Форум
Станьте частью глобального сообщества, используя ресурсы платформы Линко
Разделы
- Действующие сотрудники микробиологических лабораторий;
- Пищевые микробиологи;
- Сотрудники аккредитованных лабораторий;
- Студенты обучающиеся по направлению Микробиология и/или Пищевая микробиология;
- Сотрудники отдела качества;
- Другие заинтересованные лица.
Ключевые темы курса
- Различия между валидацией и верификацией и их значение в микробиологических исследованиях;
- Основные положения валидации микробиологических методов;
- Особенности выбора типов пищевых матриц для валидации/верификациим методов;
- Технический протокол верификация валидированных и невалидированных методов;
- Практическая реализация верификации качественных и количественных методов в микробиологической лаборатории.
Профессиональные компетенции и знания
Приобретаемые в рамках курса:
- Навыки практического применения международных и национальных документов по валидации/верификации микробиологических методов;
- Узнаете как выбирать типы матриц для валидации методов, основные критерии оценки методов при валидации и анализ их приемлемости;
- Получите навыки по верификации качественных методов, сможете составлять технические протоколы, в том числе протоколы верификации для не валидированных референтных методов;
- Получите навыки по верификации количественных методов, научитесь определять стандартное отклонение внутрилабораторной воспроизводимости, расчетное отклонение eBias;
- Сможете составлять технический протокол верификации количественных невалидированных методов;
- Научитесь выбирать проблемные наименования пищевых продуктов для проведения верификации;
- Освоите верификацию качественных методов на примере определения бактерий рода Salmonella.
Автор программы
Руководитель лаборатории микробиологии, заместитель руководителя испытательного центра ФГБНУ ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова РАН, д.т.н., Юшина Юлия Константиновна.
Документ об образовании
Удостоверение установленного образца, 16 академических часов.
Основные и типовые несоответствия, выявляемые при прохождении процедуры подтверждения компетентности на документарной и выездной экспертизе
Согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 г. № 2050 для прохождения процедуры подтверждения компетенции аккредитованным лицом в адрес ФСА предоставляется заявление о прохождении процедуры ПК и прилагаемые к нему документы и сведения.
Если отметить проще, все внутренние документы СМК испытательной лаборатории за отчётный период подтверждения компетенции, запрошенные экспертом по аккредитации, представляются для ознакомления и проверки.
По итогам документарной проверки испытательной лаборатории могут возникнуть следующие типовые несоответствия, выявленные экспертом:
Этапы процесса аккредитации лаборатории
В данном случае экспертной группой составляется акт по итогам документарной проверки. В акте указываются выявленные несоответствия с указанием пунктов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Критерий аккредитации, по которым были выявлены эти несоответствия, также указывается. Дается время на их устранение с приостановкой деятельности аккредитованного лица по всей области аккредитации до полного устранения несоответствий.
Подтверждение квалификации
При успешном прохождении первого этапа подтверждения квалификации (или успешном устранении выявленных несоответствий), назначается выездная проверка заявителя.
Аккредитованное лицо обязано предоставить лицам, участвующим в выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной оценки.
Выездная оценка
В процессе проведения выездной оценки экспертной группой проверяется ведение деятельности испытательной лаборатории. Типичные несоответствия, выявляемые на этой стадии, включают:
- …
- …
- …
Акт проверки
После проведения выездной проверки экспертной группой составляется акт по итогам. В акте указываются выявленные несоответствия с указанием пунктов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Дается время на их устранение с приостановкой деятельности аккредитованного лица до полного их устранения.
Акт подписывается с двух сторон экспертной группой и заявителем. В случае несогласия с актом заявитель может не подписывать акт, выразив свое мнение в письменном виде.
Подготовка к аккредитации
Специалисты нашего учебно-консалтингового центра занимаются подготовкой лабораторий к аккредитации в Федеральной службе по аккредитации. Мы реализуем программы обучения для специалистов испытательных лабораторий различной направленности. Подробнее об программе обучения можно узнать на сайте.
Режим работы нашего учебно-консалтингового центра: с понедельника по четверг с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:30.
## Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром
и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
## Август 2023, Пятница
### Управление документированной информацией в лаборатории, включая резервное копирование и архивирование
## Апрель 2024, Понедельник
### Дефицит кадров в лаборатории и внутреннее совместительство
## Май 2024, Четверг
### ₴ 6000/1200 / $ 250/50
* 25.06.2024 - 26.06.2024
* онлайн-семинар
* zoom
Время проведения: 10.00 – 13.00
Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределённости хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Ищенко В.Н. проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment — General requirements for proficiency testing лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.
Не секрет, что большая часть лабораторий использует в своей повседневной практике стандартные методы измерений, оформленные как международные, национальные или отраслевые стандарты. Согласно требованиям ISO/IEC 17025 все методики перед их рутинным использованием должны пройти процедуру верификации – подтверждение того, что лаборатория способна правильно выполнить стандартную методику измерений.
Основная задача семинара – ознакомление с подходами, используемыми при верификации стандартных методик измерений.
Кому будет полезно: как для сотрудников лабораторий аккредитованных согласно ISO/IEC 17025, так и для сотрудников лабораторий фармацевтических предприятий.
Программой семинара учтены требования и рекомендации следующих документов: РМГ-76, ISO 21748:2017 Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty evaluation.
## Программа
В ходе семинара будут рассмотрены практические примеры верификации методики.
Посмотреть ролики с прошедших мероприятий для сотрудников лабораторий — можно на нашем канале ЮТЮБ по ССЫЛКЕ
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
Страница из 125126127128129151152
Цель программы
Цель программы: получение новых знаний и умений в рамках имеющейся квалификации для выполнения работ и (или) оказания услуг по разработке, аттестации, внесении изменений, валидации, верификации методик (методов) измерений.
Срок освоения программы: 24 академических часа
Форма обучения: очная (возможно в формате онлайн-видеоконференции)
Категория слушателей: инженерно-технические и руководящие работники метрологических служб предприятий и организаций, менеджеры по качеству, специалисты аналитических (испытательных и др.) лабораторий, ответственные за метрологическое обеспечение
Наименование тем программы
- Новые положения законодательных актов и нормативных документов Государственной системы обеспечения единства измерений (ОЕИ); основные положения федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений.
- Метрологическое обеспечение количественного химического анализа (КХА), основные структурные элементы, нормативное обеспечение.
- Метрологическая прослеживаемость (с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Требования к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, к средствам измерений (СИ), стандартным образцам, к испытательному и вспомогательному оборудованию. Организационно-методические и правовые основы, требования нормативных документов.
- Общие требования к методикам (методам) измерений (с учетом ГОСТ Р 8.563-2009, Приказа Росстандарта № 4091). Особенности метрологического обеспечения методик количественного химического анализа (МКХА).
- Разработка, аттестация и валидация (оценка пригодности) методик измерений, правовые аспекты применения.
- Внедрение (верификация) методик измерений (испытаний) в деятельность испытательных лаборатории. Оформление документов по внедрению (верификации) методик (методов) измерений.
- Требования, предъявляемые к лабораториям, внедряющим и использующим методики (методы) измерений.
- Показатели качества методик (методов) измерений и результатов измерений. Формы представления и способы выражения (количественные оценки с применением теории погрешности измерений и концепции неопределенности, основные понятия).
- Система обеспечения и контроля качества результатов измерений (анализа) в испытательной лаборатории.
- Надзор за наличием и соблюдением методик (методов) измерений.
- Требования к персоналу, выполняющему работы в области обеспечения единства измерений. Консультации, ответы на вопросы
Итоговая аттестация
Дата: 09-11 декабря 2024 года
Документ об окончании: Удостоверение о повышении квалификации
Форма обучения: очная (возможно обучение в формате видеоконференции на специальной вебинарной платформе)
Общие вопросы
Позвоните нашему менеджеру по номеру +7 (343) 287-11-86 или оставьте заявку на курс в одной из форм на сайте. Вам обязательно перезвонят для уточнения деталей.
Вопросы по услугам
Для вас разработаны удобные формы обучения, что делает процесс освоения программ комфортным и оптимально организованным.
Очное обучение проводится: • непосредственно в кабинетах Учебного центра (г. Екатеринбург); • на специальной вебинарной платформе "МТС–Линк" в режиме реального времени в формате онлайн-видеоконференции; • на территории Заказчика (корпоративное обучение).
Заочное обучение проводится: • дистанционно, с предоставлением доступа в личный кабинет системы дистанционного обучения; • в форме вебинара (заранее записанные видеоуроки и лекции) с предоставлением электронных образовательных ресурсов.
Очно-заочное обучение проводится как сочетание различных способов очного и заочного обучения. При этом заочная часть обучения проходит в форме электронного обучения с предоставлением в электронном виде нормативных документов, учебных пособий для самостоятельного изучения, заданий для выполнения практических заданий (при наличии).
Обучение по любой форме завершается итоговой аттестаций, которая, как правило, проводится в виде тестирования.
► Гарантия исключительно актуальных знаний, так как все электронные образовательные ресурсы и нормативные документы, предоставляемые обучающимся, постоянно обновляются; ► Во время обучения и по его завершению Вы можете получить консультацию преподавателя – эксперта Росаккредитации по пройденной программе повышения квалификации; ► Удобный формат дистанционного обучения: доступ к обучающим материалам в любое время по максимально гибкому графику; ► Очное обучение в полном объеме академических часов проходит под руководством преподавателя; ► По завершению обучения выдается документ о квалификации установленного образца.
Как часто нужно проходить повышение квалификации?
Периодичность обязательного повышения квалификации определяется законодательными и нормативно-правовыми актами соответствующей отрасли и, как правило, составляет 3 года или 5 лет.
Выдаете ли вы удостоверения о повышении квалификации после окончания обучения?
Для каждого направления обучения по программе повышения квалификации лицам, имеющим среднее профессиональное или высшее образование, после окончания обучения и прохождения итоговой аттестации выдаётся удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Лицам, обучающимся по программе повышения квалификации параллельно с получением среднего профессионального образования или высшего образования, удостоверение о повышении квалификации выдается одновременно с получением соответствующего документа об образовании и о квалификации.