Зарегистрировано в Минюсте России 26 апреля 2022 г. N 68335
Компания ЕСИС, готова осуществить подготовку, аккредитацию лабораторий и аттестацию лабораторий:
Лаборатории Росаккредитации
Срок: от 90 днейЦена от 120 000 руб.
Компания «Европейские стандарты и сертификация» предлагает свои услуги по проведению аттестационных мероприятий в формате «под ключ» для любых лабораторий, включающих все доступные методики и объекты контроля. Мы используем действующие системы лабораторных аттестаций.
Что такое аккредитация и зачем нужны аккредитованные лаборатории
Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также – аккредитация) – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
(N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”)
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (Федеральный закон «О техническом регулировании» №184-ФЗ).
С 1 июля 2003 г. в России вступил в действие Федеральный закон «О техническом регулировании», который регулирует отношения, возникающие при оценке соответствия (сертификации) продукции. Важнейшим инструментом такой деятельности являются испытательные (измерительные) лаборатории, от компетентности которых зависит достоверность получаемой информации и обоснованность принимаемых на её основе управляющих решений. Федеральным законом однозначно предусмотрен допуск к деятельности по подтверждению соответствия (сертификации) только аккредитованных лабораторий.
Лаборатория должна иметь статус аккредитованной, в случае если она проводит следующие виды работ:
Перечень документов, подтверждающий вышесказанное приведен ниже.
Данные, полученные в аккредитованной лаборатории, обеспечат Вас достоверной информацией и юридически обоснованной доказательной базой в случае возникновения спорных ситуаций с поставщиками, заказчиками или контролирующими организациями (в том числе и в судах всех уровней).
Как аккредитовать лабораторию? Щелкните на эту ссылку
Помещения испытательной лаборатории, планируемые для размещения на определенных площадях мощностей испытательной лаборатории (центра), должны обеспечивать соответствие требованиям, предъявляемым к испытательным лабораториям со стороны национального органа по аккредитации «Росаккредитация» и критериям аккредитации в соответствии с Приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 г. №326 и требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Заявителю и (или) аккредитованному лицу также необходимо предоставить подтверждение права владения и пользования помещениями в которых размещается испытательная лаборатория. К таким документам относится:
В помещениях ИЛ необходимо обеспечить оптимальные климатические условия. К климатическим факторам, оказывающим прямое влияние на получение объективных и достоверных результатов испытаний и функционирования лабораторного оборудования, относятся:
Правила контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума, контроль параметров электрического напряжения в сети и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений, в зависимости от области аккредитации (согласно Критериям аккредитации п. 23.12), также должны включать контроль данных показателей в помещениях лаборатории путем использования средств измерений, поверенных в установленном порядке, и дальнейшего снятия показаний микроклимата в течение рабочего дня.
В случаях, если внешние условия могут негативно повлиять на результаты измерений, контролируют показатели, приведенные в технической и эксплуатационной документации на оборудование и средства измерений.
Если в технической документации на оборудование и средства измерений не приведены конкретные требования к показателям внешних условий и величины допустимых отклонений от них, то требования к ним устанавливаются исходя из типовых требований к допустимым условиям труда на рабочих местах в соответствии с требованиями п. 4. СП 52.13330.2011, п. 6. СанПиН 2.2.4.548-96 и СанПиН 2.2.2/2.4.1340- 03. Контроль условий труда на рабочих местах ИЛ должен осуществляться в соответствии с СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля» и Федеральным законом №426-ФЗ от 28.12.2013 г. «О специальной оценке условий труда».
Требования к планировке, внутренней отделке и организации работы в помещениях лаборатории
В помещениях испытательной лаборатории необходимо:
Специалисты «НЦСЭ» проверят помещение вашей испытательной лаборатории на соответствие вышеперечисленным требованиям и проведут другие необходимые для подготовки испытательной лаборатории к аккредитации работы. Для заказа наших услуг отправьте заявку с сайта или воспользуйтесь разделом «Контакты».
Критерии аккредитации лаборатории
Чтобы получить аттестат, заявитель должен соответствовать ряду критериев. Каждая область аккредитации лаборатории подразумевает набор уникальных требований для конкретного помещения, оборудования, средств измерений и персоналу лаборатории.
Поэтому необходимо подготовить пакет документов, подтверждающих, что лаборатория соответствует качеству выполнения работ и четко следует заявленным методикам и стандартам 2021 года. Система менеджмента качества разрабатывается в соответствии с базовыми критериями и требованиями, а затем интегрируется в рабочие процессы.
