Гоголев дмитрий владимирович заместитель руководителя федеральной службы по аккредитации

Дальневосточный федеральный округЛюдиКомпанииГеография

Росаккредитация приняла участие в XII Международном конгрессе «Халяль»ЛюдиКомпанииГеография

Росаккредитация продолжает диалог с представителями бизнес-сообществаЛюдиКомпанииГеография

Итоги конференции «Опорный экспорт: свободный выход на зарубежные рынки»ЛюдиКомпанииГеографияПродукты

Экспортерам рассказали, как облегчить сертификацию товаров для поставок за рубежСделано в РоссииЛюдиКомпанииГеография

Росаккредитация проведет конференцию по вопросам поддержки экспортаЛюдиКомпанииГеографияПродукты

Росаккредитация приняла участие в заседании МГСЛюдиКомпанииГеография

В Ереване прошло 60-е заседание МГСЛюдиКомпанииГеография

Законы в тренде

Закон “О микрофинансовой деятельности и микрофинансовых организациях”

Обращение медицинских изделий и техническое регулирование обсудили на форуме NOVAMED-2021ЛюдиКомпанииГеографияПродукты

О требованиях к испытательным лабораториям на Всемирном дне качества – 2021ЛюдиКомпании

О перспективах аккредитации медицинских лабораторий на Российском диагностическом саммитеЛюдиКомпании

Обязательную проверку Федеральной службы по аккредитации также должны проходить эксперты по аккредитации областей проверок, реализуемых Росаккредитацией, а также технические эксперты.

Список сокращений и обозначений Основные моменты новых критериев Новые виды аккредитованных лиц Общие и дополнительные требования Органы по сертификации продукции и услуг Испытательные лаборатории Органы инспекции Органы по валидации и верификации парниковых газов Провайдеры МСИ Организации, выполняющие работы в области ОЕИ Сроки вступления в силу отдельных требований Вопросы и ответы

Список сокращений и обозначений

КА – критерии аккредитации; АЛ – аккредитованные лица; ИЛ – испытательная лаборатория; ПК – подтверждение компетентности.

(02:06) С 01.01.21 вступили в силу новые КА, которые регламентируются приказом Минэкономразвития 707. Он пришел на смену приказу Минэкономразвития 326, который был утвержден в 2014 году. 2020 год у нас проходил в том числе в рамках пересмотра основных нормативно-правовых актов в рамках механизма регуляторной гильотины, и КА попали в этот перечень. КА – один из основных документов в системе аккредитации, который, по сути, устанавливает требования к заявителям, чему они должны соответствовать. Росаккредитация является членом международных объединений по аккредитации. У нас есть обязательства, чтобы наши документы, документы национальной системы аккредитации соответствовали международным документам, международным стандартам в области аккредитации.

Основные моменты новых критериев

(03:53) Если посмотреть на новые КА, можно выделить 5 основных моментов:

1) различные сроки вступления в силу ряда положений; 2) новые виды аккредитованных лиц; 3) дифференцированный подход в части требований; 4) соблюдение требований к процессам и правилам проведения работ; 5) разграничение органов по сертификации по видам.

(04:07) Приказ Минэкономразвития 707 вступил в силу с 01.01.21 – мы начали жить по-новому, ряд положений вступил в силу и аккредитованные лица должны им соответствовать. В приказе Минэкономразвития есть ряд положений, которые имеют различные сроки вступления в силу: 01.07.21 и 01.01.22.

Новые виды аккредитованных лиц

(04:52) В КА мы ввели два вида новых АЛ: медицинские лаборатории, которые должны соответствовать стандарту 15189 и органы по валидации и верификации парниковых газов – стандарту 14065. Ввели дифференцированный подход в части требований к АЛ, которые работают в обязательной и добровольной сферах оценки соответствия. Требования к АЛ, которые работают в добровольной сфере, существенно смягчились. Основное предъявляемое требование – соблюдать требования стандартов, которые разработаны на основе международных стандартов и устанавливают соответствующие требования к различным видам АЛ.

В рамках подготовки документа были смягчены требования к опыту работы сотрудников лаборатории для обязательной сферы – 2 года, и 1 год для лабораторий, для которых установлены обязательные требования законодательством РФ об аккредитации.

(06:39) Кроме требований к компетенции, требований к персоналу, помещениям, системе менеджмента, к оборудованию, которое применяют АЛ, одним из нововведений стало соблюдение заявителем, АЛ требований к процессам и правилам проведения работ, которые установлены либо в законодательстве РФ (это вот для метрологов), либо в ряде стандартов.

