Главная > Реестр медицинских изделий 
Перечень медицинских изделий
РЗН 2023/20545 Средство перемещения и перевозки пациентов КАТЕТ по ТУ 32.50.50-003-63452507-2023
РЗН 2023/20530 Бинт-тампонада Z-сложенный тактический нестерильный по ТУ 21.20.24-030-44881728-2023
РЗН 2023/20481 Ножницы тактические по ТУ 32.50.13-016-02955275-2022
РЗН 2023/20480 Жгут-турникет САТ кровоостанавливающий одноразовый
РЗН 2023/20479 Набор первой медицинской помощи одноразовый
ФСР 2011/09916 Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010
РЗН 2017/5797 Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностями
РЗН 2023/20446 Кресло-коляска универсальная с приводом по ТУ 32.50.50-001-06223557-2022
ФСЗ 2008/01497 А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate
РЗН 2023/19583 Инструменты для систем дентальной имплантации. Ключ специальный с фиксированными значениями крутящего момента по ТУ 32.50.11-006-94681064-2022
РЗН 2023/19563 Инструменты для систем дентальной имплантации. Отвертки, переходники по ТУ 32.50.11-003-94681064-2022
РЗН 2023/20447 Набор капиллярных трубок safeCLINITUBES для сбора капиллярной крови с натрий гепарином для диагностики in vitro
РЗН 2014/1601 Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями
РЗН 2022/18942 Авторефрактокератометр Visionix VX 90 с принадлежностями
РЗН 2018/7663 Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ФСР 2012/13298 Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС – ЭКРАН по ТУ 9444-722-04834388-2002
РЗН 2016/4082 Мебель медицинская складная Полюс по ТУ 9452-007-59563632-2015
РЗН 2015/2511 Стент для радиологии Bard E●,Luminexx Vascular Stent
РЗН 2019/9431 Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
РЗН 2016/4662 Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System
ФСЗ 2012/12828 Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями
РЗН 2023/20384 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), Lot BG01001, BG01002, BG01003
РЗН 2023/20418 Перчатки медицинские смотровые нитриловые неопудренные нестерильные CONNECT® Ultra
РЗН 2023/20417 Перчатки медицинские смотровые нитриловые неопудренные нестерильные CRYSTAL® PRO
РЗН 2023/20385 Халат изолирующий медицинский многоразового использования по ТУ 14.12.30-004-06422759-2023
Поиск
Реестры Росалкогольрегулирования
Реестры ФСТЭК
Реестры Ростуризма
Реестры Росздравнадзора
Реестры Росаккредитации
Реестры Росавиации
Реестры Россельхознадзора
Реестры Роспотребнадзора
Проверка аккредитации
На сайте Государственного центра испытаний, сертификации и стандартизации ГоЦИСС Вы можете легко и быстро проверить и убедиться в наличии или отсутствии аккредитации любого органа по сертификации Российской Федерации.
Проверка аккредитации в Реестре аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации
Для проверки аккредитации органа по сертификации, испытательного центра или лаборатории в реестре аккредитованных лиц
Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации), необходимо кликнуть на форму поиска и заполнить данные
(достаточно вписать ИНН или наименование аккредитованного лица)
Перейти в Реестр аккредитованных лиц
При формировании поисковых запросов в Реестре аккредитованных лиц необходимо учитывать следующее:
1. Сведения, вносимые в Реестр аккредитованных лиц, публикуются в открытом доступе на следующий день после регистрации (это обусловлено техническим решением для сокращения времени поиска).
2. Во избежание технических ошибок в написании символов или форматах номеров реестровых записей предпочтительно указывать неполные параметры поиска, например, последние 5 символов номера аттестата аккредитации.
3. В поля Реестров следует вводить несклоняемую часть поисковой фразы без кавычек и спецсимволов.
Например, чтобы проверить аккредитацию органа по сертификации Общества с ограниченной ответственностью «Северо-Западный центр сертификации и стандартизации» ООО «СЗЦ» в поле для поиска достаточно вставить ИНН организации
Что делать, если Вы не нашли орган по сертификации в Реестре аккредитованных лиц?
Если Вы не нашли орган по сертификации в Реестре аккредитованных лиц – это означает, что вероятнее всего орган по сертификации не имеет государственной аккредитации подтверждающей право проведения сертификации систем менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000 и др.) в национальной системе аккредитации.
В целях исключения технических ошибок при пользовании Реестром аккредитованных организаций Вы можете обратиться в ГоЦИСС по указанным ниже контактам.
Электронные сервисы Росздравнадзора, полезные в аптеке
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предоставляет через свой сайт несколько десятков сервисов для контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Многие из них станут хорошим подспорьем при работе в аптеке.
Проверка качества лекарственных препаратов
Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации«
Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов»
Поиск изъятых из обращения лекарственных средств«
Эти сервисы позволяют искать информацию по названию, серии или производителю. Также присутствует функция расширенного поиска, позволяющая искать по нескольким критериям одновременно.
Проверка медицинских изделий
С помощью «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» гораздо удобнее организовывать оборот данных товаров в аптеке. Приемочный контроль поступающих расходников и медицинских аппаратов должен включать в себя проверку сопроводительных документов и маркировки самих медизделий на соответствие данным государственного реестра.
Помимо этого, как и про лекарства, Росздравнадзор публикует информационные письма, касающиеся медицинских изделий. В них также приводятся свежие данные по безопасности. Следить за обновлениями поможет сервис «Информационные письма о медицинских изделиях».
Обязанность по осуществлению фармаконадзора в отношении указанных групп аптечных товаров предусмотрена ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».
Данные о побочных реакциях на лекарственные препараты Росздравнадзор публикует в специальном подразделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов».
Правила фармаконадзора предусматривают также самостоятельную фиксацию поступивших жалоб в учетной системе Росздравнадзора или направлять карты-извещения в службу. Для передачи этих данных нужно пройти несложную регистрацию в автоматизированной системе «Фармаконадзор».
Подготовка к проверочным мероприятиям
В разделе «Контроль и надзор» Росздравнадзор размещает актуальные планы по ежегодному контролю субъектов фармацевтического рынка.
Попадание той или иной аптеки в план зависит от присвоенной ей категории риска, вычислить который можно самостоятельно с помощью электронного калькулятора, а затем проверить в реестре.
Также на своем сайте ведомство публикует «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений)», нарушение которых может повлечь административную ответственность для аптечной организации.