколько сложнее.. Я и есть тот специалист, которого хотят назначить МК в лаборатории (по возможности – в другом отделе тоже). Проблема в том, что я не могу находиться в штате лаборатории, так как в соответствии с уставом организации имеется конфликт интересов – будущий начальник лаборатории – мой супруг. Из-за этого меня переводят в другой отдел (отдел занимается менеджментом качества организации в целом), но я остаюсь в той же дирекции. Возможен ли следующий вариант: директор выпускает приказ о наделении меня полномочиями МК лаборатории, а исполнителем указывается начальник лаборатории? В должностной прописываются обязанности по обеспечению соответствия испытательной лаборатории требованиям пр.707 и ГОСТ 17025.
Опыт работы в лаборатории естественно имеется, так как до этого я в ней и работала инженером.
Извиняюсь за сумбур, острый вопрос 🙂
#97 Требование к менеджеру по качеству
Гость_2219 писал(а): ↑01 сен 2022 16:34
Проблема в том, что я не могу находиться в штате лаборатории
17025 5.6 Лаборатория должна иметь , который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:
a) внедрение, поддержание и совершенствование ;
Персона́л (от лат. persona — личность) или штат — постоянный состав работников какого-нибудь учреждения.
#98 Требование к менеджеру по качеству
02 сен 2022 06:57
Гость_2219 писал(а): ↑01 сен 2022 16:34
Проблема в том, что я не могу находиться в штате лаборатории, так как в соответствии с уставом организации имеется конфликт интересов
#99 Требование к менеджеру по качеству
02 сен 2022 12:37
Гость_2219 писал(а): ↑01 сен 2022 16:34
Возможен ли следующий вариант: директор выпускает приказ о наделении меня полномочиями МК лаборатории, а исполнителем указывается начальник лаборатории? В должностной прописываются обязанности по обеспечению соответствия испытательной лаборатории требованиям пр.707 и ГОСТ 17025.
Опыт работы в лаборатории естественно имеется, так как до этого я в ней и работала инженером.
Извиняюсь за сумбур, острый вопрос 🙂
Вообще то так можно сделать.
Можно обязанности по поддержанию и совершенствованию СМ оставить за начальником ИЛ. А в ваших обязанностях будет именно подготовка к аккредитации (ПК), аудиты, ну и плюс работа с документами. В любом случае документы СМ лаборатории утверждает/согласует начальник лаборатории.
Открытая разработка документов 2023
5. Требования к структуре
6.3. Помещения и условия окружающей среды
6.5. Метрологическая прослеживаемость
6.6. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками
7.1. Рассмотрение запросов, тендеров и договоров
7.2. Выбор, верификация и валидация методов
7.4. Обращение с объектами испытаний или калибровки
7.6. Оценивание неопределенности измерений
7.7. Обеспечение достоверности результатов
7.8. Представление отчетов о результатах
7.10. Управление несоответствующей работой
7.11. Управление данными и информацией
8. Требования к системе менеджмента
8.2. Документация системы менеджмента
8.3. Управление документами системы менеджмента
8.5. Действия, связанные с рисками и возможностями
8.7. Корректирующие действия
8.9. Анализ со стороны руководства
Просмотр руководства по качеству целиком
Прогресс, этап разработки: Консолидация вариантов
Процедура резервного копирования
Присылайте свои материалы и участвуйте в открытой разработке.
Прогресс разработки текущей версии:
Программа производственного контроля. Отбор проб
Производственный контроль. Как организовать производственный контроль?
Программа производственного контроля. Статья
Контроль качества продукции. Документы, регламентирующие организацию контроля качества
Программа производственного контроля качества питьевой воды
Инструкция по отбору проб воды
Требования к емкостям для отбора проб воды и методы консервации
Табель оснащенности сотрудника, отбирающего пробу воды
Акт передачи и приема проб
Руководство по качеству лаборатории
30 сентября 2021
Внутренний аудит лаборатории. Процедура
15 февраля 2021
Руководство по качеству испытательной лаборатории. Общие требования. Требования к структуре
20 декабря 2020
Конфиденциальность в испытательной лабораторий. Процедура
16 октября 2020
Управление персоналом лаборатории. Процедура
13 октября 2020
Правила округления. Обработка и представление результатов измерений. Процедура
25 сентября 2020
Беспристрастность испытательных лабораторий. Процедура
14 сентября 2020
Управление рисками в лаборатории. Процедура
8 сентября 2020
Табель оснащенности при отборе проб
26 августа 2020
Требования к емкостям для отбора проб и методы консервации
24 августа 2020