Внедрение методик измерений в деятельность испытательных лабораторий оценивание неопределенности измерений

## Создание методики измерений

В процессе создания методики измерений проходят следующие этапы:

## Планирование
На этом этапе формируется техническое задание, которое обеспечивает соответствие методики всем заданным характеристикам.

## Написание методики
Здесь разрабатывается непосредственно сама методика измерений.

## Валидация методики
После написания методики измерений разработчик проводит серию измерений для проверки достигнутого результата. Это включает оценку точности методики и подтверждение ее соответствия характеристикам, установленным в техническом задании.

## Верификация методик измерений
Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно применять выбранные методы и обеспечить требуемое исполнение. Эта процедура называется верификацией.

### Причины осуществления верификации
- Подтверждение правильного применения методов
- Обеспечение требуемого исполнения
- Сохранение записей о верификации
- Повторная верификация при изменениях в методах
- Верификация всех используемых методик измерения

### Шаги верификации
1. Составление программы верификации
2. Формирование отчета о верификации
3. Проведение верификации при внесении изменений

Мы предоставляем услуги по верификации методик измерений и адаптируем результаты под требования экспертов по аккредитации.

## Форум

Присоединяйтесь к глобальному сообществу, используя ресурсы платформы Линко.

### Разделы
- Ломашук Татьяна Викторовна (квалифицированный специалист по оценке неопределенности измерений в аккредитованных лабораториях; опыт работы в государственном предприятии БГЦА)
- Курилович Анастасия Сергеевна (начальник отдела валидации ООО ЛабАльянс)

## Тренинг

- Теория: 4 часа, Практика: 4 часа
- Срок: июнь-август 2024
- Место: г. Минск, пр-т Победителей, 19
- Стоимость: 210 руб. (с отсрочкой платежа в 90 дней)
- Преимущества для лабораторий: 
  1. Адаптация программы тренинга
  2. Практические занятия на примерах лабораторий
  3. Индивидуальная работа с участниками

### Документы об обучении
- Сертификат об обучении

Выбор и верификация методов. Примеры проведения и оформления верификации методов в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Валидация методов в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Обзор ПЛ СМ 7.6-01 Политика в отношении валидации методов испытаний:

  • Какие методы необходимо валидировать;
  • Верификация в разрезе политики;
  • Объем валидации;
  • Документирование, планирование и отчетность по валидации;
  • Компетентность персонала лаборатории.
Читайте также:  Свалку тбо в вологде планируют рекультивировать за 1 1 млрд руб до 2025 г

Обзор стандартов серии СТБ ИСО 5725 применяемых для валидации

Практическое применение стандартов серии СТБ ИСО 5725 для валидации (примеры)

Ответы на вопросы

Подведение итогов. Выдача сертификатов

Что необходимо для тренинга:

  • Ваше личное присутствие

Нет строгой регламентации времени, отведенного на каждую позицию программы обучения. Структура обучения зависит от цели, индивидуальных потребностей и компетенции участников. Тренинг проводится в форме комбинации практических и теоретических занятий, а также дискуссий, что позволяет в непринужденной обстановке отработать практические навыки. Как правило, проводят в группах, где часть аудитории работает, а часть наблюдает. Каждый может побывать и в той, и в другой позиции.

Новая система для аккредитованных лабораторий!

Получите доступ к лицензии

Для пользователей платформы ЛИНКО предоставляется бесплатный доступ к лицензии на 7 дней.

  • Работа с общей базой данных реактивов, прекурсоров и ГСО – фильтры, сортировка, настройка интерфейса отображения
  • Создание и редактирование записей в единой базе данных
  • Планирование и закупка хим. реактивов
  • Контроль сроков годности, остатков и расхода каждого реактива
  • Быстрое формирование отчетов
  • Настройка почтовых оповещений

Интервью с начальником лаборатории ФБУ Самарский ЦСМ

Наталья Владимировна, добрый день! Расскажите, пожалуйста, когда вы искали программу для учета реактивов, какие главные боли и задачи хотели закрыть?

Добрый день! Мы выбирали цифровую систему учета для лаборатории с целью, прежде всего, контроля сроков годности реактивов. Эта информация нужна нам для своевременного заказа химических реактивов: для импортных такая закупка идет за 6 месяцев, российские продукты закупаются, как правило, быстрее. Сейчас в поставке импортных реактивов есть большие проблемы.

А какие преимущества вы получили уже в первые дни использования?

Пока мы в процессе настройки, только завершили внесение данных в систему АЖУР. Из-за рабочей нагрузки ощутить все преимущества пока сложно. Но могу сказать, что сейчас Росаккредитация на постоянной основе требует от нашей лаборатории прозрачного учета поступлений и расходов реактивов. И вот с этим АЖУР точно поможет справиться – все возможности для этого в программе есть.

Читайте также:  Заключение предварительной технической экспертизы о возможности внесения изменений в конструкцию тс

А вы долго пользуетесь программой?

Анализ применения реактивов в микробиологических лабораториях

С конца 2023 года. У нас очень большой объем работы – мы используем порядка 700 реактивов. Хотя уже сейчас появились интересные задумки в части работы с программой. Очень удобно, что реактивы в системе можно привязывать к методикам. В будущем мы хотим внести в АЖУР тест-системы и штаммы микроорганизмов.

Пользователи системы

Сейчас пользуются все наши сотрудники.

Отклик специалистов на нововведения

  • Действующие сотрудники микробиологических лабораторий;
  • Пищевые микробиологи;
  • Сотрудники аккредитованных лабораторий;
  • Студенты обучающиеся по направлению Микробиология и/или Пищевая микробиология;
  • Сотрудники отдела качества;
  • Другие заинтересованные лица.

Ключевые темы курса

  • Различия между валидацией и верификацией и их значение в микробиологических исследованиях;
  • Основные положения валидации микробиологических методов;
  • Особенности выбора типов пищевых матриц для валидации/верификациим методов;
  • Технический протокол верификация валидированных и невалидированных методов;
  • Практическая реализация верификации качественных и количественных методов в микробиологической лаборатории.

Профессиональные компетенции и знания, приобретаемые в рамках курса

  • Навыки практического применения международных и национальных документов по валидации/верификации микробиологических методов;
  • Узнаете как выбирать типы матриц для валидации методов, основные критерии оценки мпетодов при валидации и анализ их приемлемости;
  • Получите навыки по верификации качественных методов, сможете составлять технические протоколы, в том числе протоколы верификации для не валидированных референтных методов;
  • Получите навыки по верификации количественных методов, научитесь определять стандартное отклонение внутрилабораторной воспроизводимости, расчетное отклонение eBias;
  • Сможете составлять технический протокол верификации количественных невалидированных методов;
  • Научитесь выбирать проблемные наименования пищевых продуктов для проведения верификации;
  • Освоите верификацию качественных методов на примере определения бактерий рода Salmonella.

Автор программы

Руководитель лаборатории микробиологии, заместитель руководителя испытательного центра ФГБНУ ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова РАН, д.т.н., Юшина Юлия Константиновна.

Документ об образовании

Удостоверение установленного образца, 16 академических часов.
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *