План обучения на год
Новости Росаккредитации 2023
Поздравляем со Всемирным днем аккредитации!
Дата: 09 июня 2024
9 июня отмечается Всемирный день аккредитации – глобальная инициатива, учрежденная совместно Международным форумом по аккредитации (IAF) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC), чтобы повысить осведомленность общественности о важности аккредитации. Тема Всемирного дня аккредитации 2024 г. посвящена роли аккредитации в расширении возможностей завтрашнего дня и формировании будущего.
Аккредитация имеет важное значение в мире, характеризующемся стремительным технологическим прогрессом, меняющимся поведением потребителей и сохраняющейся экономической неопределенностью.
Обеспечивая основу для доверия и надежности, аккредитация позволяет организациям уверенно осваивать новые технологии и внедрять инновации. Будь то производство, здравоохранение или сельское хозяйство, оценка соответствия подтверждает, что новые продукты и процессы отвечают строгим требованиям, что облегчает их внедрение и интеграцию в существующие системы. Испытания и инспекция обеспечивают уверенность в безопасности продукции и соблюдении нормативных требований. Схемы защиты данных и кибербезопасности помогают предприятиям внедрять комплексные процессы защиты информации, избегать все более изощренных кибератак и обеспечивать конфиденциальность клиентов.
Итоги 84-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
Дата: 14 мая 2024
8 мая 2024 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято решение удовлетворить жалобу ФБУ Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Красноярском крае, Республике Хакасия и Республике Тыва.
Протокол заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации от 8 мая 2024 г. № 84
Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации
Дата: 12 марта 2024
Утверждена новая версия документа системы менеджмента. В документе актуализированы нормативные ссылки, а также скорректирована информация в части случаев возвращения без рассмотрения заявления об аккредитации заявителю, добавлены уточнения в части состава экспертной группы. Документ вступил в силу 13 февраля 2024 г.
СМ № 03.1-9.0012 Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации (вер. 02 от 8 февраля 2024 г.)
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
Дата: 31 января 2024
- Нормативные правовые акты
Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2023 г. № 2269 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353
Постановление о продлении антикризисных мер
Постановлением продлены антикризисные меры, в том числе, некоторые положения Особенностей осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (приложение № 17 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353).
Так, действие положения, в соответствии с которым по решению национального органа по аккредитации допускается проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, продлено до конца 2024 года.
Документы системы менеджмента Росаккредитации
СМ № 03.1-9.0010 Схема аккредитации органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала, в национальной системе аккредитации (вер. 02 от 26 января 2024 года).
В документе актуализированы нормативные ссылки. Также скорректирована информация в части: приложения к заявлению об аккредитации, информирования заявителя, аккредитованного лица, прилагаемых документов к заявлению об аккредитации, случаев возвращения заявления об аккредитации без рассмотрения, периода расширения области аккредитации.
Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 22 декабря 2023 года № 1612-ст утвержден ГОСТ Р 71165-2023 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья.
Настоящий стандарт дополняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ОЗБТ), и дополняет существующие требования ИСО/МЭК 17021-1.
Определяются три типа персонала и функции сертификации: аудиторы; персонал, проверяющий аудиторские отчеты и принимающий решения по сертификации; другой персонал.
Документы международных организаций по аккредитации (на английском языке)
ILAC P9:01/2024 – Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний, отличных от проверки квалификации (ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing).
Настоящая политика устанавливает требования и рекомендации органам по аккредитации к оценке провайдеров, а именно для отбора проб, калибровки.
В обновленной редакции документа внесены изменения в части распространения действия данного документа, а также в касательстве к детализации применения процедуры проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний (далее – ПК/МСИ) в деятельность по аккредитации, которая соответствует требованиям политики ILAC. В частности, определяется каким образом аккредитованный орган по оценке соответствия или заявитель информирует орган по аккредитации о планируемом участии в ПК/МСИ и о полученных результатах, осуществляет мониторинг результатов участия в ПК/МСИ, особенно в случаях, когда результаты участия оказываются неудовлетворительными.
ILAC G18:01/2024 – Руководство по описанию областей аккредитации (Guideline for describing Scopes of Accreditation)
В документе установлены рекомендации по описанию областей аккредитации органами по аккредитации, подписантами ILAC MRA. Обновленная редакция документа включает область аккредитации Биобанкинга (ISO 20387).
IAF ID 13:2024 – Номенклатура медицинских изделий IAF, включая классификацию рисков, касающихся медицинских изделий
В обновленной редакции информационного документа обновлена таблица уровней классификации рисков (Приложение А), в соответствии с рекомендациями организаций из Канады, США и стран Европы.
Об отчетности аккредитованных лиц
С 1 февраля 2024 года отчетность аккредитованных лиц в национальной системе аккредитации органов инспекции и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, предоставляется только через соответствующие компоненты личного кабинета ФГИС Росаккредитации.
Обновлена Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации
Росаккредитация обновила документ СМ № 04.1-9.0014 Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Документ определяет порядок использования знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации.
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки
января 2024
- СМ № 03.1-4.0010: Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации
- СМ № 04.1-4.0009: Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации
- СМ № 03.1-4.0005: Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала, критериям аккредитации
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных критериям аккредитации
Разъяснение № 29 о применении руководящих документов
21 декабря 2023
Разъяснение Росаккредитации № 29 о применении руководящих документов
Росаккредитация приглашает лаборатории принять участие в раунде МСИ по анализу качества воды
Российские лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, имеют возможность на безвозмездной основе принять участие в китайской программе проверки квалификации в части анализа качества воды на содержание ртути и хлоридов.
Провайдером проверки квалификации и разработчиком программы является Центр передового опыта в области водных ресурсов и окружающей среды (CAS-TWAS CEWE) и Лаборатория анализа качества воды (WQA), которые учреждены при Научно-исследовательском центре экологических наук (RCEES) и Китайской академии наук (CAS). Проект выполняется при поддержке Администрации по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики (CNCA) и Международной ассоциации научных организаций (ANSO) с китайской стороны и Федеральной службой по аккредитации с российской стороны.
Планируется, что в программе проверки квалификации примет участие более 200 лабораторий из стран Азиатско-Тихоокеанского региона.
График проведения этапов программы:
– Этап 1: 15 января 2024 – 28 февраля 2024
– Этап 2: 1 марта 2024 – 30 июня 2024
– Этап 3: 1 июля 2024 – 15 сентября 2024
Количество участников с российской стороны ограничено. Окончательный отбор участников раунда китайская сторона оставляет за собой.
Вопрос качества воды является приоритетным для всех экономик мира, так как напрямую связан с обеспечением продовольственной безопасности, сельского хозяйства, здравоохранения в рамках текущих задач и приоритетов Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС).
Межлабораторные сличительные испытания содержания ртути и хлоридов в воде (2023)
Регистрационная форма РУС
Регистрационная форма ENG
СМ № 02.1-3.0002. Инструкция по подписанию документов электронной подписью. Версия 02. Сентябрь 2023 г. Утв. 13.09.23
13 сентября 2023
Обновлен перечень индикаторов риска в сфере контроля за аккредитованными лицами
29 августа 2023
Минэкономразвития России внесло изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц.
В перечень включено шесть новых индикаторов, в том числе:
До шести месяцев увеличен допустимый срок непоступления сведений от испытательных лабораторий и органов по сертификации о выданных ими протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Ранее он составлял три месяца. При этом данный индикатор риска установлен и в отношении организаций, которые были аккредитованы на выполнение работ по калибровке средств измерений, а также органов инспекции.
Изменения вступают в силу 2 сентября 2023 г.
Росаккредитация использует индикаторы риска при оценке вероятности несоблюдения аккредитованными лицами обязательных требований.
Кроме того, Правительство Российской Федерации запустило для бизнеса возможность оспаривания компаниями и физлицами присвоенной предприятиям категории риска нарушения обязательных требований. Она важна при назначении контрольно-надзорными органами плановых проверок – их периодичность зависит от категории риска. Онлайн-обжалование также должно обеспечить руководителей реформы КНД и самих контролеров прозрачными и публичными данными о том, что происходит между надзорными органами и субъектами бизнеса, чтобы оперативно уточнять направления дальнейшего совершенствования КНД.
Приказ Минэкономразвития России от 28 июня 2023 г. № 438 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 28 мая 2021 г. № 300»
Кабмин вдвое сократил сроки внесения изменений в реестр аккредитованных лиц для снижения нагрузки на бизнес
Правительство РФ утвердило постановление, которое сокращает сроки и повышает прозрачность процедур аккредитации для снижения нагрузки на бизнес.
Сроки прохождения аккредитации сократятся на 11,5% (с 61 до 54 рабочих дней), а срок рассмотрения заявления на внесения изменений в реестр аккредитованных лиц – в 2 раза (с 20 до 10 дней). Это стало возможным благодаря совершенствованию внутренних процедур Росаккредитации. В ведомстве реализуется комплекс мероприятий по внедрению принципов клиентоцентричности. Теперь заявители (аккредитованные лица) могут выбрать один из двух способов подачи заявления – через портал Госуслуг или напрямую на сайте ведомства.
Это решение наиболее важно для всех аккредитованных лиц, в том числе органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Также сокращается общий срок прохождения процедуры подтверждения компетентности на 12,5% (с 56 до 49 рабочих дней – при проведении документарной и выездной оценки или при расширении области аккредитации) или на 14,5% (с 48 до 41 рабочего дня – при проведении документарной или выездной оценки).
«Основная задача подготовленных изменений – это повышение прозрачности и снижение нагрузки на бизнес, что особенно важно в настоящее время. Это еще один этап в большой работе по созданию эффективной модели оказания государственных услуг в сфере аккредитации», – подчеркнул директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Александр Вдовин.
«Благодаря Постановлению нам удалось сократить сроки предоставления услуг. Сам процесс их оказания также был изменен в сторону упрощения и оптимизации. Таким образом, это снизит временные и материальные издержки бизнеса в период аккредитации», — отметил руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10 августа 2023 г. № 1319 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050»
Как проходит подтверждение компетентности аккредитованного лица в форме документарной оценки
Федеральная служба по аккредитации напоминает порядок проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее – Процедура) в форме документарной оценки.
В соответствии с Правилами проведения Процедуры, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 (далее – Правила), для ее проведения аккредитованное лицо представляет в национальный орган по аккредитации заявление и прилагаемые к нему документы и сведения (пункт 3 Правил).
Согласно пунктам 21 и 31 Правил в срок, предусмотренный пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ), а именно в течение первого года со дня аккредитации, Процедура проводится в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (за исключением случаев, установленных пунктом 22 Правил).
В ходе документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется (проводится) экспертиза представленных им документов и сведений на предмет их соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации, по результатам проведения которой оформляется акт экспертизы (пункты 32, 33 и 34 Правил).
Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержден приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации).
Также, согласно пункту 9 формы заявления о проведении Процедуры, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении Процедуры, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (приложение № 4), аккредитованное лицо предоставляет сведения о результатах своей деятельности за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 (далее – Положение).
Экспертиза представленных аккредитованным лицом документов и сведений включает в себя:
Согласно пункту 33 Порядка заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657, при проведении Процедуры в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (в течение первого года со дня аккредитации) в форме документарной оценки соответствия акт экспертизы оформляется только в части заполнения раздела «Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений».
Обращаем внимание экспертов по аккредитации, что в случае отсутствия документов и сведений, приложенных к заявлению аккредитованного лица на проведение Процедуры, позволяющих провести полную экспертизу на предмет соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, включая международные, национальные стандарты и иные документы, предусмотренные Критериями аккредитации, эксперт по аккредитации вправе запросить недостающие документы и сведения в соответствии с перечнем документов, подтверждающих соответствие, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения, провести их анализ и по результатам экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений составить акт экспертизы.
Новости взяты с сайта Росаккредитации
Форум
Станьте частью глобального сообщества, используя ресурсы платформы Линко
Разделы
Сообщения: 80Стаж: 2 года 7 месяцевПоблагодарили: 12 разПол:
#3 Вопросы персоналу от экспертов по аккредитации
27 июн 2023 20:45
Reversemz писал(а): ↑27 июн 2023 11:54 персонал должен знать всю СМК
Не должен. Реально сотрудник должен только то, что относится к его фактической работе. Формально – должен то, чему его обучили, за что он расписался в соответствующей бумажке. Все сотрудники не обучаются всем СОП и всем РИ лаборатории. При этом за ознакомление с руководством по качеству, описывающим СМК в целом, или за многие общие СОП подписываются все сотрудники, но на практике большинству сотрудников значительная часть руководства и этих СОП может быть вообще никак не нужна в работе. Проверять эти ненужные знания у сотрудников тестами – это пример "эффективного" менеджмента.
cordekПартнёр форумаСообщения: 2396Стаж: 7 лет 1 месяцПоблагодарили: 708 раз
#4 Вопросы персоналу от экспертов по аккредитации
28 июн 2023 08:31
Кстати, часто бывает, что у персонала в должностных прописано знание ИСО 17025, РК и прочих документов СМК. Эксперт может позадавать вопросы, а сотрудник ничего не ответит, формально сотрудник не соответствует своей должности, а значит лаборатория не выполняет требования к персоналу.
Первого сентября вступил в силу Приказ Минэкономразвития России, вносящий изменения в стандарты и документы сферы аккредитации. В числе прочего появился новый тип аккредитованных лиц – медицинские лаборатории. Критерии аккредитации для них указаны в ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Помимо требований ГОСТа к персоналу, оборудованию и процессам медицинских лабораторий, при аккредитации необходимо учитывать указания ряда международных документов по стандартизации, таких как Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» и Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».
С 1 марта 2022 г. вступает в силу ряд постановлений Правительства Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 11 июня 2021 г. № 176-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», вступающего в силу с 1 марта 2022 г., которые установят новый порядок проведения аккредитации. Эти документы предполагают, в том числе, использование электронных областей аккредитации. Компания «ЭксДиБиАй», разработчик ИС «Метрология», сможет обеспечить электронное взаимодействие с системой загрузки данных, которую разрабатывает Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
С 1 января 2022 года новые правила аккредитации испытательных лабораторий, утвержденные приказом № 707 Минэкономразвития от 26 октября 2020 года, вступают в силу в полном объеме и заменяют предыдущие, действовашие ранее.
Правила вводились в три этапа в течение всего года. С 1 января 2021 года вступили в силу:
● Все критерии аккредитации.
● Стандарт ГОСТ 17025-2019
● Иные требования (за исключением п. 22, абзаца 2, пп. 24.4, пп 24.7.2.3, п. 25)
16 ноября 2020 г. Минюстом России зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (Приказ № 707).
Приказ № 707 вступил в силу с 1 января 2021 г. за исключением отдельных положений, вступающих в силу с 1 июля 2021 г. и с 1 января 2022 г., и действует до 1 января 2027 г..
Приказом № 707 утверждены новые критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. Можно выделить следующие аспекты новых критериев аккредитации.
16.11.2020 зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации»
Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 принят вместо аналогичного Приказа от 30 мая 2014 г. N 329, отмененного в рамках «регуляторной гильотины», и вступит в силу с 01.01.2021, и его действие продлится до конца 2026 года. Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 определяет новый состав сведений о функционировании аккредитованного лица и новый алгоритм подачи этих сведений для Росаккредитации. Теперь эти сведения будут предоставляться в электронном виде через ФГИС в сфере аккредитации путем загрузки сканов документов через федеральную государственную информационную систему в области аккредитации. «
Для проверки на соответствие продукции нормативно-правовым документам (ГОСТам, техническим условиям, регламентам, стандартам) проводится проверка продукции в испытательных лабораториях. Основная цель процесса – подтвердить безопасность продукта в использовании и разрешить его выпуск на рынок.
При этом, для проведения таких работ испытательная лаборатория должна пройти аккредитацию в заявленной области.
Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в стандартном варианте это действие, результатом которого является официальное подтверждение соответствия качества заявляемых услуг определенным требованиям.