Система аккредитации лаборатории, кроме общего оснащения средствами и материалами, предусматривает наличие в штате квалифицированных сотрудников. Они должны иметь базовое или высшее профильное образование, а также опыт проведения работ в заявленной области. Для получения аттестата персоналу будет необходимо подтвердить опыт и знания.
Эксперты центра аккредитации лабораторий Росакклаб обладают необходимыми знаниями и опытом работы со всеми типами лабораторий, что повышает вероятность получения аттестата.
Условия проведения процедуры
Аккредитация химической, испытательной, аналитической лаборатории базируется на целом перечне определенных бумаг. Самостоятельная подготовка подобной документации отнимает массу времени и сил даже у опытных специалистов. Поэтому есть смысл доверить это ответственное дело специалистам компаний, оказывающих комплекс услуг в оформлении разрешительной документации в области промышленной безопасности.
Для оценки понадобится формирование внушительного пакета документов с разработкой правил контроля и паспорта лаборатории. Это комплексная оценка метрологических методик измерения и оценки веществ и материалов (их состава и свойств). В ходе проверки химической лаборатории особое внимание уделяется экоконтролю на основании общих критериев системы аккредитации. Повторная проверка вам понадобится только по истечении срока выданного ранее Свидетельства.
Обо всех требованиях, а также о порядке заполнения и подачи документов вам расскажут специалисты «ЕСИС». Мы поможем вашей лаборатории успешно получить нужные полномочия в Федеральной службе по аккредитации, а также других компетентных органах. Чтобы максимально детализировать цену аккредитации испытательной, аналитической или химической лаборатории, заполните специальную таблицу (Образец заполнения).
Есть вопросы? Свяжитесь с нами, чтобы уточнить нюансы!
Лаборатория должна иметь персонал для выполнения работ в области аккредитации.
Персонал Лаборатории должен осуществлять деятельность в соответствии с системой менеджмента Лаборатории.
В Лаборатории должны быть документально утвержденные процедуры по:
определению требований к персоналу Лаборатории;
подбору персонала Лаборатории;
подготовке персонала Лаборатории;
мониторингу компетентности персонала Лаборатории.
Лаборатория должна иметь помещения и оборудование, необходимые для управления ее деятельностью в области аккредитации.
В Лаборатории должен производиться мониторинг состояния оборудования, которое влияет на деятельность по проведению испытаний в области аккредитации. Результаты мониторинга должны содержать:
информацию об идентификации оборудования, включая версию программного обеспечения;
полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование изготовителя, серийный номер или другую уникальную идентификацию;
информацию о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования (при наличии).
В Лаборатории должны применяться и поддерживаться в актуальном состоянии методы и методики для всех видов деятельности по проведению испытаний в области аккредитации, а также статистические методы для анализа данных (далее – методы Лаборатории).
С целью исключения возможности выполнения Лабораторией работ, несоответствующих требованиям, установленным нормативной, технической документацией (далее – несоответствующие работы), Лаборатория должна утвердить процедуры по управлению работами и выявлению работ:
не отвечающих требованиям, установленным документацией;
выполненным по недействующей документации;
проведенным вне области аккредитации Лаборатории.
В Лаборатории должна быть установлена, внедрена и поддерживаться в актуальном состоянии система менеджмента качества, способная обеспечить качество выполненных Лабораторией работ.
Система менеджмента качества Лаборатории должна включать:
документацию системы менеджмента качества;
управление документами системы менеджмента качества;
информацию о внутренних аудитах (их описание и график);
документацию, процессы, системы и записи, относящиеся к выполнению требований, предусмотренных настоящей главой (далее – Требования).
Персонал Лаборатории, участвующий в проведении испытаний, должен иметь доступ к документации системы менеджмента качества.
При выявлении несоответствия Требованиям в системе менеджмента качества Лаборатория должна:
предпринимать действия для управления несоответствием и его устранением;
оценивать результативность предпринятых в соответствии с подпунктом “а” настоящего пункта действий;
оценивать риски и возможности проявления повторных несоответствий;
при необходимости вносить изменения в систему менеджмента качества для предупреждения повторного проявления несоответствия.
В Лаборатории должны храниться записи:
о причинах несоответствия, а также любых предпринятых действиях;
о результатах предпринятых действий в соответствии с подпунктом “а” настоящего пункта.
планировать, разрабатывать и внедрять программу аудита, содержащую:
сферы ответственности персонала Лаборатории;
планируемые требования и отчетность;
результаты предыдущих аудитов (при наличии);
определять критерии аудита и область проведения каждого аудита.
В Лаборатории должны проводиться внутренние аудиты с целью проверки соответствия системы менеджмента качества требованиям, установленным Лабораторией, а также Требованиям.
В Центре должны быть утверждены:
организационная и управленческая структура;
требования к компетентности персонала для осуществления деятельности в области аккредитации.
Результаты деятельности Центра должны быть документально оформлены.
Центр должен иметь:
персонал для выполнения функций в области аккредитации;
помещения и оборудование, необходимые для управления его деятельностью в области аккредитации и соответствующие требованиям к проведению испытаний в области аккредитации.
В Центре должны быть утверждены требования к продукции и услугам, предоставляемым организациями, не являющимися структурными подразделениями Центра, а также обеспечено соответствие продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, установленным требованиям Центра перед использованием в работе или до передачи лицу, претендующему на сертификацию объектов сертификации (далее – Заказчик).
В Центре должны применяться методы проведения испытаний и методики по проведению испытаний для всех видов деятельности в области аккредитации, а также статистические методы для анализа данных (далее – методы Центра).
С целью исключения возможности выполнения Центром несоответствующих работ в Центре должны быть утверждены процедуры по управлению работами и выявлению работ:
выполненных по недействующей документации;
проведенных вне области аккредитации Центра.
В Центре должна быть утверждена процедура, применяющаяся при выявлении несоответствующих работ, включающая:
определение ответственности и полномочий для управления несоответствующей работой;
уведомление Заказчика и аннулирование результатов работы;
определение ответственности за принятие решения о возобновлении работы.
В Центре должна быть установлена, внедрена и поддерживаться в актуальном состоянии система менеджмента качества, способная обеспечить качество выполненных Центром работ.
Система менеджмента качества Центра должна включать:
управление записями о деятельности Центра;
корректирующие действия при выявлении несоответствия Требованиям;
документацию, процессы, системы и записи, относящиеся к выполнению Требований.
Персонал Центра, участвующий в проведении испытаний, должен иметь доступ к документации системы менеджмента качества.
В Центре должны храниться записи:
о причинах несоответствия, а также любых предпринятых действиях по устранению несоответствия;
В Центре должно осуществляться управление, необходимое для идентификации, хранения, защиты, резервного копирования, архивирования, поиска и уничтожения своих записей.
Центр должен осуществлять рассмотрение рисков и возможностей, связанных с деятельностью по проведению испытаний, в целях:
обеспечения достижения результатов, определенных в системе менеджмента качества;
предотвращения или уменьшения воздействий и сбоев в деятельности по проведению испытаний.
При выявлении несоответствий Требованиям Центр должен:
реагировать на несоответствия и последствия их возникновения;
предпринимать действия для управления несоответствием в целях его устранения;
оценивать результативность предпринятых корректирующих действий;
оценивать риски и возможности, выявленные по итогам планирования;
вносить изменения в систему менеджмента качества для предупреждения повторного появления несоответствий.
В Центре должны проводиться внутренние аудиты с целью проверки соответствия системы менеджмента качества Требованиям, а также требованиям, установленным Центром.
планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита, которая должна содержать:
требования и отчетность, которые учитывают результат деятельности по проведению испытаний;
результаты предыдущих аудитов;
Порядок аккредитации сертификационных центров и испытательных лабораторий
Центр или Лаборатория в целях аккредитации, выдачи дубликата аттестата по аккредитации, переоформления аттестата по аккредитации (далее – Заявитель) подает в орган по аккредитации заявление, подписанное руководителем Заявителя или его уполномоченным представителем.
К заявлению об аккредитации прилагаются:
проект заявляемой области аккредитации в двух экземплярах;
копии документов, подтверждающих соответствие Заявителя Требованиям в заявляемой области аккредитации;
перечень документов, регламентирующих порядок проведения работ в заявленной области аккредитации;
руководство по менеджменту качества;
копия положения Заявителя, которое определяет процедуры проведения работ в области сертификации и распределение полномочий и ответственности между структурными подразделениями и (или) должностными лицами;
копии должностных инструкций и (или) трудовых договоров руководящего состава и персонала, устанавливающих их должностные обязанности и ответственность;
копии документов, подтверждающих наличие площадей, зданий (помещений) и средств (оборудования), позволяющих осуществлять деятельность в качестве Центра или Лаборатории в установленной области аккредитации, принадлежащих Заявителю на праве собственности или ином законном основании на период действия аттестата аккредитации;
Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве Центра, дополнительно представляет:
перечень аккредитованных Лабораторий, привлекаемых Заявителем, претендующим на аккредитацию в качестве Центра, к выполнению работ (при наличии);
копии договоров (соглашений) с Лабораториями о проведении исследований (испытаний) (при наличии).
Заявитель вправе дополнительно направить в орган по аккредитации следующие документы:
копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
копию свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
К документам, представленным на иностранном языке, должен быть приложен перевод на русский язык.
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы направляются в орган по аккредитации посредством почтового отправления.
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы регистрируются органом по аккредитации не позднее 1 рабочего дня с даты их поступления.
Орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления должен проинформировать Заявителя о дате регистрации и реквизитах зарегистрированного заявления об аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или посредством почтового отправления.
Орган по аккредитации в течение 20 рабочих дней со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых документов должен проверить их полноту и комплектность, а также полномочия подписавшего их лица.
Решение об оставлении заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов без рассмотрения принимается руководителем (заместителем руководителя) органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня установления одного из следующих случаев:
сведения о Заявителе отсутствуют в Едином государственном реестре юридических лиц;
заявление об аккредитации и прилагаемые документы подписаны лицом, не уполномоченным на его подписание;
представлен неполный комплект прилагаемых документов.
О принятом решении орган по аккредитации должен уведомить Заявителя в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или посредством почтового отправления в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения.
При поступлении от Заявителя в орган по аккредитации заявления о прекращении проведения процедуры аккредитации (в произвольной форме) или об отзыве заявления об аккредитации (в произвольной форме), подписанных руководителем Заявителя или представителем Заявителя, руководитель (заместитель руководителя) органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня регистрации указанных заявлений принимает решение о прекращении проведения процедуры аккредитации.
Орган по аккредитации должен уведомить Заявителя о прекращении проведения процедуры аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия указанного решения.
Решение об аккредитации Заявителя или об отказе в аккредитации принимается органом по аккредитации на основании результатов оценки соответствия Заявителя Требованиям.
В случае отсутствия оснований для принятия решения об оставлении заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов без рассмотрения органом по аккредитации принимается решение о проведении оценки соответствия Заявителя в заявляемой области аккредитации (далее – оценка соответствия).
Срок проведения оценки соответствия не должен превышать 180 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации заявления об аккредитации и до принятия органом по аккредитации решения об аккредитации или об отказе в аккредитации.
Орган по аккредитации рассматривает представленные Заявителем документы на предмет их соответствия требованиям, предусмотренным главой II приложения к настоящему приказу, в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня принятия решения о проведении оценки соответствия, и выдает заключение, утверждаемое заместителем руководителя органа по аккредитации.
Заключение оформляется в двух экземплярах и должно содержать:
полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование Заявителя;
дату выдачи заключения;
требования, на соответствие которым осуществлялась оценка соответствия;
перечень рассмотренных документов, представленных Заявителем;
результаты оценки соответствия, включая описание выявленных несоответствий;
вывод о соответствии (несоответствии) Заявителя Требованиям.
Первый экземпляр заключения вручается либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении руководителю Заявителя или его уполномоченному представителю. Второй экземпляр заключения хранится в органе по аккредитации.
В случае выявления несоответствия Заявителя Требованиям орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня выявления такого несоответствия принимает решение о приостановлении процедуры аккредитации с указанием причин, послуживших основанием для принятия такого решения, и реквизитов заключения.
Решение о приостановлении процедуры аккредитации и уведомление о необходимости устранения выявленных несоответствий должны быть направлены Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или посредством почтового отправления.
Заявитель должен устранить выявленные несоответствия в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения выявленных несоответствий.
Заключение об устранении выявленных несоответствий утверждается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня устранения Заявителем указанных несоответствий и прилагается к заключению, оформленному в соответствии с требованиями главы II приложения к настоящему приказу.
В случае неустранения несоответствий в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения выявленных несоответствий, орган по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, Заявителю копию решения с указанием причин отказа и реквизитов заключения.
При отсутствии замечаний или их устранении в течение 20 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения несоответствий орган по аккредитации принимает решение о проведении выездной оценки Заявителя и назначает комиссию по проведению выездной оценки.
Решение о проведении выездной оценки и назначении комиссии принимает руководитель (заместитель руководителя) органа по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня утверждения заключения или заключения об устранении выявленных несоответствий.
Уведомление о проведении выездной оценки с указанием срока ее проведения, а также программа выездной оценки должны быть направлены органом по аккредитации Заявителю в форме электронного документа или посредством почтового отправления не менее чем за 5 рабочих дней до даты начала проведения выездной оценки.
Заявитель должен обеспечить:
возможность ознакомления комиссии с документами, касающимися реализации целей, задач и предмета выездной оценки;
доступ комиссии на территорию, в используемые Заявителем здания, сооружения, помещения, а также к используемым оборудованию, веществам и материалам.
По результатам выездной оценки составляется в двух экземплярах акт выездной оценки, который должен содержать:
дату, время и место составления акта выездной оценки;
дату и номер решения органа по аккредитации о проведении выездной оценки, на основании которого проведена выездная оценка;
фамилии, имена и отчества (при наличии) председателя и членов комиссии;
фамилию, имя и отчество (при наличии) уполномоченного представителя Заявителя, присутствовавшего при проведении выездной оценки;
дату, время и место проведения выездной оценки;
результаты выездной оценки;
перечень, описание, уровни несоответствий Заявителя Требованиям;
вывод о соответствии или несоответствии Заявителя Требованиям с указанием критериев и оснований для соответствующих выводов;
сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом представителем Заявителя.
Акт выездной оценки, подписанный председателем комиссии и членами комиссии, утверждается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня его подписания председателем комиссии и членами комиссии.
Первый экземпляр акта выездной оценки вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении руководителю Заявителя. Второй экземпляр акта выездной оценки хранится в органе по аккредитации.
В случае выявления в процессе выездной оценки несоответствия Заявителя Требованиям орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня выявления такого несоответствия принимает решение о приостановлении процедуры аккредитации с указанием причин, послуживших основанием для принятия такого решения, и реквизитов заключения.
Заявитель должен разработать план мероприятий, направленный на устранение выявленных несоответствий, и в соответствии с указанным планом устранить такие несоответствия в срок, не превышающий 40 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения выявленных несоответствий.
Комиссия, проводившая выездную оценку, в течение 20 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации представленного Заявителем отчета об устранении выявленных несоответствий должна провести анализ указанного отчета и оформить заключение об устранении (неустранении) несоответствия.
Заключение об устранении (неустранении) несоответствия, подписанное председателем комиссии и членами комиссии, утверждается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня его подписания председателем комиссии и членами комиссии, проводившими выездную оценку, и прилагается к акту выездной оценки.
При отсутствии несоответствий или их устранении в течение 40 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения несоответствий орган по аккредитации принимает решение об аккредитации Заявителя в заявленной им области аккредитации, оформляет аттестат аккредитации, а также утверждает заявленную Заявителем область аккредитации.
В случае неустранения несоответствий в срок, не превышающий 40 рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости устранения выявленных несоответствий, орган по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, Заявителю копию решения с указанием причин отказа и реквизитов заключения.
Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения об аккредитации должен:
вручить уполномоченному представителю Заявителя аттестат аккредитации или направить его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
внести сведения об аккредитованном лице в реестр аккредитованных Центров, Лабораторий.
Орган по аккредитации присваивает Центру (Лаборатории) номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных Центров, Лабораторий.
Срок действия аттестата аккредитации составляет 5 лет.
В случае утраты или порчи аттестата аккредитации в период его действия Центру, Лаборатории должен быть выдан дубликат аттестата аккредитации на основании заявления Центра, Лаборатории о выдаче дубликата аттестата аккредитации, подписанного руководителем Заявителя или его уполномоченным представителем.
В случае порчи аттестата аккредитации к заявлению о выдаче дубликата аттестата аккредитации прилагается копия испорченного аттестата аккредитации.
Выдача дубликата аттестата аккредитации осуществляется на основании решения органа по аккредитации, которым признается утраченным или испорченным аттестат аккредитации.
Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о выдаче дубликата аттестата аккредитации должен:
вручить Заявителю или его представителю дубликат аттестата аккредитации лично или направить его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
внести изменения в реестр аккредитованных Центров, Лабораторий.
Дубликат аттестата аккредитации выдается на срок, не превышающий срока действия утраченного или испорченного аттестата аккредитации.
Центр, Лаборатория в течение 15 рабочих дней со дня получения дубликата аттестата аккредитации обязаны представить в орган по аккредитации подлинник испорченного аттестата аккредитации или направить его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Действие дубликата аттестата аккредитации возобновляется органом по аккредитации после представления Центром, Лабораторией подлинника испорченного аттестата аккредитации.
Аттестат аккредитации подлежит переоформлению в случаях:
реорганизации Центра, Лаборатории в форме преобразования;
изменения наименования Центра, Лаборатории;
изменения адреса в пределах места нахождения Центра;
изменения места осуществления деятельности Лаборатории;
расширения области аккредитации;
сокращения области аккредитации.
Для переоформления аттестата аккредитации Центр, Лаборатория либо их правопреемники должны представить в орган по аккредитации заявление, подписанное руководителем Заявителя или его уполномоченным представителем, и копию действующего аттестата аккредитации в течение 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
В заявлении о переоформлении аттестата аккредитации должны быть указаны новые сведения о Центре, Лаборатории или их правопреемниках.
Заявитель вправе дополнительно представить в орган по аккредитации:
выписку из Единого государственного реестра юридических лиц;
Заявление о переоформлении аттестата аккредитации и прилагаемые к нему документы регистрируются органом по аккредитации в день их поступления.
Орган по аккредитации в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления о переоформлении аттестата аккредитации осуществляет проверку достоверности сведений, содержащихся в заявлении о переоформлении аттестата аккредитации, и принимает решение о переоформлении аттестата аккредитации или
об отказе в его переоформлении.
Расширение области аккредитации Центров, Лабораторий осуществляется органом по аккредитации в соответствии с порядком, установленным главой II приложения к настоящему приказу.
Основанием для отказа в переоформлении аттестата аккредитации является наличие в заявлении о переоформлении аттестата аккредитации и прилагаемых к нему документах недостоверной информации и (или) выявление несоответствия Заявителя Требованиям.
В случае принятия решения об отказе в переоформлении аттестата аккредитации орган по аккредитации в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия такого решения, должен направить руководителю Заявителя или его правопреемнику (их уполномоченному представителю) копию решения об отказе в переоформлении аттестата аккредитации с указанием причин отказа в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или посредством почтового отправления.
вручить руководителю Заявителя или его правопреемнику (их уполномоченному представителю) переоформленный аттестат аккредитации или направить его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
внести изменения в сведения об аккредитованном лице в реестр аккредитованных Центров, Лабораторий.
Центр, Лаборатория или их правопреемник в течение 3 рабочих дней со дня получения переоформленного аттестата аккредитации обязаны направить в орган по аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении подлинник предыдущего аттестата аккредитации.
III. Требования к реестру аккредитованных сертификационных центров, испытательных лабораторий и порядок ведения такого реестра
Реестр аккредитованных Центров и Лабораторий должен содержать:
реестровый номер (по порядку) и дату принятия решения об аккредитации;
дату внесения сведений об аккредитованном Центре, Лаборатории в реестр
аккредитованных Центров, Лабораторий;
сведения о юридическом лице, включая полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование юридического лица, адрес в пределах места нахождения, номер телефона, факса (при наличии) и адрес электронной почты (при наличии) юридического лица;
вид аккредитации (сертификационный центр, испытательная лаборатория);
регистрационный номер аттестата аккредитации и дату его выдачи;
адрес (адреса) места осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации;
номер и дату выдачи дубликата аттестата аккредитации (в случае выдачи такого дубликата);
основания и дату проведения проверки Центра, Лаборатории, реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
номера и дату решения о расширении или сокращении области аккредитации.
Формирование и ведение реестра аккредитованных Центров, Лабораторий должно осуществляться органом по аккредитации в электронной форме, позволяющей обеспечивать сбор и внесение в указанный реестр сведений, их хранение, систематизацию, актуализацию и защиту.
Сведения о Центре, Лаборатории должны вноситься в реестр аккредитованных Центров, Лабораторий органом по аккредитации не позднее 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения об аккредитации (выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращения действия аттестата аккредитации, переоформления аттестата аккредитации).
Сведения о конкретных Центрах, Лабораториях, содержащиеся в реестре аккредитованных Центров, Лабораторий, предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам по их запросам в виде выписки из реестра аккредитованных Центров, Лабораторий.
Аккредитация лаборатории
В соответствии с действующим законодательством, всем видам испытательных лабораторий и центров требуется пройти аккредитацию в национальной системе аккредитации. Федеральное агентство Росакклаб – это организация, которая предоставляет услуги в данной области: помощь в подготовке необходимых документов, подбор оборудования и персонала. Все сложные аспекты процедуры, требующие знания законодательства и опыта работы с ФСА, возьмем на себя.
Аккредитация лабораторий
В РФ аккредитацией лабораторий занимается Федеральная служба по аккредитации.
В России существует несколько систем аккредитации лабораторий:
Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в общем случае это процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг российскому стандарту.
Аккредитация испытательной лаборатории – в РФ – процедуры, посредством которой уполномоченный орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией работ в заявленной области.
Подтверждение аккредитации испытательных лаборатории осуществляется в целях:
Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.
Мы окажем помощь в аккредитации лаборатории в Москве, а так же в любых других регионах России!
Связаться с нами
Важность и необходимость процедуры
Аккредитация испытательной или химической лаборатории в Росаккредитации – это знак качества, подтверждающий полное соответствие учреждения законодательно установленным требованиям. А именно:
Система аккредитации хороша тем, что ее условия и критерии дают возможность получать унифицированные результаты исследований и лабораторных измерений. Аккредитация испытательных лабораторий может быть ведомственной (корпоративной или отраслевой) проверкой их соответствия требованиям системы. Результатом всех проверочных мероприятий является выдача Свидетельства об успешном прохождении процедуры вашим предприятием или организацией.
Процедура сотрудничества
После того как Вы предоставите необходимую информацию, наши эксперты рассчитают стоимость и сроки, необходимые для проведения аккредитации. Затем мы составим договор, в котором пропишем условия сотрудничества.
Сотрудники федерального агентства Росакклаб проведут оценку, насколько лаборатория соответствует организационно-техническим требованиям 2021 года, после чего на основании первичного аудита подготовят документацию, которая будет соответствовать действующим требованиям национальной системы аккредитации (ФСА).
Аккредитация лабораторий в Росаккредитации — задача трудоемкая и, как правило, занимает не менее 3 месяцев.
Кроме полного сопровождения, Вы можете заказать услуги по отдельности, например, помощь в подборе сотрудников или материально-техническом обеспечении. А также получить консультационные услуги об общем порядке прохождения аккредитации 2021. Наши эксперты дадут необходимые рекомендации по оформлению документов, написанию руководства по качеству, заявлению области аккредитации и общие советы.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СЕРТИФИКАЦИОННЫМ ЦЕНТРАМ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ, ПОРЯДКА АККРЕДИТАЦИИ СЕРТИФИКАЦИОННЫХ ЦЕНТРОВ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ТРЕБОВАНИЙ К РЕЕСТРУ АККРЕДИТОВАННЫХ СЕРТИФИКАЦИОННЫХ ЦЕНТРОВ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ И ПОРЯДКА ВЕДЕНИЯ ТАКОГО РЕЕСТРА
В соответствии со статьей 8.2 Воздушного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 12, ст. 1383; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2022, 14 марта, N 0001202203140013), пунктом 1 Положения о Министерстве транспорта Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. N 395 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3342; 2019, N 1, ст. 10), приказываю:
Утвердить прилагаемые требования к сертификационным центрам и испытательным лабораториям, порядок аккредитации сертификационных центров и испытательных лабораторий, требования к реестру аккредитованных сертификационных центров, испытательных лабораторий и порядок ведения такого реестра.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Министр В.Г. САВЕЛЬЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Минтранса России от 13.04.2022 N 135
Аттестация лабораторий
Аттестация лаборатории — это деятельность по подтверждению соответствия лаборатории установленным требованиям промышленной безопасности.
Аттестация лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) осуществляются в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 и нормативных документов системы неразрушающего контроля Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.
Порядок аттестации лабораторий, и основные требования к лабораториям, выполняющих не разрушающий контроль (НК) технических устройств, зданий и сооружений, применяемых и эксплуатируемых на опасных производственных объектах, устанавливаются нормативными документами и требованиями.
Аттестация лабораторий НК производится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности организаций к выполнению видов деятельности, связанных с применением НК.