Для чего лекарствам маркировка
По данным Всемирной организации здравоохранения, около 700 000 человек ежегодно погибают от проданных им фальсифицированных лекарств. Ни одна страна не застрахована от этой беды. Особенно развита торговля фальсифицированными противораковыми препаратами. По оценкам Всемирного экономического форума, общемировая стоимость контрафактной фармацевтической продукции в 2017 г. превысила $200 млрд.
Маркировка — это уникальный код на каждой упаковке, «паспорт» лекарства. Покупатель может считать код смартфоном и убедиться в подлинности препарата. А контролирующие органы с помощью маркировки способны отследить путь лекарства от производителя к оптовику и в точку конечной продажи. Это позволит бороться с подделками и выявлять серые схемы в обороте лекарств.
Способы перехода на маркировку лекарств
Организации и предприниматели должны отправлять в МДЛП информацию обо всех этапах движения лекарств:
Есть несколько вариантов, как выполнить все эти требования. Выбор зависит от того, есть ли у аптеки своя учетная система и насколько сложно ее менять.
Способ 1. С помощью программистов переделать свой учетный сервис или программу под маркировку.
Способ 2. Работать с маркировкой через типовую товароучетную систему.
2022
Национальная система цифровой маркировки товаров «Честный знак» будет полностью готова к началу маркировки антисептиков в соответствии с предложенными Минпромторгом России сроками. Об этом компания ЦРПТ сообщила 17 августа 2022 года. Подробнее здесь.
Мишустин утвердил постоянную упрощенную цифровую маркировку лекарств
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым утвердил на постоянной основе упрощённый порядок работы в системе цифровой маркировки и прослеживания препаратов. Об этом пресс-служба Правительства РФ сообщила 10 февраля 2022 года.
Упрощенный режим работы с маркированными препаратами, вводимыми в гражданский оборот, предполагает, что производители и дистрибуторы могут реализовывать лекарства, не дожидаясь подтверждения поставщика. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Это дает возможность ускорить операции с препаратами для всех участников, уменьшить риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.
Михаил Мишустин утвердил постоянную упрощенную цифровую маркировку лекарств
Такой режим временно был введен в начале ноября 2020 года, его продлевали сначала до 1 июля 2021-го, а позднее – до 1 февраля 2022 года. Теперь упрощенная схема маркировки лекарств стала постоянной.
2021
В конце декабря 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства РФ, которым разрешил предоставлять фармацевтическим компаниям данные из системы маркировки. Нововведение в первую очередь предназначено для проверки контрагентов.
Согласно документу, опубликованному на официальном интернет-портале правовой информации, производители и импортеры, которые зарегистрированы в системе цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный знак», смогут получать от оператора системы (Центра развития перспективных технологий, ЦРПТ) информацию о текущем владельце выпущенного ими товара, количестве находящихся в обороте и проданных товаров. Также они получат доступ к сведениям о количестве проданного товара вплоть до адресов точек продаж и доступ к данным о средних розничных ценах на свои товары на уровне субъектов.
Михаил Мишустин разрешил предоставлять фармбизнесу данные из системы маркировки для проверки контрагентов
Благодаря этому бизнес сможет работать более эффективно:
Принят закон о штрафах за нарушение цифровой маркировки лекарств
26 мая 2021 года Госдума в третьем, окончательном чтении приняла закон о штрафах за нарушение требований к цифровой маркировке лекарств. Соответствующий законопроект был инициирован главой комитета Госдумы по развитию гражданского общества, вопросам общественных и религиозных объединений Сергеем Гавриловым (КПРФ).
За производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации будет грозить штраф: должностным лицам — 5-10 тысяч рублей, юридическим лицам — 50-100 тысяч рублей. При наложении административного штрафа препараты без маркировки будут конфисковывать.
В России принят закон о штрафах за нарушение требований к цифровой маркировки лекарств
Аналогичный размер штрафов предусмотрен за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или за внесение в нее недостоверной информации.
Изменения вносятся в ст. 6.34 Кодекса об административных правонарушениях (КоАП) РФ. Ответственность за внесение недостоверных данных в систему мониторинга, прописанная в этой статье КоАП, сохраняется. Закон вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
90% аптек перешли на маркировку лекарственных препаратов
К системе маркировки лекарственных препаратов планировалось перейти еще в 2020 году. Однако переход пришлось перенести. В июне 2021 года по обновленной схеме должны работать уже все аптечные пункты. Портал Pharmedu 9 февраля 2021 года опубликовал результаты опроса фармацевтов и провизоров, в котором приняли участие 5 тысяч специалистов из 6 федеральных округов России.
Респондентам был задан вопрос, готовы ли они к полноценному использованию системы маркировки и как она влияет на попадание лекарственных препаратов в аптеки.
Полностью по обновленной схеме уже работают 90% опрошенных. Более половины (65,35%) отметили, что перебои с поставками лекарств в аптеку были, но этот вопрос разрешился. Однако 32% уверяют, что проблема сохраняется.
Столько же (32%) провизоров заявили, что работать с маркировкой очень трудно, постоянно возникают те или иные проблемы. Более позитивно настроены 65% респондентов: они сообщили, что сложности есть, но работать можно. Главное неудобство, которое отметили 99% участников опроса, состоит в том, что задерживается процесс продажи, что, в свою очередь, нервирует покупателей.
Увеличения ассортимента аптеки с введением маркировки не отметил никто. А вот уменьшение подчеркнули 59,41% провизоров. Не заметили перемен 37,65%.
На вопрос, как маркировка повлияла на работу аптек, 39% ответили, что помощи от нее нет никому, но и вреда, однако, тоже никакого. Половина опрошенных разделилась во мнениях: 25% считают введение маркировки ошибкой, а другие 25% убеждены, что она помогает производителям и дистрибьютерам. А вот 13% провизоров говорят, что обновленная схема помогает покупателю.
2020
25 ноября 2020 года стало известно о том, что российская таможня заблокировала поставки 1,5 млн продуктов Stada из-за сбоя системы маркировки. Подробнее здесь.
Мишустин упростил систему цифровой маркировки лекарств после критики
В начале ноября 2020 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства РФ, которое упрощает систему цифровой маркировки лекарств. Порядок работы стал проще после того, как система подверглась критике из-за постоянных сбоев.
Теперь в аптеках и медицинских учреждениях можно будет выводить лекарства из оборота через кассы сразу после уведомления о поступлении препаратов. Раньше нужно было ждать подтверждения о регистрации лекарств в системе.
Михаил Мишустин упростил систему цифровой маркировки лекарств после шквала критики
До 1 июля 2021 года дополнительно вводятся упрощённые механизмы «обратной приёмки лекарств» при их ввозе в Россию и обороте внутри страны:
Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой путём проверки кода товара и данных участника. Это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, так как снижает зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств.
Упрощенный режим маркировки распространяется на все лекарства, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.
Кроме того до 1 февраля 2021 года производители будут наносить коды на препараты, аптеки их должны сканировать, а операции внутри страны станут проще. Все сведения нужно будет заносить в систему, но производить дальнейшие действия с препаратами можно не дожидаясь ответа, если он не получен в течение 15 минут.
В России назревает лекарственный кризис из-за сбоя системы маркировки
В России назревает лекарственный кризис из-за сбоя системы маркировки. Компании не могут поставить более 40 млн упаковок препаратов, среди которых «жизненно необходимые», заявили в Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM).
Как сообщает РБК со ссылкой на опрос AIPM, на сбои пожаловались две трети участников ассоциации — всего там состоят более 60 компаний, которые производят более 80% всех лекарств в мире. Проблемы возникают с поставками в аптеки и в медицинские учреждения.
В РФ назревает лекарственный кризис со сбоем системы маркировки
По словам экспертов Института государственного и муниципального управления НИУ ВШЭ, к концу октября 2020 года поставка 4,5 млн лекарственных препаратов суммарно задержана на 216 дней. По мнению заместителя директора Института государственного и муниципального управления НИУ ВШЭ Константина Головщинского, основными причинами дефицита медикаментов, помимо сбоя в работе системы маркировки, являются проблемы с госзакупками.
27 октября 2020 года Минпромторг перевел систему маркировки на уведомительный режим работы до тех пор, пока участники рынка не будут полностью к ней готовы.
Как признал глава ведомства Денис Мантуров, дистрибуторы лекарств и ряд аптечных организаций оказались технически не готовы к работе с маркированными препаратами, что на фоне повышенного спроса привело к исчезновению лекарств с аптечных полок. Уведомительный порядок существенно смягчил ситуацию.
Бизнес пожаловался Мишустину на систему мониторинга лекарств
В октябре 2020 года Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM), Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП), «Росмедпром», Ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ), Всероссийский союз общественных объединений, Национальная фармацевтическая палата, «Инфарма», «СоюзФарма», Ассоциация независимых аптек и Российская ассоциация аптечных сетей направили премьер-министру Михаилу Мишустину, председателю Совета Федерации Валентине Матвиенко и председателю Госдумы Вячеславу Володину письмо, в котором пожаловались на сбой в работе информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП).
Бизнес пожаловался Михаилу Мишустину на систему мониторинга лекарств
Бизнес, как пишет Forbes со ссылкой на этот документ, указал на «катастрофическую неработоспособность» системы отслеживания движения лекарств и потребовал оперативных решений, чтобы «предотвратить коллапс системы лекарственного обеспечения», который чреват «самыми негативными последствиями».
Московские фармзаводы внедрили системы обязательной маркировки
Фармацевтические заводы Москвы своевременно завершили тестирование и внедрили системы маркировки лекарственных средств, которая стала обязательной с 1 июля 2020 года. Об этом 6 июля 2020 года сообщил ДИиПП Москвы.
Маркировка необходима для передачи данных о движении лекарственных препаратов – ввод лекарств в оборот, их перемещение от производителя к поставщику и далее в аптеку, временный вывод из обращения и другие операции.
Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» своевременно завершила серию процедур тестирования и валидации систем прослеживаемости движения лекарственных средств, произведенных на заводе в России: с момента запуска системы компания произвела уже более 1 млн промаркированных упаковок, большую часть из которых составляют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.
Обязательная цифровая маркировка лекарств вступила в силу в России
1 июля 2020 года вступила в силу обязательная цифровая маркировка лекарств в России. Оборот немаркированных препаратов возможен только для особых случаев после согласования с Росздравнадзором.
Исключения могут быть сделаны только для лекарственных средств за исключением продуктов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и тканей. Такие препараты должны быть произведены за пределами РФ до 1 октября 2020 года.
Правительство России сможет делать точечные исключения при маркировке лекарств, выпущенных до 1 октября 2020 года
Для определения того, разрешать ли оборот немаркированных лекарств, при Росздравнадзоре создается специальная межведомственная комиссия. Туда войдут представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, ФАС и оператора системы мониторинга.
По словам генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, производители опасаются сопутствующего введению маркировки дефицита лекарств в стране.
Вакцины от коронавируса будут подлежать цифровой маркировке
Вакцины от коронавируса COVID-19 в России будут подлежать цифровой маркировке. Об этом в ходе прямой линии по маркировке, организованной Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы маркировки товаров), 25 июня 2020 года сообщил заместитель руководителя департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Евгения Меркулова. Подробнее здесь.
В системе цифровой маркировки лекарств могут ввести мораторий на нарушения
24 июня 2020 года стало известно, что для участников системы цифровой маркировки, которая с 1 июля станет обязательной для лекарств, обуви и табака, может быть введен мораторий на привлечение к ответственности за нарушения. Об этом заявила директор департамента общего бизнес-анализа Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) Вера Волкова во время онлайн-конференции по маркировке, которую организовала Торгово-промышленная палата РФ. Подробнее здесь.
«Сервье» завершила тестирование системы маркировки и прослеживаемости движения лекарств
18 июня 2020 года компания «Сервье» сообщила, что совместно с партнёром в области логистики и информационных систем, компанией «Сантэнс Сервис», завершила валидацию процессов обработки и дистрибьюции сериализованных лекарственных препаратов на платформе 3PL (Third Party Logistics). В ходе PQ-тестирования в продуктивной среде производилась проверка процессов приёмки, внутрискладских операций и отгрузки. В результате компания «Сервье» осуществила поставку партии лекарственных препаратов на склад дистрибьютора «ФК ПУЛЬС».
По информации компании, на каждом этапе, включая приёмку дистрибьютором, данные о лекарственных препаратах передавались в систему МДЛП благодаря используемому ИТ-решению CHECK, TRACK & TRACE (CTT). Подробнее здесь.
Фармкомпания «Норман» внедрила на складе модуль интеграции с ФГИС МДЛП
16 июня 2020 года компания InStock Technologies сообщила, что внедрила на склад фармацевтической компании ООО «Норман» модуль интеграции с МДЛП InStock ФГИС для работы с Обязательной маркировкой лекарств. Подробнее здесь.
Российское подразделение Italfarmaco готово к отправке сообщений в ИС МДЛП
9 июня 2020 года компания Utrace сообщила о завершении внедрения облачного решения для комплексного управления маркировкой товаров L4 Utrace Hub в ООО «ИТФ» (российское подразделение Italfarmaco). Запуск первых партий ожидается в сентябре 2020 года, система полностью готова к их обработке и отправке сообщений в ИС МДЛП. Подробнее здесь.
Разработка мобильного приложения для малого бизнеса
27 мая 2020 года Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) сообщил об инвестировании в разработку мобильного приложения, предназначенного для работы в системе маркировки лекарственных средств. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу компании.
ЦРПТ вложился в создание сервиса, который позволяет работать в системе маркировки лекарств через веб-интерфейс, а также своим мобильным приложением для смартфона заменяет 2D-cканер. Сколько денег было потрачено на этот проект, не уточняется.
Мелкие медорганизации в России будут работать с системой маркировки лекарств через бесплатное мобильное приложение
Решение предназначено в первую очередь для участников рынка, у которых нет оборудования, в том числе 2D-сканеров и товарно-учетных систем, либо товарно-учетные системы не интегрированы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).
По сообщению пресс-службы ЦРПТ, запрос на подобный сервис был получен со стороны медицинских организаций с относительно небольшим объемом оборота лекарств, в том числе стоматологий, небольших медицинских организаций и санаториев.
Перенос сроков обязательной маркировки лекарств
28 мая 2020 года стало известно о переносе сроков введения обязательной маркировки лекарственных средств России из-за пандемии коронавируса COVID-19. Минздрав, Росздравнадзор и Минпромторг направили в Госдуму документ, из которого следует, что ведомства прорабатывают предложение о новой дате запуска проекта.
Как сообщили авторы документа, к концу мая 2020 года из-за сложной эпидемиологической ситуации есть риск, что субъекты обращения препаратов не смогут подготовиться к введению маркировки в установленные сроки, передаёт РИА Новости.
Срок введения обязательной цифровой маркировки лекарств в России передвинут с 1 июля 2020 года на более позднюю дату
Оборот лекарств без цифровых кодов должен быть запрещен в России с 1 июля 2020 года, при этом поступившие в оборот до того времени немаркированные лекарства можно будет продавать до истечения сроков годности.
ЦРПТ (оператор системы маркировки) не ведет обсуждений о переносе срока обязательной маркировки лекарств, заявил заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов. По его словам, никаких подобных писем или предложений от регуляторов к компании не поступало. Система готова к прослеживаемости всех лекарств с 1 июля, что доказало и недавнее тестирование с нагрузкой в 10 раз выше годового оборота лекарств, заявил Юсупов.
Переносить сроки не имеет смысла: большинство участников оборота готово, к системе подключены 98% российских и 83% иностранных производителей, почти все бюджетные медорганизации, аптеки и дистрибьюторы, продолжает он. В ЦРПТ считают, что очередной перенос станет дискриминацией для большинства участников рынка.
Фарм- и медкомпании в России смогут получать лицензии только после подключения к системе цифровой маркировки
18 мая 2020 года Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому фармацевтические и медицинские компании в России смогут получать лицензии только после подключения к системе цифровой маркировки.
С 1 июля маркировка будет лицензионным требованием для производителей лекарств
Документ кабмина РФ, опубликованный на официальном интернет-портале правовой информации, дополняет перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, следующим пунктом: «регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Постановление вступит в силу 1 июля 2020 года, когда должна заработать обязательная маркировка лекарств (она неоднократно переносилась).
Ранее Ассоциация российских фармпроизводителей обратилась с письмом к председателю Госдумы Вячеславу Володину с просьбой отсрочить запуск введения обязательной маркировки препаратов. Введенные на фоне распространения коронавирусной (COVID-19) инфекции ограничительные меры затрудняют завершение тестирования оборудования и обучение специалистов, считают участники рынка.
Рост числа участников оборота лекарств на 21%
27 марта 2020 года стало известно, что Центр развития перспективных технологий, оператор системы маркировки и прослеживания лекарств (МДЛП) сообщил о значительном росте темпов регистрации фармацевтических и медицинских организаций в системе МДЛП.
С начала 2020 года к системе МДЛП подключились 9 691 участников оборота лекарств, рост составил 21%.
На март 2020 года в системе МДЛП зарегистрировано более 56 000 организаций с лицензией на медицинскую или фармацевтическую деятельность, в том числе более 14 000 аптек, во всех регионах России.
Средний темп регистрации в системе МДЛП – от 200 до 500 организаций в неделю. По мере приближения даты обязательной маркировки лекарств темпы растут. В феврале 2020 года ЦРПТ зафиксировал пятикратный скачок регистраций – до 2000 тысяч организаций в неделю.
Biocad внедрил систему маркировки лекарств и настроил взаимодействие с ФГИС МДЛП
25 марта 2020 года SAP CIS сообщил, что компания Biocad внедрила систему SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) SAP Track&Trace для маркировки и отслеживания движения лекарственных средств в соответствии с требованиями российского законодательства. Партнером по внедрению выступила компания 3Keys.
Внедрение системы позволило компании обеспечить ежедневное формирование регулярной отчетности по производству и движению сериализованной продукции, настроить взаимодействие с ФГИС МДЛП / ГИС «Маркировка» для запроса и получения кодов маркировки, реализовать интеграцию с партнерами по отслеживанию сериализованной продукции. Подробнее здесь.
В системе маркировки «Честный знак» зарегистрировано 72% лекарств в России
Данные системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный Знак» подтверждают высокую готовность фармацевтической отрасли к введению обязательной маркировки лекарств. Об этом стало известно 10 февраля 2020 года.
По состоянию на 5 февраля 2020 г. в системе маркировки лекарств зарегистрировано 6872 наименований лекарственных препаратов, что составляет 72,4% относительно среднего количества наименований препаратов, которые обращались в РФ в 2018 и 2019 гг., по данным Росздравнадзора.
Согласно открытому онлайн каталогу лекарств Росздравнадзора – ЕСКЛП – всего в России выдано 15824 регистрационных удостоверений на различные наименования лекарственных препаратов. Однако, по данным информационного сервиса Росздравнадзора «Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в РФ» за 2018 и 2019 г., из этого числа в России обращалось (производилось и импортировалось) всего 9482 наименований.
Пилотный проект по мониторингу движения лекарств стартовал 1 февраля 2017 г. Поэтапный переход на маркировку всех лекарств установлен с января по июль 2020 г. С 1 июля 2020 г. производители и импортеры лекарств должны наносить цифровой код на каждую упаковку, а все участники оборота обязаны передавать данные о движении маркированных лекарств на каждом этапе их прохождения по товаропроводящей цепочке в систему маркировки.
2019
Цель локального проекта комплексная автоматизация процесса отчетности в ИС МДЛП, включая импорт, отечественное производство, организацию обмена данными с 3PL и CMO.
Организация проектной работы в Санофи
Основная статья: Санофи Россия (Sanofi)
«Сервье Рус» запустил систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов
26 декабря 2019 года компания «СЕРВЬЕ РУС» сообщила, что запустила систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов. Запуск состоялся ранее установленного законодательством срока – первые партии промаркированных лекарственных препаратов будут произведены уже в декабре 2019 года. Подробнее здесь.
Курганский завод «Синтез» завершил интеграцию с системой маркировки
25 декабря 2019 года компания ОАО «Синтез» сообщила что, совместно с итальянскими разработчиками маркировочного оборудования Antares Vision внедрила в производственный процесс систему маркировки лекарственных препаратов цифровыми кодами DataMatrix. Оборудование запущено на участке фасовки цеха готовых лекарственных форм, маркировка нанесена на партию препарата «Ибупрофен». Подробнее здесь.
Цифровая маркировка лекарств снизила их нелегальный оборот в 2,5 раза
Цифровая маркировка лекарств существенно снизила их нелегальный оборот, заявил в декабре 2019 года заместитель министра промышленности и торговли Виктор Евтухов на пресс-завтраке в медиацентре «Российской газеты».
По его словам, за маркировку препаратов, относящихся к жизненно важным и стоящих менее 20 рублей за упаковку, плата взиматься не будет.
Виктор Евтухов также отметил, что благодаря этому проекту можно будет контролировать попадание на рынок медикаментов, которые поступают в рамках госзакупок в государственные учреждения. Оборот таких фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств будет невозможен, заверил он.
Обязательная маркировка всех лекарственных средств в России, как предполагалось ранее, начнется с 1 января 2020 года.
При этом 11 декабря 2019 года Государственная Дума одобрила во втором чтении законопроект об этапности внедрения обязательной маркировки лекарств, продлив переходный период на полгода — до 1 июля 2020 года.
Тестирование ИС МДЛП с решениями «Первого БИТа» для автоматизации клиник
Международный интегратор ИТ-решений «Первый Бит» 22 ноября 2019 года сообщил о том, что протестировал свои программные продукты для клиник при участии Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единого оператора цифровой маркировки «Честный Знак». Эксперты ЦРПТ подтвердили, что системы «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подробнее здесь.
Неготовность системы маркировки лекарств к полноценному запуску
Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) обратился к премьер-министру Дмитрию Медведеву и спикеру Госдумы Вячеславу Володину с письмами, в которых заявил о неготовности системы маркировки лекарств к внедрению 1 января 2020 года. Оба письма подписаны президентом РСПП Александром Шохиным, сообщил 8 октября 2019 года РБК.
По данным РСПП, к 1 сентября 2019 года промаркировано более 28 млн упаковок 5370 препаратов. По завершении внедрения система маркировки должна будет отслеживать порядка 6,5 млрд упаковок лекарств и охватывать свыше 1 тыс. производителей.
Несмотря на «большой объем работ» по подготовке к реализации маркировки с 1 января 2020 года, в письме отмечаются «объективные обстоятельства», препятствующие завершению ее внедрения. Среди них — значительное увеличение брака при маркировке, «чувствительный рост» себестоимости препаратов, несовершенство единого справочника-каталога лекарств, неурегулированность обмена данными участников маркировки с федеральной информационной системой, негативные результаты тестов по нанесению маркировки с 44 знаками криптокода у предприятий и другие проблемы.
При этом в РСПП заявляют о «высокой степени готовности» маркировки лекарств, входящих в программу «7 нозологий». Речь идет о наиболее затратных лекарственных препаратах для лечения генетических и онкологических заболеваний.
В РСПП вызвало «серьезную обеспокоенность» количество участников, зарегистрированных в системе (около 15% от планируемого количества), а также число лекарств, внесенных в систему (8% от предполагаемого объема). Такая ситуация, отмечается в письмах, говорит о «высоких рисках» для полноценного внедрения одновременно всех этапов функционирования системы с 1 января 2020 года.
По информации от 228 российских производителей лекарств, которую приводит РСПП, из 788 производственных линий только 45% полностью оснащены оборудованием для маркировки.
Среди проблем, с которыми столкнулись в ходе эксперимента производители, выпускающие препараты стоимостью до 20 руб., нанесение идентификатора с криптокодом в 44 знака.
РСПП отмечает, что это позволит использовать имеющееся оборудование без замены или доработки.
Доработки, по мнению Союза промышленников и предпринимателей, требует и Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. В нем отсутствуют некоторые препараты, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств, что повлекло за собой невозможность их регистрации.
Среди прочих проблем в письме названы отсутствие нормативных правовых актов, которые предусматривали бы механизм включения оплаты услуги по предоставлению кодов маркировки, неурегулированность обмена данными с информационной системой и отсутствие ИТ-решений для устранения этой проблемы.
В Росздравнадзоре пояснили, что на октябрь 2019 года выработана схема взаимодействия мониторинга движения лекарственных препаратов и Единого классификатора лекарств.
По ее словам, участники рынка настаивают на строгом соблюдении сроков и «выступают против переноса запуска проекта».
О предложенной схеме взаимодействия системы маркировки и единого классификатора лекарств сообщил и гендиректор «Оператор-ЦРПТ» (оператора системы цифровой маркировки) Дмитрий Алхазов. По его словам, прямая интеграция позволит убрать текущие несоответствия. Алхазов отверг проблему повышения брака сверх нормы, о которой в письме говорит РСПП.
В Минпромторге заявили, что ведут постоянную работу с производителями лекарств, в том числе о сложностях и проблемах при внедрении системы мониторинга. В министерстве отметили, что по результатам тестирования криптокод сокращен до 44 символов и производители добились высокого качества печати и низкого уровня брака.
ИТ-директор ЦВ «Протек» Виктор Горбунов заявил о технологической готовности компании. По его словам, уровень готовности больших сетей достаточно высок. Виктор Горбунов считает, что переносить сроки маркировки не стоит.
С ним согласен и гендиректор сети «Неофарм» Евгений Нифантьев.
Другой участник рынка, президент компании «Акрихин» Денис Четвериков, видит негативный сценарий в случае переноса даты внедрения маркировки.
Тестирование ИС МДЛП с решениями 1С
Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и фирма «1С» 4 февраля 2019 года сообщили о проведении совместного тестирования обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).
В целях развития ИС МДЛП в актуальных на 4 февраля версиях ПО осуществлена оптимизация текущих и доработка новых бизнес-процессов, реализованных в системе, в том числе с учетом предложений участников оборота лекарственных препаратов.
Наиболее важным обновлением является возможность беспрепятственного товародвижения лекарственных препаратов между зарегистрированными и незарегистрированными участниками оборота. Теперь зарегистрированным участникам не нужно ждать, когда в системе зарегистрируются их контрагенты и партнеры, и можно полностью автоматизировать свои бизнес-процессы с учетом маркировки. Эта возможность существенно сокращает сроки внедрения системы маркировки и прослеживаемости как в отдельных компаниях, так и в целом по отрасли, подчеркнули в ЦРПТ.
Решения 1С используют специальную библиотеку для интеграции с МДЛП. Она позволяет обеспечить единство методических и интерфейсных решений, а также своевременную поддержку изменений. На основании документов складского учета, формируемых в программе 1С, создаются документы для передачи данных в систему ФГИС МДЛП. Это позволяет организовать обмен данными с ФГИС МДЛП без двойного ввода данных.
Эту интеграционную библиотеку могут использовать все разработчики на платформе «1С:Предприятие 8», что позволит оперативно поддержать ФГИС МДЛП не только в решениях, которые выпускает сама фирма «1С», но и в многочисленных разработках для фармацевтического рынка, которые предлагают партнеры «1С» и независимые разработчики, заявили в ЦРПТ.
ФГИС МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной и групповой кодированной маркировки (сериализация и агрегация) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного
К сведениям имеют доступ все зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ней участники Эксперимента (каждый участник имеет доступ к сведениям по товарам, находящимся в его обороте), а также государственные органы, осуществляющие контроль в сфере обращения
Списать препарат можно в любой момент, то есть если даже вы его уже полностью использовали, вам необходим только доступ к DataMatrix коду, который был нанесен на вторичную упаковку. Важно помнить, что выбытые из оборота лекарственные препараты вы уже не можете никаким образом продать
В личном кабинете МДЛП можно зайти в «Место хранения» и посмотреть остатки медикаментов
ФГИС ЕГРН – это Федеральная государственная информационная система Единого государственного реестра недвижимости
Сервис « Запрос посредством доступа к ФГИС ЕГРН » позволяет пользователям узнавать справочные сведения по объектам недвижимого имущества в формате выписки из Единого государственного реестра недвижимости практически в режиме online за значительно меньшую плату, чем при заказе официальной выписки из ЕГРН
Росреестр предоставляет гражданам, бизнесу, органам власти и местного самоуправления весь комплекс государственных услуг в области регистрации прав и кадастрового учета недвижимости, предоставления сведений, содержащихся в Едином государственном реестре недвижимости (ЕГРН), а также в области ведения и предоставления
Для входа в компонент пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в поля свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в компоненте. 31 мая 2022 г
Федеральная государственная информационная система в области ветеринарии (ФГИС « ВетИС », ВетИС ) представляет собой интегрированную информационную среду, в состав которой входят компоненты: «Аргус», «Меркурий», «Веста», «Цербер» и другие
Адрес на актуальность и достоверность можно проверить в Федеральной информационной адресной системе Для унификации адресной информации и однозначного написания каждого конкретного адреса Правительством Российской Федерации в 2011 году создана Федеральная информационная адресная система (ФИАС)
Для подачи заявления на добавление/аннулирование адреса в ФИАС необходимо перейти на вкладку «Заявка в ФИАС », выбрать нужный тип заявки и нажать кнопку «Далее». Подача заявки возможна только с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи
1 сентября 2022 года ФГИС « Сатурн » – система, предназначенная для отслеживания всех процессов оборота пестицидов и агрохимикатов, запущена в промышленную эксплуатацию. Более 30 тыс. хозяйствующих субъектов и почти 400 тыс. поднадзорных объектов уже зарегистрировались в программе
В целях обеспечения учета обращения пестицидов и агрохимикатов юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны регистрироваться в ФГИС « Сатурн », представлять в систему достоверные и полные сведения и информацию
Для работы в ФГИС « Сатурн » необходимо иметь запись ХС в ИС Цербер. Если вы не зарегистрированы – ознакомьтесь с инструкцией. в ИС Цербер, а именно ИНН – в Личном кабинете компонента Цербер, Доступ Личному кабинету может предоставить Администратор ХС в компоненте Паспорт
Чтобы принять груз от поставщика или со своего другого склада, заходим в раздел “Накладные” и нажимаем “Входящие”
Федеральная государственная информационная система территориального планирования ( ФГИС ТП) – это информационно-аналитическая система, построенная на базе геоинформационных технологий, обеспечивающая доступ к сведениям, содержащимся в государственных информационных ресурсах, государственных и муниципальных
N 289 “О федеральной государственной информационной системе территориального планирования” (далее – постановление N 298) Минэкономразвития России является оператором федеральной государственной информационной системы территориального планирования ( ФГИС ТП )
В частности, оператор обеспечивает доступ к информации, размещаемой в федеральной информационной системе, и ее защиту, а также доступ к информации, размещаемой в информационных системах обладателей информации через портал федеральной информационной системы (п. 16 Правил ведения ФГИС ТП)