(07:27) Разграничение органов по сертификации по видам: ввели дополнительную градуировку органов по сертификации, которые занимаются сертификацией продукции и услуг, систем менеджмента, экологической безопасности, и проводящие сертификацию персонала.

(07:53) Для добровольной сферы, для органов по сертификации производства органической продукции так же установлены отдельные дополнительные требования.

Общие и дополнительные требования

(08:20) Для всех видов АЛ, за исключением метрологов, установлены требования, которые регламентируются национальными стандартами, разработанными на базе международных документов. Это стандарты серии ГОСТ Р 17000, для медицинских лабораторий – 15189 и для органов по валидации и верификации – 14065.

(08:54) В КА установлены дополнительные требования для организаций, которые выполняют работы по экспертному подтверждению соответствия. Это требование к персоналу, требование к опыту, квалификации, требования к помещениям, оборудованию, к техническим средствам, необходимым для выполнения работ, требования к системе менеджмента и требования к структуре.

(09:21) Дополнительные требования для организации в отдельных сферах об обязательном подтверждении соответствия по сути перетекли из требований, которые были в приказе Минэкономразвития 326, и немножко уточнились.

Это подтверждение средств связи, железнодорожная продукция, пожарная безопасность и оборудование для работ во взрывоопасных средах.

(09:50) Были установлены дополнительные требования для ряда лиц, которые работают в сфере добровольного подтверждения соответствия. Это организации органов по сертификации органической продукции и органы валидации и верификации парниковых газов.

(10:14) В КА зашиты требования к правилам проведения работ для отдельных заявителей.

(10:33) Мы разделили аккредитованных лиц, заявителей на несколько групп:

1) кто работает в сфере обязательной оценки соответствия по техническим регламентам таможенного союза; 2) кто осуществляет оценку соответствия в соответствии с законодательством РФ (Технический регламент по пожарной безопасности РФ 123-ФЗ, Постановление Правительства 982); 3) метрологи.

Органы по сертификации продукции и услуг

(11:35) Органы по сертификации продукции и услуг вне зависимости от того, работают ли они в сфере обязательной оценки соответствия или добровольной, должны базово соответствовать стандарту ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17065.

Что нового вводится КА в части обязательного подтверждения соответствия:

1) С 01.07.21 вступают дополнительные требования к опыту сотрудников, которые работают в органе по сертификации. Теперь согласно новым КА опыт не менее 3-х лет должен быть подтвержден в аккредитованном в национальной системе аккредитации органе по сертификации. В отношении тех лиц, которые были уже аккредитованы до 01.01.2021, данное требование не распространяется.

2) Работники по трудовому договору в составе одного органа по сертификации продукции выполняют 100% области аккредитации.

3) Положение вступает в силу с 01.07.2021. Руководитель и его заместитель должны работать только в штате по основному месту работы.

4) Наличие в штате необходимого количества сотрудников для выполнения всех работ в отношении объема сертификатов соответствия с 01.07.21.

Из интересного, что вступило дополнительное требование в обязательной сфере оценки соответствия в отдельных сферах по пожарной безопасности: наличие у работников аттестации по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с приказом МЧС России 299.

(13:51) Дополнительно ввели требование в рамках добровольного подтверждения соответствия в части органов по сертификации производства органической продукции. Там установлены требования по персоналу, по образованию, опыту работы, наличию определенных компетенций, навыков и знаний. Стандартом ГОСТ Р 57022-2016 установлены требования к процессу проведения работ.

(14:20) Установлены дополнительные требования к органам по сертификации услуг – так же вступают в силу с 01.07.21. Это соблюдение требований стандарта, который устанавливает требование к процессу сертификации.

(14:42) Соблюдение требований, которые устанавливают соблюдение документов, устанавливающих требование к проведению работ. Для органов по сертификации продукции, которые работают в рамках ТР ТС: право ЕАЭС достаточно хорошо регламентирует все вопросы, связанные с сертификацией, с процедурой сертификации. Но, если в документах ЕАЭС в каком-то из видов продукции отсутствует соответствующий документ, в Приказе 707 есть норма, что аккредитованное лицо в части процессов, которые не урегулированы актами ЕАЭС, должно применять требования национальных стандартов. По РФ то же самое: это технический регламент по пожарной безопасности 123-ФЗ. Все, что не урегулировано, должно выполняться в рамках стандарта национальной системы стандартизации.

(16:13) Переходим к органам по сертификации системы менеджмента. У нас структура требований, которая установлена к заявителям и аккредитованным лицам. Она везде одинаковая: есть базовые требования, которые установлены международным стандартом, и есть требования дополнительные, в том числе, которые устанавливают требования к процессу проведения работ.

(16:43) Базовые требования к органам по сертификации системы менеджмента как виду аккредитованных лиц это ГОСТ Р ИСО / МЭК 17021-1-2017. Органы по сертификации системы менеджмента при выполнении работ должны с 01.01.2022 соблюдать требования международных стандартов IAF MD 17:2019 и IAF MD 5:2019. Это свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации и Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда (требование вступает в силу с 01.01.22).

(17:43) Для различных видов органов по сертификации системы менеджмента установлены требования, которые регламентированы в стандартах. Например, для органов по сертификации системы менеджмента установлены требования ISO/IEC 17021-3:2017, для экологического менеджмента – аналогичный документ, ISO/IEC 17021-2:2016.

(18:33) Что касается органа по сертификации, проводящих сертификацию персонала, то там также установлены обязательные требования ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17024-2017 и установлены документы, регламентирующие правила проведения работ, которые вступят в силу 01.01.22.

Испытательные лаборатории

(18:56) Для испытательных лабораторий базовые требования установлены ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В общих требования для лабораторий введен ряд положений, которые вступают в силу с 01.07.21.

(19:50) С 01.07.21 вступило в силу новое положение об особенностях пользования оборудованием, помещением, техническими средствами: срок владения и пользования соответствующими техническими средствами должен составлять не менее 1 года. Данный пункт не применяется в отношении лиц, которые уже аккредитованных по состоянию на 01.01.21.

(20:34) Ввели дополнительные особенности для государственных муниципальных учреждениях в части владения и пользования помещений и оборудованием.

(20:57) Смягчились требования в части персонала, опыта: сотрудники ИЛ в обязательной сфере оценке соответствия (по техническим регламентам таможенного союза РФ, по Постановлению Правительства 982) должны иметь опыт не менее 2 лет.

Если лаборатория должна быть аккредитована в соответствии с законодательством РФ в национальной системе аккредитации, то опыт должен составлять не менее 1 года.

(21:48) С 01.01.22 лаборатории, которые осуществляют биологические, микробиологические, иные исследования в области медицины, (“медицинские” лаборатории) имеют право вместо ГОСТ ISO/IEC 17025 соответствовать ГОСТ Р ИСО 15189-2015.

(22:22) Есть базовые требования по всем ИЛ вне зависимости от того, в обязательной сфере они работают или в добровольной. Эти требования установлены ГОСТ ISO/IEC 17025.

(22:41) Кроме того, лаборатории должны выполнять требования, в том числе стандарта ГОСТ Р 58973-2020 «Правила оформления протоколов», Политики ИЛАК по прослеживаемости результатов испытаний и Политики ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках.

(25:22) Документом, подтверждающим соответствие лабораторий КА, является документ системы менеджмента, который содержит соответствующие требования.

(23:19) Идет речь про ИЛ которая выполняет работы в целях обязательного подтверждения соответствия и так же лаборатории для которых установлены требования обязательной аккредитации в Национальной системе аккредитации.

(23:34) Особые требования это дополнительные требования в зависимости от видов работ. Например:

(24:03) Кроме того, установлены требования к опыту руководителя и его заместителя – не менее 5 лет (вступает в силу с 01.07.21).

Аналогичные требования установлены для ИЛ, которые работают в целях оценки соответствия оборудования для работ во взрывоопасных средах: опыт не менее 2 лет.

(24:35) Для лабораторий, проводящих проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам, установлено требование выполнения работ по ГОСТ 33670-2015 (с 01.07.21).

Органы инспекции

(25:37) Согласно базовым требованиям органы инспекции должны соответствовать стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Дополнительные требования в рамках обязательного подтверждения соответствия: требования к исполнителям и ресурсам.

Органы по валидации и верификации парниковых газов

(26:12) В КА введен новый вид аккредитованного лица – органы по валидации и верификации парниковых газов. Вступает в силу данное требование 01.01.22. Базово данный вид АЛ должен соответствовать стандарту ГОСТ Р ИСО 14065-2014, а так же ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007.

(26:52) В КА установлены дополнительные требования к органам по валидации и верификации парниковых газов по отношения к требованиям, установленным в стандарте ГОСТ Р ИСО 14065: требование к образованию сотрудников, требования к их квалификации, требования к руководителю и его заместителя, требования к помещениям и наличию сайта.

Провайдеры МСИ

(27:30) КА установлено, что провайдеры МСИ должны соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Организации, выполняющие работы в области ОЕИ

(27:49) Внесли изменения в части требований к организациям, которые выполняют работы в области обеспечения единства измерений и/или оказывают услуги по калибровке СИ. Они должны соответствовать только стандарту ГОСТ 17025. Дополнительных требований нет.

(28:29) Требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, выполняющим работы и (или) оказывающим услуги по обеспечению единства измерений, в целом перетекли из приказа Минэкономразвития 326, но есть нюанс: изменились подходы по владению, пользованию помещений, оборудования, эталонов единиц, СИ и т.д.

С 01.07.21 вступает в силу положение о том, что срок владения и пользования должен составлять не менее 1 года. Данное положение не применяется в отношении лиц, которые уже аккредитованы на 01.01.21.

(29:13) Были установлены требования к АЛ, заявителям о выполнении положений, установленных ФЗ-102 “Об обеспечении единства измерений”, которые устанавливают требования к порядку проведения работ.

(29:36) Если вы сейчас аккредитовались на поверку, то вы должны соблюдать соответствующий заложенный порядок проведения поверки средств измерения.

(29:56) Установлены дополнительные требования для разных видов АЛ, выполняющих различные виды работ: по аттестации методик измерений, по испытанию средств измерений, стандартных образцов и по метрологической экспертизе.

(30:19) Ввели дополнительные критерии аккредитации для осуществления аккредитации в области обеспечения единства измерения в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии. Например, наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и СИЗ.

Сроки вступления в силу отдельных требований

(30:56) На данном слайде представлены требования новых КА, которые вступают в силу с 01.07.21 и 01.01.22.

(31:11) В заключении хотелось бы сказать, что приказ Минэкономразвития 707 вступил в силу с 01.01.21. Все требования, все положения, которые заложены в приказе, вступили в силу с 01.01.21. Если заявитель подал заявку на аккредитацию 30.12.20 по старым требованиям, по старым КА, на него они не распространяются. В этом случае заявитель, как и лица, которые проходят ПК, должен соответствовать новым КА (приказу 707).

(32:02) В целом с 01.01.21 особых требований, которые ужесточили бы требования к заявителю, аккредитованным лицам не вступило в силу. Они в основном вступают в силу с 01.07.21 – есть возможность и время подготовиться и соответствовать новым КА.

(59:15) На главную особенность обратите внимание: у нас в 2020 году работы по аккредитации, по расширению области аккредитации, по утверждению компетентности для тех лиц, которые попали под ПК, проводились с использованием видеоконференцсвязи. Постановлением 109 также установлено проведение выездных оценок в формате видеоконференцсвязи. В настоящее время мы анализируем те программы, те приказы, которые были направлены 1 января 2021 года и в которые будут вноситься изменения. Соответственно, все работы у нас должны будут проводиться в формате видеоконференцсвязи. Я знаю, что относительно этого были неоднозначные отзывы и со стороны экспертного сообщества, и со стороны аккредитации, и со стороны заявителей, но в целом я могу констатировать, что по результатам 2021 года средняя стоимость оказания государственной услуги сократилась на 30 процентов. Как раз за счет отсутствия необходимости выезда, оплаты командировочных расходов. При этом срок проведения экспертизы сократился как раз за счет отмены командирования различных сотрудников и специалистов. В прошлом году у нас там были определенные трудности с видеоконференцсвязью, но мы достаточно оперативно организовали такой сервис, обеспечили работу соответствующих методических рекомендаций, допустили его, в августе расширили канал связи, увеличили одновременное количество сессий. И в целом сейчас у нас работает сервис достаточно стабильно. Мы дальше хотим улучшать этот сервис, разрабатывать электронные очереди, чтобы эксперты по аккредитации могли спокойно в режиме онлайн бронировать время проведения выездной оценки в формате ВКС, ну и достаточно оперативно согласовывать это все с заявителем.

Вопросы и ответы

Так как приказ 707 с 01.01.21 вступил в силу, то соответственно, начиная с 01.01.21, аккредитованные лица должны соответствовать требованиям приказа 707, и оценка заявителя будет осуществляться как раз на выполнение требований новых КА.

00) Кто до начала выполнения госуслуги по аккредитации, ПК определяет, относится ли та или иная лаборатория к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям в целях обязательного подтверждения соответствия? Сама лаборатория, эксперт, ФСА? Чье мнение окончательно?

Заявитель или АЛ должны самостоятельно заранее понимать в каких сферах они работают. Все ИЛ реально понимают, где используются в дальнейшем результаты их исследований. Дальше уже экспертные группы будут проводить анализ области аккредитации и понимать, какие требования устанавливать к тем или иным лабораториям. Сейчас, кроме всего прочего вносятся изменения в приказ Минэкономразвития 288 и в методические рекомендации по формированию описанию области аккредитации. Я думаю, что мы этот вопрос погрузим в эти документы, и заявитель уже при подаче заявки на проведение аккредитации на оказание государственной услуги будет априори предварительно говорить, что вот эта область у меня относится к обязательной оценке, а вот эта, пожалуйста, добровольная.

03) Новые критерии аккредитации в части дополнительных требований органов по сертификации продукции обязательного подтверждения соответствия, регламентирующих наличие у работников такого органа, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации, в аккредитованных в национальной системе аккредитации органах по сертификации продукции не менее трех лет, вступает в силу с 1 июля 2021 года. Прошу уточнить, как оценить наличие такого опыта до 1 июля 2021 года?

Т.е. речь идет о тех заявителях, которые только подали заявление, но при этом еще не аккредитовались до 1 июля. Значит, до 1 июля проверять по тем же принципам, которые раньше применялся. Я напомню, что у нас вступило в силу положение о том, что с 1 июля опыт сотрудников органов по сертификации будет подтверждаться опытом именно в аккредитованных в национальной системе аккредитации органах по оценке соответствия. Соответственно, до 1 июля это положение не вступило в силу, и опыт будет подтверждаться аналогично, как и ранее подтверждался. Но обращаю внимание, что с 1 июля 2021 года те лица, которые не аккредитованы были по состоянию на 1 января 2021 года все равно должны этому критерию соответствовать.

56) Есть ли требования к экспертам органов по сертификации системы менеджмента по работе только в одном органе?

Таких требований в критериях нет. Отсутствуют требования к работникам, которые должны работать только в одном органе.

25) Какие требования установлены к руководителям органов по сертификации, включенных в национальную часть единого реестра органов соответствия Евразийского экономического союза?

Ну, критериями приказа 707 установлены требования в целом к органам соответствия по оценке органов сертификации, которые работают в сфере обязательной оценки соответствия. Часть из них вступает в силу с 1 июля 2017 года. Если смотреть в разрезе органов по сертификации, включенных в национальную часть единого реестра, то соответствующие требования установлены Постановлением Правительства 2036. Там установлено требование и к образованию, и к опыту, и ряд еще других требований к таким видам аккредитованных лиц.

24) Может ли руководитель органа по сертификации продукции являться одним из работников, которые обеспечивают соответствие органов по сертификации требованиям абзаца второго подпункта 4. 2 Критериев по аккредитации?

Напомню, это требование про трех сотрудников. Ответ: не может. В КА установлено, что не менее трех работников, которые участвуют в выполнении работ по обязательному подтверждению, соответственно должны работать в органе по сертификации по основному месту работы. Руководитель органа по сертификации и его заместитель должны работать в органе по основному месту работы. Соответственно, еще раз повторю, не может. Т.е. у вас должно быть не менее трех работников плюс руководитель. Требование к заместителю руководителя у вас может отсутствовать по штатному расписанию.

25) Пункт четвертый КА устанавливает дополнительные требования к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия в части образования, опыта работы, наличия навыков, профессиональных знаний и так далее. Означает ли это, что в случае выполнения органом по сертификации продукции, услуг, работ в сфере добровольного подтверждения в форме добровольной сертификации наряду с выполнением требований обязательного подтверждения соответствия, требования, установленные в пункте 4 КА, не применяются в отношении данного органа в части выполнения им работ в сфере добровольного подтверждения в форме добровольной сертификации?

Как я уже говорил, у нас в критериях установлен дифференцированный подход к органам по сертификации, которые выполняют работы в обязательной сфере оценки соответствия и добровольной сфере оценки соответствия. Так вот, положения из пункта 4 КА распространяются исключительно на ту часть области аккредитации, которая содержит работы по обязательной оценке соответствия и не распространяются на часть области аккредитации, где выполняются работы в сфере добровольного подтверждения соответствия.

В наших критериях, которые вступили в силу с 1 января 2021 года, введен дифференцированный подход для обязательной и добровольной сферы оценки соответствий. Добровольная сфера оценки соответствий значительно упростилась, снижены требования к таким видам АЛ. Касаемо ИЛ, они должны соответствовать требованиям ГОСТ 17025. Вот. Кроме всего прочего, они должны соблюдать в своей работе требования международных документов, которые устанавливают правила проведения соответствующих работ.

03) Могут ли руководитель и заместитель руководителя лаборатории выполнять исследования, испытания, измерения?

У нас, кстати, пул вопросов, которые так или иначе касаются работы руководителя, заместителя руководителя, работников, которые работают по совместительству, по гражданско-правовому договору. Итак, значит смотрите. Критериями по аккредитации не установлен непосредственно запрет на выполнение работ непосредственно руководителем и заместителем руководителя. В критериях такого требования нет. Но, вместе с тем, абзацем третьим подпункта 24.2 КА установлено, что руководитель либо его заместители, которые выполняют работы в целях обязательного подтверждения оценки соответствия, а также выполняет работы по испытаниям, измерениям, в отношении которых установлено обязательное требование по аккредитации в соответствующих лабораториях в законодательстве РФ, должны работать в штате по основному месту работ. Вместе с этим, выполнять работы по исследованиям, измерениям руководители лабораторий могут только по договору совместительства либо внутреннего, либо внешнего.

26) Может ли работник, непосредственно проводящий исследования, испытания, измерения, быть оформлен в аккредитованной ИЛ по договору совместительства?

Ответ: может, но при определенных условиях. Работники, которые непосредственно выполняют работы по исследованиям, испытаниям, измерениям, могут быть оформлены в аккредитованной лаборатории по трудовому договору по основному месту работы или по трудовому договору на выполнение работ по внешнему или внутреннему совместительству. Единственное, обратите внимание на количество и соотношение, установленное пунктом 24.2 Критериев.

Нет, не может. Исходя из положения абзаца 2 подпункта 24.2 КА работники ИЛ, которые непосредственно выполняют работы по исследованиям и измерениям в области аккредитации, могут работать только по трудовому договору. С учетом первого подпункта 24.2 Критериев.

09) Может ли работник аккредитованной ИЛ, выполняющий работы по исследованиям в целях обязательного подтверждения оценки соответствия, работать в другой лаборатории?

Возвращаемся опять к пункту 24.2 Критериев аккредитации. Здесь абзацем вторым установлено, что работник, непосредственно выполняющий работы по испытаниям, измерениям или исследованиям, может работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории. Таким образом, для работников, которые осуществляют данную деятельность по основному месту работы, местом работы по совместительству не может являться другая аккредитованная лаборатория. Также для работников, осуществляющих данную деятельность по договору совместительства, основным местом работы не может являться другая лаборатория того или иного лица. Ну, того же либо другого. Вместе с тем, работник, который выполняет работы по исследованиям в аккредитованной лаборатории, может осуществлять свою деятельность в другой аккредитованной лаборатории, ну а тем более в неаккредитованной лаборатории. Но при этом он должен выполнять деятельность, которая не связана с работой по исследованиям, испытаниям, в том числе с отбором образцов, при условии соблюдения требований ГОСТ 17025 в части “Обеспечение беспристрастности лабораторной деятельности”. То есть, это на самом деле риск для аккредитованных лиц, для заявителей, если у них такие вот сотрудники, которые работают, ну в том числе выполняют работы в другой лаборатории. Ну, например, что работники аккредитованных лабораторий могут осуществлять свою деятельность в каких-то производственных, научных лабораториях, в лабораториях образовательных учреждений и тому подобное.

07) У нас был достаточно большой пул вопросов, связанных с применением стандарта ГОСТ 58973. Это правила оформления протоколов испытаний. С какой даты необходимо применять данный стандарт, если указанный пункт вступил в силу с 1 января 2021 года, при этом начало действия данного стандарта – 1 июля 2021 года?

Применять данный стандарт в лаборатории должны с 1 июля 2021 года. Обратите внимание, что вместе с тем аккредитованные лица, заявители уже могут начать внедрять в деятельность данный стандарт в соответствии с требованиями со своей системой менеджмента качества и требованиями стандарта ГОСТ 17025.

55) Должен ли применяться стандарт ГОСТ 58973 как обязательный документ для лабораторий, которые проводят измерения, испытания в добровольной сфере?

Ответ: да, должен. Это согласно пункту 23 Критериев. В лабораториях должны выполнять требования документов по стандартизации, в том числе установленных стандартом 58973. Как я уже говорил ранее, применять этот стандарт они должны с 1 июля 2021 года.

33) В отношении каких испытательных лабораторий с 1 июля 2021 года будут применяться требования абзаца второго подпункта 24. 4 Критериев аккредитации (требование, устанавливающее право владения и пользования помещениями оборудования, техническими средствами на срок не менее одного года)?

Аналогичный вопрос у нас поступил в отношении органов инспекции и также в отношении лиц, которые выполняют работы в области обеспечения измерения от метрологов. Каким образом это будет применяться? С 1 июля 2021 года ИЛ, органы инспекции, метрологи должны иметь оборудование, помещения со сроком владения, пользования не менее одного года. Исходя из буквального толкования пункта 3 приказа 707, следует, что требования абзаца 2 подпункта 24.4, абзаца 29.5 (для органов инспекции) и абзац 2 пункта 43 (для метрологов) будут применяться только в отношении лиц, проходящих процедуру аккредитации, а также аккредитованных после 1 января 2021 года. То есть, даже если вы, например, аккредитовались в марте, положения вступили в силу с 1 июля 2021 года, то, начиная с 1 июля 2021 года, вы должны соответствовать данному требованию. Срок владения, пользования должен быть не менее одного года. Особенно это надо учесть при прохождении очередного ПК. Ну и внеочередного контроля. Да, как я уже говорил ранее, на лица, которые аккредитованы до 1 января 2021 года, данные требования по сроку владения не распространяются.

42) Критерии аккредитации для испытательных лабораторий предусматривают, что аренда помещения должна быть сроком не менее года. Должен ли данный договор быть отражен в договоре аренды, соответственно должен ли договор быть зарегистрирован в установленном порядке? Или нет? Или договор может быть бессрочным?

В целях выполнения данного пункта критериев в договоре аренды должен быть указан срок. Обратите внимание: срок должен быть не менее одного года. Данный договор подлежит государственной регистрации. Договоры аренды, которые заключены на неопределенный срок, будут рассматриваться как несоответствующие требованиям абзаца 2 подпункта 24.4.

33) Необходимо уточнить, распространяются ли требования пунктов 40-45 критериев на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по калибровке средств измерений?

Нет, не распространяются. На калибровочные лаборатории распространяется требование соответствовать стандарту ГОСТ 17025-2019. Остальные пункты критериев на калибровочные лаборатории не распространяются.

06) У нас были вопросы, связанные с тем, что в приказе Минэкономразвития 326 были установлены формы документов, которые заявитель направляет в Росаккредитацию в рамках предоставления государственной услуги. Обратите внимание, что в приказе 707 четких форм этих документов нет. Там есть набор сведений, которые необходимо предоставлять. И вот вопрос возникает, в каком виде оформлять, можно ли использовать старые формы?

Да, можно. Применяйте, пожалуйста, направляйте. С чем связано исключение из приказа Минэкономразвития 707 форм документов? Как вы наверно знаете, у нас сейчас интенсивно работает Служба в части цифровой трансформации, в том числе затрагивающая процессы оказания государственных услуг. В ближайшем будущем мы предполагаем, что для всех заявителей будет дана возможность еще при подаче заявления сформировать эти документы в электронном виде в машиночитаемом виде и направлять соответствующие заявления. Соответственно, мы ушли от указаний форм документов в этом приказе, перечислили сведения. Но я думаю, что это в ближайшем будущем будет реализовано. После этого мы планируем подключать автоматический контроль и осуществлять электронное взаимодействие с другими федеральными органами исполнительной власти для того, чтобы еще при подаче заявления заявитель мог видеть, соответствуют ли у него документы, сведения требованиям, которые установлены для него в критериях.

40) К нас поступил достаточно большой пул вопросов по Постановлению Правительства № 109 от 04. 2021. Напомню, что в рамках минимизации рисков, связанных с коронавирусной инфекцией, было принято Постановление № 440. Его приняли в апреле 2020 года. Главное, что там было внесено, это срок подтверждения компетентности для лиц, который наступал в 2020 году и был перенесен на 12 и на 6 месяцев в зависимости от сферы деятельности. Это обязательная оценка соответствия или нет?

Постановление Правительства 109 по сути продлило действие Постановления Правительства 440 в отношении лиц, которые осуществляют деятельность, не связанную с обязательной оценкой соответствия. Те лица, у которых очередное ПК наступает в 2021 году переносят, именно (обратите внимание) очередное ПК, то есть плановое ПК, на 12 месяцев. Те лица, те организации, у которых ПК был перенесен с 2020 года на 2021 год, будут проходить ПК в 2021 году. Если у вас, например, должно было быть ПК, допустим, в апреле 2020 года, вам перенесли ПК на 12 месяцев, то вы будете проходить ПК в апреле 2021 года. Если у вас очередное ПК, плановое ПК попадает на апрель 2021 года, то оно переносится на 12 месяцев, на апрель 2022 года. Это будет действовать в отношении ПК, которое наступает до 1 июля 2021 года. То есть, если у вас, например, ПК должно пройти 2 июля 2021 года, то оно будет проходить именно в 2021 году. Тоже на это обратите внимание.

Все заявления по ПК, которые к нам поступили, находятся в настоящее время в той или иной степени готовности, если они попадают под 109 Постановление Правительства, будут возвращены. Тоже вот обратите внимание на это.

24) До 31. 2021 аккредитованные лаборатории и органы инспекции, подведомственные госорганам, могут проводить работы по борьбе и предотвращению коронавирусной инфекции без прохождения процедуры расширения области аккредитации при условии соблюдения в ходе выполнения работ критериев аккредитации. Как проверить?

Было условие, что при прохождении очередного ПК данные лаборатории будут должны подать на расширение области аккредитации. А эксперты уже по факту будут проверять: соответствует/не соответствует.

Удаленно, или с реальным выездом, или с подготовкой программы выездной оценки? Например, в случае, если территориально и эксперт и АЛ находятся в одном городе или в близко расположенных городах, не требующих больших командировочных расходов.

Сейчас в приоритете Служба рассматривает использование видеоконференцсвязи (ВКС) при осуществлении выездных оценок. Следует отметить, что ВКС служит некой мерой защиты как для заявителя, так и для эксперта по аккредитации, потому что все, что происходит во время выездной оценки записывается. Наши специалисты Службы имеют возможность в случае необходимости обратиться к этим видеозаписям. Соответственно, при рассмотрении вопросов, которые выносятся на Согласительную комиссию по жалобам на экспертов, заявителей либо на ситуации, которые возможно имели двойное толкование, мы имеем возможность обратиться к этим записям и увидеть как реально проходила выездная оценка. С этой точки зрения заявители находятся под защитой.

15) Поясните, пожалуйста, следующий момент, касающийся требований к средствам поверки, установленных в пункте 45 критериев аккредитации. Дело в том, что во многих методиках поверки в разделе “Средства поверки” не установлено требование к применяемым эталонам и к средствам измерений, поверенных в качестве эталонов того или иного разряда. Правильно ли я понимаю, что в этом случае достаточно использовать в качестве средств поверки исключительно рабочее средство измерений, даже несмотря на то, что некоторые из них могу участвовать в передаче единиц или величины поверяемому средству измерений, но это не установлено методикой поверки? При этом для реализации пункта 45 КА в этом случае достаточно наличие сведений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единство измерений по поверке таких средств измерений в качестве рабочих средств измерений без включения их в Перечень средств измерений, поверенных в качестве эталонов?

Необходимо смотреть методику поверки. Если в ней установлено, что в качестве средств поверки применяются рабочие средства измерений, то, соответственно, требование того, чтобы эти средства измерений были поверены как эталон, избыточно. С другой стороны, если в методике установлено четко, что при поверке применяется эталон того или иного разряда, то средство поверки должно быть поверено как эталон соответствующего разряда или аттестовано, если это средство измерений не утвержденного типа.

Обратите внимание, что с сентября 2020 года вступили в силу изменения в закон “Об обеспечении единства измерений”: результаты поверки с даты вступления в силу соответствующего закона удостоверяются записью в Федеральном информационном фонде ФГИС “АРШИН”. Это касается результатов поверки, выполненных после сентября 2020 года. Эксперт по аккредитации, осуществляя выездную оценку, должен удостовериться, что данная запись есть в “АРШИН”. Отсутствие данной записи в ФГИС “АРШИН” юридически означает, что результатов поверки нет. И могут быть выставлены несоответствия.

В интервью программе «Поздняков» на НТВ глава Росаккредитации Назарий Скрыпник рассказал о сути пилотной программы с сертифицированными товарами на маркетплейсах, которую называют «проектом зеленой галочки».

Назарий Скрыпник: «Вот представьте: вы зашли купить детскую коляску. Это называется „карточка товара“ — та страничка, которую вы видите. Мы предложили очень простую вещь. Давайте свяжем две системы, и если сертификат есть и он действителен, то снизу будет написано „Товар проверен“ — и такая зеленая галочка. И с легкой руки коллег из Ассоциации компаний интернет-торговли сейчас все этот проект называют „проект зеленой галочки“».

По словам Скрыпника, сам процесс начался с подачи потребителей, которые жаловались на то, что сертификаты, в том числе на детские товары, либо не показывались продавцом, либо оказывались на другой товар.

Назарий Скрыпник: «Нужна ссылка на сертификат, который есть в системе. Вы когда заходите, смотрите на этот товар, он кликабельный, кликабельная ссылка, „проваливаетесь“ по ней и видите, что товар действительно имеет сертификат. Мы за эту идею зацепились и начали развивать. И вот сейчас мы видим, что она как раз является большим вкладом, таким механизмом, который обеспечит безопасность товаров на рынке. Потому что онлайн уходит всё больше и больше, а там нам влиять как раз удобнее».

Сейчас, по данным Скрыпника, соглашение об участии в этом проекте с Росаккредитацией подписали уже несколько маркетплейсов, а число товаров с зелеными галочками выросло до 7–8 миллионов и продолжает быстро расти.

Глава ведомства также заверил, что товар, не имеющий необходимого пакета документов, в том числе сертификата безопасности, не сможет пересечь границу страны: обращение ФТС к соответствующей базе данных удалось сократить до считаных секунд.

Все выпуски программы «Поздняков»

Читайте также:  Ф ГИС аршин номер свидетельства о поверке

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *