Зачем нужна аккредитация испытательной лаборатории?
Давайте разберемся, для чего нужна аккредитация испытательной лаборатории и обязательна ли аккредитация испытательной лаборатории, для этого необходимо понять, что такое аккредитация.
Что такое аккредитация?
Аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация) – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Национальный орган по аккредитации
Национальный орган по аккредитации – Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), это единственный в Российской Федерации национальный орган по аккредитации.
Критерии аккредитации
Критерии аккредитации (критерии аккредитации испытательной лаборатории) – это перечень требований, которым должно соответствовать аккредитованное лицо, установлены Приказом МЭР от 26.10.2020 № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.
Процесс аккредитации
Итак, если какая-то организация решила аккредитовать испытательную лабораторию, она направляет в Росаккредитацию заявление, проходит проверку на соответствие критериям аккредитации, при положительном заключении получает аккредитацию, что подтверждается внесением соответствующей записи в реестр аккредитованных лиц.
Необходимо ли проводить в аккредитованной лаборатории:
- Определение химического и (или) компонентного состава отходов для разработки паспортов отходов I-IV классов опасности;
- Биотестирования для отнесения к V классу опасности.
Утверждение по поводу необходимости аккредитации
Планируемая для разработки паспортов отходов организация заявила: мы не предоставляем протоколы испытаний, мы работаем путем сопоставления и установления идентичности классификационных признаков, химический и (или) компонентный состав отходов устанавливается на основании сведений, содержащихся в технологических регламентах, технических условиях, стандартах, проектной документации. Аккредитация требуется только тем, кто проводит лабораторные исследования, паспорта отходов можно оформить и самостоятельно, никаких дополнительных разрешений не требуется.
Возможные проблемы
Данное утверждение правомерно?
На вопрос отвечает Ю.О. Белянина, юрист ООО Дельфи:
Порядок паспортизации отходов I-IV классов опасности
Порядок паспортизации отходов I-IV классов опасности (далее – Порядок) устанавливает требования к выполнению работ по составлению, переоформлению и утверждению паспортов отходов I-IV классов опасности.
Кто осуществляет паспортизацию
Паспортизация отходов I-IV классов опасности осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, в процессе деятельности которых образуются отходы I-IV классов опасности.
Установление соответствия отходов
Установление соответствия отходов виду отходов, включенному в ФККО, производится путем сопоставления и установления идентичности классификационных признаков (происхождение, состав, агрегатное состояние и физическая форма) с использованием банка данных об отходах.
Хранение документов
Документы, на основании которых установлено соответствие отходов I-IV классов опасности виду отходов, включенному в ФККО, подлежат хранению юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в течение всего срока действия паспорта отходов.
Составление паспорта
Для отходов, включенных в ФККО, паспорт отходов составляется и утверждается по типовой форме паспорта отходов I-IV классов опасности, согласно приложению №2 к приказу.
Невключенные отходы
Отходы считаются не включенными в ФККО, если при сопоставлении их классификационных признаков не установлено полное соответствие классификационных признаков видов отходов, включенных в ФККО.
Определение происхождения отходов
Происхождение отходов производства определяется по принадлежности к определенному производству, технологическому процессу, происхождение отходов потребления определяется по принадлежности к продукции.
Агрегатное состояние и физическая форма отходов
Агрегатное состояние и физическая форма отходов определяются с учетом соответствующего Порядка ведения государственного кадастра отходов, утвержденного приказом Минприроды России.
Класс опасности отходов
Класс опасности отходов, не включенных в ФККО, определяется на основании утвержденных критериев отнесения отходов к I – V классам опасности, установленных Министерством природных ресурсов и экологии Российской Федерации.
Критериями отнесения отходов к I – V классам опасности являются:
- степень опасности отхода для окружающей среды;
- кратность разведения водной вытяжки из отхода, при которой вредное воздействие на гидробионты отсутствует.
Проверка компетентности лаборатории
Аккредитация лаборатории – это подтверждение ее способности проводить различные виды анализов и испытаний. Лаборатория должна соответствовать определенным требованиям для получения аккредитации.
Значение аккредитации
Аккредитация лаборатории гарантирует качество ее работ и повышает ее привлекательность для клиентов. Компании, выполняющие анализы и испытания, должны обращать внимание на аккредитацию своих партнеров для обеспечения надежных и точных результатов.
Как выбрать аккредитованную лабораторию
При выборе лаборатории для проведения анализов и испытаний следует убедиться, что она имеет соответствующую аккредитацию. Это гарантирует профессионализм и компетентность лаборатории.
Соблюдение требований законодательства
Важно помнить, что для разработки паспортов отходов I-IV классов опасности, а также для биотестирования отходов V класса опасности необходимо обращаться только к аккредитованным лабораториям.
Заключение
Аккредитация лаборатории играет важную роль в обеспечении точности и надежности проводимых анализов и испытаний. Компании должны обращать особое внимание на выбор партнеров с соответствующей аккредитацией для обеспечения качественных результатов.
Получение свидетельства об аккредитации
В случае успешного прохождения данной процедуры ИЛ выдается свидетельство об аккредитации. Проводить экспертную проверку могут только территориальные уполномоченные органы (ТУО), действующие в рамках Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительств.
Компания АналитПромПрибор
Компания АналитПромПрибор работает с 2010 года. За это время было выполнено огромное количество работ по аккредитации испытательных лабораторий. Благодаря приобретенному опыту наша организация способна на высоком профессиональном уровне выполнить оценку компетентности ИЛ, проводящих испытания в различных отраслях промышленности. Мы можем оказать помощь в аккредитации испытательного центра или ИЛ как в Москве, так и в других городах и регионах России.
Область аккредитации
АналитПромприбор выполняет аккредитацию ЛНК, которые проводят испытания следующих объектов:
- Продукция
- Материалы
- Объекты
- Оборудование
В Москве и других городах и регионах РФ уполномочен осуществлять оценку компетентности ИЛ-ЛНК, использующих такие методы контроля, как:
Лаборатории разрушающих и других методов испытаний
Оценка компетентности лабораторий (ИЛ) производится в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА-15-2009. Процедура получения свидетельства состоит из следующих этапов:
- Подача заявки на аккредитацию
- Экспертиза документации
- Выполнение испытаний
- Аудит лаборатории
- Принятие решения и выдача свидетельства
Срок действия свидетельства об аккредитации испытательной лаборатории — до 5 лет.
Процесс аккредитации
Аккредитация испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации является важным этапом ее деятельности. Это процесс подтверждения соответствия лаборатории определенным критериям, установленным российским законодательством.
Для получения статуса аккредитованной лаборатории российской федерации необходимо выполнение ряда требований и условий. Во-первых, лаборатория должна иметь наличие соответствующего лица персонала, обладающего необходимым уровнем квалификации и образования. Также требуются определенные помещения и оборудование, которые соответствуют международным и национальным нормативным правилам.
Процесс (процедура) аккредитации проводится федеральными органами по аккредитации, которые имеют право выдачи официального свидетельства о пройденной аккредитации. Это подтверждает полное соответствие лаборатории требованиям и условиям аккредитации от федеральной службы.
Важными условиями аккредитации являются также наличие и правильное выполнение положений по обеспечению качества работы, включая контроль калибровочных установок и основные требования к рабочим условиям. Также необходимо иметь установленное руководство и дополнительные образовательные программы для персонала и клиентов, подтверждающих соответствующий менеджмента качества.
Осуществление аккредитации олицетворяет признание компетентности исследовательской лаборатории в определенной сфере. Клиенты имеют возможность заказать выполнение экспертизы и получить точные сведения о характеристиках и свойствах продуктов и услуг.
Аккредитованная лаборатория также дает возможность клиентам получить ответы на вопросы, связанные с применением продуктов или решением определенных проблем. Кроме того, сотрудники аккредитованной лаборатории могут оказывать консультации по вопросам компетентности и требующим индивидуального подхода для соблюдения федерального закона.
Таким образом, аккредитация испытательной лаборатории является важным этапом в ее деятельности, который даёт возможность клиентам использовать услуги лаборатории с полным доверием и уверенностью в получении точных и надежных результатов.
Образовательные мероприятия 2023 года
Рабочее совещание с руководителями МАСЦ по вопросу актуализации ОС для первичной специализированной аккредитации 2024 года, 28 сентября 2023 г.
Вебинар для председателей, ответственных секретарей, членов аккредитационных комиссий и аккредитационных подкомиссий для проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2023 г., 25 мая 2023 г.:
1. Полная запись вебинара (выступление докладчиков и ответы на вопросы)
2. Ответы на вопросы
Вебинар для членов аккредитационных комиссий, проводящих аккредитацию специалистов здравоохранения ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей в 2023 году, 23 мая 2023 г:
Вебинар для руководителей и сотрудников аккредитационных центров, ответственных лиц за проведение процедуры первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2023 году", 18.04.2023
Малахова Т.Н., к.п.н., зам. директора Методического центра аккредитации специалистов:
Роль аккредитационных центров в процедуре первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов
Белобородова А.В., к.м.н., доцент, зам. руководителя Аккредитационно-симуляционного центра Сеченовского университета
Особенности оценки практических навыков при аккредитации специалистов в 2023 году
Дьяченко Е.В., к.псих.н., заместитель руководителя лаборатории коммуникативных навыков мультипрофильного АСЦ Уральского ГМУ:
Особенности оценки коммуникативных навыков при аккредитации специалистов в 2023 году
Вебинар для выпускников 2023 года (программы специалитета) ДНР и ЛНР "Первичная аккредитация специалистов здравоохранения", 22 марта 2023 г.
Вебинар для руководителей аккредитационных центров медицинских университетов ДНР и ЛНР по вопросам организации и проведения аккредитации специалистов в 2023 году, 23 марта 2023 г.:
Захаренко Г.А., начальник отдела обеспечения отрасли квалифицированными специалистами Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России;
Сизова Ж.М., д.м.н., профессор, директор Методического центра аккредитации специалистов
Аккредитация специалистов: роль аккредитационных центров
Малахова Т.Н., к.п.н., зам. директора Методического центра аккредитации специалистов
Организация оценки практических навыков при проведении аккредитации специалистов – роль аккредитационных центров
Сизова Ж.М., д.м.н., профессор, директор Методического центра аккредитации специалистов
Образовательные мероприятия 2022 года
Вебинар для ответственных лиц и организаторов проведения аккредитации специалистов в помещениях аккредитационных центров "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 г.", 21 апреля 2022 г.
Сизова Ж.М., директор Методического центра аккредитации специалистов:
Белобородова А.В., зам. руководителя Аккредитационно-симуляционного центра Сеченовского университета:
Особенности организации оценки практических навыков при первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации
Дьяченко Е.В., заместитель руководителя лаборатории коммуникативных навыков мультипрофильного АСЦ Уральского ГМУ:
Организация станции оценки навыков общения с пациентом в первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 году
Малахова Т.Н., зам.директора Методического центра аккредитации специалистов:
Экскурсия по сайту – что нового?
Вебинар для председателей, ответственных секретарей, членов аккредитационных комиссий и аккредитационных подкомиссий для проведения аккредитации специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование или среднее фармацевтическое образование, "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 г.", 30 мая 2022 г.
Сизова Ж.М., директор Методического центра аккредитации специалистов:
Особенности аккредитации специалистов с фармацевтическим образованием
Косова И.В., профессор кафедрыуправления и экономики фармации медицинского института, РУДН:
Оценочный инструментарий для аккредитации специалистов с высшим фармацевтическим образованием
Бадалян Н..И., руководитель Федерального аккредитационного центра среднего медицинского образования, ФГБУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России:
Особенности аккредитации специалистов со средним профессиональным фармацевтическим образованием
Малахова Т.Н., заместитель директора Методического центра аккредитации специалистов:
Сайт Методического центра аккредитации специалистов для АК
Вебинар для для председателей, ответственных секретарей, членов аккредитационных комиссий и аккредитационных подкомиссий для проведения аккредитации специалистов, имеющих высшее медицинское образование, "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 г.", 31 мая 2022 г.
Особенности аккредитации специалистов с высшим медицинским образованием
Малахова Т.Н., заместитель директора Методического центра аккредитации специалистов:
Вебинар для для председателей, ответственных секретарей, членов аккредитационных комиссий и аккредитационных подкомиссий для проведения аккредитации специалистов, имеющих среднее медицинское образование, "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 г.", 01 июня 2022 г.
Особенности работы членов аккредитационных комиссий при аккредитации специалистов со средним профессиональным медицинским и фармацевтическим образованием
Вебинар для ответственных лиц и организаторов проведения аккредитации специалистов в помещениях аккредитационных центров "Особенности проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации специалистов в 2022 г.", 07 июня 2022 г.
Особенности организации оценки практических навыков при первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации в 2022 году
Станция ОСКЭ "Навыки общения с пациентом" в аккредитации специалистов 2022 года"
Вебинар для руководителей аккредитационных центров "Организация и проведение аккредитации специалистов в 2023 году", 23 декабря 2022 г.
Захаренко Г.А., начальник отдела обеспечения отрасли квалифицированными специалистами Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России
Какие возможности получает лаборатория после аккредитации
Аккредитация – процедура добровольная, любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель может аккредитовать испытательную лабораторию и ссылаться в протоколах испытаний на аккредитацию, но для определенных видов деятельности аккредитация обязательна. Таким образом, на вопрос зачем нужна аккредитация лаборатории в Росаккредитации, будет два варианта ответа:
Вопросы персоналу от экспертов по аккредитации
Сообщения: 79Стаж: 2 года 5 месяцевПоблагодарили: 12 разПол:
#3 Вопросы персоналу от экспертов по аккредитации
27 июн 2023 20:45
Reversemz писал(а): ↑27 июн 2023 11:54 персонал должен знать всю СМК
Не должен. Реально сотрудник должен только то, что относится к его фактической работе. Формально – должен то, чему его обучили, за что он расписался в соответствующей бумажке. Все сотрудники не обучаются всем СОП и всем РИ лаборатории. При этом за ознакомление с руководством по качеству, описывающим СМК в целом, или за многие общие СОП подписываются все сотрудники, но на практике большинству сотрудников значительная часть руководства и этих СОП может быть вообще никак не нужна в работе. Проверять эти ненужные знания у сотрудников тестами – это пример "эффективного" менеджмента.
cordekПартнёр форумаСообщения: 2331Стаж: 6 лет 10 месяцевПоблагодарили: 694 раза
#4 Вопросы персоналу от экспертов по аккредитации
28 июн 2023 08:31
Кстати, часто бывает, что у персонала в должностных прописано знание ИСО 17025, РК и прочих документов СМК. Эксперт может позадавать вопросы, а сотрудник ничего не ответит, формально сотрудник не соответствует своей должности, а значит лаборатория не выполняет требования к персоналу.
Форум
Станьте частью глобального сообщества, используя ресурсы платформы Линко
Разделы
Обратите внимание! Неважно, относится Ваша испытательная лаборатория к варианту 1 (нет обязательства аккредитации) или варианту 2 (лаборатория должна быть аккредитована), но если Вы выдаете результаты испытаний (измерений) или исследований, ссылаясь на аккредитацию в национальной системе аккредитации, то на вас в равной степени распространяются все требования законодательства об аккредитации, в том числе ответственность за нарушение законодательства об аккредитации в национальной системе, установленная в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях и Уголовном кодексе.
Если вы хотите более подробно изучить данные вопросы, приглашаем Вас на обучение по темам:
«Аккредитация в национальной системе: требования 412-ФЗ от 28.12.2013 (с изменениями), критериев аккредитации (Приказ № 707 от 26.10.2020 г.), подзаконных актов. Процедура подтверждения компетентности. Удаленная оценка. Работа с несоответствиями»
«Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации. Внутренние аудиты: требования к аудиторам, техника оценки».
Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации, обучение проводится по различным направлениям деятельности испытательных лабораторий.
Условия прохождения обучения
Обучение возможно пройти онлайн (вебинар) или очно по ряду тем (г. Москва).
Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течении этого времени.
После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Информация о сроках и стоимости есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru