Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Как реализуется работа с маркировкой при помощи 1С

Решение на базе 1С предусматривает разные функции, призванные автоматизировать работу в рассматриваемом направлении. Даже если все действия по установке программного продукта 1С и обучение персонала окончено.

Конфигурация на базе 1С предполагает такие схемы решения:

Но для этого нужно настроить систему, чтобы она поддерживала работу с промаркированными препаратами. Сервис должен быть удобен с понятным интерфейсом. А программа 1С оповещать пользователя различными уведомлениями.

С учётом того, что к 2024 году все потребительские товары должны будут проходить через систему маркировки, необходимо задуматься о постановке и настройке нужной программы от 1С уже сейчас.

Устанавливаемое оборудование

Программный продукт 1С обязывает подключать следующее оборудование:

Подключение и последующая настройка устройств происходит при поддержке фирмы, предлагающей программу на базе 1С. Первый Дом Консалтинга «Что делать Консалт» помогает внедрять и настраивать систему маркировки с учётом норм действующего законодательства РФ.

Стоимость торгового оборудования меняется в зависимости от размера организации: небольшие торговые точки, среднеразмерные и крупные. Принтеры этикеток и сканеры это обязательное приобретение при организации работы с маркировкой в 1С. Такие принтеры продаются для осуществления термопечати и термотрансферной печати. Сроки службы этикеток здесь разные, что приходится учитывать из-за разницы в скорости реализации товара. Термотрансферные принтеры обеспечивают более длительную сохранность этикетки, что отражается и на ценнике.

Теперь что касается сканеров. Поскольку речь идёт конкретно о маркировке на упаковке по типу DataMatrix, придётся приобрести 2D-сканер. Только он позволяет распознать уникальные цифровые коды.

Существенной разницы по выбору онлайн-касс нет. 1С-маркировка поддерживается большинством онлайн-касс, существующих на рынке. Необязательно приобретать новую кассу, если имеется возможность обновить прошивку или установить драйвер на имеющейся в организации кассе.

Как в 1С поддерживается маркировка лекарств

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Поддержание маркировочной системы и отслеживание лекарственных препаратов сегодня реализованы в нескольких продуктах 1С.

В этот список входит:

Также Клиентам предлагается 1С:МДЛП — облачное приложение, актуальное для юрлиц с небольшим оборотом медикаментов без ведения полномасштабного учёта. Оно позволяет взаимодействовать с ФГИС МДЛП. Во всех программных решениях 1С есть основные опции: приход или поступление лекарств, перемещение, отгрузка и т. д. Возможна также настройка обмена данными с системой мониторинга, настройка подключаемого оборудования. В разделе администрирования можно активировать разнообразные функции, конкретный перечень которых зависит от типа программы 1С.

Приём товара или приход лекарств

Оформление приёма медикаментов в 1С происходит двумя способами:

На основании уведомления в 1С проводится документ о поступлении товаров.

Перемещение товара

Перемещение промаркированных лекарственных препаратов обязательно проводится по системе 1С. Организация при этом вправе перемещать данные товары даже между разными торговыми точками и филиалами. Для этого все они вносятся в систему «Честный знак».

При появлении необходимости переместить товары из одного места в другое проводится соответствующий документ. На его основании создаётся уведомление. В нём требуется указать, в какую точку и какой конкретно товар отправляется. А при необходимости также указываются и транспортные упаковки.

Отгрузка лекарств

Данная функция в 1С идёт документом реализации товаров, для чего они перечисляются вместе с марками. Тем самым создаётся уведомление об отгрузке. Допускается и отгрузка в розницу, для чего на рабочем месте (например, фармацевта в аптеке) открывается смена. Здесь оформляется продажа лекарств при пробитии чека ККМ. Дальше автоматом формируется уведомление о розничной продаже. Пользователю останется осуществить обмен с мониторинговой системой для отправки.

В иной программе отгрузка может подразумевать возврат товаров на основании соответствующего документа — уведомления на отгрузку. В нём прописывается список медицинских препаратов с марками, а также имеется возможность представить информацию про транспортные упаковки.

Вывод из оборота

На основании совершаемой в системе операции по выводу формируется уведомление. Оно включает список выводимых маркированных препаратов. Здесь допускается и оформление действий по уничтожению лекарственных средств. Это происходит при формировании и направлении уведомления с перечнем позиций (у которых есть кодировки). В нём же прописывается и информация об организации, производящей уничтожение.

В зависимости от программы действия по выводу могут обозначаться списанием препаратов, что отражается соответствующим документом. В нём указываются нужные лекарства с марками и причиной их списания. Дальше формируется и отправляется уведомление о выбытии либо уничтожении.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств

Регистратор выбытия — это устройство с экраном, клавиатурой и встроенным 2D-сканером. Используется для считывания кодов маркировки и передачи данных о выводе идентификаторов из оборота во ФГИС МДЛП. Регистратор выбытия имеет программный интерфейс и может быть интегрирован в товароучетную систему. Устройство используется в двух случаях.

Оператор ЦРПТ предоставляет регистратор выбытия безвозмездно на основании типового договора (форма утверждена приказом Минпромторга РФ № 2973 от 13.08.2019). На выбор представлены три модели устройств.

Рассмотрим, как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств. Поддерживается работа в трех режимах:

Разберем подробнее, как работать с регистратором выбытия лекарственных средств на примере модели v.1.0. При первом запуске устройства нужно обновить товарную базу, затем вывести препарат с кодом Data Matrix из оборота:

Система последовательно выполнит следующие этапы проверок: формата кода маркировки, локальную, по остаткам, в режиме онлайн на сервере эмиссии.

В списке выбытия отображаются все GTIN и количество лекарственных препаратов, подготовленных для вывода из оборота. В зависимости от результатов проверки они будут выделены желтым или зеленым цветом.

Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?

Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

2019

Цель локального проекта комплексная автоматизация процесса отчетности в ИС МДЛП, включая импорт, отечественное производство, организацию обмена данными с 3PL и CMO.

Организация проектной работы в Санофи

Основная статья: Санофи Россия (Sanofi)

«Сервье Рус» запустил систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов

26 декабря 2019 года компания «СЕРВЬЕ РУС» сообщила, что запустила систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов. Запуск состоялся ранее установленного законодательством срока – первые партии промаркированных лекарственных препаратов будут произведены уже в декабре 2019 года. Подробнее здесь.

Курганский завод «Синтез» завершил интеграцию с системой маркировки

25 декабря 2019 года компания ОАО «Синтез» сообщила что, совместно с итальянскими разработчиками маркировочного оборудования Antares Vision внедрила в производственный процесс систему маркировки лекарственных препаратов цифровыми кодами DataMatrix. Оборудование запущено на участке фасовки цеха готовых лекарственных форм, маркировка нанесена на партию препарата «Ибупрофен». Подробнее здесь.

Цифровая маркировка лекарств снизила их нелегальный оборот в 2,5 раза

Цифровая маркировка лекарств существенно снизила их нелегальный оборот, заявил в декабре 2019 года заместитель министра промышленности и торговли Виктор Евтухов на пресс-завтраке в медиацентре «Российской газеты».

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

По его словам, за маркировку препаратов, относящихся к жизненно важным и стоящих менее 20 рублей за упаковку, плата взиматься не будет.

Виктор Евтухов также отметил, что благодаря этому проекту можно будет контролировать попадание на рынок медикаментов, которые поступают в рамках госзакупок в государственные учреждения. Оборот таких фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств будет невозможен, заверил он.

Обязательная маркировка всех лекарственных средств в России, как предполагалось ранее, начнется с 1 января 2020 года.

При этом 11 декабря 2019 года Государственная Дума одобрила во втором чтении законопроект об этапности внедрения обязательной маркировки лекарств, продлив переходный период на полгода — до 1 июля 2020 года.

Тестирование ИС МДЛП с решениями «Первого БИТа» для автоматизации клиник

Международный интегратор ИТ-решений «Первый Бит» 22 ноября 2019 года сообщил о том, что протестировал свои программные продукты для клиник при участии Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единого оператора цифровой маркировки «Честный Знак». Эксперты ЦРПТ подтвердили, что системы «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подробнее здесь.

Неготовность системы маркировки лекарств к полноценному запуску

Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) обратился к премьер-министру Дмитрию Медведеву и спикеру Госдумы Вячеславу Володину с письмами, в которых заявил о неготовности системы маркировки лекарств к внедрению 1 января 2020 года. Оба письма подписаны президентом РСПП Александром Шохиным, сообщил 8 октября 2019 года РБК.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

По данным РСПП, к 1 сентября 2019 года промаркировано более 28 млн упаковок 5370 препаратов. По завершении внедрения система маркировки должна будет отслеживать порядка 6,5 млрд упаковок лекарств и охватывать свыше 1 тыс. производителей.

Несмотря на «большой объем работ» по подготовке к реализации маркировки с 1 января 2020 года, в письме отмечаются «объективные обстоятельства», препятствующие завершению ее внедрения. Среди них — значительное увеличение брака при маркировке, «чувствительный рост» себестоимости препаратов, несовершенство единого справочника-каталога лекарств, неурегулированность обмена данными участников маркировки с федеральной информационной системой, негативные результаты тестов по нанесению маркировки с 44 знаками криптокода у предприятий и другие проблемы.

При этом в РСПП заявляют о «высокой степени готовности» маркировки лекарств, входящих в программу «7 нозологий». Речь идет о наиболее затратных лекарственных препаратах для лечения генетических и онкологических заболеваний.

В РСПП вызвало «серьезную обеспокоенность» количество участников, зарегистрированных в системе (около 15% от планируемого количества), а также число лекарств, внесенных в систему (8% от предполагаемого объема). Такая ситуация, отмечается в письмах, говорит о «высоких рисках» для полноценного внедрения одновременно всех этапов функционирования системы с 1 января 2020 года.

По информации от 228 российских производителей лекарств, которую приводит РСПП, из 788 производственных линий только 45% полностью оснащены оборудованием для маркировки.

Среди проблем, с которыми столкнулись в ходе эксперимента производители, выпускающие препараты стоимостью до 20 руб., нанесение идентификатора с криптокодом в 44 знака.

РСПП отмечает, что это позволит использовать имеющееся оборудование без замены или доработки.

Доработки, по мнению Союза промышленников и предпринимателей, требует и Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. В нем отсутствуют некоторые препараты, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств, что повлекло за собой невозможность их регистрации.

Среди прочих проблем в письме названы отсутствие нормативных правовых актов, которые предусматривали бы механизм включения оплаты услуги по предоставлению кодов маркировки, неурегулированность обмена данными с информационной системой и отсутствие ИТ-решений для устранения этой проблемы.

В Росздравнадзоре пояснили, что на октябрь 2019 года выработана схема взаимодействия мониторинга движения лекарственных препаратов и Единого классификатора лекарств.

По ее словам, участники рынка настаивают на строгом соблюдении сроков и «выступают против переноса запуска проекта».

О предложенной схеме взаимодействия системы маркировки и единого классификатора лекарств сообщил и гендиректор «Оператор-ЦРПТ» (оператора системы цифровой маркировки) Дмитрий Алхазов. По его словам, прямая интеграция позволит убрать текущие несоответствия. Алхазов отверг проблему повышения брака сверх нормы, о которой в письме говорит РСПП.

В Минпромторге заявили, что ведут постоянную работу с производителями лекарств, в том числе о сложностях и проблемах при внедрении системы мониторинга. В министерстве отметили, что по результатам тестирования криптокод сокращен до 44 символов и производители добились высокого качества печати и низкого уровня брака.

ИТ-директор ЦВ «Протек» Виктор Горбунов заявил о технологической готовности компании. По его словам, уровень готовности больших сетей достаточно высок. Виктор Горбунов считает, что переносить сроки маркировки не стоит.

С ним согласен и гендиректор сети «Неофарм» Евгений Нифантьев.

Другой участник рынка, президент компании «Акрихин» Денис Четвериков, видит негативный сценарий в случае переноса даты внедрения маркировки.

Тестирование ИС МДЛП с решениями 1С

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и фирма «1С» 4 февраля 2019 года сообщили о проведении совместного тестирования обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).

В целях развития ИС МДЛП в актуальных на 4 февраля версиях ПО осуществлена оптимизация текущих и доработка новых бизнес-процессов, реализованных в системе, в том числе с учетом предложений участников оборота лекарственных препаратов.

Наиболее важным обновлением является возможность беспрепятственного товародвижения лекарственных препаратов между зарегистрированными и незарегистрированными участниками оборота. Теперь зарегистрированным участникам не нужно ждать, когда в системе зарегистрируются их контрагенты и партнеры, и можно полностью автоматизировать свои бизнес-процессы с учетом маркировки. Эта возможность существенно сокращает сроки внедрения системы маркировки и прослеживаемости как в отдельных компаниях, так и в целом по отрасли, подчеркнули в ЦРПТ.

Решения 1С используют специальную библиотеку для интеграции с МДЛП. Она позволяет обеспечить единство методических и интерфейсных решений, а также своевременную поддержку изменений. На основании документов складского учета, формируемых в программе 1С, создаются документы для передачи данных в систему ФГИС МДЛП. Это позволяет организовать обмен данными с ФГИС МДЛП без двойного ввода данных.

Эту интеграционную библиотеку могут использовать все разработчики на платформе «1С:Предприятие 8», что позволит оперативно поддержать ФГИС МДЛП не только в решениях, которые выпускает сама фирма «1С», но и в многочисленных разработках для фармацевтического рынка, которые предлагают партнеры «1С» и независимые разработчики, заявили в ЦРПТ.

2020

17 декабря 2020 года «Центр развития перспективных технологий» сообщил о том, что приложение «Честный знак» теперь может проверять бутилированную воду. Достаточно просканировать код DataMatrix и мгновенно узнать данные о конкретной бутылке воды.

По состоянию на 17 декабря функционал все еще носит информационный характер – ведь по маркировке воды еще проводится эксперимент. Он стартовал 1 апреля 2020 и продлится до 1 марта 2021 года.

Приложение «Честный Знак» – часть экосистемы общественного контроля. Оно бесплатное. Доступно на iOS и Android, скачано уже почти 1,9 млн раз. Пользователи проверили 22,6 млн товаров, в том числе 12,3 млн – обуви, более 2 млн – сигарет, 1 млн – лекарств.

Создание единого реестра товаров – Национальный каталог

В начале ноября 2020 года стало известно о создании в России единого реестра товаров. Потребители смогут получать данные о них в приложении «Честный знак» по штрих-коду.Национальный каталог по инвентаризации данных о товарах на российском рынке запускает Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Подробнее здесь.

РЦ розничной сети «Гулливер» интегрирован с системой «Честный знак»

Компания ConsID, российский разработчик и интегратор профессиональных ИТ-систем для управления складом, 20 октября 2020 года сообщила оинтеграции распределительного центра региональной розничной сети «Гулливер» с системой маркировки «Честный Знак». Подробнее здесь.

Возможность получать подарки за проверку подлинности товаров в приложении «Честный Знак» ВКонтакте

В приложении для проверки подлинности товаров «Честный Знак» появилась возможность обменивать баллы за сканирование кодов маркировки обуви на подарки от партнёров. Пользователи могут получить скидки от магазинов «Л’Этуаль», «Дочки-Сыночки», Butik, Sunlight, «Глория Джинс» и др., сообщили 25 августа 2020 года в «Оператор-ЦРПТ».

Баллы начисляются за различные действия: например, достижение определённого количества сканирований, приглашение друзей в приложение, высокая позиция в рейтинге по числу сканирований и так далее. Игровые механики соцсети превращают процесс проверки товаров в игру, при этом позволяя пользователям получать вознаграждение.

Пока в мини-версии «Честного Знака» ВКонтакте можно сканировать только коды маркировки обуви, которые позволяют узнать всю «подноготную» товара, включая страну производства, состав материалов и так далее. В будущем мини-приложение позволит проверять коды на всех маркируемых товарах.

Пользователи мини-приложения могут проверять товары, оставаясь внутри соцсети, без дополнительной авторизации в «Честном Знаке». Кроме того, мини-приложение экономит память телефона, так как его не нужно скачивать. Найти его можно в каталоге мини-приложений в категории «Инструменты»: для этого нужно открыть вкладку «Сервисы» и перейти в каталог через виджет мини-приложений.

Платформа VK Mini Apps — один из продуктов ВКонтакте. В период самоизоляции был побит рекорд по ежемесячной аудитории мини-приложений — 36 млн человек. На август 2020 года на платформе более 20 тысяч активных мини-приложений: можно заказать еду или вызвать такси, совершать покупки, посетить онлайн-концерт и многое другое.

Основное приложение «Честный Знак», доступное на iOS и Android, скачали более 225 тысяч раз с начала июля, когда была запущена обязательная маркировка обуви, лекарств и полная прослеживаемость сигарет. За месяц пользователи просканировали 3 млн кодов, из которых более 1,8 миллиона — обуви. К концу июля число сканирований превысило 10,6 млн, а общее число скачиваний приложения — 1,3 млн.

Приложение «Честный Знак» — часть одноимённой национальной системы маркировки, которая охватывает несколько групп товаров, включая меховые изделия, табак, лекарства и обувь, а в будущем распространится на духи, шины, фототовары, товары лёгкой промышленности, молочные продукты и бутилированную воду.

Доступность приложения для проверки подлинности товаров «Честный Знак» на платформе Mini Apps

На платформе Mini Apps в социальной сети ВКонтакте появилось приложение для проверки подлинности товаров «Честный Знак». С его помощью можно проверить происхождение обуви и ее аутентичность. Об этом 23 июля 2020 года сообщил ЦРПТ.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Приложение «Честный ЗНАК» — часть одноименной национальной системы маркировки, которая охватывает несколько групп товаров, включая меховые изделия, табак, лекарства и обувь, и в будущем распространится на духи, шины, фототовары, товары легкой промышленности, молочные продукты и бутилированную воду.

В отличие от полной версии приложения «Честный ЗНАК», доступной в iOS и Android, в мини-версии в ВКонтакте можно сканировать только коды маркировки обуви, которые позволяют узнать всю «подноготную» товара, включая страну производства, состав материалов и т.д. В будущем, мини-приложение позволит проверять коды на всех маркируемых товарах.

По его словам, в мини-приложении в будущем проявится программа лояльности, которая позволит обменивать баллы за сканирования на призы, подарки и скидки от партнеров.

Пользователи мини-приложения могут проверять товары, оставаясь внутри соцсети, без дополнительной авторизации в Честном ЗНАКе. Кроме того, мини-приложение экономит память телефона, так как его не нужно скачивать.

Настройка роуминга между ЭДО «Честного знака» и ЭДО «ДиСтэйт»

В начале июля 2020 года оператор системы маркировки «Честный знак» запустил роуминговый обмен с операторами электронного документооборота в рамках своего бесплатного сервиса «ЭДО Лайт». Об этом DiState сообщил 6 августа 2020 года.

Сервис функционирует в рамках личного кабинета участника «Честный знак» и теперь его пользователям доступен ещё один роуминговый оператор ЭДО для обмена документами — «ДиСтэйт». Системы ЭДО на базе решений DiState отправляют данные о движении маркированных товаров в систему мониторинга. Клиенты оператора ЭДО «ДиСтэйт» могут обмениваться УПД и УКД о маркированных товарах с контрагентами из системы «ЭДО Лайт».

Екатерина Михайлова, генеральный директор «ДиСтэйт»:

Пользователи «ЭДО Лайт» могут обмениваться документами о маркированных товарах с участниками систем ЭДО оператора «ДиСтэйт». Последние могут получать и отправлять такие документы в «ЭДО Лайт» прямо из своего личного кабинета без тарификации. Перед началом документооборота контрагентам нужно обменяться своими идентификационными номерами в системах.

В DiState напомнили, что по планам Минпромторга к 2024 году маркировка товаров затронет всю потребительскую продукцию: от шин и покрышек до детского питания и игрушек. Все участники оборота должны отправлять информацию о кодах маркировки и товарах в систему мониторинга вручную либо в виде электронного УПД.

Число скачиваний приложения «Честный знак» превысило миллион

Приложение «Честный знак» скачали уже 1 миллион раз – пользователи с его помощью проверяют легальность товаров с помощью сканирования кодов с упаковок, а также жалуются на нарушения маркировки. Об этом ЦРПТ сообщил 22 июля 2020 года.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Пользователи просканировали около 10 миллионов кодов. Причем, 5 миллионов – с обуви. Ее маркировка стала обязательной с 1 июля 2020 года. По коду обуви можно узнать не только производителя, но и страну изготовления, состав материалов и так далее.

Еще один популярный товар – меховые изделия, их проверили более 1,12 млн раз, но буквально в последнюю неделю шубы обогнал табак: коды с сигарет просканировали более 1,13 млн раз. За последнюю неделю коды с сигарет проверили более 177 тыс. раз. Это связано с тем, что c 1 июля продажа немаркированных сигарет запрещена.

По-прежнему популярностью пользуются карточки Национального каталога: там представлена полная информация о товаре – вплоть до фото. С ними пользователи ознакомились почти 2,4 млн раз.

Приложение также сканирует фискальные чеки (156 тысяч раз) и выдает информацию о покупках в том или ином магазине. Это удобно для тех, кто ведет подсчет своих расходов или хочет вспомнить, где куплен понравившийся или не понравившийся товар – просканированные чеки хранятся в истории пользователя. Так что бумажные чеки хранить и потом искать не надо.

Проверка более миллиона кодов маркировки за неделю

За неделю после старта обязательной маркировки лекарств, обуви и табачной продукции пользователи приложения «Честный знак» побили рекорд сканирований кодов на товарах – более 1 миллиона. Для сравнения, за неделю до этого просканировано 765 тысяч кодов. Об этом 10 июля 2020 года сообщил ЦРПТ.

Обувь является лидером. Всего просканировано 4 370 060 кодов, а за неделю с 1 по 7 июля – 768 тысячи.

На втором месте по проверке в приложении – данные Национального каталога, где можно посмотреть подробные спецификации товаров. За неделю 1-7 июля карточки в каталоге посмотрели более 178 тысяч раз, а всего – более 2 миллионов.

Резко активизировались пользователи, сканирующие коды с табака. Если за неделю с 1 по 7 июля их просканировано около 61,7 тысячи раз, то за два следующих дня – 243 тысячи. Всего же пользователи проверили более 1,1 млн кодов табака.

Лекарства только набирают обороты: за неделю их проверили 12 тысяч раз, а всего – около 73 тысяч.

Всего приложение скачали около 900 тысяч раз. Им можно сканировать коды DataMatrix (они показывают легальность товара), штрих-код, код с чека, который выдали в магазине, а также условные обозначения с бирок и упаковок. Так, при сканировании кодов Data Matrix на лекарствах приложение показывает следующие данные: производитель, название, серия, срок годности, комплектация упаковки. Для сигарет – наименование, дата производства, максимальная розничная цена. Для обуви – наименование, артикул, производитель, страна производства, материалы верха, низа, прокладки, цвет, размер.

Статистика о проверке пользователями приложения «Честный Знак» более 6 млн товаров

11 июня 2020 года стало известно, что приложением для проверки подлинности товаров «Честный ЗНАК» воспользовались уже почти 700 тыс. пользователей, которые просканировали свыше 6 млн кодов товаров.

Бесплатное приложение «Честный ЗНАК» — часть национальной системы маркировки товаров, которая с 1 июля в обязательном порядке вводится в отношении всех лекарств, обуви и сигарет на российском рынке, а позже распространится и на духи, товары легкой промышленности, напитки и молочную продукцию как на самые подделываемые товары.

С помощью приложения можно сканировать уникальные цифровые Data Matrix коды на упаковке, которые подобно паспорту, содержат всю информацию о товаре: где произведен, из каких материалов сделан, легально ли введен в оборот.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Сейчас по Data Matrix коду уже можно проверять сигареты, мех и обувь — эти товары давно маркируются и в огромном количестве присутствуют в продаже.

Лидером по числу сканирований кодов стала обувь. Пользователи приложения проверили более 2,7 млн наименований обуви. На втором месте — меховые изделия, которые маркируются с 2016 года. Более 1 млн кодов шуб просканировали пользователи с помощью «Честного ЗНАКа». На третьем месте табачная продукция с 740 тыс. кодов.

Количество скачиваний приложения, которое доступно на iOS и Android, приблизилось к отметке в 700 тыс.

Что еще можно делать с помощью приложения

Приложение, помимо кодов маркировки, умеет расшифровывать любые условные обозначения на упаковке: как ухаживать за изделиями, использовать и утилизировать, что значит тот или иной сертификат. Такая опция позволяет разобраться во всех непонятных обозначениях, например, на бирках по уходу за одеждой.

«Честный ЗНАК» «узнает» и штрихкоды, которые дают общую информацию о товаре: состав, габариты, изображение товара, условия хранения и все, что производитель обычно указывает на этикетке мелким шрифтом. Штрихкод можно расшифровать даже на товарах, не подлежащих обязательной маркировке.

Если информации о товаре нет в приложении

Если по штрихкоду товар не найден в приложении, значит, товар не внесен в национальный каталог — стандартизированную базу всех товаров на российском рынке, где у каждого продукта есть свой профайл.

А вот если Data Matrix код не найден на товаре, чья товарная категория должна быть обязательно промаркирована, это значит, что товар продается с нарушениями, и о них можно сообщить прямо в приложении. Сроки обязательной маркировки можно проверить на сайте честныйзнак.рф.

Synerdocs получил статус официального партнера ЦРПТ

31 марта 2020 года компания Directum (Директум) сообщила о пополнении списока основных операторов электронного документооборота (ЭДО), поддерживающих цифровую маркировку. Статус официального партнера Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) получил Synerdocs. Он вошел в число рекомендованных операторов для обмена электронными документами, содержащими специальные коды маркировки, с системой «Честный Знак». Подробнее здесь.

Интеграция с Rutoken ЭЦП 2. 0 и Рутокен Плагин

Крипто-ключ Rutoken ЭЦП 2.0 и ПО Рутокен Плагин теперь можно использовать для работы в едином личном кабинете национальной системы маркировки товаров «Честный Знак». Об этом 4 марта 2020 года сообщила компания «Актив-софт». Подробнее здесь.

Тест с ответами по теме ««Маркировка лекарственных препаратов – система мониторинга движения лекарственных препаратов в медицинской организации»»

Получение УКЭП необходимо тем участникам оборота товаров, у кого ее еще нет. УКЭП должна быть оформлена на руководителя организации или ИП, то есть на лицо, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Процесс получения сертификата УКЭП, а также пакет документов, предоставляемых для его получения, определяется регламентом удостоверяющего центра и Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 24.02.2021) «Об электронной подписи».

Работы в ФГИС МДЛП могут проводиться не только руководителем организации-участника оборота товаров, но и другими ее сотрудниками. При этом каждый сотрудник, допущенный к работе в ФГИС МДЛП должен авторизоваться по своему сертификату УКЭП. Дополнительные сертификаты сотрудников регистрируются в ФГИС МДЛП руководителем организации в личном кабинете в профиле пользователя.

Подробно о получении УКЭП вы можете узнать в статье «УКЭП — усиленная квалифицированная электронная подпись. Для чего нужна, где получить?».

2021

В конце декабря 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства РФ, которым разрешил предоставлять фармацевтическим компаниям данные из системы маркировки. Нововведение в первую очередь предназначено для проверки контрагентов.

Согласно документу, опубликованному на официальном интернет-портале правовой информации, производители и импортеры, которые зарегистрированы в системе цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак», смогут получать от оператора системы (Центра развития перспективных технологий, ЦРПТ) информацию о текущем владельце выпущенного ими товара, количестве находящихся в обороте и проданных товаров. Также они получат доступ к сведениям о количестве проданного товара вплоть до адресов точек продаж и доступ к данным о средних розничных ценах на свои товары на уровне субъектов.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Михаил Мишустин разрешил предоставлять фармбизнесу данные из системы маркировки для проверки контрагентов

Благодаря этому бизнес сможет работать более эффективно:

Принят закон о штрафах за нарушение цифровой маркировки лекарств

26 мая 2021 года Госдума в третьем, окончательном чтении приняла закон о штрафах за нарушение требований к цифровой маркировке лекарств. Соответствующий законопроект был инициирован главой комитета Госдумы по развитию гражданского общества, вопросам общественных и религиозных объединений Сергеем Гавриловым (КПРФ).

За производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации будет грозить штраф: должностным лицам — 5-10 тысяч рублей, юридическим лицам — 50-100 тысяч рублей. При наложении административного штрафа препараты без маркировки будут конфисковывать.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

В России принят закон о штрафах за нарушение требований к цифровой маркировки лекарств

Аналогичный размер штрафов предусмотрен за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или за внесение в нее недостоверной информации.

Изменения вносятся в ст. 6.34 Кодекса об административных правонарушениях (КоАП) РФ. Ответственность за внесение недостоверных данных в систему мониторинга, прописанная в этой статье КоАП, сохраняется. Закон вступит в силу с 1 декабря 2021 года.

90% аптек перешли на маркировку лекарственных препаратов

К системе маркировки лекарственных препаратов планировалось перейти еще в 2020 году. Однако переход пришлось перенести. В июне 2021 года по обновленной схеме должны работать уже все аптечные пункты. Портал Pharmedu 9 февраля 2021 года опубликовал результаты опроса фармацевтов и провизоров, в котором приняли участие 5 тысяч специалистов из 6 федеральных округов России.

Респондентам был задан вопрос, готовы ли они к полноценному использованию системы маркировки и как она влияет на попадание лекарственных препаратов в аптеки.

Полностью по обновленной схеме уже работают 90% опрошенных. Более половины (65,35%) отметили, что перебои с поставками лекарств в аптеку были, но этот вопрос разрешился. Однако 32% уверяют, что проблема сохраняется.

Столько же (32%) провизоров заявили, что работать с маркировкой очень трудно, постоянно возникают те или иные проблемы. Более позитивно настроены 65% респондентов: они сообщили, что сложности есть, но работать можно. Главное неудобство, которое отметили 99% участников опроса, состоит в том, что задерживается процесс продажи, что, в свою очередь, нервирует покупателей.

Увеличения ассортимента аптеки с введением маркировки не отметил никто. А вот уменьшение подчеркнули 59,41% провизоров. Не заметили перемен 37,65%.

На вопрос, как маркировка повлияла на работу аптек, 39% ответили, что помощи от нее нет никому, но и вреда, однако, тоже никакого. Половина опрошенных разделилась во мнениях: 25% считают введение маркировки ошибкой, а другие 25% убеждены, что она помогает производителям и дистрибьютерам. А вот 13% провизоров говорят, что обновленная схема помогает покупателю.

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах

Лекарственные препараты, как и другие товары, подконтрольные «Честному ЗНАКу», маркируют с помощью Data Matrix — двумерного матричного штрихкода. Предназначен для кодирования данных о продукции, производителе, стране происхождения и прочих.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах.

В серийном номере зашифрованы основные данные о продукции: срок годности, страна происхождения и прочие.

Коды Data Matrix выдает оператор маркировки через регистратор эмиссии. Стоимость идентификатора — 50 копеек без учета НДС. Каждый штрихкод защищен от копирования и подделок. Требования к его размерам при маркировке лекарств не установлены. Рекомендованный формат — 16 × 16 мм. В то же время ЦРПТ успешно протестировал идентификаторы 10 × 10 и 12 × 12 мм.

Код Data Matrix наносят на вторичную (потребительскую) упаковку, а при ее отсутствии — на первичную: флаконы, тубы, ампулы, пакеты.

Допускается этикетирование третичной (заводской, транспортной) упаковки. На нее наносят линейный штриховой код, в котором зашифрованы данные о продукции, содержащейся внутри общего короба.

Обратите внимание! При расформировании третичной упаковки нужно передавать соответствующие данные во ФГИС МДЛП в течение 5 или 20 (если товар находится за пределами РФ) рабочих дней с момента совершения операции.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Виртуальный склад в личном кабинете в системе «Честный знак»

Места деятельности — это виртуальные склады вашей организации в системе «Честный знак», на которых ведется учет ЛП. Идентификатор МД — идентификатор места деятельности — идентификатор виртуального склада. Таких складов может быть несколько, но много их создавать не надо. Один из них нужно определить (отметить) основным.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

В виртуальном складе отображаются остатки купленных вами ЛП, их приход и расход. Движения и остатки в виртуальном складке МДЛП должны совпадать с остатками и движениями ЛП в КУС.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Кого касается маркировка лекарственных препаратов

Все организации, фигурирующие в обороте фармацевтических средств, должны выполнять определенные действия для того, чтобы продукция корректно учитывалась в ИС МДЛП и без проблем переходила к следующему контрагенту. Список тех, кто участвует в обороте, и их обязанности представлены в таблице ниже.

Регистратор выбытия можно получить бесплатно, подав заявку на сайте «Честного ЗНАКа».

Работа с обязательной маркировкой лекарств

Чтобы работать с маркированными медикаментами, требуется специальное программное обеспечение и оборудование. Но перечень того, что нужно, будет немного отличаться для разных организаций.

Что и зачем нужно для маркировки лекарственных средств изготовителям и импортерам:

Что необходимо дистрибьюторам, оптовикам:

Что потребуется аптечным пунктам:

Что требуется для маркировки лекарственных средств в медицинских организациях:

Все компании, принимающие участие в обороте фармацевтических препаратов, обязаны завести учетную запись на сайте «Честного ЗНАКа».

Подберем оборудование для работы с маркированными лекарствами по лучшей цене.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Ответственность за нарушение норм обязательной маркировки лекарственных препаратов

С 1 июля 2020 г. под запретом выпуск и реализация медикаментов, если отсутствует маркировочный код. Нарушения наказываются штрафами:

Но для ряда препаратов предусмотрены исключения. Они могут участвовать в обороте, не имея маркировочного кода. Их перечень:

Использовать в обороте указанные препараты можно до тех пор, пока у них не истечет срок годности.

Мониторинг перемещения лекарственных препаратов с использованием fgis

Каким требованиям должны отвечать участники оборота лекарственных препаратов

Маркировка не отменяет обязанностей участников оборота, связанных с экспертизой и государственной регистрацией лекарственных препаратов, как и в целом требований, предъявляемых к участникам рынка в соответствии с №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако в связи с внедрением обязательной маркировки появился ряд новых требований — они обеспечивают возможность работы в системе МДЛП и предусматривают:

Производители (фармацевтические компании) должны быть оснащены регистратором эмиссии — промышленным программно-аппаратным комплексом для генерации ключа и проверочного кода, а также хранения кодов маркировки. Для его получения нужно подать заявку Оператору-ЦРПТ. С производителем заключаются договоры по предоставлению регистратора эмиссии и оказанию услуг по предоставлению кодов маркировки.

Медицинские организации и аптеки, осуществляющие бесплатную реализацию маркированных лекарственных препаратов, должны быть оснащены регистраторами выбытия по количеству мест ведения деятельности. Регистратор — это аналог онлайн-кассы, только для фиксации бесплатного отпуска лекарств. Устройства поставляются Оператором-ЦРПТ, который также обеспечивает их обслуживание.

Не требуется оснащать регистратором выбытия:

Аптеки, которые занимаются розничной продажей лекарственных препаратов, могут ограничиться имеющимся оборудованием — онлайн-кассой и присоединённым сканером для считывания кода (2D сканер штрихкода). Если розничной продаже сопутствует выдача лекарств по льготным рецептам, нужно дополнительно оснастить аптеку регистратором выбытия.

Зарегистрированные дистрибьюторы используют имеющиеся программно-технические средства, но их обязательно необходимо интегрировать с системой МДЛП (в составе системы Честный ЗНАК).

Приказ Минздрава России от 30. 2015 N 866
“Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки”

Этот документ в некоммерческой версии КонсультантПлюс доступен
по расписанию:

Вы можете заказать документ на e-mail

ФГИС МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной и групповой кодированной маркировки (сериализация и агрегация) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного

К сведениям имеют доступ все зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ней участники Эксперимента (каждый участник имеет доступ к сведениям по товарам, находящимся в его обороте), а также государственные органы, осуществляющие контроль в сфере обращения

В личном кабинете МДЛП можно зайти в «Место хранения» и посмотреть остатки медикаментов

Авторизуйтесь на сайте « Честный знак ». Вставьте в компьютер электронную подпись сотрудника, которому будете предоставлять доступ. Нажмите , перейдите на вкладку « Пользователи » и кликните «+ Добавить пользователя ». Укажите ФИО и email сотрудника

Коды для маркировки лек препаратов запрашивают у оператора системы «Честный ЗНАК» — ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий). Отгружая продукцию организациям, которые занимаются сбытом, отправляют им перечень использованных кодов через ЭДО (систему электронного документооборота). Принимают товар, сканируя коды

ФНС России запустила приложение «Проверка маркировки товаров» (доступно для бесплатного скачивания в Аppstore и Googleplay). С помощью него покупатели смогут проверять легальность продаваемых им лекарственных препаратов и меховых изделий

дозировка и (или) активность, и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции (активных фармацевтических субстанций), информация о составе, количество, номер серии (в соответствии с пунктами 28 и 29 настоящих Требований),

Какие документы регламентируют внедрение маркировки лекарств ? С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г

Проставляют коды, когда изготавливают продукцию или ввозят ее в РФ, отчитываются о вводе новых кодов в оборот, регистрируют партии продукта в базе «Честного ЗНАКа». Коды для маркировки лек препаратов запрашивают у оператора системы «Честный ЗНАК» — ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий)

Маркировка лекарственных средств (ветеринарных средств ) должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного препарата и ветеринарного лекарственного препарата (далее — ветеринарный препарат )

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *